Фоновий візерунок
IQYMUNE 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

IQYMUNE 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування IQYMUNE 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

IQYMUNE100мг/мл розчин для інфузії

Нормальна людська імуноглобулін (IgIV)

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомити про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Iqymune і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Iqymune
  3. Як використовувати Iqymune
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Iqymune
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Iqymune і для чого він використовується

Що таке Iqymune

Цей лікарський засіб містить антитіла. Він належить до класу лікарських засобів, званих імуноглобулінами. Ці лікарські засоби містять людські антитіла, які виробляються нашим імунітетом.

Як працює Iqymune

  • Людські антитіла, які містить цей лікарський засіб, дозволяють організму боротися з інфекціями або балансувати імунну систему.
  • Якщо у вас не đủ антитіл, антитіла, які містить цей лікарський засіб, можуть замінити ті, яких вам бракує. Антитіла Iqymune були виділені з людської плазми, тому вони діють точно так само, як і ваші власні антитіла.
  • Цей тип лікарського засобу також можна використовувати у разі порушення імунної системи та якщо вам потрібно більше антитіл у певних запальних захворюваннях (автоімунних захворюваннях). Цей лікарський засіб надає вам ці антитіла.

Для чого використовується Iqymune

Цей лікарський засіб використовується для наступного:

Лікування пацієнтів, які не мають достатньої кількості антитіл (лікування заміщення). Існують два групи:

  1. Пацієнти з вродженою недостатністю виробництва антитіл (первинні імунодефіцитні синдроми).
  2. Пацієнти з набутою недостатністю антитіл (вторинна імунодефіцитність) через захворювання та/або певні лікування та які мають тяжкі або повторювані інфекції.

Лікування пацієнтів з певними запальними захворюваннями (імуномодуляція). Існують п'ять груп:

  1. Пацієнти, у яких не đủть пластинок у крові (імунна тромбоцитопенія, PTI) та які мають високий ризик кровотечі або які мають намір пройти хірургічне втручання в найближчому майбутньому.
  2. Пацієнти з захворюванням, пов'язаним з множинними запальними захворюваннями нервів всього тіла (синдром Гієна-Барре).
  3. Пацієнти з захворюванням, яке викликає множинні запальні захворювання в різних органах тіла (захворювання Кавасакі). Iqymune повинен застосовуватися в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
  4. Пацієнти з запальною захворюванням нервів, яке викликає м'язову слабкість або оніміння, переважно в руках і ногах (хронічна демієлінізуюча інфламаторна полінейропатія [ХДІП])
  5. Пацієнти, які страждають на рідкісне захворювання, характеризоване асиметричною м'язовою слабкістю рук і ніг без втрати чутливості (мультифокальна моторна нейропатія [ММН])

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Iqymune

Не використовуйте Iqymune

Якщо ви алергічні на імуноглобулін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Наприклад, якщо у вас є недостатність імуноглобуліну А, ви можете мати антитіла проти імуноглобуліну А в крові. Цей лікарський засіб містить мінімальну кількість імуноглобуліну А, тому ви можете зазнати алергічної реакції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Iqymune.

Лейкоцити

Це часто трапляється, що тимчасово зменшується кількість певних лейкоцитів (лейкопенія/нейтропенія). Це відбувається зазвичай через кілька годин або днів після інфузії та самостійно проходить через 7-14 днів.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо ви знаєте, що маєте:

  • низьку кількість лейкоцитів, або
  • приймаєте лікарський засіб, який може зменшити кількість лейкоцитів.

Синдром асеїтної менінгіту

Було повідомлено про синдром асеїтної менінгіту (оборотний і неінфекційний) у зв'язку з лікуванням імуноглобулінами, такими як Iqymune. Синдром зазвичай виникає через кілька годин або до 2 днів після лікування та може проявлятися через такі симптоми: гарячка, головний біль, ригідність шиї, нудота, блювота.

Асеїтна менінгіт може виникнути частіше у поєднанні з високими дозами імуноглобулінів (2 г/кг) як Iqymune.

Якщо ви 경험уєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він провів детальне неврологічне обстеження для виключення інших причин менінгіту.

Перервання лікування призвело до зникнення асеїтної менінгіту через кілька днів без будь-яких наслідків.

