ІРУКСОЛ НЕО мазь

Вступ

Опис: інформація для користувача

Iruxol Neo мазь

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Iruxol Neo і для чого він використовується
2. Перед тим, як використовувати Iruxol Neo
3. Як використовувати Iruxol Neo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Iruxol Neo
6. Додаткова інформація

1. Що таке Iruxol Neo і для чого він використовується

Активні речовини - це протеолітичні ферменти, які діють на компоненти виразок і ран шкіри, а також антибіотик типу аміноглюкозиду. Він показаний для дорослих у дебридманті (очищенні та видаленні) некротизованих тканин (мертвих) у виразках шкіри малої площі різних походжень, а також для зменшення кількості бактерій на поверхні.

2. Перед тим, як використовувати Iruxol Neo

Не використовувати Iruxol Neo

-Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активних речовин, інших антибіотиків типу аміноглюкозидів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу.

Будьте обережні з Iruxol Neo

-Iruxol Neo не повинен використовуватися на великих площах, оскільки неоміцин може всмоктуватися через шкіру та мати побічні ефекти в інших частинах тіла. Це більш ймовірно, якщо у вас є захворювання нирок або якщо ви приймаєте поряд з цим лікарським засобом якийсь антибіотик типу аміноглюкозиду перорально або іншим шляхом (наприклад, амікацин, тобраміцин або ґентаміцин).

-Якщо ви помітите, що у вас є інфекція в місці ураження або можуть виникнути суперінфекції мікроорганізмами, стійкими до антибіотиків, проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідне лікування. Є антибіотики, які не можна використовувати з цим лікарським засобом на одній і тій же ділянці (див. розділ Використання інших лікарських засобів).

-Якщо ви використовуєте поряд з маззю деякі мила або антисептики, це може знищити ефект цього лікарського засобу (див. розділ Використання інших лікарських засобів).

-Ви повинні уникати контакту мазі з очима або слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю).

-Якщо ви ослаблені, потрібна обережність і консультація з лікарем через ризик поширення інфекції.

-У дітей не повинен використовуватися цей лікарський засіб, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність для них.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Антибіотики типу аміноглюкозидів (наприклад, амікацин, тобраміцин або ґентаміцин): якщо ви приймаєте якийсь антибіотик цього типу перорально або іншим шляхом, це може збільшити ризик побічних ефектів в інших частинах тіла.

-Наступні продукти не повинні використовуватися поряд з Iruxol Neo, оскільки вони можуть

знизити або пригнічувати його активність:

-Антибіотики для місцевого застосування, такі як тиротрицин, граміцидин і тетрацикліни

-Детергенти, мила, кислоти або антисептики, такі як гексахлорофен або ті, що містять важкі метали (наприклад, меркурохром).

-Інші ферментативні препарати.

-Так, можна використовувати наступні продукти поряд з Iruxol Neo: - Антибіотики, такі як неоміцин, бацитрацин, поліміксин Б і фраміцетин.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Щоб уникнути будь-якого ризику для дитини, не повинні використовувати Iruxol Neo, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить це, зважаючи користь проти можливих ризиків.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано жодних ефектів Iruxol Neo на водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Iruxol Neo

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Iruxol Neo, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Місцеве застосування.

Щоб проколоти запечатаний тюбик, потрібно натиснути на зворотній бік кришки. Нормальна доза становить:

Дорослі

Нанесіть шар мазі товщиною близько 2 мм один раз на добу, безпосередньо на уражену ділянку, яку попередньо змочили гідрогелем або фізіологічним розчином. Також можна нанести мазь на стерильну газу або敷ку, яку кладуть на рану. У деяких випадках може знадобитися нанесення мазі двічі на добу.

Повинні зберігатися суворі умови асептики (очисткості). Перед кожним застосуванням слід очистити уражену ділянку м'якою газою, змоченою фізіологічним розчином або іншим засобом, сумісним з маззю, щоб видалити некротизовані тканини.

Загалом, не слід використовувати лікарський засіб протягом більше ніж тижня, якщо тільки лікар не вирішить продовжити лікування триваліше. Якщо не спостерігається зменшення некротизованих тканин (мертвих) після 14 днів від початку лікування, слід повідомити про це лікареві, який може перервати лікування і замінити його іншим.

Використання у дітей

Не встановлено безпеку та ефективність Iruxol Neo для дітей, тому не слід використовувати цей лікарський засіб для цієї вікової групи.

Якщо ви використовуєте більше Iruxol Neo, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше Iruxol Neo, ніж рекомендовано, на великих площах пошкодженої шкіри (наприклад, на виразках) або протягом тривалого періоду, неоміцин може всмоктуватися в кількості, достатній для появи побічних ефектів, таких як втрата слуху, пошкодження нирок та м'язова слабкість (нейромускулярний блок). Рідко спостерігалися випадки серйозної дерматиту при місцевому застосуванні неоміцину, однієї з активних речовин цього лікарського засобу. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використовувати Iruxol Neo

Не використовуйте більшу кількість мазі, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули одну дозу, нанесіть її якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з вашим звичайним графіком.

Якщо ви перериваєте лікування Iruxol Neo

Не слід переривати лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, інакше не буде досягнуто бажаних результатів.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Iruxol Neo може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах:

Дуже часто: можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10 людей.

Часто: можуть спостерігатися у 1-10 з 100 людей.

Спостерігалися побічні ефекти, такі як біль, свербіж, подразнення, запалення або червоність шкіри, які зазвичай не потребують переривання лікування.

Часто спостерігаються реакції гіпersenситивності до неоміцину, особливо якщо його використовують протягом тривалого періоду, включаючи: запалення, печію, висип, появу кропив'янки (уртикарії); рідко можуть спостерігатися анафілактичні реакції (перебільшена алергічна реакція).

Для випадків передозування лікарського засобу див. розділ Якщо ви використовуєте більше Iruxol Neo, ніж слід.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не згадані в цьому описі. Також можна повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Iruxol Neo

Тримайте його поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Iruxol Neo після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Iruxol Neo мазі

• Активні речовини: Клострідіопептидаза А (колагеназа) 0,6 УІ/г та неоміцин (у вигляді сульфату) 3,5 мг/г.
• Інші компоненти: рідка парафін, біла вазелінова мазь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Iruxol Neo випускається у вигляді мазі, білої або світло-коричневої. Кожна упаковка містить 15 або 30 г мазі в алюмінієвому тюбі.

Власник дозволу на розповсюдження

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Гамбург, Німеччина.

Виробник

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Утерзен, Німеччина.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Місцевий представник

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí Барселона, Іспанія

Телефон: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Цей опис було затверджено у квітні 2018 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/