ІНСТАНІЛ 200 мікрограм/ДОЗА розчин для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

Інстаніл 50мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 100мкг/доза назальна суспензія

Інстаніл 200мкг/доза назальна суспензія

фентаніл

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Інстанілу
3. Як використовувати Інстаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інстанілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних засобів, званих опіоїдами. Опіоїди діють шляхом блокування болових сигналів, які прямують до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступів болю в дорослих пацієнтів з раком, які вже використовують опіоїди для лікування основного болю. Приступи болю - це додатковий раптовий біль, який виникає незважаючи на використання звичайних опіоїдних знеболювальних засобів для полегшення болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Інстанілу

Не використовуйте Інстаніл

• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдні лікарські засоби, призначені вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не використовували ці лікарські засоби, не використовуйте Інстаніл, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить оксибат натрію;
• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням або ви страждаєте на важке обструктивне захворювання легень.
• якщо ви раніше отримували радіотерапію обличчя;
• якщо ви страждаєте на повторювані епізоди носової кровотечі.

Попередження та обережність

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Зберігання Інстанілу для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Інстанілу, особливо:

• якщо ви страждаєте на хронічне обструктивне захворювання легень, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень, низький кров'яний тиск або низький об'єм крові.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви раніше відчували недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (андрогенна недостатність) при використанні опіоїдів.
• якщо ви приймаєте седативні засоби, такі як бензодіазепіни або інші пов'язані лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами" для отримання додаткової інформації.
• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для назального застосування, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Респіраторні порушення під час сну

Інстаніл може викликати респіраторні порушення під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Зверніться до вашого лікаря, якщо під час використання Інстанілу:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену вашим лікарем.
• ви спостерігаєте комбінацію наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо у вас повторювані носові кровотечі або ви відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні звернутися до вашого лікаря, який вивчить альтернативне лікування вашого болю.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних засобів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Інстанілу. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність та звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути вищим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї раніше зловживали алкоголем або мали залежність від нього, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків («залежність»).
• ви палите.
• ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування, призначене психіатром, за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені вашим лікарем, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, зверніться до вашого лікаря, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Інстаніл не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Інстаніл може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом.

Потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші знеболювальні засоби та лікарські засоби для лікування нейропатичного болю, такі як габапентин та прегабалін.
• Будь-які лікарські засоби, які можуть викликати сонливість (седативний ефект) такі, як таблетки для сну, седативні засоби (бензодіазепіни або пов'язані лікарські засоби), лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні засоби або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин та прегабалін). Використання таких лікарських засобів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та впливати на вашу здатність дихати (респіраторна депресія), що може привести до коми або навіть смерті. Тому слід розглянути можливість використання таких лікарських засобів лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Інстаніл та седативні засоби, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість спільного лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити вашим друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

• Будь-які лікарські засоби, які можуть змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, такі як:

• ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекції, викликані ВІЛ);
• інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій);
• апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
• дилтіазем та верапаміл (лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску або захворювань серця).

• Лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви лікувалися одним з них протягом останніх 2 тижнів.
• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Інстаніл може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете спостерігати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Інстаніл для вас.
• Лікарські засоби, звані частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Можливо, ви відчуєте симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• Інші лікарські засоби для назального застосування, особливо оксиметазолін, ксилометазолін та подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування鼻ної конгестії.

Інстаніл з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик виникнення небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Інстаніл, якщо ви годуєте свою дитину грудьми. Ви не повинні починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

3. Як використовувати Інстаніл

Перш ніж почати лікування, та регулярно під час нього, ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Інстанілу, коли та протягом якого часу ви повинні його використовувати, коли слід звернутися до вашого лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування ракового болю.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, ваш лікар визначить з вами дозу, яка допоможе полегшити ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну назальну ін'єкцію 50 мкг кожен раз, коли ви відчуваєте приступний біль. Під час визначення вашої оптимальної дози ваш лікар може порадити вам перейти на вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшується протягом 10 хвилин, ви можете використовувати лише одну додаткову ін'єкцію для цього епізоду.

