ІНІКСА 10 000 МО (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Інхікс 2 000 МО (20 мг)/0,2 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 4 000 МО (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 6 000 МО (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 8 000 МО (80 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 10 000 МО (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій

Еноксапарин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інхікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інхікс
3. Як використовувати Інхікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інхіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інхікс і для чого він використовується

Інхікс містить активну речовину під назвою еноксапарин натрію, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).

Інхікс діє двома способами:

1. Запобігає зростанню вже існуючих кров'яних згустків. Це допомагає вашому організму розчинити їх і не допустити подальшої шкоди.
2. Перешкоджає утворенню нових кров'яних згустків у крові.

Інхікс можна використовувати для:

• лікування кров'яних згустків
• профілактики утворення кров'яних згустків у крові в наступних ситуаціях:
• • до та після хірургічної операції
  • коли у вас є гостра хвороба і вам потрібно пережити період обмеженої рухливості
  • якщо у вас утворилися кров'яні згустки через рак, для профілактики утворення нових згустків.
  • коли у вас є нестабільна ангіна (хвороба, при якій кров не надходить до серця в достатній кількості)
  • після інфаркту міокарда

• профілактики утворення кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу (який використовується у людей з серйозними проблемами нирок).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інхікс

Не використовуйте Інхікс

• Якщо ви алергічні на еноксапарин натрію або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви алергічні на гепарин або на інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або дальтепарин.
• Якщо у вас була реакція на гепарин, яка викликала сильне зниження кількості тромбоцитів – цю реакцію називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією – протягом останніх 100 днів або якщо у вас є антитіла проти еноксапарину в крові.
• Якщо ви сильно кровоточите або маєте захворювання з високим ризиком кровотечі (такі як виразка шлунка, недавня операція на очах або мозку), включаючи недавній геморагічний інсульт.
• Якщо ви використовуєте Інхікс для лікування кров'яних згустків і плануєте отримати спінальну або епідуральну анестезію або люмбальну пункцію протягом 24 годин.

Попередження та обережність

Інхікс не слід заміняти іншими лікарськими засобами, які належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно ідентичними і не мають однакової активності та інструкцій використання.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Інхікс, якщо:

• ви раніше мали реакцію на гепарин, яка викликала сильне зниження кількості тромбоцитів
• ви плануєте отримати спінальну/люмбальну анестезію або люмбальну пункцію (див. «Хірургічні операції та анестезія»): слід дотримуватися певної затримки між Інхіксом і використанням цього процедури
• вам імплантовано механічний клапан серця
• у вас є ендокардит (інфекція внутрішньої оболонки серця)
• у вас є проблеми з шлунком
• ви недавно мали інсульт (геморагічний інсульт)
• у вас підвищений артеріальний тиск
• у вас є цукровий діабет або проблеми з судинами очей, викликані цукровим діабетом (ретинопатія)
• ви недавно мали операцію на очах або мозку
• ви є людиною похилого віку ( старше 65 років) і особливо якщо вам більше 75 років
• у вас є проблеми з нирками
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас дуже низька вага або ви маєте надмірну вагу
• у вас підвищений рівень калію в крові (що можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• ви зараз використовуєте лікарські засоби, які впливають на кровотечу (див. нижче - Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами)

Вам може знадобитися проведення аналізу крові перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, і під час його використання; це потрібно для перевірки рівня тромбоцитів і рівня калію в крові.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Інхіксу не були оцінені у дітей та підлітках.

Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Варфарин – інший антикоагулянт, який використовується для зниження коагуляції крові
• Ацетилсаліцилова кислота (також відома як аспірин або АСК), клопідогрел або інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворення кров'яних згустків (див. також розділ 3, «Зміна антикоагулянтної терапії»)
• Декстран – використовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші лікарські засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Лікарські засоби, які підвищують рівень калію в крові, такі як препарати калію, діуретики та деякі лікарські засоби для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо вам планується проведення люмбальної пункції або ви плануєте піддатися хірургічній операції, під час якої буде використовуватися спінальна або епідуральна анестезія, повідомте вашому лікареві, що ви використовуєте Інхікс. Див. «Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами». Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з хребтом або якщо ви раніше мали операцію на хребті.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні та маєте механічний клапан серця, у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків. Ваш лікар обговорить це питання з вами.

Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інхікс не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Відстеження

Збереження запису про номер партії Інхіксу є важливим. Тому кожен раз, коли ви отримуєте нову упаковку Інхіксу, записуйте дату та номер партії (який вказаний на упаковці після слова «Партія») та збережіть цю інформацію в безпечному місці.

Інхікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Інхіксу

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Застосування лікарського засобу

• Зазвичай ваш лікар або медсестра введуть Інхіксу. Це тому, що його потрібно вводити шляхом ін'єкції.
• Коли ви повернетеся додому, можливо, вам потрібно буде продовжувати використовувати Інхіксу та вводити його самостійно (див. інструкції щодо того, як це зробити).
• Інхіксу зазвичай вводять шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).
• Інхіксу можна вводити шляхом ін'єкції в вени (внутрішньовенно) після певних типів серцевих нападів та хірургічних операцій.
• Інхіксу можна додати до трубки, яка виходить з тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.

Не вводьте Інхіксу в м'яз (внутрішньом'язово).

Яка кількість буде введена

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Інхіксу буде введено. Доза залежить від причини, з якою буде використовуватися лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблема з нирками, можливо, буде введена менша кількість Інхіксу.

1) Лікування утворення кров'яних згустків:

• Звичайна доза становить 150 ОД (1,5 мг) на кілограм ваги тіла один раз на добу або 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхіксу.

1. Перервання утворення кров'яних згустків у наступних ситуаціях:
   • Операції або періоди обмеженої рухливості через хворобу
   • • Доза залежить від ймовірності того, що у вас розвинеться кров'яний згусток. Буде введено 2 000 ОД (20 мг) або 4 000 ОД (40 мг) Інхіксу на добу.
     • Якщо вам потрібно операція, зазвичай перша ін'єкція буде зроблена за 2 або 12 годин до операції.
     • Якщо у вас обмежена рухливість через хворобу, зазвичай буде введено 4 000 ОД (40 мг) Інхіксу на добу.
     • Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхіксу.

• Після серцевого нападу

Інхіксу можна використовувати при двох різних типах серцевих нападів, які називаються ІАМЦЕСТ (інфаркт міокарда з підвищенням сегмента ST) або не ІАМЦЕСТ (ІАМСЕСТ). Кількість Інхіксу, яка буде введена, залежить від віку та типу серцевого нападу, який у вас стався.

Серцевий напад типу ІАМСЕСТ:

• Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар скаже вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхіксу.

Серцевий напад типу ІАМЦЕСТ, якщо вам менше 75 років:

• Буде введено початкова внутрішньовенна ін'єкція 3 000 ОД (30 мг) Інхіксу.
• Одночасно буде введено ін'єкція Інхіксу під шкіру (підшкірна ін'єкція). Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар скаже вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхіксу.

Серцевий напад типу ІАМЦЕСТ, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза становить 75 ОД (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Інхіксу, яка буде введена протягом перших двох ін'єкцій, становить 7 500 ОД (75 мг).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхіксу.

Для пацієнтів, які пройшли коронарну інтервенційну процедуру (КІП):

Відповідно до часу останньої ін'єкції Інхіксу ваш лікар може вирішити введення додаткової дози Інхіксу перед процедурою КІП. Це буде внутрішньовенна ін'єкція.

1. Перервання утворення кров'яних згустків у трубках апарату діалізу
   • Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла.
   • Інхіксу додається до трубки, яка виходить з тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Ця кількість зазвичай достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак ваш лікар може призначити повторну ін'єкцію 50 ОД до 100 ОД/кг (0,5 до 1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це необхідно.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою предварительно заповненої шприцу без захисту голки

Ваша предварительно заповнена шприц включає захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити себе самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий ліків всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігали будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або чи не болить. Якщо так, поговоріть з вашим лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (至少 5 см від них).
• Предварительно заповнена шприц призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону введення водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено лікарський засіб. Найбільш підходить на дивані, кріслі-качалці або на ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані понад 5 см від пупка та у боки.

Пам'ятайте.Не вводьте лікарський засіб у зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте лікарський засіб у зоні, протилежній до тієї, в яку було введено попередній раз (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластикову блистер, який містить предварительно заповнену шприц. Відкрийте блистер та видаліть шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок голки шприцу, потягнувши його. Шприц предварительно заповнено та готовий до використання.

Ненатискайте на поршень до введення. Як тільки ви видалите захисний ковпачок, не торкайтеся голки нічого. Це забезпечить, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц рукою, якою ви пишете (як би це був олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усього введення.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Це введе лікарський засіб у жирову тканину живота. Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усього введення.

1. Видаліть голку, потягнувши її прямо.

Щоб уникнути гематоми, не тертіть зону введення після введення.

