Ivabradina stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Ivabradina Stada 7,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Ivabradina Stada и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ivabradina Stada

3. Как принимать Ivabradina Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ivabradina Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ивабрадина — это сердечный препарат, который используется для лечения:

• Стабильной стенокардии (болезни сердца, вызывающей боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 70 или более ударов в минуту. Используется у взрослых пациентов, не способных или не выносящих сердечные препараты, называемые бета-адреноблокаторами. Также используется в сочетании с бета-адреноблокаторами у взрослых пациентов, у которых болезнь не полностью контролируется бета-адреноблокаторами.
• Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 75 или более ударов в минуту. Используется в сочетании с обычным лечением, включая лечение бета-адреноблокаторами или когда бета-адреноблокаторы противопоказаны или не выносятся.

О стабильной стенокардии (обычно известной как «стенокардия»)

Стабильная стенокардия — это сердечная болезнь, которая возникает, когда сердце не получает достаточно кислорода. Обычно она возникает в возрасте от 40 до 50 лет. Наиболее частым симптомом стенокардии является боль или дискомфорт в груди. Стенокардия чаще возникает, когда сердце бьется быстрее в ситуациях, таких как физическая нагрузка, эмоции, холод или после еды. Этот повышенный пульс может вызвать боль в груди у людей, страдающих стенокардией.

О хронической сердечной недостаточности:

Хроническая сердечная недостаточность — это сердечная болезнь, которая возникает, когда ваше сердце не может перекачивать достаточно крови в остальной организм. Наиболее частыми симптомами сердечной недостаточности являются затрудненный дыхание, усталость, слабость и отек стоп.

Как действует Ивабрадина?

Ивабрадина действует, в первую очередь, снижая частоту сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Таким образом, уменьшается потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда более вероятно возникновение стенокардии. Таким образом, Ивабрадина помогает контролировать и уменьшать количество стенокардийных приступов.

Кроме того, поскольку высокая частота сердечных сокращений отрицательно влияет на работу сердца и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, конкретная действие Ивабрадины по снижению частоты сердечных сокращений помогает улучшить работу сердца и прогноз жизни у этих пациентов.

Не принимайте Ивабрадину в таблетках

• если выаллергичны на Ивабрадину или на какой-либо из компонентов препарата(указанных в разделе 6);
• если вашпульс в покое перед началом лечения слишком низкий(менее 70 ударов в минуту);
• если у васшок кардиогенный(кардиологическое состояние, лечившееся в больнице);
• если у васпатология сердечного ритма;
• если у васинфаркт миокарда;
• если у васнизкое артериальное давление;
• если у васнеустойчивая стенокардия(грубая стенокардия, при которой боли в груди появляются часто с или без физической нагрузки);
• если у васснижение сердечной функции, произошедшее недавно;
• если вашпульс полностью определяется вашим кардиостимулятором;
• если у васгрубые проблемы с печенью;
• если выпринимаете противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол), противомикробные препараты группы макролидов (например, йозамицина, кларитромицин, телитромицинили эритромицин, принимаемые перорально), противовирусные препараты (например, нелфинавир, ритонавир), или нэфазодон(препарат для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил(используемые для лечения гипертонии или стенокардии);
• если выженщина в фертильном возрасте и не используете надежные методы контрацепции;
• если выбеременны или планируете забеременеть;
• если выв периоде лактации.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ивабрадины в таблетках:

• если у васпатология сердечного ритма(например, нерегулярный пульс, сердцебиение, усиление боли в груди) или суставная фибрилляция(тип нерегулярного сердцебиения), или аномалия ЭКГ, называемая «длинный QT»,
• если у вассимптомы, такие какутомление,головокружениеили дificultad al respirar(что может означать, что ваше сердце бьется слишком медленно),
• если у вассимптомы фибрилляции предсердий(неправильный пульс в покое, превышающий 110 ударов в минуту, без видимой причины, что затрудняет его измерение).
• если у васрецентный инсульт(церебральный приступ),
• если у васнизкое артериальное давлениелегкого или среднего уровня,
• если у васнеуправляемое артериальное давление, особенно после изменения вашего лечения гипертонии,
• если у васгрубая сердечная недостаточностьили сердечная недостаточность с аномалией ЭКГ, называемой «блокада ветви»,
• если у васхроническая болезнь сетчатки глаза,
• если у васгрубые проблемы с печенью,
• если у васгрубые проблемы с почками.