Зазвичай ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати наступний епізод приступного болю. В окремих випадках, коли виникає новий епізод до тих пір, поки не мине 4 години, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але повинні чекати щонайменше 2 години, перш ніж зробити це. Якщо ви регулярно відчуваєте епізоди приступного болю з інтервалом менше 4 годин, зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування ракового болю.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування максимум чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте більше чотирьох епізодів приступного болю на добу, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування ракового болю.

Для контролю кількості доз Інстанілу, які ви застосували, ви повинні позначати квадратики на кришці упаковки з системою захисту від дітей.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу або інших ваших лікарських засобів для болю. Зміни дози повинні здійснюватися з вашим лікарем.

Інстаніл призначений для назального застосування.

Ви повинні прочитати інструкції щодо застосування, які знаходяться в кінці цього опису, щоб дізнатися, як використовувати Інстаніл.

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось інший використав Інстаніл випадково

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування включають:

Сонливість, летаргія, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рухів рук та ніг.

У важких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, судоми або серйозні проблеми з диханням (дуже повільне або поверхневе дихання). Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом:

Якщо ви спостерігаєте, що людина, яка приймає Інстаніл, раптово поводиться повільно, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням свідомості:

• ви повинні негайно звернутися по допомогу.
• поки ви чекаєте на допомогу, спробуйте тримати людину під контролем, розмовляючи з нею або легенько потрясаючи її час від часу.
• якщо людина має труднощі з диханням, ви повинні намагатися змусити її дихати кожні 5-10 секунд.
• якщо людина перестає дихати, ви повинні спробувати реанімувати її, поки не прибуде допомога.

Якщо ви вважаєте, що хтось інший використав Інстаніл випадково, негайно зверніться до лікаря. Спробуйте тримати людину під контролем, поки не прибуде допомога.

Якщо хтось інший використав Інстаніл випадково, він може відчувати такі самі симптоми, як і при передозуванні.

Якщо ви забули використати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з призначенням вашого лікаря. Якщо біль припинився, не використовуйте Інстаніл, поки не виникне наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Ви повинні припинити лікування Інстанілом, коли перестанете відчувати приступний біль. Тим не менш, ви повинні продовжувати використовувати ваш базовий знеболювальний засіб для лікування ракового болю. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного знеболювального засобу.

Ви можете відчувати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините його використання. Якщо ви відчуваєте симптоми відміни, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або ліквідації цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні препарату.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

• ви переживаєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, набряком, легким головокружінням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
• ви переживаєте сильні труднощі з диханням.
• ви чуєте звук при вдиханні.
• у вас є судомний біль.
• ви переживаєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені при застосуванні Інстаніла:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Сонливість, головокружіння, навіть з труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, задуха, відчуття сильного жару, надмірне потіння.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, відчуття незвичайне на шкірі або навіть неприємне, порушення смаку, головокружіння, викликані рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, гайморит, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, незручності на шкірі, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний приступ), втрата свідомості, набряк рук або ніг, бачення або чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутані, страху, бачення чи чуття речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2), втома, загальне нездужання, синдром відміни (який може проявлятися з появою таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), труднощі з диханням.

Також були зафіксовані випадки пацієнтів, які розвили перфорацію носового перегородки – структури, яка відокремлює ніздрі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви переживаєте повторювані епізоди носової кровотечі або незручностей у носі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інстаніла

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною видимості та доступу дітей. Після використання завжди поміщайте насадку для інгаляції в коробку безпеки для дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або умисно, коли їм не призначено.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Тримайте насадку для інгаляції в вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо насадка для інгаляції Інстаніла замерзне, пристрій може бути пошкоджений. Ви повинні перевірити кнопку насадки перед використанням, якщо не впевнені, як ви її зберегли.

Упаковки Інстаніла, які перевищили термін придатності або не будуть використані, можуть містити ще достатньо лікарського засобу, щоб нашкодити іншим особам, особливо дітям. Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Будь-яка насадка для інгаляції, використана або ні, повинна бути утилізована згідно з місцевими правилами або повернута до аптеки в коробці безпеки для дітей. Спитайте свого фармацевта, як позбутися ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніла

Активний інгредієнт – цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна інгаляція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна інгаляція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна інгаляція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші компоненти – дигідрат дигідрогенфосфату натрію, дигідрат дісодійного фосфату та очищена вода.