1. Помістіть використану шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою предварительно заповненої шприцу з захистом голки

Ваша предварительно заповнена шприц включає захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити себе самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий ліків всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігали будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або чи не болить. Якщо так, поговоріть з вашим лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (至少 5 см від них).
• Предварительно заповнена шприц призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону введення водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено лікарський засіб. Найбільш підходить на дивані, кріслі-качалці або на ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані понад 5 см від пупка та у боки.

Пам'ятайте.Не вводьте лікарський засіб у зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте лікарський засіб у зоні, протилежній до тієї, в яку було введено попередній раз (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластиковий блистер, який містить предварительно заповнену шприц. Відкрийте блистер та видаліть шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок голки шприцу, потягнувши його. Шприц предварительно заповнено та готовий до використання.

Ненатискайте на поршень до введення. Як тільки ви видалите захисний ковпачок, не торкайтеся голки нічого. Це забезпечить, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц рукою, якою ви пишете (як би це був олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усього введення.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Це введе лікарський засіб у жирову тканину живота. Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усього введення.

1. Видаліть голку, потягнувши її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень!

Щоб уникнути гематоми, не тертіть зону введення після введення.

1. Відпустіть поршень та дозвольте шприцу рухатися вгору, поки вся голка не буде захована та заблокована на місці.

1. Помістіть використану шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою предварительно заповненої шприцу з Ultrasafe Passive захистом голки

Ваша предварительно заповнена шприц включає Ultrasafe Passive захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити себе самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий ліків всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігали будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.

• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або чи не болить. Якщо так, поговоріть з вашим лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (至少 5 см від них).
• Предварительно заповнена шприц призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону введення водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено лікарський засіб. Найбільш підходить на дивані, кріслі-качалці або на ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані понад 5 см від пупка та у боки.

Пам'ятайте.Не вводьте лікарський засіб у зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте лікарський засіб у зоні, протилежній до тієї, в яку було введено попередній раз (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластиковий блистер, який містить предварительно заповнену шприц. Відкрийте блистер та видаліть шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок голки шприцу, потягнувши його. Шприц предварительно заповнено та готовий до використання.

Ненатискайте на поршень до введення. Як тільки ви видалите захисний ковпачок, не торкайтеся голки нічого. Це забезпечить, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц рукою, якою ви пишете (як би це був олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усього введення.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Це введе лікарський засіб у жирову тканину живота. Перевірте, чи тримаєте складку шкіри протягом усього введення.

1. Видаліть голку, потягнувши її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень!

Щоб уникнути гематоми, не тертіть зону введення після введення.

1. Відпустіть поршень та дозвольте шприцу рухатися вгору, поки вся голка не буде захована та заблокована на місці.

1. Помістіть використану шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою шприцу з голкою, активованою вручну

Ваша шприц включає голку, активовану вручну, для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити себе самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його. Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий ліків всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігали будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або чи не болить. Якщо так, поговоріть з вашим лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (至少 5 см від них).
• Шприц призначений для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону введення водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено лікарський засіб. Найбільш підходить на дивані, кріслі-качалці або на ліжку з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані понад 5 см від пупка та у боки. Пам'ятайте. Не вводьте лікарський засіб у зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте лікарський засіб у зоні, протилежній до тієї, в яку було введено попередній раз (чергуючи праву сторону живота з лівою).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі їх відчувають.

Як і інші антикоагулянти (лікарські засоби для зменшення згортання крові), Інхікса могла викликати кровотечу, що потенційно може загрожувати вашому життю. У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Якщо ви помітите будь-який епізод кровотечі, який не зупиняється самостійно, або якщо ви помітите ознаки надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необґрунтоване набухання) негайно зверніться до свого лікаря.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити вашу медикацію.

Перестаньте лікування Інхіксою та негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки важкої алергічної реакції (такі як труднощі з диханням, набухання губ, рота, горла чи очей).

Перестаньте лікування Інхіксою та негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру, якщо ви відчуваєте будь-які з таких симптомів:

• Поширена червона та луската висипка, з підвищеннями під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Ви повинні негайно повідомити про це своєму лікарю

• Якщо ви помітите будь-які ознаки блокування судини кров'ю, такі як:

• Біль, подібний до судом, червоність, тепло або набухання в одній з ваших ніг – це симптоми глибокої венозної тромбози
• Труднощі з диханням, біль у грудях, втрату свідомості або кашель з кров'ю – це симптоми легеневого тромбоемболізму

• Якщо у вас є болюча висипка з червоними плямами під шкірою, які не зникають при натисканні.

