ІНАСПІР АКУХАЛЕР 50 мікрограм/інгаляція, ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Inaspir Accuhaler50 мікрограм/інгаляція, порошок для інгаляції

салметерол (хінафоат)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Inaspir Accuhaler і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Inaspir Accuhaler
3. Як використовувати Inaspir Accuhaler
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Inaspir Accuhaler
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Inaspir Accuhaler і для чого він використовується

Inaspir Accuhaler належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами.

Inaspir Accuhaler призначений для полегшення проблем з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним бронхітом (ХОБП).

2. Що потрібно знати перед початком використання Inaspir Accuhaler

Не використовуйте Inaspir Accuhaler

• якщо ви алергічні на салметерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Inaspir Accuhaler:

• Якщо ви раніше мали необхідність припинити прийом будь-якого іншого лікарського засобу для лікування вашої хвороби через алергічні реакції або інші причини.
• Якщо ви приймаєте лікування деяких порушень щитоподібної залози.
• Якщо ви приймаєте лікування підвищеного артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте лікування серцевих захворювань.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є схильність до низьких рівнів калію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування кетоконазолом (лікарським засобом, який використовується для лікування грибкових інфекцій).

Якщо вам призначений Inaspir Accuhaler для лікування астми, ваш лікар буде регулярно спостерігати за вашим станом, щоб перевірити ваші симптоми. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо:

• Ваша астма погіршується.
• У вас є більша трудність з диханням.
• Ви відчуваєте більший свист.
• У вас є відчуття задухи частіше.
• Вам потрібно використовувати ваш лікарський засіб для порятунку частіше.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з вищезазначених ситуацій, не збільшуйте кількість інгаляцій Inaspir Accuhaler (ваш стан дихання може погіршитися, і ви можете серйозно захворіти). Зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо буде потрібно змінити лікарський засіб для лікування вашої астми.

Інші лікарські засоби та Inaspir Accuhaler

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Важлива інформація про деякі компоненти Inaspir Accuhaler

Використання в спорті: цей лікарський засіб містить салметерол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Inaspir Accuhaler

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб. ДУЖЕ ВАЖЛИВО, ЩОБ ВИ КОРИСТУВАЛИСЬ НИМ РЕГУЛЯРНО КОЖНОГО ДНЯ. Це допоможе вам залишатися без симптомів протягом дня та ночі.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Inaspir Accuhaler. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Inaspir Accuhaler слід використовувати лише для інгаляції та не слід використовувати у дітей молодших 4 років.

Якщо вам призначений Inaspir Accuhaler для лікування астми, ви повинні продовжувати використовувати будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте для контролю вашої астми. Це повинні включати інгалаційний кортикостероїд або таблетки. Продовжуйте приймати ті самі дози, що й раніше, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про щось інше. Робіть це навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте прийом інгалаційного кортикостероїду (або таблеток), коли починаєте використовувати Inaspir Accuhaler.

Дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям вашого лікаря щодо кількості інгаляцій та частоти використання Inaspir Accuhaler. Інструкції щодо використання наведені нижче. Якщо у вас є труднощі або ви не розумієте інструкцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

• Одна інгаляція (50 мікрограм) двічі на день. Якщо ваш лікар порадив вам, ви можете збільшити цю дозу до двох інгаляцій (100 мікрограм) двічі на день.

Використання в дітей та підлітків

• Діти старші 4 років: одна інгаляція (50 мікрограм) двічі на день.

Якщо ви вважаєте, що дія Inaspir надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Інструкції щодо використання:

Пристрій має дві позиції: закриту та відкриту.

ЗАКРИТО

При першому використанні пристрою він буде закритий.

Відкрито

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно виміряна та захищена гігієнічно. Не потрібно ні технічного обслуговування, ні перезаправки.

Індикатор дози на верхній частині пристрою показує, скільки доз залишилося. Числа від 5 до 0 будуть видимі у червоному кольорі, щоб попередити про низький рівень доз.

Обслуговування пристрою просте. Коли потрібно зробити інгаляцію, слідувати чотирьом простим інструкціям:

1. Відкрити
2. Перемістити
3. Інгалікувати
4. Закрити

Принцип дії пристрою

При переміщенні важеля пристрою відкривається невеликий отвір у інгалаційній частині, і готова доза лікарського засобу готова до інгаляції. Коли пристрій закрито, важіль автоматично повертається у свою початкову позицію та готується до наступної інгаляції. Зовнішня оболонка захищає пристрій, коли він не використовується.

1. Відкрити

Для відкриття пристрою потрібно взяти зовнішню оболонку однією рукою та розмістити великий палець іншої руки у відведеному для цього місці. Потісніть палець, віддаляючи його від себе, поки не досягнете кінця.

