


Запитайте лікаря про рецепт на ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 150 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для пацієнта
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас
Зміст опису:
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада - це комбінація двох активних речовин, ірбесартану та гідрохлортіазиду. Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами судин, викликаючи їх звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи судини і знижуючи артеріальний тиск. Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які збільшуючи кількість виділеної сечі, знижують артеріальний тиск.
Обидві активні речовини цього лікарського засобу діють спільно для досягнення зниження артеріального тиску, яке перевищує ефект, досягнутий кожним з них окремо.
Ірбесартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, коли лікування тільки ірбесартаном або тільки гідрохлортіазидом не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску.
Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид якщовас стосується будь-який з наступних випадків:
Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада"
Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітними), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість ірбесартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати ірбесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.
Також повідомте про це вашому лікареві:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль в животі, нудота, блювання або діарея після прийому ірбесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ірбесартан/гідрохлортіазид самостійно.
Тест на допінг: гідрохлортіазид, що міститься в цьому лікарському засобі, може викликати позитивні результати при контролі допінгу.
Використання в дітей і підлітках
Ірбесартан/гідрохлортіазид не слід приймати дітям і підліткам (до 18 років).
Інші лікарські засоби та Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, що міститься в ірбесартані/гідрохлортіазиді, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати разом з ірбесартаном/гідрохлортіазидом препарати, що містять літій, без нагляду вашого лікаря.
Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада" і "Попередження та обережність").
Ви можете потребувати проведення аналізів крові, якщо приймаєте:
Також важливо повідомити про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, знеболювальні засоби, лікарські засоби для лікування артриту або резини коlestipolu для зниження рівня холестерину в крові.
Прийом Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада з їжею та напоями
Ірбесартан/гідрохлортіазид можна приймати з їжею або без неї.
Через гідрохлортіазид, що міститься в ірбесартані/гідрохлортіазиді, якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете відчувати підвищену чутливість до алкоголю, особливо при вставанні з місця сидячи.
Вагітність, лактація та фертильність
Вагітність
Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітними), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість ірбесартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати ірбесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.
Лактація
Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується приймати ірбесартан/гідрохлортіазид під час годування грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ірбесартан/гідрохлортіазид малоймовірно впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії можуть з'являтися головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада містить лактозу та натрій.
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Доза
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлортіазиду становить одну або дві таблетки на добу. Зазвичай ваш лікар призначить ірбесартан/гідрохлортіазид, коли попередні методи лікування не давали достатнього зниження артеріального тиску. Ваш лікар порадить вам, як перейти від попередніх методів лікування до ірбесартану/гідрохлортіазиду.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG та Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу. Зазвичай ваш лікар призначить ірбесартан/гідрохлортіазид, коли попередні методи лікування не давали достатнього зниження артеріального тиску. Ваш лікар порадить вам, як перейти від попередніх методів лікування до ірбесартану/гідрохлортіазиду.
Форма прийому
Цей лікарський засіб приймається перорально.Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати ірбесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу о同じній годині кожного дня. Важливо продовжувати приймати ірбесартан/гідрохлортіазид, поки ваш лікар не порадить вам інакше.
Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий протягом 6-8 тижнів після початку лікування.
Якщо ви приймаєте більше Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до центру охорони здоров'я або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту вам. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу.
Діти не повинні приймати Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Ірбесартан/гідрохлортіазид не слід приймати дітям до 18 років. Якщо дитина прийняла деяку кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви забули прийняти Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної уваги.
У рідких випадках повідомлялися випадки алергічних реакцій на шкірі (шкірна висипка, кропив'янка) у пацієнтів, які приймали ірбесартан, а також локалізоване запалення на обличчі, губах і/або язиці.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): гостра труднощі з диханням (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).
Якщо у вас є будь-які з цих симптомів або якщо у вас є переривчасте дихання, припиніть приймати ірбесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря.
Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях у пацієнтів, які приймали комбінацію ірбесартан і гідрохлортіазид, були:
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Побічні ефекти, повідомлені після реєстрації комбінації ірбесартан/гідрохлортіазид
Деякі побічні ефекти були повідомлені після реєстрації ірбесартан/гідрохлортіазид. Реакції, частота яких невідома, це: головний біль, звук у вухах, кашель, порушення смаку, диспепсія, біль у суглобах і м'язах, порушення функції печінки і нирок, підвищені рівні калію в крові і алергічні реакції, такі як шкірна висипка, кропив'янка, набухання обличчя, губ, рота, язика або горла. Також були повідомлені рідкі випадки жовтяниці (жовтушність шкіри і/або білка очей).
Як і з усіма комбінаціями двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожною з них.
Побічні ефекти, пов'язані лише з ірбесартаном
Окрім побічних ефектів, описаних вище, також були спостережені біль у грудній клітці, серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок), зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія – симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час фізичних вправ, головокружіння і блідість) і зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, необхідних для згортання крові) і низькі рівні цукру в крові.
Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):
Побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом у монотерапії
Втрата апетиту; подразнення шлунка; шлункові спазми; запор; жовтяниця (жовтушність шкіри і/або білка очей); запалення підшлункової залози, характеризоване сильним болем у верхній частині шлунка, часто з нудотою і вомотами; порушення сну; депресія; розмита зір, відсутність лейкоцитів, що може призвести до частих інфекцій, гарячки; зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, необхідних для згортання крові), зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), характеризоване втомою, головним болем, труднощами з диханням під час фізичних вправ, головокружінням і блідістю; захворювання нирок; порушення легеневої функції, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонця; запалення кров'яних судин; захворювання шкіри, характеризоване лущенням шкіри на всьому тілі; червоний вовчак, який визначається висипкою, що може з'явитися на обличчі, шиї і волосистій частині голови; алергічні реакції; слабкість і м'язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження артеріального тиску після зміни положення тіла; набухання слинних залоз; високі рівні цукру в крові; цукор у сечі; підвищення деяких типів жирів у крові; високі рівні сечовини в крові, що може призвести до подагри
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): рак шкіри і губ (рак шкіри, не-меланома), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або гострий кутовий глауком).
Відомо, що побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом, можуть збільшуватися з більшіми дозами гідрохлортіазиду.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні і блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 150 мг ірбесартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 300 мг ірбесартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада таблетки, покриті оболонкою, є рожевими, овальними і двовігнутими таблетками.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг
Розміри упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 і 100 таблеток, покритих оболонкою.
Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/12,5 мгта Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 300 мг/25 мг
Розміри упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 і 154 таблетки, покритих оболонкою.
Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.
Власник дозволу на маркетинг і відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
Лабораторія STADA, С.Л.
Фредерік Момпу, 5
08960 Сант Жуст Десверн
(Барселона) Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
STADA Arzneimittel AG,
Stadastr. 2-18,
D-61118 Бад Вільбель,
Німеччина
або
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нідерланди
або
STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Муніципій Турда,
Джудец Клуж 401135,
Румунія
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Irbesartan/HCT STADA 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Бельгія: Irbesartan/HCT EG 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Данія: Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Іспанія: Ірбесартан/Гідрохлортіазид Стада 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Франція: Irbesartan/Hydrochlorothiazide EG 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Люксембург: Irbesartan/HCT EG 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Нідерланди: Irbesartan/ Hydrochlorothiazide STADA 150mg/12,5mg; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Португалія: Irbesartan + Hidroclorotiazida STADA
Швеція: Irbesartan/Hydrochlorothiazid STADA 150 мг/12,5 мг; 300 мг/12,5 мг; 300 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою
Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 150 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 9.65 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 150 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.