Гемолітична анемія/гемоліз

Після лікування імуноглобулінами, такими як Iqymune, може виникнути гемолітична анемія (тимчасове зменшення кількості червоних кров'яних тілок через їхнє руйнування), особливо якщо ваша група крові А, В або АВ.

Гемолітична анемія може проявлятися через такі симптоми: блідість, втома, слабкість, жовтяниця, темна сеча. Якщо ви отримуєте імуноглобулін, таких як Iqymune, ви повинні бути під наглядом для виявлення будь-яких клінічних ознак гемолізу.

Трансфузійна пов'язана з гострою легеневою ушкодження (ТРАЛІ)

Було повідомлено про рідкісні випадки трансфузійної пов'язаної з гострою легеневою ушкодження (ТРАЛІ) у пацієнтів, які отримували імуноглобулін, таких як Iqymune. Це захворювання характеризується зниженням рівня кисню в організмі (гіпоксемія), труднощами з диханням (диспное), збільшенням частоти дихання (тахіпное), синюшністю шкіри (ціаноз), гарячкою та зниженням артеріального тиску (гіпотензія). Симптоми ТРАЛІ зазвичай виникають під час інфузії імуноглобулінів або через 6 годин після введення. Тому, якщо ви经验уєте будь-які з цих реакцій під час інфузії Iqymune, негайно повідомте вашому лікареві, щоб він зменшив швидкість інфузії або перервав її.

Корекція дози

Лікар коригуватиме схему введення Iqymune та швидкість інфузії залежно не тільки від вашого захворювання, але також від вашої ваги, фізичного стану (гідратування, функціонування нирок, інші захворювання, можливі побічні ефекти) та інших лікарських засобів, які ви приймаєте. Повідомте вашому лікареві про всі лікарські засоби, які ви приймаєте, та про захворювання, які у вас є або були.

Нагляд під час введення Iqymune

Для уникнення ризику реакцій лікар перевірятиме швидкість інфузії та коригуватиме її залежно від того, як ви її переносите. Під час інфузії лікар застосуватиме заходи для виявлення ознак алергії або будь-якої іншої реакції.

Для уникнення ризику реакції Iqymune буде введено вам повільно протягом перших 30 хвилин, і ви повинні перебувати під наглядом лікаря або медсестри:

  • під час усієї інфузії та протягом至少 1 години після закінчення інфузії, якщо ваш лікар вирішить використовувати високу швидкість інфузії, якщо у вас низька кількість антитіл у крові, якщо ви не отримували раніше цього лікарського засобу або якщо остання інфузія була проведена давно.
  • під час усієї інфузії та протягом至少 20 хвилин після закінчення інфузії, якщо ви нещодавно отримували цей лікарський засіб.

Якщо ви 경험уєте алергічну реакцію, перші симптоми будуть: головокружіння, набряк обличчя/ніг, труднощі з диханням, висипання на шкірі та/або свербіж. Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря або медсестри.

Залежно від алергічної реакції лікар може вирішити зменшити швидкість інфузії або зупинити її. Також він може почати лікування алергії, якщо це необхідно.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Особливі групи пацієнтів

У рідкісних випадках цей лікарський засіб може викликати або загострювати захворювання нирок (гостра ниркова недостатність) або захворювання серця та судин (інфаркт міокарда, інсульт, включаючи церебральний інсульт, легенева емболія або глибока венозна тромбоз). Пацієнти, які вже страждають на захворювання або мають певні фактори ризику, повинні бути обережними при використанні цього лікарського засобу.

Через це лікар буде наглядати за вашими нирками та/або серцем і судинами:

  • якщо у вас уже є захворювання нирок (ниркова недостатність),
  • якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, які можуть бути небезпечними для нирок,
  • якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
  • якщо у вас недостатня кількість крові в організмі (гіповолемія),
  • якщо у вас надмірна вага (ожиріння),
  • якщо вам більше 65 років,
  • якщо у вас уже є захворювання серця та судин,
  • якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертонія),
  • якщо ви під загрозою тривалого імобілізації,
  • якщо у вас є захворювання, яке викликає загустіння крові (гіпервісозність крові).

Якщо у вас є будь-який з цих факторів, лікар коригуватиме дозу та швидкість інфузії Iqymune, розчин для інфузії.

Інформація про безпеку щодо інфекцій

Цей лікарський засіб виготовляється з людської плазми крові (рідкої частини крові).