Если у вас есть одна из этих проблем, советуйтесь с вашим врачом перед или во время лечения Ивабрадиной в таблетках.

Дети

Ивабрадина в таблетках не предназначена для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Ивабрадины в таблетках с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы Ивабрадины в таблетках или мониторинг:

• флуконазол(противогрибковый препарат)
• рифампицин(антибактериальный препарат)
• барбитураты(для проблем со сном или эпилепсии)
• фенитоин(для эпилепсии)
• Hypericum perforatumилиHierba de San Juan(препарат для лечения депрессии).
• Препараты, продлевающие интервал QT для лечения патологий сердечного ритма или других нарушений:
• • кинидин,дисопирамид,ибутилид,соталол,амиодарон(для лечения патологий сердечного ритма)
  • бепридил(для лечения стенокардии)
  • Некоторые типы препаратов для лечения тревоги, шизофрении или других психозов (например, пимозид, зипрасидон, сертиндол).
  • Препараты против малярии (например, мефлоquinaили халофантрин).
  • эритромицинвнутривенно (антибактериальный препарат)
  • пентамидин(противопarasitic препарат)
  • цизаприд(противо рефлюксной эзофагита).
• Некоторые типы диуретиков, которые могут привести к снижению уровня калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид(используемые для лечения отека, гипертонии).

Принятие Ивабрадины в таблетках с пищей и напитками

Воздержитесь от сока грейпфрута во время лечения Ивабрадиной в таблетках.

Беременность и лактация

Не принимайте Ивабрадину в таблетках, если вы беременны или планируете забеременеть (см. «Не принимайте Ивабрадину в таблетках»).

Если вы беременны и принимали Ивабрадину в таблетках, советуйтесь с вашим врачом.

Не принимайте Ивабрадину в таблетках, если вы в фертильном возрасте, кроме случаев, когда вы используете надежные методы контрацепции (см. «Не принимайте Ивабрадину в таблетках»).

Не принимайте Ивабрадину в таблетках, если вы в периоде лактации (см. «Не принимайте Ивабрадину в таблетках»). Обратитесь к вашему врачу, если вы в периоде лактации или планируете начать лактацию, поскольку необходимо прекратить лактацию, если вы принимаете Ивабрадину в таблетках.

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Ивабрадина в таблетках может вызывать кратковременные световые явления (кратковременная световая вспышка в поле зрения, см. «Возможные побочные эффекты»). Если это происходит, будьте осторожны при вождении или использовании машин в ситуациях, где могут произойти резкие изменения яркости света, особенно ночью.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ивабрадина в таблетках следует принимать с завтраком и ужином.

Если вы лечитесь от стабильной стенокардии

Начальная доза не должна превышать таблетку Ивабрадина 5 мг дважды в день. Если у вас все еще остаются симптомы стенокардии и вы хорошо переносите дозу 5 мг дважды в день, дозу можно увеличить. Максимальная поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в день. Врач назначит вам правильную дозу. Обычная доза - одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вы старше) ваш врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Ивабрадина 5 мг (что соответствует 2,5 мг Ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы лечитесь от хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная обычная доза - таблетка Ивабрадина 5 мг дважды в день, а затем, если это необходимо, таблетка Ивабрадина 7,5 мг дважды в день. Врач решит, какую дозу вы должны принимать. Обычная доза - одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вы старше) ваш врач может назначить половину дозы, то есть половина таблетки Ивабрадина 5 мг (что соответствует 2,5 мг Ивабрадина) утром и половина таблетки 5 мг вечером.

