ІЗОДІУР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ :ІНФОРМАЦІЯДЛЯ ПАЦІЕНТА

Isodiur 10 мг таблетки

торасемід

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Isodiur і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Isodiur.
3. Як приймати Isodiur.
4. Можливі побічні ефекти.

5 Збереження Isodiur.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Isodiur і для чого він використовується

Isodir містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками проти гіпертонії.

Isodiur призначений для лікування та профілактики набряків (збільшення об'єму тіла через утримання рідини) у дорослих через серцеву, печінкову та ниркову недостатність, а також для лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Isodiur

Не приймайте Isodiur

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анурія (відсутність виділення сечі).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат:.

• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• якщо у вас є проблема з нирками або труднощі з сечовиділенням.
• якщо у вас є важка порушення функції печінки.
• якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові, або знижений об'єм крові.
• якщо у вас є подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• якщо у вас є цукровий діабет.

Використання в дітей

Через те, що безпека та ефективність торасеміду в дітей не встановлені, не рекомендується його використання в цій групі населення.

Використання в осіб похилого віку

Не спостерігалися відмінності в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші лікарські засоби та Isodiur

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Крім того, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глюкозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), антигіпертензивні засоби (особливо ІЕКА), теофілін (лікарський засіб для астми): ефект цих лікарських засобів може бути посилений.
• Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та лаксативи: можуть збільшити виділення калію, спричинене цими лікарськими засобами.
• Антибіотики групи аміноглікозидів: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), літій (лікарський засіб проти депресії), саліцилати, етакринова кислота: можуть збільшити токсичність цих лікарських засобів.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (напр. ібупрофен, індометацин), пробенецид (лікарський засіб проти подагри), коレスチрамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): можуть зменшити ефект торасеміду.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: можуть зменшити ефект цих лікарських засобів.

Прийом Isodiur з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі (див. також розділ 3: «Як приймати Isodiur»).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності, а також у жінок під час лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Isodiur містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Isodiur

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Таблетки слід приймати перорально. Їх можна приймати з або без їжі. Їх потрібно приймати вранці, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини

Дорослі

При набряку, пов'язаному з серцевою недостатністю, захворюванням нирок або печінки:початкова доза коливається від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це вважається необхідним.

При гіпертонії:звичайна початкова доза становить 2,5-5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити інший антигіпертензивний препарат.

Якщо ви прийняли більше Isodiur, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок препарату до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Isodiur

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Прийоміть свою дозу як тільки ви про це пам'ятайте, а на наступний день - о годині, яка вам призначена.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Isodiur може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат.

Часто: впливає на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат.

Рідко: впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат.

Дуже рідко: впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат.

Відзначені наступні побічні ефекти:

При тривалому лікуванні можуть виникнути порушення водно-сольового балансу в організмі.

Іноді на початку лікування може виникнути головний біль, вертіг, втома, слабкість, м'язові спазми та шлунково-кишкові розлади (напр. втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може виникнути сухість у роті та розлади в кінцівках, в окремих випадках можуть спостерігатися порушення зору та алергічні реакції (напр. свербіж, червоність, фоточутливість).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовиділенням (напр. через гіпертрофію передміхурової залози), збільшення сечовиділення може призвести до утримання сечі.

Через збільшення виділення сечі може виникнути зниження артеріального тиску, стани сплутаності свідомості, та винятково, тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкоп) та колапс кровообігу, особливо якщо були втрачені великі кількості рідини та солей.

Іноді спостерігаються підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Isodiur

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери.

Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Isodiur 10 мг таблеток

Активний інгредієнт - торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат (див. розділ 2: «Isodiur містить лактозу»), крохмаль кукурудзи, діоксид силіцію колоїдний, та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Isodiur - це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-алюмінієвої фольги, а кожна упаковка містить 30 та 500 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Мадрид)

Тел.: 91 657 2323

Виробник:

KERN PHARMA S.L.

Полігон промислової зони Колон II. Вулиця Венус, 72. 08228 Террасса. Барселона

Дата останньої ревізії цього листка:Квітень 2011

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua