ІРБЕСАРТАН ЛІКОНСА 75 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація дляпациента

Ірбесартан Ліконса75 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматилікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Ірбесартан Ліконса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Ліконса
3. Як приймати Ірбесартан Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Ліконса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Ліконса і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин.

Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан використовується у дорослих:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Ліконса

Не приймайте Ірбесартан Ліконса

• якщо ви алергічніна ірбесартан або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому ірбесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатністьі ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ірбесартан, і якщо будь-який з наступних моментів стосується вас:

• якщо у вас нудота або діареяексцесивна
• якщо у вас проблеми з нирками
• якщо у вас проблеми з серцем
• якщо ви приймаєте ірбесартан для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для визначення рівня калію у разі погіршення функції нирок.
• якщо у вас низький рівень цукру в крові(симптоми можуть включати потіння, слабкість, голод, головокружіння, тремор, головний біль, червоність або блідість, оніміння, швидке і сильне серцебиття), особливо якщо ви приймаєте лікування цукрового діабету.
• якщо ви підготовляєтесь до операції(хірургічного втручання) або якщо вам будуть вводитианестетики.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з нирками
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ірбесартану Ліконса. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ірбесартан Ліконса самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Ліконса."

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується приймати ірбесартан на початку вагітності (3 перших місяців) і не слід приймати його після третього місяця, оскільки з цього моменту він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям і підліткам, оскільки ще не встановлено повністю безпеку і ефективність.

Прийом Ірбесартану Ліконса та іншихлікарських засобів

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Ліконса" і "Попередження та обережність").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• лікарських засобів, які містять літій.
• репаглініду (лікарського засобу, який використовується для зниження рівня цукру в крові)

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як нестероїдні протизапальні лікарські засоби, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Ліконса з харчуванням інапоями

Ірбесартан Ліконса можна приймати з харчуванням або без нього.

Вагітність ігодування груддю

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб для зниження артеріального тиску.

Не рекомендується приймати ірбесартан на початку вагітності (3 перших місяців) і не слід приймати його після третього місяця, оскільки з цього моменту він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви годуєте груддю або якщо плануєте почати годування груддю. Не рекомендується приймати ірбесартан під час годування груддю. Ваш лікар порадить вам інший лікарський засіб, якщо ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо це новонароджена дитина або дитина, народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів іоперація змашинами

Ірбесартан малоймовірно змінює вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати головокружіння або втома.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або працювати з машинами.

Ірбесартан Ліконса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ірбесартан Ліконса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що є суттєво "безнатрієвим".

3. Як приймати Ірбесартан Ліконса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ірбесартану, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Спосіб прийому

Ірбесартан приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан можна приймати з харчуванням або без нього. Ви повинні спробувати приймати вашу добову дозу кожного дня о同じ час. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнтиз підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг (2 таблетки) один раз на добу. Пізніше, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (4 таблетки на добу).

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу (4 таблетки на добу).

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти віком понад 75років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Використання у дітей і підлітків

Ірбесартан не слід приймати дітям молодшим 18 років. Якщо дитина приймає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Ліконса, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Ліконса

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть вашу нормальну дозу, коли прийде час наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної допомоги.

Як і з подібними лікарськими засобами, у рідких випадках були повідомлення про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймають ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймати ірбесартан і негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень, проведених у пацієнтів, які приймають ірбесартан, були:

• Дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб): якщо у вас підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати збільшення рівня калію.
• Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок головокружіння (при встанні з положення лежачи або сидячи), низький тиск (при встанні з положення лежачи або сидячи), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня білка, присутнього в червоних клітинах крові (гемоглобін).
• Нечасті (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб): тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, порушення статевої функції (порушення статевої функції), біль у грудній клітці.
• Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб): Ангіоедем інтестінальна: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, які виникли з невідомою частотою, включають: відчуття головокружіння, головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія - симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час виконання фізичних вправ, головокружіння і блідість), зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, ниркова недостатність, запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як васкуліт лейкоцитокластичний), серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок) і низький рівень цукру в крові. Також були повідомлені рідкі випадки жовтяниці (жовтушності шкіри і/або білка очей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Ліконса

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD".

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Ліконса

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 75 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій карбоксиметилцелюлоза (Е468), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е572), колоїдна діоксид кремнію (Е551), кукурудзяний крохмаль, повідон К29/32 (Е1201) та гідрогенізована рицинова олія.

Вигляд Ірбесартану Ліконса та зміступаковки

Ірбесартан Ліконса 75 мг таблетки - білі, циліндричні та двовигнуті таблетки.

Цей лікарський засіб випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення тавиробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторії Ліконса, С.А.

К/Дульсінея С/Н,

Алькала-де-Енарес, 28805 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº7, Промисловий парк Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dslpz.gov.ua/.