ІРИНОТЕКАН ТАРБІС 20 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузій

Введення

Опис: інформація для користувача

Ірінотекан Тарбіс 20мг/мл концентрат для розчину для інфузії ЕФГ

ірінотекан гідрохлорид, тригідрат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ірінотекан Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ірінотекан Тарбіс
3. Як використовувати Ірінотекан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірінотекану Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірінотекан Тарбіс і для чого він використовується

Ірінотекан Тарбіс - це лікарський засіб проти раку, який містить активну речовину ірінотекан гідрохлорид тригідрат.

Ірінотекан гідрохлорид тригідрат перешкоджає росту і поширенню ракових клітин у організмі.

Ірінотекан показаний у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування пацієнтів з раком товстої кишки або прямої кишки, що прогресував або метастазував.

Ірінотекан можна використовувати як монотерапію у пацієнтів з раком товстої кишки або прямої кишки, що метастазував, якщо їхня хвороба повернулася або погіршилася після початкового лікування фторурацилом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ірінотекан Тарбіс

Не використовуйте Ірінотекан Тарбіс

• якщо ви страждаєте на хронічне запальне захворювання кишечника та/або кишкову непрохідність.
• якщо ви алергічні на ірінотекан гідрохлорид тригідрат або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми (див. розділ 2).
• якщо у вас підвищений рівень білірубіну в крові більше ніж у 3 рази від верхньої межі норми.
• якщо у вас важка медуллярна недостатність.
• якщо ваш загальний стан здоров'я поганий (стан виконання ВООЗ більше 2).
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали Зверобій (рослинний екстракт, що містить Гіперикум).
• якщо вам потрібно отримати або нещодавно ви отримали живі вакцини (вакцини проти жовтої гарячки, вітряної віспи, герпесу зостеру, кору, скарлатини, краснухи, туберкульозу, ротавірусу, грипу) і протягом 6 місяців після припинення хіміотерапії.

Якщо ви отримуєте ірінотекан у комбінації з іншими лікарськими засобами проти раку для вашого захворювання, переконайтеся, що ви також прочитали опис інших лікарських засобів щодо додаткових протипоказань.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати ірінотекан.

• якщо ви страждаєте на синдром Гілберта, спадкове захворювання, яке може спричинити підвищений рівень білірубіну та жовтяницю (жовтість шкіри та очей).

Будьте особливо обережні з ірінотеканом. Використання ірінотекану повинно бути обмежено спеціалізованими відділеннями, де проводиться хіміотерапія цитотоксичними лікарськими засобами, і тільки під наглядом лікаря-спеціаліста з використання хіміотерапії проти пухлин.

Діарея

Ірінотекан може спричинити діарею, яка в деяких випадках може бути важкою. Це може початися через кілька годин або доби після інфузії лікарського засобу. Якщо це не лікувати, це може призвести до зневоднення та порушень хімічного балансу, які можуть бути смертельними. Ваш лікар призначить лікарський засіб для допомоги у профілактиці або контролю цього побічного ефекту. Переконайтеся, що ви придбали лікарський засіб негайно, щоб мати його вдома, коли вам це потрібно.

• Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням лікаря при першому сигналі про розрідження або часте випорожнення.
• Пийте велику кількість води та/або напоїв з солями (газована вода, сода або суп).
• Позвоніть до вашого лікаря або медсестри, якщо у вас все ще є діарея, особливо якщо це триває більше 24 годин, або якщо ви відчуваєте спантеличення, головокружіння або падаєте у непритомність.

Нейтропенія (зниження деяких білих кров'яних тілець)

Цей лікарський засіб може знижувати кількість білих кров'яних тілець, головним чином у тижні після введення лікарського засобу. Це може збільшити ризик інфекції. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції, такі як гарячка (38°C або вище), озноб, біль при сечовипуску, кашель або новий або змінився мокротиння. Уникайте близького контакту з людьми, які хворіють або мають інфекції. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є ознаки інфекції.

Контроль крові

Ймовірно, ваш лікар призначить вам аналіз крові до та під час лікування для контролю дії лікарського засобу на кількість кров'яних тілець або хімічний склад крові. За результатами аналізу可能 потрібно буде приймати лікарські засоби для лікування цих ефектів. Ваш лікар також може зменшити або затримати вашу наступну дозу цього лікарського засобу або навіть припинити його повністю. Збережіть усі ваші призначені візити до лікаря та лабораторні тести.

