ІНІСТОН ВІД СЛИЗУ ТА ЗАСТОЮ 20 мг/мл + 6 мг/мл СИРОП

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Iniston мукозність і кон'юнктивіт20 мг/мл + 6 мг/мл сироп

Гвайфенезин/Псевдоефедрин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Iniston мукозність і кон'юнктивіт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Iniston мукозність і кон'юнктивіт
3. Як приймати Iniston мукозність і кон'юнктивіт
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Iniston мукозність і кон'юнктивіт

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке і для чого використовується

Iniston мукозність і кон'юнктивіт є комбінацією псевдоефедрину та гвайфенезину.

Псевдоефедрин діє як деконгестант, а гвайфенезин є відхаркувальним засобом, який полегшує продуктивний кашель, зменшуючи кількість мокроти та полегшуючи її видалення.

Він показаний для дорослих та дітей від 7 років для полегшення продуктивного кашлю, зменшуючи кількість мокроти та флеми при катаральних захворюваннях та грипі, супроводжуваних кон'юнктивітом.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Iniston мукозність і кон'юнктивіт

Не приймайтеIniston мукозність і кон'юнктивіт

• Якщо ви алергічні на активні речовини, інші симпатикомітичні засоби, такі як антигістамінні препарати, або на будь-які інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на тяжку гіпертонію (високий кров'яний тиск) або тяжке захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас дуже високий кров'яний тиск (тяжка гіпертонія) або гіпертонія, яка не контролюється вашими лікарськими засобами
• Якщо у вас тяжке ниркове захворювання, гостре (раптове) або хронічне (тривале), або ниркова недостатність
• Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності
• Якщо ви приймаєте або приймали інші лікарські засоби типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) протягом останніх 2 тижнів. (Див. розділ "Прийом Iniston мукозність і кон'юнктивіт з іншими лікарськими засобами")

Діти молодші 7 років.

Попередження та застереження

• Якщо після 5 днів лікування ваш стан не покращується або у вас з'являється кашель, або він супроводжується гарячкою, висипомабо тривалим головним болем, вам слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
• Якщо вам мають зробити операцію, вам слід припинити лікування за至少 24 години до операції.

• Якщо ви страждаєте на:
• • гіпертиреоз
  • цукровий діабет
  • серцево-судинне захворювання, легку або середню гіпертонію
  • високий тиск ока (глаукома)
  • гіперплазію передміхурової залози у чоловіків, труднощі з сечовипусканням, уретральну обструкцію
  • захворювання або порушення середньої чи тяжкої ниркової недостатності з зниженою функцією.
  • Якщо у вас хронічний або тривалий кашель, такий як при астмі, або коли кашель супроводжується великою кількістю мокроти.

Не рекомендується приймати одночасно з іншими лікарськими засобами для кашлю або кон'юнктивіту. Див. розділ "Прийом Iniston мукозність і кон'юнктивіт з іншими лікарськими засобами".

Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийомі Iniston мукозність і кон'юнктивіт через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть прийом Iniston мукозність і кон'юнктивіт і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Було повідомлено про випадки синдрому hậuєнцефалопатії (СЕПР) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ) після прийому лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. СЕПР та РВКМ є рідкими захворюваннями, які можуть супроводжуватися зниженням кровотоку до мозку. Припиніть використання Iniston Мукозність і Кон'юнктивіт негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками СЕПР або РВКМ (для отримання інформації про симптоми див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

При прийомі Iniston Мукозність і Кон'юнктивіт може знижуватися кровотік до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть прийом Iniston Мукозність і Кон'юнктивіт і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 7 років.

Люди похилого віку можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів амін симпатикомітних засобів. Передозування цих амін симпатикомітних засобів у пацієнтів похилого віку може спричинити галюцинації, депресію центральної нервової системи, судоми та смерть

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Iniston мукозність і кон'юнктивіт з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

• Алкалізуючі сечовини (бикарбонат натрію, цитрати), оскільки вони можуть сповільнити видалення псевдоефедрину та збільшити її ефект і токсичність.
• Анестетики для інгаляції, оскільки вони можуть збільшити ризик серцевих проблем.
• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску або для полегшення сечовипускання (як бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, метилдопа, гуанетидин), оскільки вони можуть зменшити ефективність цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які включають антидепресанти, такі як транілципромін, móклобемід, лікарські засоби для захворювання Паркінсона, такі як селегіліна, антиканцерові засоби, такі як прокарбазин, або антиінфекційні засоби, такі як лінезолід: оскільки вони можуть збільшити ефект псевдоефедрину, спричинивши тяжке підвищення артеріального тиску, дуже високу температуру та головний біль. Необхідно уникати спільного прийому цих лікарських засобів, навіть у 15 днів після закінчення лікування ІМАО.
• Стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини), оскільки вони можуть спричинити нервозність, дратівливість, безсоння або можливо судоми чи порушення ритму серця (аритмії)
• Глюкозиди дигіталісу (використовуються для серця), оскільки вони можуть спричинити порушення ритму серця.
• Гормони щитоподібної залози (використовуються для захворювань щитоподібної залози), оскільки ефекти як гормонів, так і псевдоефедрину можуть збільшитися.
• Леводопа (використовується для лікування захворювання Паркінсона), оскільки вона може збільшити частоту серцевих скорочень (аритмії).
• Нітрати (використовуються для лікування ангіни пекторіс), оскільки вони можуть зменшити ефекти нітратів.
• Кокаїн, який, крім стимуляції нервової системи, може збільшити ефекти на серце при прийомі з псевдоефедрином.
• Інші лікарські засоби, що належать до групи псевдоефедрину (симпатикомітні засоби), оскільки вони можуть посилювати ефекти псевдоефедрину.

