


Запитайте лікаря про рецепт на ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 300 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для пацієнта
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас
Зміст опису:
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада - це комбінація двох активних речовин, ірбесартану та гідрохлортіазиду. Ірбесартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється в організмі, яка зв'язується з рецепторами судин і викликає їхнє звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи судини і знижуючи артеріальний тиск. Гідрохлортіазид належить до групи препаратів (так званих тіазидних діуретиків), які збільшуючи кількість сечі, що видаляється, знижують артеріальний тиск.
Дві активні речовини цього препарату діють спільно для досягнення зниження артеріального тиску, яке перевищує зниження, досягнуте кожним з них окремо.
Ірбесартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, коли лікування тільки ірбесартаном або тільки гідрохлортіазидом не забезпечує адекватного контролю артеріального тиску.
Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид якщовас стосується будь-який з наступних випадків:
Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада"
Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість ірбесартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати ірбесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.
Також повідомте вашому лікареві:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому ірбесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ірбесартан/гідрохлортіазид самостійно.
Тест на допінг: гідрохлортіазид, що міститься в цьому препараті, може викликати позитивні результати при контролі допінгу.
Використання в дітей та підлітках
Ірбесартан/гідрохлортіазид не слід приймати дітям та підліткам (до 18 років).
Інші препарати та Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, що міститься в ірбесартані/гідрохлортіазиді, можуть впливати на інші препарати. Не слід приймати препарати, що містять літій, разом з ірбесартаном/гідрохлортіазидом без нагляду вашого лікаря.
Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада" і "Попередження та застереження").
Вам може знадобитися проведення аналізу крові, якщо ви приймаєте:
Також важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, знеболювальні препарати, препарати для лікування артриту або резини коlestipolu для зниження рівня холестерину в крові.
Прийом Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада з їжею та напоями
Ірбесартан/гідрохлортіазид можна приймати з їжею або без неї.
Через гідрохлортіазид, що міститься в ірбесартані/гідрохлортіазиді, якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете відчувати підвищену чутливість до алкоголю, особливо при вставанні з місця.
Вагітність, лактація та фертильність
Вагітність
Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість ірбесартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати ірбесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.
Лактація
Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується приймати ірбесартан/гідрохлортіазид під час годування грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ірбесартан/гідрохлортіазид малоймовірно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада містить лактозу та натрій.
Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Доза
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлортіазиду становить одну або дві таблетки на добу. Зазвичай ваш лікар призначить ірбесартан/гідрохлортіазид, коли попереднє лікування не давало достатнього зниження артеріального тиску. Ваш лікар порадить вам, як перейти від попереднього лікування до ірбесартану/гідрохлортіазиду.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG та Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу. Зазвичай ваш лікар призначить ірбесартан/гідрохлортіазид, коли попереднє лікування не давало достатнього зниження артеріального тиску. Ваш лікар порадить вам, як перейти від попереднього лікування до ірбесартану/гідрохлортіазиду.
Форма прийому
Цей препарат приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати ірбесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу о同じ час кожної доби. важливо продовжувати приймати ірбесартан/гідрохлортіазид, доки ваш лікар не порадить вам інакше.
Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий протягом 6-8 тижнів після початку лікування.
Якщо ви прийняли过 багато Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Якщо ви випадково прийняли過 багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до центру охорони здоров'я або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 5620420, вказуючи назву препарату та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату.
Діти не повинні приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Ірбесартан/гідрохлортіазид не слід давати дітям молодшим 18 років. Якщо дитина прийняла деякі таблетки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви забули прийняти Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної уваги.
У рідких випадках повідомлялися випадки алергічних реакцій на шкірі (шкірна висипка, кропив'янка) у пацієнтів, які приймали ірбесартан, а також місцеве запалення на обличчі, губах і/або язиці.
Дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 10 000): гостра труднощі з диханням (симптоми включають серйозні труднощі з диханням, лихоманку, слабкість і сплутаність).
Якщо у вас є будь-які з цих симптомів або якщо у вас є переривчасте дихання, припиніть приймати ірбесартан/гідрохлортіазид і зверніться до свого лікаря негайно.
Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях для пацієнтів, які приймали комбінацію ірбесартан і гідрохлортіазид, були:
Часті побічні ефекти(можуть вплинути до 1 людини з 10):
Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з лікарем.
Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути до 1 людини з 100):
Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з лікарем.
Побічні ефекти, повідомлені після реєстрації комбінації ірбесартан/гідрохлортіазид
Деякі побічні ефекти були повідомлені після реєстрації ірбесартан/гідрохлортіазид. Реакції, частота яких невідома, включають: головний біль, звук у вухах, кашель, порушення смаку, диспепсія, біль у суглобах і м'язах, порушення функції печінки і нирок, підвищені рівні калію в крові і алергічні реакції, такі як шкірна висипка, кропив'янка, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла. Також були повідомлені рідкі випадки жовтяниці (жовтушності шкіри і/або білка очей).
Як і з усіма комбінаціями двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожною з них.
Побічні ефекти, пов'язані лише з ірбесартаном
Окрім побічних ефектів, описаних вище, також були спостережені біль у грудній клітці, серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок), зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія – симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час виконання фізичних вправ, головокружіння і блідість) і зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, необхідних для згортання крові) і низькі рівні цукру в крові.
Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути до 1 людини з 1 000):
Побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом у монотерапії
Втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми у шлунку; запор; жовтяниця (жовтушність шкіри і/або білка очей); запалення підшлункової залози, характеризоване сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою і вомотами; порушення сну; депресія; розмита зір, відсутність білих кров'яних тілечок, що може призвести до частих інфекцій, лихоманки; зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, необхідних для згортання крові), зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), характеризоване втомою, головним болем, труднощами з диханням під час виконання фізичних вправ, головокружінням і блідістю; захворювання нирок; порушення легеневої функції, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонця; запалення кров'яних судин; захворювання шкіри, характеризоване лущенням шкіри на всьому тілі; червоний вовчак, який визначається висипкою, що може з'явитися на обличчі, шиї і волосистій частині голови; алергічні реакції; слабкість і м'язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження кров'яного тиску після зміни положення тіла; набряк слинних залоз; високі рівні цукру в крові; цукор у сечі; підвищення рівня деяких типів жиру в крові; високі рівні сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): рак шкіри і губ (рак шкіри, не-меланома), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому).
Відомо, що побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом, можуть збільшуватися з більших доз гідрохлортіазиду.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 150 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада таблетки, покриті оболонкою, є рожевими, овальними та двовигнутими таблетками.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг
Розміри упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 і 100 таблеток, покритих оболонкою.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мгта Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг
Розміри упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 і 154 таблетки, покритих оболонкою.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на торгівлю
Лабораторія STADA, С.Л.
Фредерік Момпу, 5
08960 Сант Жуст Десверн
(Барселона) Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
STADA Arzneimittel AG,
Stadastr. 2-18,
D-61118 Бад Вільбель,
Німеччина
або
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нідерланди
або
STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Муніципій Турда,
Джудец Клуж 401135,
Румунія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Ірбесартан/ГХТ Стада 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Бельгія: Ірбесартан/ГХТ ЕГ 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Данія: Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Іспанія: Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Франція: Ірбесартан/Гідрохлортіазид ЕГ 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Люксембург: Ірбесартан/ГХТ ЕГ 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Нідерланди: Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Португалія: Ірбесартан + Гідрохлортіазид Стада
Швеція: Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Дата останньої ревізії цієї інструкції:Лютий 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 300 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 19.29 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 300 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.