Цей лікарський засіб може знижувати кількість тромбоцитів у тижні після введення, що може збільшити ризик кровотечі. Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб або добавку, яка може вплинути на здатність вашого організму зупинити кровотечу, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, варфарин або вітамін Е. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є незвичайні синяки або кровотечі, такі як носові кровотечі, кровотечі десен при чистці зубів або чорний кал.

Нудота і блювання

Ви можете відчувати нудоту і блювання в день отримання цього лікарського засобу або в перші дні після цього. Ваш лікар може призначити вам лікарські засоби для профілактики нудоти та блювання до початку лікування. Ймовірно, ваш лікар призначить вам лікарські засоби проти нудоти для прийому вдома. Майте ці лікарські засоби під рукою, коли вам це потрібно. Позвоніть до вашого лікаря, якщо ви не можете приймати рідини через нудоту та блювання.

Синдром колінергічної кризи

Цей лікарський засіб може вплинути на частину вашої нервової системи, яка контролює виділення рідини в організмі, що призводить до так званого колінергічного синдрому. Симптоми можуть включати виділення носової рідини, збільшення слини, надмірну лакрімацію, потіння, червоність, болі в животі та діарею. Повідоміть вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, оскільки існують лікарські засоби, які можуть допомогти контролювати їх.

Розлади в легенях

У рідких випадках люди, які приймають цей лікарський засіб, мають важкі проблеми з легенями. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас з'являється кашель або він погіршується, труднощі з диханням та гарячка. Можливо, ваш лікар буде змушений припинити ваше лікування для лікування цієї проблеми.

Цей лікарський засіб може збільшити ризик важких тромбозів у венах ніг або легенях, які можуть переміститися в інші частини організму, наприклад, легені або мозок. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви помітили біль у грудній клітці, труднощі з диханням або набухання, біль, червоність або тепло в руці або нозі.

Хронічні запальні захворювання кишечника та/або кишкова непрохідність

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є біль у животі та запор, особливо якщо у вас також є набухання та втрата апетиту.

Радіотерапія

Якщо ви нещодавно пройшли лікування радіотерапією в області тазу або живота, ви можете мати більший ризик розвитку медуллярної недостатності. Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як почати лікування ірінотеканом.

Функція нирок

Було повідомлено про випадки порушення функції нирок.

Серцево-судинні захворювання

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є або було серцево-судинне захворювання або якщо ви раніше приймали лікарські засоби проти раку. Ваш лікар буде стежити за вами та обговорить, як можна зменшити фактори ризику (наприклад, куріння, високий кров'яний тиск та високий вміст жиру).

Судинні захворювання

Ірінотекан рідко пов'язаний з судинними захворюваннями (тромбозами крові в судинах ніг та легенях) і можуть виникнути рідко у пацієнтів з多факторним ризиком.

Інші

Цей лікарський засіб може спричинити афти в роті або на губах, часто в перші тижні після початку лікування. Це може спричинити біль у роті, кровотечу або навіть проблеми з їданням. Ваш лікар або медсестра можуть порекомендувати способи зменшення цього, наприклад, зміни в харчуванні або чистці зубів. Якщо це необхідно, ваш лікар може призначити лікарські засоби для лікування болю.

Для отримання інформації про контрацепцію та годування грудьми див. інформацію, надану нижче в розділі Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність.

Повідоміть вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо ви плануєте пройти операцію або будь-яку процедуру.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у комбінації з іншими лікарськими засобами проти раку для вашого захворювання, переконайтеся, що ви також прочитали опис інших лікарських засобів.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Ірінотекан Тарбіс

