ІНДАПАМІД НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ІндапамідНормон2,5мг покриті таблеткиЕФГ

індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Індапамід НОРМОН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Індапаміду НОРМОН
3. Як приймати Індапамід НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Індапаміду НОРМОН

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Індапамід НОРМОН і для чого він використовується

Індапамід НОРМОН випускається у вигляді покритої таблетки, яка містить індапамід як активну речовину.

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він лише трохи збільшує кількість сечі, яка утворюється.

Цей лікарський засіб використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Що потрібно знати перед прийомом Індапаміду НОРМОН

Не приймайте Індапамід НОРМОН

• якщо ви алергічні на індапамід або на будь-яку іншу сульфаміду, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу,
• якщо ви страждаєте на важку печінкову хворобу або маєте порушення, яке називається печінковою енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у вас низький рівень калію в крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Індапаміду НОРМОН

• якщо ви страждаєте на печінкову хворобу,
• якщо у вас цукровий діабет,
• якщо у вас подагра,
• якщо ви страждаєте на будь-які проблеми з серцем або нирками,
• якщо вам потрібно пройти будь-які тести для перевірки функції паращитоподібної залози.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Індапаміду. Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати підвищений ризик розвитку алергічної реакції

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня натрію або калію, або високого рівня кальцію.

Використання в спортсменів

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить активну речовину, яка може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Використання Індапаміду НОРМОН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не слід приймати Індапамід НОРМОН з літієм (який використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Перевірте, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися особливий догляд:

• лікарські засоби для лікування серцевих аритмій (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, дигіталіс),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія...(наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, нейролептики),
• бепридил (який використовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль в грудях),
• цізаприд, дифеманіл (які використовуються для лікування проблем з шлунком і кишками),
• еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно (антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
• вінкамін внутрішньовенно (який використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• галофантрин (антипараситарний лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів малярії),
• пентамідин (який використовується для лікування деяких видів пневмонії),
• мізоластин (який використовується для лікування алергічних реакцій, таких як алергія на пилок),
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби для полегшення болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску і серцевої недостатності),
• амфотерична Б внутрішньовенно (лікарські засоби проти грибкових інфекцій),
• оральні кортикостероїди, які використовуються при різних лікуванях, включаючи важку астму і ревматоїдний артрит,
• стимулятори перистальтики,
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• діуретики, які зберігають калію (аміодарон, спіронолактон, триамтерен),
• метформін (для лікування цукрового діабету),
• йодований контрастний агент (який використовується для рентгенівських досліджень),
• кальцієві добавки або інші препарати кальцію,
• циклоспорин, такролімус або інші імунодепресивні лікарські засоби, які використовуються після трансплантації, для лікування автоімунних захворювань, або важких дерматологічних або ревматологічних захворювань,
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• алопуринол (для лікування подагри).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Коли планується або підтверджується вагітність, слід змінити лікування на альтернативне якнайшвидше. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.

Активна речовина виділяється в грудне молоко. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, не рекомендується грудне вигодовування.

Відновлення і використання машин

Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти через зниження артеріального тиску, такі як головокружіння або втома (див. розділ 4). Поява цих побічних ефектів є більш імовірною після початку лікування і після збільшення дози. Якщо це відбувається, ви повинні утримуватися від водіння або виконання інших дій, які вимагають стану підвищеної уваги. Однак, коли існує добрий контроль, ці ефекти є малоймовірними.

Індапамід НОРМОНмістить лактозу і натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Індапамід НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день, переважно вранці.

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води. Не розбивайте їх і не жуйте.

Лікування гіпертонії зазвичай тривале.

Якщо ви прийняли більшеІндапаміду НОРМОН, ніж потрібно

Дуже висока доза Індапаміду НОРМОН може викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск, судоми, головокружіння, сонливість, сплутаність свідомості і зміни в кількості сечі, яку виробляють нирки.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Індапамід НОРМОН

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Індапамідом НОРМОН

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай тривале, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться негайно до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк і/або кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що викликає труднощі з диханням або ковтанням. Якщо це відбувається, зверніться негайно до вашого лікаря. (Дуже рідко) (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).
• Важкі реакції шкіри, включаючи інтенсивну висипку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, лущення шкіри і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції, (Дуже рідко) (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).
• Нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя (Частота невідома).
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль в животі і спині, супроводжуваний сильним нездоров'ям (Дуже рідко) (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (Печінкова енцефалопатія) (Частота невідома).
• Запалення печінки (Гепатит) (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти інші побічні ефекти можуть бути:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Висипка на шкірі з червоним кольором.
• Алергічні реакції, переважно дерматологічні у осіб з схильністю до алергічних реакцій і астми.
• Низький рівень калію в крові.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Блювота.
• Червоні точки на шкірі (Пурпура).
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення і низький артеріальний тиск.
• Імпотенція (неможливість мати або підтримувати ерекцію).

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

• Чувство втоми, головний біль, оніміння (парестезія), вертіго.
• Розлади шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, запор), сухість у роті.
• Низький рівень хлору в крові.
• Низький рівень магнію в крові.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000:

• Зміни в клітинах крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що сприяє появі гематом і носових кровотеч), лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, що може викликати лихоманку без явної причини, біль у горлі або інші симптоми грипу - якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря) і анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець).
• Нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск.
• Ниркова хвороба.
• Аномальна функція печінки.

Частота невідома:

• Оmdlіння.
• Якщо у вас є системний червоний лупус (тип колагенової хвороби), він може загостритися.
• Також були описані випадки фоточутливості (зміна кольору шкіри) після сонячного або УФ-випромінювання.
• Короткозорість (міопія).
• Затьмарене зір.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома закритого кута].
• Зміна зору.
• Можуть бути спостережені зміни в аналізах крові (кров'яних аналізах), тому ваш лікар може призначити вам аналіз крові для контролю вашого стану. Можуть бути спостережені наступні зміни в аналізах крові:
• • збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або загострювати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах).
  • збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.
  • високий рівень кальцію в крові.
  • підвищений рівень печінкових ферментів.
• Аномальний електрокардіограма.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Індапаміду НОРМОН

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Індапаміду НОРМОН

Активна речовина - індапамід. Кожна таблетка містить 2,5 мг індапаміду.

Інші компоненти:

• ядро таблетки: лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (E470B), повідона, тальк.
• покриття таблетки: діоксид титану, білий віск бджоли, гліцерол, лаурилсульфат натрію, макрогол 6000, метилгідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є покритою таблеткою білого кольору і лінзоподібної форми.

Таблетки випускаються в блистерах по 30 таблеток, упакованих в картонну коробку.

Власник дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

або

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran - 45520 Gidy (ФРАНЦІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис і упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63368/P_63368.html