Imigran neo 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Имигран Нео 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Суматриптан (как суццинат суматриптана)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Есливызаметитенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Имигран Нео содержит активное вещество суматриптан и относится к группе препаратов, называемых триптанами (также известными как агонисты рецептора 5-HT1).

Этот препарат предназначен для облегчения боли в голове и других симптомов мигрени.

Считается, что расширение кровеносных сосудов в головном мозге является причиной боли в голове, появляющейся при мигрени. Этот препарат сужает кровеносные сосуды в головном мозге и облегчает симптомы мигрени.

Не принимайте Имигран Нео

• если вы аллергинына суматриптан или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас проблемы с сердцемтакие как сужение артерий(ишемическая болезнь сердца)или боли в груди(ангины), или вы перенесли сердечный приступ
• если у вас проблемы с кровообращением в ногахчто вызывает боли, такие как спазмы при ходьбе(периферическая сосудистая болезнь)
• если вы перенесли инсультили мини-инсульт(также называемый ишемическим приступом или АИТ)
• если у вас высокое кровяное давление. Вы можете принимать Имигран Неоесли у вас слегка повышенное кровяное давление и оно лечится
• если у вас болезнь печени,обратитесь к врачу. Если болезнь печени серьезная, Имигран Нео не подходит для вас
• с другими препаратами против мигрени,включая те, которые содержат эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергида или любой триптан/агонист рецептора5-HT1(препараты, используемые также для лечения мигрени)
• с антидепрессантами, называемыми ИМАО(ингибиторами моноаминоксидазы),или если вы принимали эти препараты в последние две недели.

Если один из этих случаев относится к вам

?Обратитесь к врачу, и не принимайте Имигран Нео.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Имигран Нео.

Перед приемом Имигран Нео, вашему врачу нужно знатьесли у вас есть дополнительные факторы риска для развития сердечно-сосудистых заболеваний:

• если вы мужчина старше 40 лет
• если вы женщина, перешагнувшая через менопаузу
• если вы курите или имеете избыточный вес
• если у вас диабет или высокий уровень холестерина
• если у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний.

В очень редких случаях люди развили серьезные сердечно-сосудистые проблемы после использованияИмигран Нео, несмотря на отсутствие предыдущих признаков сердечно-сосудистых заболеваний. Если один из этих пунктов относится к вам, это может означать, что у вас есть повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому

?Обратитесь к врачу для проверки вашей сердечно-сосудистой функциидо того, как вам будет назначенИмигран Нео.

Если у вас высокое кровяное давление

Имигран Нео может не быть подходящим для вас:

?Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Имигран Нео.

Если у вас болезнь почек или печени

?Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Имигран Нео.

Если у вас есть история приступов(судороги)

Или если у вас есть другие состояния, которые могут сделать более вероятным развитие судорог – например, травма головы или алкоголизм.

?Обратитесь к врачу для более тщательного наблюдения.

Если вы аллергины на антибиотики, называемые сульфонамидами

Если так, вы также можете быть аллергины наИмигран Нео. Если вы знаете, что аллергины на антибиотики, но не уверены, является ли это сульфонамидом.

?Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемИмигран Нео.

Если вы принимаете антидепрессанты, называемые ИСРС(ингибиторами селективной рекаптации серотонина)илиИРСН(ингибиторами рекаптации серотонина и норадреналина)

?Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемИмигран Нео. Смотрите ниже,Остальные препараты и Имигран Нео.

Если вы часто принимаетеИмигран Нео

Частое использованиеИмигран Неоможет усугубить ваши головные боли.

?Обратитесь к врачу, если это происходит у вас.Ваш врач может порекомендовать вам перестать приниматьИмигран Нео.

Если у вас боли или сдавливание в груди после использования Имигран Нео

Эти симптомы могут усугубиться, но обычно проходят быстро. Если они не проходят быстро или усугубляются:

?Получите медицинскую помощь немедленно.Смотрите раздел 4 этого руководства, который содержит более подробную информацию о возможных побочных эффектах.

Остальные препараты и Имигран Нео

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя любые препараты на основе растений или препараты, которые были куплены без рецепта врача.

Некоторые препараты не следует принимать вместе с Имигран Нео, а другие могут вызывать побочные эффекты, если принимать их вместе с Имигран Нео.Обратитесь к врачу, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• эрготаминтакже используется для лечения мигрени,или аналогичные препараты, такие как метисергида (см. раздел 2 Не принимайтеИмигран Нео). Не используйтеИмигран Неовместе с этими препаратами. Оставьте эти препараты в течение не менее 24 часов перед использованиемИмигран Нео. Не принимайте другой препарат, содержащий эрготамин или аналогичные эрготамину вещества, в течение не менее 6 часов после использованияИмигран Нео
• другие триптаны/агонисты рецептора 5-HT1(такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан),также используемые для лечениямигрени,(см. раздел 2 Не принимайтеИмигран Нео). Не используйтеИмигран Неовместе с этими препаратами. Оставьте эти препараты в течение не менее 24 часов перед использованиемИмигран Нео. Не принимайте другой триптан/агонист рецептора 5-HT1в течение не менее 24 часов после использованияИмигран Нео
• ИСРС(ингибиторы селективной рекаптации серотонина)илиИРСН(ингибиторы рекаптации серотонина и норадреналина)используемые для лечениядепрессии. ИспользованиеИмигран Неос этими препаратами может вызвать синдром серотонинового выброса (сбалансированный набор симптомов, который может включать беспокойство, путаницу, потливость, галлюцинации, повышение рефлексов, спазмы мышц, озноб, учащенное сердцебиение и возбуждение). Обратите внимание на врача немедленно, если вы чувствуете себя таким образом
• ИМАО(ингибитор моноаминоксидазы)используемый для лечениядепрессии.Не используйтеИмигран Неоесли вы принимали эти препараты в последние две недели
• Священная трава(Hypericum perforatum). Вам более вероятно будет страдать от побочных эффектов, если вы принимаете препараты на основе растений, содержащие Священную траву, во время использованияИмигран Нео.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Есть ограниченная информация о безопасностиИмигран Неоу беременных женщин, хотя пока нет доказательств того, что это увеличивает риск врожденных дефектов. Врач оценит с вами, следует ли вам использоватьИмигран Неово время беременности.