Ірінотекан може взаємодіяти з різними лікарськими засобами та добавками, які можуть збільшити або зменшити рівень лікарського засобу в вашій крові. Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та фосфенітоїн),
• лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол, вориконазол та позаконазол),
• лікарські засоби, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин),
• лікарські засоби, що використовуються для лікування туберкульозу (ріфампіцин та рифабутин),
• Зверобій (рослинний екстракт),
• живі вакцини,
• лікарські засоби, що використовуються для лікування ВІЛ (індінавір, ритонавір, ампернавір, фосампернавір, нельфінавір, атазанавір та інші),
• лікарські засоби, що використовуються для зниження імунної системи для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус),
• лікарські засоби, що використовуються для лікування раку (regorafenib, crizotinib, idelalisib та apalutamide),
• антагоністи вітаміну К (антICOагулянт, що використовується для розрідження крові, наприклад, варфарин),
• лікарські засоби, що використовуються для розслаблення м'язів під час загальної анестезії та операції (суксаметоній),
• 5-Фторурацил/фолінова кислота,
• бевацизумаб (інгібітор росту кров'яних судин),
• цетуксимаб (інгібітор рецептора епідермального фактору росту (EGF)).

Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі перед тим, як вони введуть вам ірінотекан, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали хіміотерапію (та радіотерапію).

Під час лікування ірінотеканом не починайте та не припиняйте приймати жоден лікарський засіб без консультації з вашим лікарем.

Цей лікарський засіб може спричинити важку діарею. Спробуйте уникнути використання проносних засобів та розм'якшувачів під час прийому цього лікарського засобу.

Можуть бути інші лікарські засоби, які взаємодіють з ірінотеканом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо використання інших лікарських засобів, рослинних добавок та суплементів, а також щодо того, чи може алкоголь спричинити проблеми з цим лікарським засобом.

Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність

Контрацепція

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час та до 6 місяців після припинення лікування.

Як чоловік, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час та до 3 місяців після закінчення лікування. важливо проконсультуватися з вашим лікарем щодо того, які методи контрацепції можна використовувати з цим лікарським засобом.

Вагітність

Цей лікарський засіб може спричинити проблеми плоду, якщо його приймати під час зачаття або вагітності. Перед початком лікування ваш лікар переконается, що ви не вагітні.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Годування грудьми

Ірінотекан та його метаболіти виділяються в грудне молоко. Ви повинні припинити годування грудьми під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Фертильність

Не проводилися дослідження, однак цей лікарський засіб може вплинути на фертильність. Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб щодо можливих ризиків та впливу на вашу репродуктивну здатність.

Водіння та використання машин

У перші 24 години після введення ірінотекану ви можете відчувати головокружіння або порушення зору. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами до тих пір, поки це не нормалізується.

Ірінотекан Тарбіс містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить цукор (сорбітол). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ви (або ваш дитина) страждаєте на спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, ви не повинні приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з СНФ не можуть розщеплювати фруктозу, що може спричинити важкі побічні ефекти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, якщо ви (або ваш дитина) страждаєте на СНФ або не можете приймати харчові продукти чи напої з цукром, оскільки це викликає у вас головокружіння, блювання або інші ефекти, такі як набухання, болі в животі або діарея.

Цей лікарський засіб містить 45 мг сорбітолу в кожному мл, що еквівалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл, 1125 мг/25 мл та 1687,5 мг/37,5 мл.

Ірінотекан Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як використовувати Ірінотекан Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ірінотекан Тарбіс буде введено вам медичними працівниками.

Ваш лікар може порекомендувати вам аналіз ДНК перед першою дозою ірінотекану.

Деякі люди генетично більш схильні до певних побічних ефектів цього лікарського засобу.

Кількість ірінотекану, яку ви отримаєте, залежить від багатьох факторів, включаючи ваш зріст та вагу, загальний стан здоров'я чи інші проблеми зі здоров'ям, а також тип раку або захворювання, яке лікується. Ваш лікар визначить вашу дозу та схему лікування.

Ірінотекан вводиться в вену через вену (IV). Ви отримаєте цю ін'єкцію в клініці або лікарні. Ірінотекан повинен вводитися повільно, і інфузія IV може тривати до 90 хвилин.

Можливо, вам будуть призначені інші лікарські засоби для профілактики нудоти, блювання, діареї та інших побічних ефектів під час лікування ірінотеканом. Можливо, ваш лікар призначить вам лікарські засоби проти нудоти для прийому вдома. Майте ці лікарські засоби під рукою, коли вам це потрібно.

Повідоміть вашим доглядальникам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набухання біля голки під час введення ірінотекану. Якщо лікарський засіб виходить з вени, це може спричинити пошкодження тканин. Якщо ви відчуваєте біль або помітили червоність чи набухання в місці введення під час отримання ірінотекану, повідоміть негайно медичному працівнику.

