ІРБЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ірбесартан Kern Pharma 300 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ірбесартан Kern Pharma 300 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану Kern Pharma 300 мг таблеток, покритих оболонкою
3. Як приймати Ірбесартан Kern Pharma 300 мг таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Kern Pharma 300 мг таблеток, покритих оболонкою

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Kern Pharma 300 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Ірбесартан Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється в організмі, яка прикріплюється до рецепторів, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до збільшення артеріального тиску.

Ірбесартан Kern Pharma запобігає прикріпленню ангіотензину-II до цих рецепторів, розширюючи кровоносні судини та знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Kern Pharma сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Kern Pharma використовується:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса)

для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу та з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ірбесартану Kern Pharma 300 мг таблеток, покритих оболонкою

Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma

• якщо ви є алергічним(гіперчутливим) до ірбесартану або будь-якого іншого компонента Ірбесартану Kern Pharma
• під час останніх 6 місяців вагітності, див. розділ Вагітність і годування грудьми
• якщо ви перебуваєте у періоді годування грудьми
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися дітьми та підлітками (молодше 18 років).

Будьте обережні при прийомі Ірбесартану Kern Pharma

Ви повинні повідомити свого лікаря у разі будь-якого з наступних випадків:

• якщо у вас є сильна нудота або діарея
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас є проблеми з серцем
• якщо ви приймаєте Ірбесартан Kern Pharma для лікування діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення функції нирок
• якщо ви будете оперовані (хірургічне втручання) або якщо вам будуть введені анестетики.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ірбесартану Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ірбесартану Kern Pharma самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити свого лікаря. Не рекомендується використання Ірбесартану Kern Pharma на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його протягом останніх 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність і годування грудьми.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ірбесартан Kern Pharma" і "Будьте обережні при прийомі Ірбесартану Kern Pharma").

Ви можете потребувати проведення аналізів крові у разі прийому:

• додатків калію
• замінників солі, які містять калій
• лікарських засобів, що зберігають калій (наприклад, деяких діуретиків)
• лікарських засобів, які містять літій.

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні нестероїдні лікарські засоби, ефект ірбесартану може зменшитися.

Прийом Ірбесартану Kern Pharma з їжею та напоями

Ірбесартан Kern Pharma можна приймати з або без їжі.

Вагітність і годування грудьми

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Kern Pharma, оскільки не рекомендується використання Ірбесартану Kern Pharma на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід використовувати його протягом останніх 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини. Зазвичай ваш лікар замінить Ірбесартан Kern Pharma на інший антигіпертензивний лікарський засіб перед тим, як ви завагітнієте. У будь-якому разі Ірбесартан Kern Pharma не слід приймати під час другого чи третього триместру вагітності чи під час годування грудьми.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити лікування Ірбесартаном Kern Pharma, як тільки дізнається про вашу вагітність. Якщо ви завагітнієте під час лікування Ірбесартаном Kern Pharma, повідоміть про це свого лікаря негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Ірбесартан Kern Pharma малоймовірно змінює здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак під час лікування гіпертонії інколи можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Ірбесартану Kern Pharma

Ірбесартан Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ірбесартан Kern Pharma 300 мг таблетки, покриті оболонкою

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ірбесартану Kern Pharma, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Спосіб прийому

Ірбесартан Kern Pharma приймається перорально. Таблетки повинні бути проковтнуті з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Kern Pharma можна приймати з або без їжі. Ви повинні спробувати приймати свою добову дозу кожного дня о同じ час. важливо продовжувати прийом цього лікарського засобу, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Нормальна доза становить 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу (1 таблетка на добу).

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок

У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу (1 таблетка на добу) для лікування порушення функції нирок.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, таких як пацієнти, які проходять гемодіаліз, або пацієнти старше 75 років.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Діти не повинні приймати Ірбесартан Kern Pharma

Ірбесартан Kern Pharma не повинен прийматися дітьми молодше 18 років. Якщо дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Kern Pharma

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою нормальну дозу, коли наступить час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ірбесартан Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги.

Як і з подібними лікарськими засобами, у рідких випадках були повідомлення про випадки алергічних реакцій на шкірі (ерупція, кропив'янка), а також локалізованого запалення на обличчі, губах і/або язиці у пацієнтів, які приймали ірбесартан. Якщо ви вважаєте, що можете мати таку реакцію або відчуваєте утруднене дихання, припиніть прийом Ірбесартану Kern Pharma і негайно зверніться до медичного центру.

Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті: не менше 1 з 10 пацієнтів

Часті: не менше 1 з 100 пацієнтів

Рідкі: не менше 1 з 1000 пацієнтів

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень у пацієнтів, які приймали ірбесартан, були:

• Дуже часті: якщо у вас є підвищений артеріальний тиск і цукровий діабет 2 типу з порушенням функції нирок, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

• Часті: головокружіння, нудота/блювота, втома і аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферментів, які вимірюють функцію м'язів і серця (креатинкіназа). У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу з порушенням функції нирок, головокружіння (особливо при встанні), низький тиск (особливо при встанні), біль у м'язах або суглобах і зниження рівня гемоглобіну.

• Рідкі: тахікардія, червоніання шкіри, кашель, діарея, диспепсія/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба і дисфункція статевих органів (порушення статевої функції) і біль у грудній клітці.

• Рідкісні:

Інтерстіціальний ангіоедем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Після реєстрації ірбесартану були повідомлені деякі побічні ефекти, але їхня частота невідома. Ці побічні ефекти включають: головний біль, порушення смаку, звук у вухах, м'язові спазми, біль у м'язах і суглобах, порушення функції печінки, підвищення рівня калію у крові, порушення функції нирок і запалення малих кровоносних судин, переважно на шкірі (стан, відомий як лейкоклітoclазичний васкуліт), зниження кількості тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Kern Pharma 300 мг таблеток, покритих оболонкою

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Ірбесартан Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка Ірбесартану Kern Pharma 300 мг містить 300 мг ірбесартану.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану (E-171)/похідна целюлози/пропіленгліколь і похідна целюлози/полоксамер-40 стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ірбесартану Kern Pharma 300 мг, покриті оболонкою, білі або майже білі, циліндричної форми.

Таблетки Ірбесартану Kern Pharma 300 мг випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/