Вигляд Інстаніла та вміст упаковки

Інстаніл – розчин для інгаляції в ніс. Розчин прозорий та безбарвний. Він упакований у коричневу скляну пляшку з дозувальною помпою. Насадка для інгаляції видається в коробці безпеки для дітей та представлена в трьох різних розмірах упаковки:

1,8 мл (еквівалентно 10 дозам), 2,9 мл (еквівалентно 20 дозам) та 5,0 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Маркування трьох концентрацій Інстаніла відрізняється кольором:

Для 50 мкг/доза маркування оранжеве.

Для 100 мкг/доза маркування фіолетове.

Для 200 мкг/доза маркування зеленувато-синє.

Власник дозволу на реалізацію

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ НАСАДКИ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЇ ІНСТАНІЛ

Читайте уважно наступні інструкції, щоб навчитися використовувати насадку для інгаляції Інстаніл:

Підготовка насадки для інгаляції Інстаніл до застосування:

Перед використанням насадки для інгаляції вперше:

• її потрібно натиснути 3-4 рази (заправка) до появи тонкої інгаляції.

• Під час цього процесу підготовки або заправки частина лікарського засобу буде викинута. Тому:
• Заправка повинна здійснюватися в добре провітрюваному місці.
• Насадка для інгаляції не повинна бути направлена на користувача чи інших осіб.
• Насадка для інгаляції не повинна бути направлена на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими особами, особливо дітьми.

• Якщо ви не використовували Інстаніл протягом понад 7 днів, насадку потрібно знову підготувати, натиснувши на неї один раз перед прийомом наступної дози.

Насадка для інгаляції Інстаніл повинна застосовуватися наступним чином:

1. Профундано висмоктайте ніс, якщо у вас закладений ніс або якщо ви простудились.
2. Ви повинні сидіти або стояти в прямовисному положенні.
3. Видаліть захисний ковпачок з насадки.

1. Тримайте насадку для інгаляції в вертикальному положенні.
2. Нахилийте голову трохи вперед.
3. Закрийте одну ніздрю, тиснувши на бік носа пальцем, та вставте наконечник насадки в іншу ніздрю (приблизно 1 см). Не має значення, яку ніздрю ви використовуєте. Якщо через 10 хвилин вам потрібно використовувати другу дозу для досягнення достатнього полегшення болю, цю дозу потрібно вводити в іншу ніздрю.

1. Натисніть кнопку швидко та повністю обома пальцями один раз,，同时 вдихаючи через ніс. Переконайтеся, що ви натиснули кнопку до кінця ходу. Ви можете не відчувати дозу в носі, але вже її отримали, натиснувши кнопку.
2. Після використання очистіть кінець насадки чистим паперовим рушником, який потім потрібно викинути.

Якщо через 10 хвилин вам потрібно друга доза Інстаніла для полегшення болю, повторіть кроки 1-8 в іншій ніздрю.

Завжди зберігайте Інстаніл в коробці безпеки для дітей після використання. Тримайте поза зоною видимості та доступу дітей.

Ведіть облік кількості доз, які ви використали, та кількості доз, які залишилися в насадці для інгаляції, на картці обліку доз, яка постачається з насадкою для інгаляції Інстаніл. Кожного разу, коли ви використовуєте насадку для інгаляції Інстаніл, переконайтеся, що ви або ваш опікун заповнюєте інформацію на картці.

Якщо насадка для інгаляції Інстаніл заблокована або не інгалирує правильно:

• Якщо вона заблокована, віддаліть насадку від себе (і від інших осіб) та натисніть кнопку сильно вниз. Це повинно видалити будь-яку блокування.
• Якщо ваша насадка для інгаляції продовжує функціонувати неправильно, проконсультуйтеся з фармацевтом. Ніколи не намагайтесь ремонтувати її самостійно чи розбирати,оскільки тоді ви можете отримати неправильну дозу.