Наразі існує кілька схем лікування, рекомендованих для ірінотекану. Зазвичай його вводять один раз на 3 тижні (ірінотекан вводиться самостійно) або один раз на 2 тижні (ірінотекан вводиться в комбінації з хіміотерапією 5FU/FA). Доза залежить від ряду факторів, включаючи програму лікування, розмір вашого тіла, вік та загальний стан здоров'я, аналіз крові, як добре працює ваша печінка, чи ви отримували радіацію в області живота/тазу, та чи у вас є побічні ефекти, такі як діарея.

Тільки ваш лікар може оцінити тривалість лікування.

Якщо ви прийняли більше Ірінотекану Тарбіс, ніж потрібно

Шукайте медичну допомогу в умовах нагальної потреби. Симптоми передозування можуть включати деякі з важких побічних ефектів, перелічених в цій інструкції до лікарського засобу.

Якщо ви пропустили прийняття Ірінотекану Тарбіс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийняття ірінотекану.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів (див. розділ 2).

Шукайте медичну допомогу у разі нагальної потреби, якщо у вас є будь-які з цих симптомів алергічної реакції: кропив'янка; труднощі з диханням; набряк обличчя, губ, язика або горла.

• Діарея (див. розділ 2).
• Ранній діарей: починається в течение 24 годин після прийому цього лікарського засобу, і супроводжується симптомами, такими як: риніт, збільшення слинної секреції, слізотеча, потіння, гіперемія, абдомінальні спазми (це може статися під час введення лікарського засобу. У цьому випадку негайно повідомте про це медичного працівника. Можуть бути призначені лікарські засоби для припинення та/або зменшення цього побічного ефекту).
• Пізній діарей: починається більше ніж через 24 години після прийому цього лікарського засобу. Через проблеми з деігідратацією та електролітним дисбалансом при діареї важливо бути на зв'язку з медичними працівниками для контролю та отримання рекомендацій щодо лікарських засобів і змін у дієті.

Повідомте своєму лікареві або медичному працівнику, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 з 10 осіб.

† Часто: може впливати на до 1 з 10 осіб.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Тяжка, тривала та з кровотечею діарея (що може бути пов'язана з болем у животі або гіпертермією), викликана бактерією Clostridium difficile.
• Інфекція в крові.
• Дегідратація (через діарею та блювоту).
• Головокружіння, швидке серцебиття та блідість (стан, званий гіповолемією).
• Алергічна реакція.
• Транзиторні розлади мови під час або незабаром після лікування.
• Парестезії.
• Артеріальна гіпертензія (під час або після перфузії).
• Проблеми з серцем*.
• Пульмонічна хвороба, що викликає свистіння та труднощі з диханням (див. розділ 2)
• Ікота.
• Кишкова непрохідність.
• Розширення товстої кишки.
• Кровотеча в кишці.
• Запалення товстої кишки.
• Аномальні результати лабораторних тестів.
• Перфорація кишки.
• Жировий гепатоз.
• Реакції на шкірі.
• Реакції в місці введення лікарського засобу.
• Низький рівень калію в крові.
• Низький рівень електролітів в крові, в основному пов'язаний з діареєю та блювотою.
• М'язові спазми.
• Проблеми з нирками*.
• Артеріальна гіпотензія*.
• Грибкові інфекції.
• Вірусні інфекції.

• Було зафіксовано рідкі випадки цих подій у пацієнтів, які пережили епізоди дегідратації, пов'язані з діареєю та/або блювотою, або інфекцією крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медичним працівником, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірінотекану Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці. Ваш лікар буде контролювати це.

Умови зберігання

Не вимагає особливих умов зберігання.

Термін зберігання

До розведення: 2 роки

Після розведення: Лікарський засіб буде введено вам в течение 24 годин після розведення. Розведена溶інь може зберігатися при температурі від 2 °C до 8 °C у холодильнику

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірінотекану Тарбіс

Активний інгредієнт - ірінотекан гідрохлорид трігідрат.

Концентрат містить 20 мг/мл ірінотекану гідрохлориду трігідрату (еквівалентно 17,33 мг/мл ірінотекану).