Если вы принимаете больше таблеток Ивабрадина, чем следует

Избыточная доза Ивабрадина может привести к чувству усталости или затруднению дыхания из-за того, что ваше сердце бьется слишком медленно.Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять таблетки Ивабрадина

Если вы забыли принять таблетку Ивабрадина, принимайте следующую таблетку в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ивабрадина

Обычно лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности проводится на протяжении всей жизни, поэтому перед тем, как перестать принимать этот препарат, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы думаете, что действие Ивабрадина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты этого лекарства зависят от дозы и связаны с его механизмом действия:

Побочные эффектыочень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Лучезарные явления (кратковременные моменты усиления света, вызванные почти всегда резкими изменениями интенсивности света). Они также могут быть описаны как halo, вспышки цвета, разложение изображения или множественные изображения. Они обычно появляются в течение первых двух месяцев лечения, после чего могут повторяться и исчезать во время или после лечения.

Побочные эффектычасто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Изменение работы сердца (симптомы - замедление сердечного ритма). Это происходит особенно в первые 2-3 месяца после начала лечения.

Были сообщены также другие побочные эффекты:

Побочные эффектычасто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Нерегулярное быстрое сердцебиение
• Неправильное чувство сердцебиения
• Неконтролируемая артериальная гипертензия
• Головная боль
• Мигрень и туманное зрение (затуманенное зрение).

Побочные эффектыредко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Палпитации и дополнительные сердцебиения
• Чувство тошноты (насморк)
• Остаточная диарея
• Боль в животе
• Чувство вращения (вертиго)
• Трудности с дыханием (диспноэ)
• Мышечные спазмы
• Изменения в аналитических исследованиях: высокие уровни в крови мочевой кислоты, избыток эозинофилов (一种类型白细胞) и высокие уровни в крови креатинина (продукт разложения мышц)
• Кожная эритема
• Ангиоэдема (как воспаление лица, языка или гортани, затруднение дыхания или глотания)
• Низкая артериальная гипертензия
• Коллапс
• Чувство усталости
• Чувство слабости
• Аномальное электрокардиограмма
• Двойное зрение
• Изменение зрения.

Преобразовано с помощью пробной версии Word Cleaner Server Version, оно будет преобразовывать только 75% документа.
Нажмите здесь, чтобы купить полную версию и удалить эту сообщение.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Попросите фармацевта, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ивабрадина Стада

• Активное вещество — Ивабрадина (как хлорид).

Ивабрадина Стада 7,5 мг: таблетка покрытая пленкой содержит 7,5 мг Ивабрадины (эквивалент 8,085 мг Ивабрадины в виде хлорида).

• Другие компоненты: Бетадекс, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магния стеарат (ядро); гипромелоза (HPMC 2910), моногидрат лактозы, диоксид титана (E171), макрогол 4000, краситель железа (E172), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172) (покрытие).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ивабрадина Стада 7,5 мг: таблетки покрытые пленкой, круглые, розового цвета, примерно 9,5 мм, с маркировкой «I9VB» на одной стороне и «7,5» на другой стороне.

Таблетки представлены в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВД/алюминия или алюминия/алюминия 14, 28, 28 (модель), 56, 98, 100 или 112 таблеток покрытых пленкой.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона) Испания

info@stada.es

Ответственный за производство:

Синтон Хиспания S.L.

К/Кастельо nº1, Пол. Las Salinas

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

или

Синтон БВ

Микровейг 22 Неймеген

6545 CM

Голландия

или

Синтон с.р.о.

Брненская 32/ч.597

678 01 Бланско

Чехия

или

СТАДА Арзнеимител АГ

Стадастрассе 2-18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Клонмел Хелткэр Лтд.

Водерфорд-Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

или

Центрафарм Сервис БВ

Ван-де-Рейт-Штрассе 31-Е
4814 НЕ Бреда
Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АТИвабрадин Стада 7,5 мг Фильм-таблетки

DEИвабрадин AL 7,5 мг Фильм-таблетки

ESИвабрадина Стада 7,5 мг таблетки покрытые пленкой EFG

FRIVABRADINE EG 7,5 мг, таблетка покрытая пленкой

ITIVABRADINA EG

NLИвабрадина CF 7,5 мг, таблетки покрытые пленкой

PTИвабрадина Циклум

SIИвабрадин Стада 7,5 мг фильм-таблетки

SKИвабрадин Стада 7,5 мг фильм-обаленные таблетки

Дата последней проверки этого брошюра:Декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.