Не кормите грудью вашему ребенку в течение12 часов после того, как вы примитеИмигран Нео. Если вы выделяете молоко в этот период, выбросьте молоко и не давайте его ребенку.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы чувствуете эти симптомы, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Имигран Нео содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Используйте Имигран Нео только после начала мигренозной головной боли.

Не используйте Имигран Нео для предотвращения мигренозного приступа.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Имигран Нео. Не прекращайте лечение раньше.

Пилки следует принимать как только появятся симптомы мигрени; однако они могут быть приняты в любое время во время приступа.

Не рекомендуется применение у детей, подростков моложе 18 лет и у пожилых пациентов.

Рекомендуемая доза Имигран Нео составляет одну таблетку по 50 мг, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 100 мг (две таблетки по 50 мг).

Если после первой дозы улучшение симптомов, но симптомы возвращаются, можно принять второй таблетку Имигран Нео, через не менее двух часов после первой дозы.

Если после приема дозы не улучшается состояние, не следует принимать вторую дозу для того же приступа мигрени. Имигран Нео можно принимать для последующих приступов.

Если не наблюдается улучшения симптомов с Имигран Нео, можно принять свою обычную лекарство от головной боли, при условии, что это не содержит эрготамина или диэрготамина.

Принимайте таблетки целиком, с небольшим количеством воды.

Если вы принимаете больше Имигран Нео, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Имигран Нео

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Imigran Neoможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из этих симптомов могут быть вызваны мигренью сама по себе.

Аллергические реакции: получите быструю медицинскую помощь

• Следующие побочные эффекты произошли у очень небольшого числа людей, и их точная частота неизвестна.Знаки аллергии включают в себя высыпания, зуд и высыпания; свист в груди; набухшие веки, лицо или губы; полный коллапс.

Если вы заметите любой из этих симптомов в течение короткого времени после использованияImigran Neo:

?Никогда не используйте его снова.Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Частые побочные эффекты

(влияет на1 из 10людей)

• Боль, тяжесть, давление, сдавление или боль в груди, горле или других частях тела, или необычные ощущения, включая онемение, зуд и жар или холод. Эти эффекты могут быть интенсивными, но в целом быстро проходят.

Если эти эффекты продолжаются или усугубляются(особенно боль в груди):

?Получите срочную медицинскую помощь.В редких случаях эти симптомы могут быть вызваны сердечными приступами.

Другие частые побочные эффекты включают:

• Тошнота или рвота, хотя это может быть вызвано мигренью сама по себе.
• Утомляемость или сонливость.
• Мигрень, чувство слабости или головокружение.
• Кратковременное повышение артериального давления.
• Дificultad для дыхания.
• Мышечная боль.

Редкие побочные эффекты

(влияет на1 из 10.000людей)

• Изменения функции печени. Обратите внимание вашего врача или медсестры, что вы принимаетеImigran Neo, если вам предстоит анализ крови для проверки функции печени.

Некоторые пациенты могут испытывать любой из следующих побочных эффектов, но неизвестна частота их возникновения

• Судороги/атаки, дрожание, мышечные спазмы, жесткость шеи.
• Изменения зрения, такие как моргание, снижение зрения, двойное зрение, потеря зрения и, в некоторых случаях, даже постоянные дефекты (хотя они могут быть вызваны мигренью сама по себе).
• Кардиальные проблемы, в которых сердце может биться быстрее, медленнее или с изменениями ритма, боль в груди (ангины) или сердечный приступ.
• Бледность, синяя кожа и/или боль в пальцах рук, пальцах ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (синдром Рейна).
• Боль в нижней левой части живота и кровянистая диарея (ишемическая колит).
• Диарея.
• Если вы недавно получили травму или у вас есть воспаление (как артрит или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или ухудшение боли в месте травмы или воспаления.
• Боль в суставах.
• Агрессия.
• Трудности с глотанием.
• Избыточное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Imigran Neo:

Активное вещество — суматриптан (в виде суматриптана суццинат). В каждой таблетке содержится 50 мг суматриптана (в виде суматриптана суццинат).

Другие компоненты — гидроксифосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, сода кроскармелоза, магниевый стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Imigran Neo представлен в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки имеют треугольную форму, розового цвета. В каждой упаковке содержится 4 таблетки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ул. Грунвальдзка 189

60-322 Познань

Польша

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/