ІЗОПТО B12 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ізопто Б120,5 мг/мл офтальмологічний розчин

Ціанокобаламін

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.

Зміст листка

1. Що таке Ізопто Б12 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ізопто Б12
3. Як використовувати Ізопто Б12
4. Можливі побічні ефекти

1. 5 Збереження Ізопто Б12

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ізопто Б12 і для чого він використовується

Ізопто Б12 належить до групи офтальмологічних лікарських засобів.

Ізопто Б12 містить як активну речовину ціанокобаламін (вітамін В12).

Ізопто Б12 призначений як додатковий засіб для лікування проблем з загоєнням рани на рогівці.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ізопто Б12

Не використовуйте Ізопто Б12

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти Ізопто Б12

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ізопто Б12.

• Цей лікарський засіб повинен застосовуватися тільки в око. Не слід його ковтати чи вводити.
• Під час застосування лікарського засобу уникайте контакту піпетки з оком і пальцями, щоб запобігти можливому забрудненню.

Інші лікарські засоби та Ізопто Б12

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Ізопто Б12 можна застосовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами, місцевими або загальними.

Якщо ви використовуєте більше одного офтальмологічного розчину, застосування між ними повинні бути розставлені не менше ніж на 15 хвилин.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Немає даних щодо використання Ізопто Б12 у вагітних жінок або в період лактації. Однак, враховуючи шлях введення препарату, а також природу активної речовини, не очікується шкідливих ефектів на плід або на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів Ізопто Б12 на водіння транспортних засобів та використання машин. Однак, як і з будь-яким офтальмологічним розчином, після закапування можуть виникнути розмитість зору чи інші порушення, які можуть впливати на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки не відновиться чіткість зору.

Ізопто Б12містить тіомерсал

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тіомерсал.

3. Як використовувати Ізопто Б12

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 краплю в уражене око 3-4 рази на добу. Якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів лікування, перервіте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Зголова, нахилена назад, відокреміть нижню повіку вниз і дайте краплі впасти в кон'юнктивальну сумку (простір між оком і повікою), спрямовуючи погляд вгору. Закрийте очі м'яко та тримайте їх закритими протягом декількох секунд.

Рекомендації щодо використання офтальмологічних розчинів.

Оскільки це стерильний препарат, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• Кожен пацієнт повинен використовувати свій власний флакон.
• Застосування офтальмологічного розчину повинно здійснюватися з максимальною гігієною: чистотою рук та уникненням будь-якого контакту піпетки з будь-якою поверхнею (включно з оком).
• Після кожного застосування зберігайте флакон щільно закритим.
• Викиньте флакон через місяць після відкриття

Якщо ви використовуєте більше Ізопто Б12, ніж потрібно

Через характеристики цього лікарського засобу не очікується явище інтоксикації.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Ізопто Б12

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати тимчасову очну подразливість, алергічні реакції, (див. також Ізопто Б12 містить тіомерсал)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ізопто Б12

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Ізопто Б12 після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібні особливі умови збереження.

Викиньте через місяць після відкриття флакону.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні, у пункті SIGRE. У разі сумнівів спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ізопто Б12

• Активна речовина - ціанокобаламін (вітамін В12). Кожен мл містить 0,5 мг ціанокобаламіну.
• Інші компоненти - тіомерсал, хлорид натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, фосфат динатрію, фосфат мононатрію та очищена вода до кінця.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флакон з поліетилену з піпеткою, який містить 5 мл розчину червоного кольору.

Власник дозволу на торгівлю

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Відповідальний за виробництво

Tubilux Pharma S.P.A

Via costa rica, 20/22

00071-Pomezia (Roma)

Дата останнього перегляду цього листка:

Жовтень 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/