Коли лікарські засоби виготовляються з крові або плазми людини, приймаються певні заходи для уникнення передачі інфекцій пацієнтам. Деякі з цих заходів включають:

  • обережний відбір донорів плазми для забезпечення виключення тих, хто має ризик бути носієм інфекцій,
  • перевірку кожної донованої плазми та плазмових сумішей для виявлення ознак вірусів/інфекцій,
  • включення етапів обробки крові або плазми, які можуть інактивувати або усунути віруси.

Незважаючи на ці заходи, коли лікарські засоби, виготовлені з крові або плазми людини, вводяться пацієнтам, не можна повністю виключити можливість передачі інфекції. Це також стосується нових або невідомих вірусів та інших типів інфекцій.

Заходи, прийняті для забезпечення безпеки, вважаються ефективними щодо вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту Б, вірус гепатиту С, вірус гепатиту А та парвовірус Б19.

Імуноглобулін не асоціюється з гепатитом А чи інфекціями, викликаними парвовірусом Б19, оскільки антитіла проти цих інфекцій, які містить препарат, мають захисну функцію.

Рекомендується зберігати запис про введення кожного дози Iqymune, включаючи назву та номер партії лікарського засобу, для забезпечення реєстрації використаних партій.

Використання Iqymune з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вплив на вакцини

Використання імуноглобулінів, таких як Iqymune, може зменшити ефективність вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту та/або вітряної віспи протягом 3 місяців. Рекомендується дотримуватися терміну у 3 місяці між останнім введенням імуноглобулінів та введенням цих вакцин. У випадку з вакциною проти кору може бути необхідно чекати 1 рік після останнього введення імуноглобулінів. Перед тим, як лікар введе вам вакцину, повідомте йому, що ви отримуєте лікування Iqymune.

Діуретики петлі

Не слід використовувати діуретики петлі, які можуть бути небезпечними для нирок.

Вплив на аналіз крові

Деякі з антитіл, які містить Iqymune, можуть зробити результати певних аналізів крові (серологічні тести) недійсними. Якщо лікар або людина, яка бере у вас аналіз крові, не знає, що ви отримуєте Iqymune, повідомте їм про це перед тим, як вони проведуть аналіз.

Вагітність, лактація та фертильність

  • Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
  • Не проводилися дослідження щодо репродукції з Iqymune на тваринах, і досвід використання цього лікарського засобу у вагітних жінок обмежений. Хоча не було повідомлено про жодних негативних ефектів на плід, Iqymune не повинен застосовуватися у вагітних жінок, якщо не встановлено явну необхідність лікування.
  • Антитіла, які містить Iqymune, виділяються з грудним молоком і можуть допомогти захистити дитини від певних інфекцій.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти можуть 경험увати реакції (наприклад, головокружіння або нудоту) під час лікування Iqymune, які можуть вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Iqymune містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Iqymune

Цей лікарський засіб призначений для внутрішньовенної інфузії (введення в вену).

Ваш лікар або медсестра введуть його вам.

Доза та частота інфузії будуть залежати від вашого захворювання та ваги.

На початку інфузії ви отримаєте Iqymune повільно. Ваш лікар може поступово збільшувати швидкість інфузії залежно від того, як ви її переносите.

Використання у дітей та підлітків

У дітей та підлітків (від 0 до 18 років) використовуються ті самі показання, дози та частота інфузії, що й у дорослих.

Якщо ви використовуєте більше Iqymune, ніж потрібно

Цей лікарський засіб зазвичай вводиться під медичним наглядом, тому надмірне використання є малоймовірним. Якщо, тим не менше, ви отримаєте більше Iqymune, ніж потрібно, кров може загустіти надто сильно (гіпервісозність). Це може трапитися особливо у пацієнтів групи ризику, наприклад, у пацієнтів похилого віку або тих, хто має захворювання серця чи нирок. Перевірте, щоб ви мали достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, та повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які медичні проблеми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Iqymune може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ризик алергічних реакцій

Можуть виникнути алергічні реакції зрідка. В деяких випадках ці реакції погіршувалися до важкої алергічної реакції.

Сигнали тривоги алергічних реакцій:

  • набряк обличчя або горла
  • відчуття печіння та свербіння в місці інфузії,
  • озноб,
  • еритема,
  • свербіння та висип,
  • гіпотонія,
  • надмірна втома (летаргія),
  • загальне нездужання (нудота), блювота,
  • безсоння,
  • швидка серцева частота,
  • тиску в грудній клітці,
  • м'язові болі,
  • свистіння (подібне до астматичного).

