ІРБЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ірбесартан Kern Pharma 75 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Kern Pharma 75 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану Kern Pharma 75 мг таблеток, покритих оболонкою
3. Як приймати Ірбесартан Kern Pharma 75 мг таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Kern Pharma 75 мг таблеток, покритих оболонкою

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Kern Pharma 75 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Ірбесартан Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску.

Ірбесартан Kern Pharma запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Kern Pharma сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Kern Pharma використовується:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)

для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану Kern Pharma 75 мг таблеток, покритих оболонкою

Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma

• якщо ви є алергічним(гіперчутливим) до ірбесартану або будь-якого іншого компонента Ірбесартану Kern Pharma
• під час останніх 6 місяців вагітності, див. розділ Вагітність і годування грудьми
• якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися дітьми та підлітками (молодше 18 років).

Будьте обережні при прийомі Ірбесартану Kern Pharma

Ви повинні повідомити свого лікаря у разі будь-якого з наступних випадків:

• якщо у вас є сильна нудота або діарея
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас є проблеми з серцем
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Kern Pharma для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонуса):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ірбесартану Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ірбесартану Kern Pharma самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити свого лікаря. Не рекомендується використання Ірбесартану Kern Pharma на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність і годування грудьми.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma" і "Будьте обережні при прийомі Ірбесартану Kern Pharma").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, які зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні нестероїдні лікарські засоби, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Kern Pharma з їжею і напоями

Ірбесартан Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Kern Pharma, оскільки не рекомендується використання Ірбесартану Kern Pharma на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині. Зазвичай ваш лікар замінить Ірбесартан Kern Pharma на інший антигіпертензивний лікарський засіб перед тим, як ви завагітнієте. У будь-якому разі Ірбесартан Kern Pharma не слід приймати під час другого чи третього триместру вагітності чи під час годування грудьми.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Kern Pharma, як тільки дізнається про вашу вагітність. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном Kern Pharma, повідоміть свого лікаря негайно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин. Ірбесартан Kern Pharma малоймовірно змінює здатність водити транспортні засоби або використання машин.

Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Ірбесартану Kern Pharma

Ірбесартан Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ірбесартан Kern Pharma 75 мг таблетки, покриті оболонкою

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ірбесартану Kern Pharma, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Спосіб прийому

Ірбесартан Kern Pharma приймається перорально. Таблетки повинні бути проковтнуті з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Kern Pharma можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じній годині. Важливо продовжувати прийом цього лікарського засобу, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнти з гіпертонією

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, ця доза може бути збільшена до 300 мг один раз на добу (чотири таблетки на добу).

• Пацієнти з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу (чотири таблетки на добу) для лікування порушення функції нирок.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у деяких пацієнтів, таких як ті, хто проходить гемодіаліз, або у пацієнтів старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли过 багато Ірбесартану Kern Pharma

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Kern Pharma

Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися дітьми молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Kern Pharma

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли наступить час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної допомоги.

Як і з подібними лікарськими засобами, у рідких випадках повідомлялися про пацієнтів, які приймали ірбесартан, випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізоване запалення на обличчі, губах і/або язиці. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте труднощі з диханням, припиніть прийом Ірбесартану Kern Pharma і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті: не менше 1 з 10 пацієнтів

Часті: не менше 1 з 100 пацієнтів

Рідкі: не менше 1 з 1000 пацієнтів

Менше поширені: впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000 пацієнтів

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Дуже часті: якщо у вас є гіпертонія і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Часті: головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферментів, які вимірюють функцію м'язів і серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок можуть спостерігатися головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

• Рідкі: тахікардія, червоність шкіри, кашель, діарея, диспепсія/кислотність, дисфункція статевих органів (порушення статевої функції) і біль у грудній клітці.

• Менше поширені:

Інтерстіціальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації ірбесартану повідомлялися про деякі побічні ефекти, але їхня частота не відома. Ці побічні ефекти включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, ниркова недостатність і запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як лейкокластична васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Kern Pharma 75 мг таблеток, покритих оболонкою

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Ірбесартан Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Kern Pharma 75 мг містить 75 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану (Е-171)/похідна целюлози/пропіленгліколь і похідна целюлози/поліоксил-40 стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ірбесартану Kern Pharma 75 мг, покриті оболонкою, білі або майже білі, циліндричні.

Таблетки Ірбесартану Kern Pharma 75 мг випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток, покритих оболонкою.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/