Гвайфенезин не повинен комбінуватися з лікарськими засобами, що пригнічують кашель, оскільки це може збільшити побічні ефекти.

Прийом Iniston мукозність і кон'юнктивіт з харчами та напоями

Не приймайте з соком гіркого апельсина, оскільки це може спричинити гіпертензивну кризу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути під контролем лікаря.

Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності.

Псевдоефедрин виділяється в грудне молоко, тому цей лікарський засіб не повинен прийматися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Якщо ви відчуваєте головокружіння або вертіго під час лікування цим лікарським засобом, не повинні водити транспортні засоби.

Iniston мукозність і кон'юнктивіт містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3 г сакарози на кожну дозу 5 мл.

Iniston мукозність і кон'юнктивіт містить тартрацин (E-102) та жовтень-помаранчевий S (E-110)

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить тартрацин (E-102) та жовтень-помаранчевий S (E-110). Це може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Iniston мукозність і кон'юнктивіт містить пара-гідроксибензоат метилу (E-218) та пара-гідроксибензоат пропілу (E-216)

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат метилу (E-218) та пара-гідроксибензоат пропілу (E-216).

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат аналізу.

3. Як приймати Inistón Мукозність і Кон'юнктивіт

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років: 10 мл кожні 8 годин (2 чайні ложки), 3 рази на добу.

Діти від 7 до 12 років (приблизний вага між 21,5 кг та 43 кг): приймати 5 мл кожні 8 годин, 3 рази на добу

Діти від 2 до 6 років (приблизний вага між 10 кг та 21,5 кг): не можуть приймати цей лікарський засіб, він протипоказаний.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Використовуйте виміряну ложку для вимірювання точної дози. Вимийте ложку після кожного прийому.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому, приймати лікарський засіб під час їжі та пити багато води під час лікування.

Не приймайте з соком гіркого апельсина, оскільки це може спричинити гіпертензивну кризу

Прийом цього лікарського засобу з харчами чи напоями не впливає на його ефективність.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами зі сном.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми тривають більше 5 днів лікування або якщо вони супроводжуються високою температурою

Якщо ви приймаєте більше Inistón Мукозність і Кон'юнктивіт, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Inistón Мукозність і Кон'юнктивіт, ніж потрібно, ви можете відчувати: сонливість, дратівливість, безсоння, тремор, серцебиття, судоми, підвищення артеріального тиску, труднощі з сечовипусканням, нездужання шлунково-кишкового тракту, нудоту та блювоту, швидке дихання, збудження, нервозність, порушення ритму серця (аритмії), безсоння, мідріаз, тривогу, агітацію, галюцинації, тахікардію та брадикардію рефлекторну. У більш тяжких випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психічний розлад з порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома та гіпертензивні кризи, порушення частоти серцевих скорочень, інсульт, біль у м'язах чи розрив м'язів (рабдоміоліз), інфаркт міокарда та інфаркт кишечника.

Було описано сонливість у випадках передозування у дітей.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91.562.04.20), вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання цього продукту були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

- Важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром hậuєнцефалопатії (СЕПР) та синдром реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ).

Припиніть використання Inistón Мукозність і Кон'юнктивіт негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому hậuєнцефалопатії (СЕПР) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ). Це включає:

• головний біль інтенсивний та раптовий
• нездужання
• блювоту
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни у зорі

• Частіше: нервозність, дратівливість, труднощі зі сном, тривога, тремор, порушення смаку.
• Рідше: гіперактивність, гіперексцитабельність, головокружіння та вертіго, головний біль, рухова незкоординованість, розширення зіниць, швидке серцебиття, підвищення артеріального тиску. Нудота, блювота, діарея з кров'ю. Дерматит, кропив'янка, висип. Біль при сечовипусканні. Збільшення потовиділення, блідість та слабкість.
• Рідко: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні), агітація, тривога, ейфорія, галюцинації, кошмари, крик та сплутаність свідомості у дітей. Сонливість, порушення ритму серця та зниження частоти серцевих скорочень, біль у животі, затримка сечі, нервозність, втома, підвищення артеріального тиску. У дуже рідких випадках інфаркт та, при дуже високих дозах, судоми, сплутаність свідомості та головний біль.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaRAM.es

5. Збереження

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або пошкоджена в момент покупки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Inistón Мукозність і Кон'юнктивіт

Активні речовини: псевдоефедрин гідрохлорид та гвайфенезин: кожен мл сиропу містить 6 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 20 мг гвайфенезину.

Інші компоненти (експіцієнти): сакароза, гліцерол (E-422), сакарин натрію, пара-гідроксибензоат метилу (E-218), пара-гідроксибензоат пропілу (E-216), ароматизатор банану, тартрацин (E-102), жовтень-помаранчевий S (E-110) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Inistón Мукозність і Кон'юнктивіт є прозорою рідиною жовтого кольору з банановим запахом.

Доступний у скляній ампулі об'ємом 200 мл, закритій білою поліпропіленовою кришкою. Включає виміряну ложку об'ємом 5 мл.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

McNeil Iberica S.L.U.

Antigua Citra. N.11,

Km. 32,800,

Alcalá de Henares,

28805 Madrid

Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.