ІНПАЛІКС 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Вкладення: інформація для користувача

Інпалікс 6 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

паліперидон

Прочитайте уважно весь вкладень перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей вкладень, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому вкладенні. Див. розділ 4.

Зміст вкладення:

1. Що таке Інпалікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Інпалікс
3. Як приймати Інпалікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Інпаліксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інпалікс і для чого він використовується

Паліперидон містить активну речовину паліперидон, яка належить до класу антипсихотичних лікарських засобів.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має неправильні переконання, надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та вирівнювання поведінки та емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені вище) разом із симптомами розладу настрою (почуття ейфорії, суму, агітації, розсіянності, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірного або недостатнього сну, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх поверненню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Інпалікс

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження таобереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати паліперидон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, повинні бути під sátним спостереженням на предмет можливого зміни симптомів манії на симптоми депресії.
• Не було проведено дослідження цього лікарського засобу у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які лікуються іншими подібними лікарськими засобами, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)
• якщо у вас є захворювання Паркінсона або деменція.
• якщо ви будь-коли були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та міоз (також відоме як синдром нейролептичної мальгнізації).
• якщо ви будь-коли переживали аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія).
• Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом лікарських засобів.
• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути або не бути викликано іншими лікарськими засобами)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або якщо ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишківника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або перетравлювати її з нормальними кишківниковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або якщо ви перегріваєтеся.
• якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка може бути залежною від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, оскільки антипсихотичні лікарські засоби пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Оскільки в дуже рідких випадках було спостережено у пацієнтів, які приймають паліперидон, небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

Паліперидон може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, було спостережено цукровий діабет або погіршення вже існуючого цукрового діабету, ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з вже існуючим цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою пупила (коло чорне в центрі ока) може не збільшитися в розмірі так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (колірна частина ока) може стати фляцидною під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти тапідлітки

Паліперидон не повинен прийматися дітям і підліткам молодшим 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не повинен прийматися дітям і підліткам молодшим 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що не відомо, чи є паліперидон безпечним і ефективним у цій віковій групі.

Іншілікарськізасобита паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли цей лікарський засіб приймається разом з іншими лікарськими засобами для контролю серцевого ритму або іншими лікарськими засобами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні лікарські засоби.

Оскільки цей лікарський засіб діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб може знижувати ефект лікарських засобів для захворювання Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього лікарського засобу повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим лікарським засобом, оскільки це може викликати збільшення побічних ефектів.

Прийом паліперидону залкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міоз та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Ви не повинні годувати вашу дитину грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин.

Попередження щодо допоміжних речовин

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Інпалікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Використання упідлітках

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не можна жувати, ламати чи розчавлювати.

Цей лікарський засіб слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не змінюйте прийом лікарського засобу між прийомом з сніданком одного дня та на голодний шлунок наступного дня.

Активна речовина паліперидон розчиняється після прийому, а покриття таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього лікарського засобу залежно від вашої ниркової функції.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу лікарського засобу, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або телефонуйте до служби інформації про отруєння. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням та ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, оскільки ви втратите його ефекти. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• У вас з'являються кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• У вас розвивається деменція та раптово змінюється ваш стан свідомості або з'являється раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• У вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "малювний нейролептичний синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• Ви чоловік і у вас з'являється тривала чи болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• У вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно припинити прийом паліперидони
• У вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція")

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Труднощі з сном
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя
• Тревога
• Чуття сонливості чи меншої уваги/спритності
• Головний біль

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• інфекція легенів (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• збільшення ваги, збільшення апетиту, втрату ваги, зниження апетиту
• ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• дистонія: це стан, який включає мимовільне повільне чи тривале скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• головокружіння
• дискінезія: цей стан включає мимовільні рухи м'язів та може включати повторювані, спазматичні чи скручуливі рухи, або спазми
• тремор
• розмитість зору
• порушення проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• збільшення трансаміназ печінки у крові
• свербіння, висип на шкірі
• біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрату менструальних періодів
• гарячка, слабкість, втома (знесиління)

Менш часті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вух, ангіна
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові

• Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми підвищення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи утриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) дискомфорт у молочних залозах, виділення молока з молочних залоз, втрату менструальних періодів чи інші проблеми з циклом
• цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, підвищення рівня цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрату апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру)
• розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати, на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно припинити прийом паліперидони
• судоми (епілептичні напади), втрату свідомості, тривогу, яка викликає рух частин тіла, головокружіння при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрату чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• нерегулярний серцевий ритм, аномалія у електричній діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи стуку у грудній клітці (пальпітації)
• зниження артеріального тиску
• труднощі з диханням, свистіння у грудній клітці (свист), носові кровотечі
• набряк мови, інфекція шлунка чи кишечника, труднощі з ковтанням, надмірний газ чи метеоризм
• підвищення рівня ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові
• кропив'янка (або "уртикарія"), втрату волосся, екзема, акне
• підвищення рівня КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється при розкладанні м'язів, мимовільні скорочення м'язів, ригідність суглобів, набряк суглобів, слабкість м'язів, біль у шиї
• нетримання сечі (втрату контролю), часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• імпотенція, розлад еякуляції
• втрату менструальних періодів чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з молочних залоз, сексуальну дисфункцію, біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах
• набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходьби
• відчуття спраги
• біль у грудній клітці, дискомфорт у грудній клітці, відчуття дискомфорту
• падіння

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• інфекція очей, інфекція грибами на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров'яних тілець у крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець у крові, які допомагають боротися з інфекціями, підвищення рівня еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у крові
• сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з загрозою для життя
• надмірне споживання води, зниження рівня цукру у крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину у крові
• сомнамбулізм
• відсутність емоцій
• нейролептичний малий синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• глаукома (підвищення тиску у очному яблуці), підвищення сльозотечії, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (аномальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встоянні
• кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню в частинах тіла (через зниження кровотоку), червоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке чи поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, порушення голосу

• кишкова непрохідність, нетримання калу, дуже твердий кал, відсутність руху кишечника, яке викликає непрохідність
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• запалення підшлункової залози
• сильна алергічна реакція з набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• загустіння шкіри, сухість шкіри, червоніння шкіри, зміна забарвлення шкіри, лущення шкіри чи волосистої частини голови, свербіння
• розрив м'язових волокон та м'язовий біль (рабдоміоліз), аномалія постави
• пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• розвиток молочних залоз у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з молочних залоз, виділення з вагіни
• затримка менструальних періодів, збільшення молочних залоз
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• кон'юнктивіт легенів
• підвищення рівня інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату, званого рисперидоном, який дуже схожий на паліперидону, тому очікується, що вони також можуть виникнути при застосуванні паліперидони: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші типи проблем з кровоносними судинами мозку та хрипіння у легенях. Також можуть виникнути окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного оболонки під час операції (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки一般но мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:

• відчуття сонливості чи меншої уваги/спритності
• паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми простуди
• тривога
• тремор
• біль у животі
• виділення молока з молочних залоз у дівчат
• набряк молочних залоз у хлопців
• акне
• проблеми з мовленням
• інфекція шлунка чи кишечника
• носові кровотечі
• інфекція вух
• високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• відчуття руху (вертіго)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Зберігання Інпаліку

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання. Тримайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інпаліку

• Активний інгредієнт - паліперидона. Кожен таблетка тривалої дії містить 6 мг паліперидони.
• Інші інгредієнти:

• Ядро таблетки: макрогол, бутілгідротолуен (Е321), повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та оксид заліза червоний (Е172).

• Покриття таблетки (проміжне): гідроксипропілцелюлоза.
• Напівпроникне покриття: ацетат целюлози та макрогол.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е170), тальк, пропіленгліколь та оксид заліза жовтий (Е172).
• Друкова фарба: шеллак, оксид заліза чорний (Е172) та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії, круглі, двовигнуті, жовтого кольору та позначені "P6" на одній стороні.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію (оPA/Al/PVC)/алюмінію, у коробках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Промзона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Виробник

Krka, d.d., Ново Место

Шмар'єшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2018 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/