Опис: інформація для пацієнта
KALOBA® краплі для прийому всерединуЕкстракт з Pelargonium sidoides
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст опису
KALOBA краплі для прийому всередину являють собою розвідний екстракт з кореня Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630) (екстрагент: етанол 11% (м/м)), який приймається у вигляді крапель.Терапевтичні вказівки:KALOBA краплі для прийому всередину є традиційним лікарським засобом на основі рослин для полегшення симптомів загальної простуди на основі традиційного використання.Належить до групи фармакотерапевтичних засобів для лікування простуди.Цей лікарський засіб призначений для дорослих, підлітків і дітей від 3 років.
Не приймайте KALOBA краплі для прийому всередину:
KALOBA крапель для прийому всередину (див. розділ 6).
Попередження та застереженняПроконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому KALOBA крапель для прийому всередину.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються після 1 тижня лікування, у разі появи температури, дисфункції печінки різного походження, труднощів з диханням або кров'янистих мокротин, негайно проконсультуйтеся з лікарем.ДітиЦей лікарський засіб не підходить для застосування у дітей молодших 3 років.Застосування KALOBA крапель для прийому всередину з іншими лікарськими засобамиНе відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами на даний час.
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта лікаря.Вагітність і лактація
KALOBA краплі для прийому всередину не повинні прийматися під час вагітності та лактації, оскільки немає достатніх даних про застосування цього лікарського засобу в таких обставинах.
Важливо для жінок: |
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. |
Водіння транспортних засобів і використання машинНаймовірніше, KALOBA краплі для прийому всередину не впливають на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
KALOBA краплі для прийому всередину містять 12% (об/об) етанол (алкоголь)
Цей лікарський засіб містить 125 мг алкоголю (етанол) на одну дозу 30 крапель для дорослих, що відповідає 1,5 мл KALOBA крапель для прийому всередину.
Кількість алкоголю (етанол) у 30 краплях цього лікарського засобу відповідає менше 3 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю, який містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.
KALOBA краплі для прийому всередину являють собою розвідну рідину для перорального застосування.Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ваш лікар не призначив інакше, добова доза така:
Приймайте краплі з деякою рідиною вранці, опівдні та ввечері.
Для полегшення виходу крапель тримайте флакон у вертикальному положенні та, якщо необхідно, дайте легкий удар по дну флакона.
Як довго ви повинні приймати KALOBA краплі для прийому всередину
Рекомендована тривалість лікування становить 7 днів. Лікування можна продовжити ще 2-3 дні для профілактики рецидивів. Лікування не повинно тривати більше 2 тижнів.
Якщо ви прийняли більше KALOBA крапель для прийому всередину, ніж потрібно
Не відомі випадки передозування на даний час.
Якщо ви забули прийняти KALOBA краплі для прийому всередину
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, а продовжуйте лікування KALOBA краплями для прийому всередину згідно з інструкціями, наведеними у цьому описі або призначеними вашим лікарем.
Якщо у вас є якісь сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступний перелік побічних ефектів включає всі реакції, які відбулися під час лікування KALOBA краплями для прийому всередину:
Нечасті побічні ефекти(впливають на більше 1 з 1000 осіб, які приймають лікування, але менше 1 з 100): Можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як біль у шлунку, печія, нудота або діарея. |
Рідкісні побічні ефекти(впливають на більше 1 з 10 000 осіб, які приймають лікування, але менше 1 з 1000):
|
У дуже рідких випадках(впливають на 1 або менше 1 з 10 000 осіб, які приймають лікування): можуть виникнути серйозні реакції гіпersenситивності з набуханням обличчя, труднощами з диханням та падінням артеріального тиску. |
Частота невідома: Дисфункція печінки різного походження; причинно-наслідковий зв'язок між цією спостереженням та прийомом продукту не був доведений. |
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. http://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.Не використовуйте KALOBA краплі для прийому всередину після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та на етикетці після зазначення "Дата придатності:".Дата придатності - це останній день місяця, який вказаний.Тримайте свій лікарський засіб у прохолодному місці при температурі нижче 30°C.Викидайте упаковку через 6 місяців після дати відкриття.
Після тривалого періоду часу з моменту виготовлення розвідні екстракти на основі рослин у рідкій формі можуть ставати мутними, хоча це не впливає на ефективність продукту. Оскільки KALOBA краплі для прийому всередину є природним продуктом, можуть виникнути незначні коливання кольору та смаку.Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальному пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад KALOBA крапель для прийому всередину:Активний інгредієнт - розвідний екстракт з Pelargonium sidoidesDC (EPs® 7630).
Кожні 10 г (= 9,75 мл) крапель для прийому всередину містять як активний інгредієнт 8,0 г розвідного екстракту з кореня Pelargonium sidoides(EPs® 7630), отриманого з етанолом 11% (м/м) у співвідношенні рослинна маса/екстракт (1:8-10).
Містить етанол 12% (об/об), що відповідає 84 мг на мл розчину.
Інший компонент - гліцерол 85%.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Продукт являє собою прозору розвідну рідину, яка упаковується у коричневі скляні флакони з крапельницею та завинчиваною кришкою.
KALOBA краплі для прийому всередину можуть бути у флаконах об'ємом 20, 50 та 100 мл розчину. Можливо, не всі ці упаковки будуть реалізовані.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Карлсруе / Німеччина
Ви можете запитати інформацію щодо цього лікарського засобу, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.Авеніда де ла Індустрія, 4, буд. 2, сходи 1, 2-й поверх.
28108 Алькобендас, Мадрид
Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024 р.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/