Флакон об'ємом 2 мл містить 34,66 мг ірінотекану у вигляді 40 мг ірінотекану гідрохлориду трігідрату (40 мг/2 мл).

Флакон об'ємом 5 мл містить 86,65 мг ірінотекану у вигляді 100 мг ірінотекану гідрохлориду трігідрату (100 мг/5 мл).

Флакон об'ємом 15 мл містить 259,95 мг ірінотекану у вигляді 300 мг ірінотекану гідрохлориду трігідрату (300 мг/15 мл).

Флакон об'ємом 25 мл містить 433,25 мг ірінотекану у вигляді 500 мг ірінотекану гідрохлориду трігідрату (500 мг/25 мл).

Флакон об'ємом 37,5 мл містить 649,87 мг ірінотекану у вигляді 750 мг ірінотекану гідрохлориду трігідрату (750 мг/37,5 мл).

Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол, молочна кислота, гідроксид натрію, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Концентрат для розведення інфузійної溶інні.

Розчин світло-жовтого кольору без видимих частинок.

Цей лікарський засіб випускається в одному флаконі з різними об'ємами флакону 2 мл, 5 мл, 15 мл, 25 мл та 37,5 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Irinotecan Amarox 20 мг/мл концентрат для отримання інфузійної溶інні

Іспанія: Irinotecan Tarbis 20мг/мл концентрат для розведення інфузійної溶інні EFG

Нідерланди: Irinotecan Amarox 20 мг/мл концентрат для отримання інфузійної溶інні

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

………………………………………………………………………………………………..

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції для персоналу щодо безпечної обробкиІрінотекану Тарбіс

Як і всі антипухлинні речовини, ірінотекан повинен готуватися та оброблятися з обережністю. Обов'язкове використання захисних окулярів, маски та рукавичок.

Якщо ірінотекан потрапляє на вашу шкіру, миттєво та ретельно промийте її водою та мильним розчином. Якщо ірінотекан потрапляє на ваші слизові оболонки, миттєво та ретельно промийте їх водою.

Як і з усіма ін'єкційними лікарськими засобами, ірінотекан повинен готуватися в асептичних умовах.

Якщо ви спостерігаєте турбідність або конденсацію у флаконі чи після розведення концентрату, лікарський засіб не може бути використаний та повинен бути утилізований.

Приготування інфузійної溶інні

Як і з будь-яким іншим ін'єкційним лікарським засобом, інфузійна溶інь ірінотекану повинна готуватися асептично.

Якщо ви спостерігаєте будь-який осад у флаконі чи інфузійній溶інні, лікарський засіб повинен бути утилізований згідно зі стандартними процедурами для цитотоксичних речовин.

Асептично витягніть розраховану кількість концентрату ірінотекану для інфузійної溶інні з флакону до шприцу та перекуніть його до мішка чи флакону для інфузії, який містить 0,9% розчин хлориду натрію (п/в) або 5% розчин глюкози для інфузії. Добре перемішайте інфузійну溶інь у мішку чи флаконі для інфузії шляхом ручного обертання.

Не змішуйте з іншими лікарськими засобами.

Термін зберігання

Розведена інфузійна溶інь ірінотекану є фізично та хімічно стабільною до 28 днів як інфузійна溶інь (0,9% розчин хлориду натрію (п/в) та 5% розчин глюкози для інфузії) при зберіганні у контейнерах з ПВХ при температурі 5 °C, захищеному від світла.

Коли розведена інфузійна溶інь не зберігається та не захищена від світла, вона є фізично та хімічно стабільною до 3 днів.

З мікробіологічної точки зору, рекомендується негайне використання. Якщо продукт не використовується негайно після розведення, час та умови зберігання залежать від користувача та зазвичай не перевищують 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розведення не було здійснено в контрольованих асептичних умовах.

Попередження проти деяких видимих ознак псування

Не використовуйте ірінотекан, якщо ви спостерігаєте осад у флаконі чи розведеній інфузійній溶інні. У цьому випадку лікарський засіб повинен бути утилізований згідно зі стандартними процедурами для цитотоксичних речовин. Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води. Спитайте у свого фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Введення

Для отримання інформації про введення лікарського засобу прочитайте інструкцію до Ірінотекану Тарбіс

Утилізація:

Утилізація незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинна здійснюватися згідно з місцевими правилами.