ІРБЕСАРТАН ЛІКОНСА 150 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація дляпациента

Ірбесартан Ліконса 150 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматилікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Ірбесартан Ліконса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Ліконса
3. Як приймати Ірбесартан Ліконса
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Ірбесартану ЛіконсиЗміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Ліконса і для чого він використовується

Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і прикріплюється до рецепторів, спричинюючи звуження кровоносних судин.

Це призводить до збільшення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає прикріпленню ангіотензину-II до цих рецепторів, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан використовується у дорослих:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)
• для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Ліконса

Не приймайте Ірбесартан Ліконса

• якщо ви алергічніна ірбесартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви берете участь у вагітностіпонад 3 місяці (в будь-якому випадку краще уникати приймання ірбесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатністьі ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ірбесартан, і якщо будь-який з наступних аспектів стосується вас:

• якщо у вас надмірне блювання або діарея
• якщо у вас проблеми з нирками
• якщо у вас проблеми з серцем
• якщо ви приймаєте ірбесартан для діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок.
• якщо у вас низький рівень цукру в крові(симптоми можуть включати потіння, слабкість, голод, головокружіння, тремор, головний біль, червоність або блідість, оніміння, швидке і сильне серцебиття), особливо якщо ви приймаєте лікування цукрового діабету.
• якщо ви підете на операцію(хірургічне втручання) або якщо вам будуть вводитианестетики.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з нирками
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювання або діарея після приймання Ірбесартану Ліконси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Ірбесартану Ліконси самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Ліконса."

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується приймання ірбесартану на початку вагітності (3 перших місяців) і не слід приймати його після третього місяця, оскільки з цього моменту він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям і підліткам, оскільки ще не встановлено повністю безпеку і ефективність.

Прийом Ірбесартану Ліконси та іншихлікарських засобів

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Ліконса" і "Попередження та застереження").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі приймання:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• лікарських засобів, які містять літій.
• репаглініду (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня цукру в крові)

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як нестероїдні протизапальні лікарські засоби, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Ліконси з їжею танапоями

Ірбесартан Ліконса можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність тагодування грудьми

Вагітність

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймання ірбесартану перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього.

Не рекомендується приймання ірбесартану на початку вагітності (3 перших місяців) і не слід приймати його після третього місяця, оскільки з цього моменту він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або якщо ви плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується використання ірбесартану у жінок під час годування грудьми. Ваш лікар порадить вам інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо це новонародженість або передчасно народжена дитина.

Водіння транспортних засобів та використаннямашин

Малоймовірно, що ірбесартан змінить вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, під час лікування гіпертонії, іноді можуть виникнути головокружіння або втома.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ірбесартан Ліконса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ірбесартан Ліконса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що є суттєво "безнатрієвим".

3. Як приймати Ірбесартан Ліконса

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання ірбесартану, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Метод приймання

Ірбесартан приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じ час. важливо, щоб ви продовжували приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнтиз підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг (1 таблетка) один раз на добу. Після цього, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (2 таблетки на добу).

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу підтримуюча доза для лікування порушення функції нирок становить 300 мг один раз на добу (2 таблетки на добу).

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як гемодіалізованіабо пацієнти віком понад 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Використання у дітей та підлітків

Ірбесартан не слід приймати дітям молодшим 18 років. Якщо дитина ковтає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Ліконси, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли quá багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Ліконса

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли наступить час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і можуть потребувати медичної уваги.

Як і з подібними лікарськими засобами, в окремих випадках були повідомлені про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть приймання ірбесартану і негайно зверніться до медичного закладу.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень, проведених у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб): якщо у вас підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.
• Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб): головокружіння, нудота/блювання, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (при переході з положення лежачи або сидячи до стоячи), низький тиск (при переході з положення лежачи або сидячи до стоячи), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня білка в червоних клітинах крові (гемоглобіну).
• Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 осіб): тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, порушення статевої функції (порушення статевої функції), біль у грудній клітці.
• Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб): ангіоедем інтестинального: набряк в кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Після реєстрації ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти. Побічні ефекти, які спостерігаються з невідомою частотою, є: відчуття обертання, головний біль, порушення смаку, шум у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, зниження кількості червоних клітин крові (анемія - симптоми можуть включати втому, головний біль, труднощі з диханням під час виконання фізичних вправ, головокружіння і блідість), зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок, запалення малих кровоносних судин, в основному на шкірі (стан, відомий як лейкоклітова васкуліт), серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок) і низький рівень цукру в крові. Також були спостережені рідкі випадки жовтяниці (жовтушності шкіри і/або білого очного яблука).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Ліконси

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Ліконси

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 150 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кроскармелози (Е468), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е572), колоїдна діоксид кремнію (Е551), кукурудзяний крохмаль, повідон К29/32 (Е1201) та гідрогенізоване рицинове масло.

Вигляд Ірбесартану Ліконси та зміст упаковки

Ірбесартан Ліконса 150 мг таблетки - білі, циліндричні та двовігнуті таблетки. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Цей лікарський засіб випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення тавиробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторії Ліконса, С.А.

К/Дульсінея С/Н

Алькала-де-Енарес, 28805 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº7, Поліґон Промисловий Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.