Ваш лікар може вирішити провести аналіз крові для перевірки кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• Кровотеча.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Якщо з'являються синяки з більшою частотою, ніж зазвичай. Це може бути пов'язано з проблемами крові через низький рівень тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. З'являються з більшою частотою в місці, де вам було зроблено ін'єкцію Інхікси.
• Висипка на шкірі (кропив'янка, уртикарія).
• Червоність і свербіж шкіри.
• Синяки або біль у місці ін'єкції.
• Зниження кількості черваних кров'яних тілечок у крові.
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Гострий головний біль. Це може бути ознакою кровотечі в мозку.
• Чувствливість до дотику та набухання живота. Це може бути ознакою гастрічної кровотечі.
• Червоні плями на шкірі, великі та нерівномірні, з або без пухирів.
• Ірритація шкіри (локальна ірритація).
• Жовтіння шкіри чи очей, а також потемніння кольору сечі. Це можуть бути ознаки проблеми з печінкою.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важка алергічна реакція. Ознаки цієї реакції можуть включати: висипку на шкірі, проблеми з ковтанням або диханням, набухання губ, обличчя, горла чи очей.
• Збільшення рівня калію у крові. Це більш ймовірно у осіб з проблемами нирок або цукровим діабетом. Ваш лікар може перевірити це шляхом аналізу крові.
• Збільшення кількості білих кров'яних тілечок, званих еозинофілами, у крові. Ваш лікар може перевірити це шляхом аналізу крові.
• Випадіння волосся.
• Остеопороз (хвороба, при якій кістки можуть ламатися з більшою ймовірністю).
• Оніміння, слабкість та боль у м'язах (особливо у нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції чи спінальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (так, що ви не можете контролювати свої потреби).
• Затвердіння чи вузол у місці ін'єкції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інхікси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на етикетці.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Не заморожуйте.

Розчин слід використовувати протягом 8 годин після його розведення.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите будь-які видимі зміни у вигляді розчину.

Предзаповнені шприци Інхікси призначені лише для одноразового використання. Вийміть невикористаний вміст лікарського засобу.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інгіксу

• Активний інгредієнт - натрію еноксапарин.

Кожен мілілітр містить 10 000 ОД (100 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,2 мл містить 2000 ОД (20 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,4 мл містить 4000 ОД (40 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,6 мл містить 6000 ОД (60 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,8 мл містить 8000 ОД (80 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 1 мл містить 10 000 ОД (100 мг) натрію еноксапарину.

• Інші компоненти - вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Інгікс 2000 ОД (20 мг)/0,2 мл - 0,2 мл розчину, вміщеного у:

• склошприц прозорий, безбарвний, нейтральний типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену фіолетового кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• склошприц прозорий, безбарвний, нейтральний типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 1, 2, 6, 10, 20 і 50 шприц-рук(а)
• 2, 6, 10, 20, 50 і 90 шприц-рук з захисником голки
• 6, 10 і 20 шприц-рук з ручним захисником голки
• 2 і 6 шприц-рук з захисником UltraSafe Passive

Інгікс 4000 ОД (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій - 0,4 мл розчину, вміщеного у:

• склошприц прозорий, безбарвний, нейтральний типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену жовтого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• склошприц прозорий, безбарвний, нейтральний типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 і 50 шприц-рук
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 і 90 шприц-рук з захисником голки
• 2, 6, 10, 20 і 50 шприц-рук з ручним захисником голки
• 2 і 6 шприц-рук з захисником UltraSafe Passive

Інгікс 6000 ОД (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій - 0,6 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорому, безбарвному, нейтральному типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену оранжевого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• градуйованому склошприці прозорому, безбарвному, нейтральному типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-рук
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-рук з захисником голки
• 6, 10, 12, 20, 24 і 50 шприц-рук з ручним захисником голки
• 2 і 10 шприц-рук з захисником UltraSafe Passive

Інгікс 8000 ОД (80 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій - 0,8 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорому, безбарвному, нейтральному типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену червоного кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• градуйованому склошприці прозорому, безбарвному, нейтральному типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-рук
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-рук з захисником голки
• 6, 10, 12, 20, 24 і 50 шприц-рук з ручним захисником голки
• 2 і 10 шприц-рук з захисником UltraSafe Passive

Інгікс 10 000 ОД (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій - 1 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорому, безбарвному, нейтральному типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену чорного кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або

• градуйованому склошприці прозорому, безбарвному, нейтральному типу I, з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 і 90 шприц-рук
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-рук з захисником голки
• 6, 10, 12, 20, 24 і 50 шприц-рук з ручним захисником голки
• 2 і 10 шприц-рук з захисником UltraSafe Passive

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11

1077XX Amsterdam

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польща

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.