КАЛПРЕСС ПЛЮС ФОРТЕ 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Kalpress Plus Forte 320мг/25мг таблетки, покриті оболонкою

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Kalpress Plus Forte і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kalpress Plus Forte
3. Як приймати Kalpress Plus Forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kalpress Plus Forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке KalpressPlus Forte і для чого він використовується

Kalpress Plus Forte таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Kalpress Plus Forte використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kalpress Plus Forte

Не приймайтеKalpress Plus Forte

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених речовин з гідрохлортіазидом) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до нагромадження жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте своєму лікареві і не приймайте Kalpress Plus Forte.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо у вас важка хвороба серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіпералдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Kalpress Plus Forte.
• якщо у вас хвороба нирок або печінки.
• якщо ви раніше відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включно з інгібіторами АПФ), повідомте своєму лікареві. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, коли приймаєте Kalpress Plus Forte, негайно припиніть лікування Kalpress Plus Forte і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Kalpress Plus Forte. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Kalpress Plus Forte самостійно.
• якщо у вас гарячка, висипка на шкірі та біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах ока (ексудативний дистрес) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Kalpress Plus Forte. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання високих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Kalpress Plus Forte.
• якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте сильну короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Kalpress Plus Forte, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Kalpress Plus Forte".

Kalpress Plus Forte може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання Kalpress Plus Forte у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте своєму лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Kalpress Plus Forte до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Kalpress Plus Forte на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

Використання Kalpress PlusForte зіншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Kalpress Plus Forte може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, що зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Kalpress Plus Forte
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона
• вітамін Д для лікування та добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Kalpress Plus Forte" і "Попередження та застереження")
• лікарські засоби, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого спектру захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і коlestipol (лікарські засоби, які в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним ефектом або для лікування болю, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Kalpress Plus Forteіз харчуванням, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Kalpress Plus Forte до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Kalpress Plus Forte на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Kalpress Plus Forte під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Kalpress Plus Forte. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Kalpress Plus Forte може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Kalpress Plus Forte

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказає вам точно, яку кількість таблеток Kalpress Plus Forte ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Kalpress Plus Forte становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Kalpress Plus Forte з харчуванням або без нього.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Kalpress Plus Forte, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до свого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиKalpress Plus Forte

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікуванняKalpress Plus Forte

Якщо ви припините лікування Kalpress Plus Forte, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьоголікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням

• Серйозна хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутовий глауком)

• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Серйозні труднощі з диханням, гарячка, слабкість і сплутаність (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Kalpress Plus Forte і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• зневоднення (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• оніміння або поколювання
• розмитість зору
• шуми (напр. звуки або гудіння) в вухах

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• сильне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100):

• відчуття обертання
• біль у животі

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• ангіоедем інтестинів: набряк в інтестині, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати понад 1 особу з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в животі або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• головокружіння
• оніміння або поколювання
• порушення зору

Рідко(можуть впливати менше 1 особи з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний лупус еритематоз)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (трруднощі з диханням, що включають пневмоніт та легеневий набряк)
• бліда шкіра, втома, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Kalpress Plus Forte

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kalpress Plus Forte

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнезем, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з покриттям Kalpress Plus Forte 320 мг/25 мг мають овальну форму, зрізані краї, жовтого кольору, з надписом «NVR» на одній стороні та «CTI» на іншій.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 7, 14, 28 таблеток у календарній упаковці, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні блистерні упаковки однодозового застосування по 56x1, 98x1 або 280x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Farma S.p.A.

Віа Проvinciale Schito, 131

80058 Торре Аннунціата (NA)

Італія

Novartis Farma – Продукти фармацевтичної промисловості, S.A.

Авенюда Професор Доктор Кавако Сільва, н.° 10Е (Taguspark, Porto Salvo).

Оейраш. 2740 255

Португалія

Novartis Sverige AB

Торшамнсґатан 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma B.V.

Хааксберґвег 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Pharma GmbH

Яков-Лінд-Штрассе 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Pharma nv

Медіаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вілворде

Бельгія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Греція) S.A.C.I.

12 км Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфози

Греція

Novartis Finland Oy

Метсєнейдонкуя 10

FI-02130 Еспоо

Фінляндія

Novartis Hungária Kft.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

На Панкраті 1724/129

ЧЗ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехія

Novartis Poland Sp. zo.o.

ул. Маринарська 15

02-674 Варшава

Польща

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюей-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Софії-Герман-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторії Гебро Фарма, S.A.

Авенюда Тібідабо, 29

08022 Барселона, Іспанія

Телефон: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:11/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/