ІРБЕСАРТАН ТЕКНІГЕН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Протокол: інформація для користувача

Ірбесартан ТехніДжен таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь протокол перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу:

1. Що таке Ірбесартан ТехніДжен і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану ТехніДжена.
3. Як приймати Ірбесартан ТехніДжен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Ірбесартану ТехніДжена.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан ТехніДжен і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан ТехніДжен використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) і для захисту нирок у пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану ТехніДжена

Не приймайте Ірбесартан ТехніДжен

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності (останні 6 місяців вагітності).
• Якщо ви перебуваєте в період лактації.

• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ірбесартану ТехніДжена. Ви повинні повідомити вашому лікаревіу будь-якому з наступних випадків:

• Якщо у вас є сильний блювота або діарея.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.

• Якщо у вас є проблеми з серцем.

• Якщо ви приймаєте Ірбесартан ТехніДжен для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок.

• Якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
  • альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан ТехніДжен"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому ірбесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ірбесартан самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві. Не рекомендується використовувати Ірбесартан ТехніДжен на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ вагітність або лактація.

Вживання Ірбесартану ТехніДжена з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта лікаря.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан ТехніДжен" і "Попередження та обережність")

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• Додатків калію.
• Замінників солі, які містять калію.
• Лікарських засобів, які зберігають калію.
• Лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдів, ефект ірбесартану може бути змінений.

Вживання Ірбесартану ТехніДжена з їжею, напоями та алкоголем:

Ірбесартан ТехніДжен можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан ТехніДжен можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність:

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану ТехніДжена на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Зазвичай ваш лікар замінить Ірбесартан ТехніДжен на інший лікарський засіб для лікування гіпертонії до того, як ви завагітнієте. У будь-якому разі Ірбесартан ТехніДжен не слід приймати під час другого чи третього триместру вагітності чи під час лактації.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном ТехніДженом, як тільки дізнається, що ви вагітні. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном ТехніДженом, повідоміть вашому лікареві негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Маловіроятно, що Ірбесартан ТехніДжен змінить вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перед тим як виконувати такі дії, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Ірбесартан ТехніДжен містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ірбесартан ТехніДжен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Метод прийому:

Ірбесартан ТехніДжен приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан ТехніДжен можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じ час. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Після цього, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли занадто багато Ірбесартану ТехніДжена

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, або якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Діти не повинні приймати Ірбесартан ТехніДжен

Ірбесартан ТехніДжен 300 мг таблетки не слід приймати дітям молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан ТехніДжен

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли настає час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі ефекти можуть бути серйозними і потребувати медичної допомоги.

Як і відбувається з подібними лікарськими засобами, в рідких випадках повідомлялися про пацієнтів, які приймали ірбесартан, випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте утруднене дихання, припиніть приймати Ірбесартан ТехніДжен і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів.

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів.

Рідкі:至少 1 з 1000 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали Ірбесартан ТехніДжен, були:

Дуже часті:якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

Часті:головокружіння, нудота/блювота, втома. Аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферментів, які вимірюють функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

Рідкі:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба і дисфункція статевих органів (порушення статевої функції) і біль у грудній клітці.

Рідкісні (атleast 1 з 10 000 пацієнтів):

інтестінальний ангіоедем: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Від часу оновлення ірбесартану повідомлялися деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. ці побічні ефекти, які спостерігалися, включають: головний біль, порушення смаку, шум у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, в основному в шкірі (стан, відомий як лейкоцитокластична васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану ТехніДжена

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, де викинути лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану ТехніДжена 300 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активна речовина - ірбесартан. Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану.

Інші компоненти: Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію. Оболонка:лактоза моногідрат, діоксид титану, гіпромелоза і макрогол 3350.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні та білого кольору.

Випускається в упаковці типу блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на розповсюдження

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Адреса: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Адреса: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього оновлення цього протоколу:Лютий 2025

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/