1. Перемістити

Тримайте пристрій з інгалаційною частиною, зверненою до вас. Перемістіть важіль, віддаляючи його, поки не досягнете кінця, ви почуєте звук "клік". Пристрій готовий до використання. Кожен раз, коли важіль відкидається назад, готова доза лікарського засобу для інгаляції. Це показує індикатор дози. Не маніпулюйте важелем, оскільки це може привести до марного використання доз.

1. Інгалікувати

Перед початком інгаляції прочитайте уважно весь цей розділ.

• Тримайте пристрій на відстані від рота. Видихайте (видаляйте повітря з легень) все, що можете (не робіть цього всередині пристрою).
• Помістіть інгалаційну частину у рот. Вдихайте (впускайте повітря у легені) поступово та інтенсивно - через пристрій, а не через ніс.
• Видаліть пристрій з рота.
• Тримайте вдих протягом 10 секунд або так довго, як це можливо.
• Видихайте повільно.
• Ви можете не відчувати смак або відчувати порошок на вашій мові, навіть якщо ви використовували пристрій правильно.

1. Закрити

Для закриття пристрою потрібно помістити великий палець у відведене для цього місце та перемістити його до себе, поки не досягнете кінця.

При закритті пристрою ви почуєте гучний звук. Важіль автоматично повертається у свою початкову позицію та готується до наступного використання. Пристрій тепер готовий до повторного використання.

Якщо лікар призначив дві інгаляції, закрийте пристрій та повторіть інструкції 1-4.

ПАМ'ЯТАЙТЕ

Тримайте пристрій сухим.

Тримайте пристрій закритим, коли він не використовується.

Не видихайте всередині пристрою.

Перемістіть важіль лише тоді, коли ви готові зробити інгаляцію.

Не перевищуйте призначену дозу.

Тримайте пристрій поза досяжністю дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви використали більше Inaspir Accuhaler, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Inaspir Accuhaler, ніж потрібно, ви можете відчувати, що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, головний біль, тремор, підвищений артеріальний тиск, низькі рівні калію в крові, відчуття агітації та/або головокружіння. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або з токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20. Якщо доза, яку ви прийняли, була дуже високою, зверніться до лікаря негайно або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис або лікарський засіб з собою.

Якщо ви забули використовувати Inaspir Accuhaler

Якщо ви забули зробити інгаляцію, не хвижуєтеся. Інгалікуйте дозу, коли ви про це вспомните, та продовжуйте далі, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть бути алергічними до лікарських засобів. Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів незабаром після використання Inaspir Accuhaler, ПЕРЕРВІЬТЕ прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Раптове появлення свисту або стиснення у грудній клітці.
• Стулкаання повік, обличчя або губ.
• Червоні плями на шкірі (кропив'янка) або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

Деякі люди, особливо ті, хто приймає високі дози цього типу лікарських засобів, можуть інколи відчувати себе трохи агітованими, мати головний біль або відчувати, що їхнє серце б'ється трохи швидше, ніж зазвичай, але ці ефекти зазвичай зникають при продовжуванні лікування. Якщо це відчуття продовжується, повідомте про це вашому лікарю, але не припиняйте лікування, якщо тільки він не сказав вам про це.

Нижче наведені побічні ефекти, пов'язані з салметеролом. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Тремор та головний біль. Це є характерними для цього типу лікарських засобів і зазвичай зникають з часом. Тремор відбувається частіше, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день.
• Пальпітації, які зазвичай зникають з часом.
• М'язові спазми.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Алергічні реакції з червоними плямами на шкірі (рash).
• Нервозність.
• Тахікардія (відбувається частіше, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гіпокаліємія (низькі рівні калію в крові).
• Безсоння.
• Головокружіння.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи ангіоедем (алергічна реакція з червоними плямами, стулкаанням, свербінням та труднощами з диханням), бронхоспазм (стиснення бронхів, що викликає труднощі з диханням) та анафілактичний шок (важка алергічна реакція).
• Гіперглікемія (високі рівні цукру в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, коригувати лікування діабету.
• Аритмії серця, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію (розлади серцевого ритму).
• Іритація горла або глотки, бронхоспазм (стиснення бронхів з зменшенням повітряного потоку та труднощами з диханням).
• Нудота.
• Артралгія (біль у суглобах).
• Неспецифічний біль у грудній клітці.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Inaspir Accuhaler

Помістіть захисний ковпачок на інгалаційну частину, натиснувши сильно та закривши його одним рухом, щоб ковпачок зайняв своє місце.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте захищено від тепла та прямого сонячного світла.

Зберігайте захищено від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Inaspir Accuhaler

• Активний інгредієнт - 50 мікрограмів салметеролу (у вигляді хінафоату) на кожну інгаляцію.
• Інший інгредієнт - лактоза моногідрат (містить білки коров'ячого молока).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Inaspir Accuhaler - порошок для інгаляції. Кожен інгалаційний пристрій містить 60 окремих доз.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S.

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2

Evreux La Madeleine - Франція

або

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Бургос) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/