ІРБЕСАРТАН ТЕКНІГЕН 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ірбесартан Техніген 150 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Техніген і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ірбесартан Техніген.
3. Як приймати Ірбесартан Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ірбесартану Техніген.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Техніген і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і прикріплюється до рецепторів, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає прикріпленню ангіотензину II до цих рецепторів, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Техніген використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) і для захисту нирок у пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ірбесартан Техніген

Не приймайте Ірбесартан Техніген

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності (останні 6 місяців вагітності).
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вам призначений лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Ірбесартан Техніген.

Ви повинні повідомити вашому лікаревіу разі будь-яких з наступних ситуацій:

• Якщо у вас є сильна нудота або діарея.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.

• Якщо у вас є проблеми з серцем.

• Якщо ви приймаєте Ірбесартан Техніген для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок.
• Якщо ви піддаєтеся операції (хірургічній операції) або якщо вам будуть введені анестетики.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
  • альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Техніген"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому ірбесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ірбесартан у монотерапії.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві. Не рекомендується використовувати Ірбесартан Техніген на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ вагітність або годування грудьми.

Використання Ірбесартану Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта лікаря.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Техніген" і "Попередження і застереження")

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію.
• замінників солі, які містять калій.
• лікарських засобів, які зберігають калій.
• лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдів, ефект ірбесартану може змінитися.

Прийом Ірбесартану Техніген з їжею, напоями і алкоголем:

Ірбесартан Техніген можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Техніген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування грудьми і фертильність:

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Техніген на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Зазвичай ваш лікар замінить Ірбесартан Техніген на інший лікарський засіб проти гіпертонії до того, як ви завагітнієте. У будь-якому разі Ірбесартан Техніген не слід приймати під час другого чи третього триместру вагітності чи під час годування грудьми.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Техніген, як тільки дізнається, що ви вагітні. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном Техніген, повідоміть вашому лікареві і негайно зверніться до нього.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Малоймовірно, що Ірбесартан Техніген змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть з'являтися головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перед тим як виконувати такі дії, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Ірбесартан Технігенмістить лактозу.

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ірбесартан Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Метод прийому:

Ірбесартан Техніген приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Техніген можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні спробувати приймати вашу добову дозу кожного дня о同じній годині. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Пізніше, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти віком понад 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви приймаєте більше Ірбесартану Техніген, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймаєте занадто багато таблеток, або якщо дитина ковтає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Техніген

Таблетки Ірбесартану Техніген не слід приймати дітям молодшим 18 років. Якщо дитина ковтає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Техніген

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть вашу нормальну дозу, коли вам належить наступна. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної допомоги.

Як і відбувається з подібними лікарськими засобами, в окремих випадках були повідомлені про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте утруднене дихання, припиніть приймати Ірбесартан Техніген і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів.

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів.

Рідкі:至少 1 з 1000 пацієнтів.

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали Ірбесартан Техніген, були:

Дуже часті:якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

Часті:головокружіння, нудота/блювота, втома. Аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), болі у м'язах або суглобах і зниження рівня білка у червоних клітинах крові (гемоглобін).

Рідкі:тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, сексуальна дисфункція (порушення статевої функції) і болі у грудній клітці.

Рідкісні(атleast 1 з 10 000 пацієнтів):

інтестінальний ангіоедем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як болі у животі, нудота, блювота і діарея.

З моменту оновлення ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти, які спостерігалися, включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, болі у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію у крові, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, переважно у шкірі (стан, відомий як лейкокластична васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартану Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, де викинути лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Техніген 150 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активна речовина - ірбесартан. Кожна таблетка містить 150 мг ірбесартану.

Інші компоненти: ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, колоїдна кремнезем, стеарат магнію. оболонка:лактоза моногідрат, діоксид титану, гіпромелоза і макрогол 3350.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, білого кольору і з рискою. Риска служить для поділу таблетки на дві рівні частини.

Випускається в упаковці типу блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на використання лікарського засобу

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Адреса: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Адреса: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/