Противопоказания: информация для пользователя

Ixia 20 мг покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Икса относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аниотензина II. Она снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Икса используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых, а также у детей и подростков от 6 лет до 18 лет. Высокое артериальное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Икса в таблетках. Возможно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы потребляете, и снизить количество соли в вашей диете). Врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Иксию

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Иксию в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заболевание желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Иксии.

Скажите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Иксию».

Скажите врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками.
• хроническая печеночная недостаточность.
• снижение функции сердца или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• тяжелые рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• повышенные уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериального давления.

Советуйтесь с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Иксии. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Иксию без консультации с врачом.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует артериальное давление.

Наведите врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Не рекомендуется принимать Иксию в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности (см. раздел Беременность).

Пациенты черной расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие Иксии меньше у пациентов черной расы.

Пациенты пожилого возраста

Если вы 65 лет или старше и врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, вам необходимо, чтобы врач регулярно контролировал артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Дети и подростки

Иксию изучали у детей и подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Иксию не рекомендуется детям от 1 года до 6 лет, и не следует использовать его у детей младше 1 года, поскольку нет опыта.

Использование Иксии с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить действие Иксии.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Иксию» и «Предупреждения и предостережения»).

• супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови). Использование этих препаратов одновременно с Иксией может повысить уровни калия в крови.
• литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его использование одновременно с Иксией может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• препараты нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их использование одновременно с Иксией может увеличить риск почечной недостаточности и снизить действие Иксии.
• colesevelam гидрохлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Иксии. Врач может посоветовать вам принимать Иксию не менее 4 часов до colesevelam гидрохлорид.
• некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Иксии.

Прием Иксии с пищей и напитками

Иксию можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Иксию как можно раньше или как только вы узнаете, что беременны, и заменить ее другим препаратом. Не рекомендуется принимать Иксию в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Наведите врачу, если вы находитесь в период грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Иксию у кормящих матерей, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или находитесь в период грудного вскармливания, подозреваете, что беременны или собираетесь беременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не водите машину и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Иксия содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Иксия 10 мг в день. Если давление крови не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

В случае легкой до средней степени почечной недостаточности максимальная доза составляет 20 мг в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Дети и подростки от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если давление крови пациента не контролируется должным образом, врач может решить изменить дозу до 20 или 40 мг в день. В детях, весящих менее 35 кг, доза не превышает 20 мг в день.

Если вы принимаете больше Иксии, чем следует

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно съел таблетки, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице и принесите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Иксию

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Иксиею

Важно продолжать принимать Иксию, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, часто они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди могут их иметь.

В редких случаях (они могут затронуть до 1 из 1 000 человек) были зафиксированы следующие аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм: воспаление лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью.Если это происходит, оставьте принимать Иксию и немедленно обратитесь к врачу.

В редких случаях (но немного чаще у пожилых пациентов) Иксия может вызывать резкое понижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может вызвать обморок или тяжелое головокружение.Если это происходит, оставьте принимать Иксию, немедленно обратитесь к врачу и остаётся лежать в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Иксию давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Это другие известные побочные эффекты Иксии:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек стоп, ног, рук, рук, крови в моче.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение значений проб функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое понижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), воспаление лица, головокружение, рвота, слабость, чувство дискомфорта, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (уртикария), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Недостаток энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность; кишечный ангедида: отек кишечника, который сопровождается симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает в себя повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

Были замечены у детей побочные эффекты, аналогичные тем, которые были зафиксированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль были замечены чаще у детей, а кровотечение из носа является частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере (после“СК:”).Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковкии лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Иксии

Активное вещество - олмесартан медоксомил.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 20 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магниевый стеарат, диоксид титана (E171), тальк и гипромелоза (см. раздел 2 «Иксия содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Иксии 20 мг, покрытые пленкой, белые, круглые, с надписью C14 на одной стороне.

Таблетки Иксии, покрытые пленкой, представлены в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28 таблеток, а также в упаковках с предназначенными для однократного использования блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Титульный владелец разрешения на продажу

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg

Ответственный за производство

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin

Германия

или

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

или

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem

Бельгия

или

Menarini - Von Heyden GmbH (MvH)

Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden,

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Испания

«по лицензии Daiichi Sankyo Europe GmbH»

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Менкорд

Бельгия: Бельсар

Кипр: Олартан

Чешская Республика: Сартен

Дания: Бенетор

Германия: Вотум

Греция: Олартан

Финляндия: Бенетор

Франция: Алтеис

Исландия: Бенетор

Ирландия: Омезар

Италия: Олпресс

Люксембург: Бельсар

Мальта: Омезар

Норвегия: Бенетор

Польша: Ревивал

Португалия: Олсар

Словения: Тенсиоль

Испания: Иксия

Дата последней ревизии этого проспекта:01/2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/