Якщо виникає один із цих ефектів, повідомте лікарю, який відразу припинить лікування Iqymune і/аборозпочне відповідне лікування залежно від типу та тяжкості реакції.

Згустки крові

Можуть розвиватися згустки крові в кровотоці. Це може викликати:

  • інфаркт міокарда, сигнали тривоги якого є раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням.
  • інсульт, сигнали тривоги якого є раптова втрата м'язової сили, втрата чутливості та/або рівноваги, зниження стану свідомості або труднощі з мовленням.
  • легенева емболія, сигнали тривоги якої є біль у грудній клітці, труднощі з диханням або кашель з кров'ю.
  • згусток у вені (венозна тромбоз), сигнали тривоги якого є еритема, відчуття тепла, біль, біль при пальпації або набряк у одній чи обох ногах.

Якщо виникає один із цих ефектів, повідомте лікарю, який припинить лікування Iqymune і/аборозпочне відповідне лікування залежно від типу та тяжкості реакції.

Наступні побічні реакції часто трапляються (до 1 з 10 інфузій):

  • зниження кількості одного типу лейкоцитів (нейтропенія). Див. також розділ «Лейкоцити» у розділі 2.
  • головний біль,
  • лихоманка, втома (фатига).

Наступні побічні реакції рідко трапляються (до 1 з 100 інфузій):

  • зниження кількості інших типів лейкоцитів (лейкопенія, лімфопенія, моноцитопенія),
  • вертIGO,
  • високий кров'яний тиск (гіпертонія),
  • нудота, блювота, біль у животі,
  • висип, свербіння (прурит),
  • біль у спині, біль у суглобах, біль у кінцівці,
  • біль у м'язах (міалгія)
  • загальне нездужання, захворювання типу грипу, набряки (периферичний едема),
  • озноб
  • зміни функціонування нирок (зниження кліренсу креатиніну) виявлені в аналізах крові,
  • підвищення температури тіла,
  • підвищення артеріального тиску

Наступні побічні реакції дуже рідко трапляються (до 1 з 1000 інфузій):

  • алергічна реакція (анafilактоїдна реакція),
  • воспалення оболонок, які покривають мозок (асептичний менінгіт, який можна лікувати),
  • вертIGO,
  • розлад кровообігу в кінцівці (периферичний судинний розлад),
  • біль у роті,
  • біль у шкірі,
  • надмірне потіння (гіпергідроз),
  • біль у кістках,
  • біль у грудній клітці м'язово-сkeletal,
  • спазми (м'язові спазми),
  • чуття холоду,
  • біль у місці інфузії,
  • реакція, пов'язана з інфузією,
  • зміни функціонування нирок (підвищення креатиніну в крові) виявлені в аналізах крові,
  • сухість у горлі.

Наступні побічні реакції не спостерігалися при застосуванні Iqymune, але були повідомлені при застосуванні інших препаратів імуноглобулінів:

  • раптове зниження артеріального тиску,
  • тимчасове зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія/гемоліз, який можна лікувати).
  • ниркова недостатність
  • згустки крові (див. також розділ «Згустки крові»).
  • важка алергічна реакція, навіть якщо пацієнт не мав жодної алергічної реакції при попередньому застосуванні (див. також розділ «Алергічні реакції»).
  • рідкі випадки гострої легеневої травми, пов'язаної з трансфузією (TRALI), яка є важкою ускладненням, яке може виникнути під час інфузії імуноглобулінів або протягом 6 годин після застосування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Iqymune

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та на етикетці флакона після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин є мутним або містить частинки.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.

Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Iqymune

  • Активний інгредієнт Iqymune - нормальна людська імуноглобулін.
  • 1 мл Iqymune містить 100 мг людської білкової речовини, з якої至少 95% - імуноглобулін G.
  • Інші компоненти: гліцин, полісорбат 80 та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Iqymune - розчин для інфузії у флаконах по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл.

Розчин є прозорим або легенько опалесцентним, безбарвним або злегка коричневим чи жовтим.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies

Tour W, 102 Terrasse Boieldieu 19ème Étage, 92800 Puteaux, ФРАНЦІЯ

Тел.: + 33(0) 1 69 82 70 10

Відповідальна особа за виробництво:

LFB BIOMEDICAMENTS

59 rue de Trévise

59000 Лілль

ФРАНЦІЯ

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

LFB BIOTERAPIAS HISPANIA,S.L.

