ІНІСТОН ТОС 1,5 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Інстон ТОС 1,5 мг/мл сироп

Декстрометорфан, гідробромід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Інстон ТОС і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інстон ТОС
3. Як приймати Інстон ТОС
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Інстон ТОС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстон ТОС і для чого він використовується

Декстрометорфан, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс.

Він призначений для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (ірритативного кашлю, нервового кашлю) у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інстон ТОС

Не приймайте Інстон ТОС:

• Якщо ви алергічні на декстрометорфан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, наведений у розділі 6.
• Якщо у вас є тяжка хвороба легень.
• Якщо у вас є астматичний кашель.
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний великою кількістю виділень.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який лікарський засіб, що інгібує моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші лікарські засоби, що інгібують зворотнє захоплення серотоніну, використовувані для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або бупропіон, який використовується для припинення куріння, або лінезолід, який є антибактерійним лікарським засобом. (Див. розділ "Взаємодія Інстон ТОС з іншими лікарськими засобами").

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Інстон ТОС у наступних випадках:

• Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, через паління. Особливо у дітей тривалий кашель може бути раннім симптомом астми.
• Пацієнти з захворюваннями печінки.
• Пацієнти з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділеннями, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю).
• Пацієнти, які седовані, ослаблені або прикуті до ліжка.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, у підлітків, тому потрібно враховувати цю можливість, оскільки можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Інстон ТОС, ніж потрібно").

Діти:

Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Прийом Інстон ТОС з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб або протягом 2 тижнів після нього з наступними лікарськими засобами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та температура вище 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти, що інгібують моноамінооксидазу (МАО) (моклобемід, транілципромін).
• Антидепресанти, що інгібують зворотнє захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропіон (використовується для припинення куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактерійний лікарський засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
• Метопролол (використовується для лікування тяжких захворювань серцево-судинної системи, особливо гіпертонії та інфаркту міокарда).
• Ізавуконазол (використовується для лікування інвазивної аспергілозу та інвазивної мукормікозу).

Перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця).
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб).

• Засоби, що депресують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо).

• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для видалення мокроти та слизу).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Інстон ТОС.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Інстон ТОС може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в своєму психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла вище 38 °C, підвищення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Взаємодія Інстон ТОС з харчовими продуктами, напоями та алкоголем:

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте цей лікарський засіб разом з грейпфрутовим або апельсиновим соком, оскільки це може збільшити побічні ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для плода, і nên бути під контролем лікаря.

Водіння автомобіля та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити автомобіль чи керувати машинами.

Інстон ТОС містить етанол

Цей лікарський засіб містить приблизно 0,491 г етанолу на дозу 10 мл, що еквівалентно 49,1 мг/мл. Кількість етанолу в кожній дозі (10 мл) цього лікарського засобу еквівалентна 12 мл пива або 5 мл вина. Малоймовірно, що кількість етанолу в цьому лікарському засобі матиме будь-який помітний ефект на дорослих чи підлітків. Це може мати деякий ефект на маленьких дітей, наприклад, сонливість. Кількість етанолу в цьому лікарському засобі може змінити ефект інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо у вас є залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Інстон ТОС містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 4,8 г глюкози на дозу.

Інстон ТОС містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,26 г сакарози на кожну дозу 10 мл.

Інстон ТОС містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол (Е-420). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Це може викликати легкий проносний ефект, оскільки містить 0,7 г сорбітолу на дозу. Калорійна цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.

Інстон ТОС містить сліди інвертного цукру

Ароматизатори цього лікарського засобу містять сліди інвертного цукру. Пацієнти з спадковою непереносимістю фруктози (СНФ) або проблемами з абсорбцією глюкози чи галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.

Інстон ТОС містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу 10 мл, тобто він практично не містить натрію. Цей лікарський засіб містить 5,48 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожній дозі 10 мл, що еквівалентно 0,548 мг/мл.

Інстон ТОС містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Пацієнти з спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати цей лікарський засіб.

Інстон ТОС містить пропіленглікол (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 5,48 мг пропіленгліколю у кожній дозі 10 мл, що еквівалентно 0,548 мг/мл.

3. Як приймати Інстон ТОС

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати 10 мл кожні 6 або 4 години, якщо потрібно.

Також можна приймати 20 мл кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 4 дози по 20 мл кожна.

Як приймати

Інстон ТОС приймається перорально. Для прийому лікарського засобу використовуйте мірний стаканчик.

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі

Не приймайте з грейпфрутовим або апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ "Взаємодія Інстон ТОС з харчовими продуктами, напоями та алкоголем").

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Інстон ТОС, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Інстон ТОС, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: збудження, безсоння, головокружіння, порушення координації, кома, тремор, звуження зіниць, затримка сечі та ірритацію.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може викликати у дітей стан спання, збудження, нудоту, блювоту чи порушення ходьби.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, які можуть викликати тяжкі побічні ефекти, такі як тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, вертіго, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, невнятна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпноє (поверхнева та швидка дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), судоми, депресія дихання, втата свідомості, аритмія (нерегулярні серцеві скорочення) та смерть.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 915620420), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Інстон ТОС:

Якщо ви забули прийняти Інстон ТОС, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Якщо симптоми продовжуються, знову приймайте лікарський засіб так, як вказано в розділі 3. Як приймати Інстон ТОС.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Інстон ТОС може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість або безсоння, головокружіння, збудження, вертіго, запор або діарея, шлунково-кишкові розлади, нудота та блювота.
• У рідких випадках: збудження, сплутаність свідомості, головний біль. Також може викликати ангіоневротичний набряк, свербіння, висип, кропив'янка та свербіж, а також безсоння.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Інстон ТОС

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ІнстонТОС

• Активний інгредієнт - декстрометорфан гідробромід. Кожен мілілітр сиропу містить 1,5 мг декстрометорфану гідроброміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - глюкоза, сакароза, сорбітол (Е-420), етанол, гліцерол (Е-422), содій сакаринат, цитринова кислота моногідрат, бензоат натрію (Е-211), карамель T12 (містить інвертний цукор), ароматизатор персика (містить пропіленглікол (Е-1520) та етанол), Л-ментол, карбомер та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Інстон ТОС - прозорий, блідо-коричневий сироп.

Випускається у флаконах коричневого кольору, які містять 120 та 200 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Відповідальна особа за виробництво:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

1. Орлеан (Франція)

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/