C/ Diego de León 47

28006 Мадрид

(ІСПАНІЯ)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: IQYMUNE 100 мг/мл Інфузіонсльозунг

Австрія: IQYMUNE 100 мг/мл Інфузіонсльозунг

Бельгія: IQYMUNE 100 мг/мл оплосинг фор інфузі, IQYMUNE 100 мг/мл溶液 для перфузії, IQYMUNE 100 мг/мл Інфузіонсльозунг

Данія: IQYMUNE 100 мг/мл інфузіонсвеске, ополосинг

Іспанія: IQYMUNE 100 мг/мл溶液 для перфузії

Фінляндія: IQYMUNE 100 мг/мл інфузіонсте, ліоз

Греція: IQYMUNE 100 мг/мл δι?λυμα για ?γχυση

Угорщина: IQYMUNE 100 мг/мл олдатос інфузіо

Італія: IQYMUNE 100 мг/мл溶液 для інфузії

Люксембург: IQYMUNE 100 мг/мл溶液 для перфузії, IQYMUNE 100 мг/мл Інфузіонсльозунг

Нідерланди: IQYMUNE 100 мг/мл оплосинг фор інфузі

Чехія: IQYMUNE 100 мг/мл інфузійний розчин

Швеція: IQYMUNE 100 мг/мл інфузіонсвеска, ліоз

Дата останнього перегляду цієї брошури: Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Дозування

Рекомендовані дози підсумовані в наступній таблиці:

Показання

Доза

Частота ін'єкцій

Лікування заміщення

Синдроми первинної імунодефіциту (ПІД)

Початкова доза:

0,4 - 0,8 г/кг

Доза підтримання:

0,2 - 0,8 г/кг

кожні 3-4 тижні

Вторинні імунодефіцити (як визначено в 4.1.) (ВІД)

0,2 - 0,4 г/кг

кожні 3 - 4 тижні

Імуномодуляція:

Первинна імунна тромбоцитопенія (ПІТ)

0,8 - 1 г/кг

або

0,4 г/кг/день

в день 1, з можливістю повторення лікування один раз

через 3 дні

під час 2 - 5 днів

Синдром Гієна-Барре

0,4 г/кг/день

під час 5 днів

Хвороба Кавасакі

2 г/кг

в одній дозі з паралельним лікуванням

аспірином

Хронічна демієлінізуюча інфламаторна полінейропатія (ХДІП)

Початкова доза:

2 г/кг

Доза підтримання:

1 г/кг

в кілька доз під час 2 - 5 днів

кожні 3 тижні під час 1 - 2 днів

Мультifoكالна моторна нейропатія (ММН)

Початкова доза:

2 г/кг

Доза підтримання:

1 г/кг

або

2 г/кг

під час 2 - 5 днів поспіль

кожні 2 - 4 тижні

або

кожні 4 - 8 тижнів під час 2 - 5 днів

Форма застосування

Тільки внутрішньовенно.

Під час перших 30 хвилин імуноглобулін людини повинен застосовуватися внутрішньовенно зі швидкістю 0,5 мл/кг/год. Якщо це добре переноситься, швидкість введення можна поступово збільшувати до максимальної - 6 мл/кг/год.

Спеціальні попередження

  • Деякі важливі побічні ефекти можуть бути пов'язані зі швидкістю інфузії. Необхідно дотримуватися рекомендованої швидкості інфузії. У разі виникнення побічних ефектів необхідно зменшити швидкість введення або припинити інфузію. Iqymune повинен застосовуватися з мінімальною швидкістю інфузії та дозою у пацієнтів з ризиком гострої ниркової недостатності або тромбоемболічної реакції.
  • Відповідальною особою рекомендується зберігати записи про застосування Iqymune пацієнту, включаючи назву лікарського засобу та номер партії, щоб забезпечити зв'язок між пацієнтом та партією продукту.

Несумісність

У відсутності досліджень сумісності цей продукт не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.

Інструкції з обробки та видалення

Перед застосуванням необхідно візуально перевірити розчин. Розчин повинен бути прозорим або легенько опалесцентним, безбарвним або злегка коричневим чи жовтим. Не застосовуйте розчини, які є мутними або містять частинки.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe