Іматиніб Аккорд 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Іматиніб Аккорд 100 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою EFG

Іматиніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою EFG

іматиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Іматиніб Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Аккорд
3. Як приймати Іматиніб Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Іматинібу Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іматиніб Аккорд і для чого він використовується

Іматиніб Аккорд - лікарський засіб, який містить активну речовину імاتиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом інгібування росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. До них належать деякі види раку.

Іматиніб Аккорд - лікування для дорослих і дітей та підлітків для:

• Хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ).Лейкоз - це рак клітин крові. Ці клітини крові зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз - це форма лейкозу, при якій аномальні клітини (мієлоїдні клітини) починають рости без контролю.

• Лімфобластного лейкозу з позитивним філадельфійським хромосомом (ЛЛФ+).Лейкоз - це рак клітин крові. Ці клітини крові зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Лімфобластний лейкоз - це форма лейкозу, при якій аномальні клітини (лімфобласти) починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин.

Іматиніб Аккорд також є лікуванням для дорослих для:

• Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС).Це група захворювань крові, при яких деякі клітини крові починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Гіперезозінофільного синдрому (ГЕС) та/або хронічного еозінофільного лейкозу (ХЕЛ).Це захворювання крові, при яких клітини крові (еозінофіли) починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Туморів стінки шлунка та кишечника (ГІСТ).ГІСТ - це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин підтримуючих тканин цих органів.
• Дерматофібросаркоми протуберансу (ДФСП).ДФСП - це рак тканини, що розташовується під шкірою, при якому деякі клітини починають рости без контролю. Іматиніб Аккорд інгібує рост цих клітин.

У решті цього опису використовуються ці абревіатури при згадці цих захворювань.

Якщо у вас є питання щодо дії Іматинібу Аккорд або чому цей лікарський засіб призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Аккорд

Іматиніб Аккорд призначає тільки лікар з досвідом використання лікарських засобів для лікування раку крові або твердих пухлин.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайте Іматиніб Аккорд

• якщо ви алергічні на іматиніб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте вашому лікареві іне приймайте Іматиніб Аккорд.

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, але не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Іматиніб Аккорд:

• якщо у вас є або був будь-який проблем з печінкою, нирками або серцем.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить левотироксин, оскільки у вас видалили щитоподібну залозу.
• якщо ви коли-небудь мали або можете зараз мати інфекцію, викликану вірусом гепатиту
• Б. Це пов'язано з тим, що Іматиніб Аккорд може зробити гепатит Б активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити, чи є ознаки цієї інфекції перед початком лікування.
• якщо під час прийому Іматинібу Аккорд у вас з'являються синяки, кровотечі, гарячка, втома та сплутаність, зверніться до вашого лікаря. Це може бути ознакою пошкодження крові, яке називається мікроангіопатією тромботичної (МАТ).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Іматиніб Аккорд.

Можливо, що ваша чутливість до сонця збільшиться під час прийому Іматинібу Аккорд. Важливо прикривати ділянки шкіри, які піддаються дії сонця, та використовувати захисний крем із високим рівнем захисту. Ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування Іматинібом Аккорд повідомте вашому лікареві негайноякщо ви швидко набираєте вагу. Іматиніб Аккорд може викликати затримку води в організмі (важку затримку рідини).

Під час прийому Іматинібу Аккорд ваш лікар регулярно перевірятиме, чи діє лікарський засіб. Також будуть проводитися аналізи крові та регулярне взвешування.

Діти та підлітки

Іматиніб Аккорд також є лікуванням для дітей та підлітків з ХМЛ. Немає досвіду використання Іматинібу Аккорд у дітей та підлітків з ХМЛ молодших 2 років. Досвід використання Іматинібу Аккорд у дітей та підлітків з ЛЛФ+ обмежений, а досвід використання у дітей та підлітків з МДС/МПС, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ХЕЛ дуже обмежений.

Деякі діти та підлітки, які приймають Іматиніб Аккорд, можуть мати сповільнений ріст. Лікар буде контролювати ріст під час регулярних відвідувань.

Взаємодія Іматинібу Аккорд з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта (наприклад, парацетамол), та лікарські засоби на основі лікарських рослин (наприклад, трава Святого Івана). Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Іматинібом Аккорд, якщо їх приймати разом. Вони можуть збільшувати або зменшувати дію Іматинібу Аккорд, що може привести до збільшення побічних ефектів або зробити Іматиніб Аккорд менш ефективним. Іматиніб Аккорд може мати такий же ефект на інші лікарські засоби.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не рекомендується використання Іматинібу Аккорд під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, оскільки він може нашкодити вашому дитяті. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому Іматинібу Аккорд під час вагітності.
• Рекомендується жінкам, які можуть завагітніти, використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та до 15 днів після закінчення лікування.
• Не годуйте грудьми під час лікування Іматинібом Аккорд та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може нашкодити вашому дитяті.
• Пацієнти, які стурбовані своєю фертильністю під час прийому Іматинібу Аккорд, повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або сонливість чи розмитість зору під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини чи інструменти до тих пір, поки не почуватиметеся краще.

3. Як приймати Іматиніб Аккорд

Ваш лікар призначив Іматиніб Аккорд, оскільки ви страждаєте на важке захворювання. Іматиніб Аккорд може допомогти вам боротися з цим захворюванням.

Однак слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Важливо зробити це протягом часу, який вказаний вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не припиняйте приймати Іматиніб Аккорд, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Якщо ви не можете приймати лікарський засіб так, як призначив ваш лікар, або вважаєте, що не потрібно продовжувати лікування, негайно зверніться до вашого лікаря.

Яку кількість приймати Іматинібу Аккорд

Використання у дорослих

Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток Іматинібу Аккорд вам потрібно приймати.

• Якщо ви приймаєте лікування ХМЛ

В залежності від вашої ситуації, початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:

? 400 мг,тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг один раз на добу,

? 600 мг, тобто 6 таблеток по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГІСТ:

Початкова доза становить 400 мг, приймається один раз на добу.

Для ХМЛ та ГІСТ ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 2 таблетки по 400 мг), вам потрібно приймати 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетку по 400 мг вранці та 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетку по 400 мг ввечері.

• Якщо ви приймаєте лікування ЛЛФ+:

Початкова доза становить 600 мг, тобто 6 таблеток по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування МДС/МПС

Початкова доза становить 400 мг, тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГЕС/ХЕЛ:

Початкова доза становить 100 мг, тобто 1 таблетка по 100 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг один раз на добу, в залежності від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо ви приймаєте лікування ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу, тобто 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг вранці та 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетка по 400 мг ввечері.

Використання у дітей та підлітків

Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток Іматинібу Аккорд потрібно приймати дитині. Кількість Іматинібу Аккорд, яку потрібно приймати, залежить від ситуації дитини, ваги та зросту. Добова доза Іматинібу Аккорд у дітей та підлітків не повинна перевищувати 800 мг при ХМЛ та 600 мг при ЛЛФ+. Лікування можна проводити один раз на добу або розділяти на дві добові дози (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Іматиніб Аккорд

• Прійміть Іматиніб Аккорд з їжею.Це допоможе захистити вас від проблем з шлунком під час прийому Іматинібу Аккорд.
• Проглотіть таблетки з великим склянкою води.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води або соку яблука:

• Використайте близько 50 мл для кожної таблетки по 100 мг або 200 мл для кожної таблетки по 400 мг.
• Перемішайте ложкою до тих пір, поки таблетки не розчиняться повністю.
• Як тільки таблетка розчиниться, негайно випийте весь склянку. Можуть залишитися залишки розчинених таблеток у склянці.

Як довго приймати Іматиніб Аккорд

Продовжуйте приймати Іматиніб Аккорд кожний день протягом часу, який вказаний вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Іматинібу Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Вам може знадобитися медична допомога. Візьміть упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Аккорд

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Тоді продовжуйте звичайний графік.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Зазвичай вони є легкими або помірними.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте будь-який з наступних

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) або часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Швидке збільшення ваги. Іматиніб Аккорд може викликати утримання води в організмі (важка утримання рідини).
• Ознаки інфекції, такі як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки у роті. Іматиніб Аккорд може зменшити кількість білих клітин крові, тому ви можете легше заразитися інфекцією.
• Кровотеча або появлення синяків без жодної травми.

Побічні ефекти незначної частоти(можуть впливати до 1 з 100 осіб) або рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Біль у грудній клітці, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем з серцем).
• Кашель, з труднощами дихання або болючим диханням (ознаки проблем з легенями).
• Чувство легкості, головокружіння або озноб (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, з втратою апетиту, темним кольором сечі, жовтістю шкіри чи очей (ознаки проблем з печінкою).
• Виразка, червоність шкіри, з пухирями на губах, очах, шкірі чи роті, лущенням шкіри, гарячкою, червоними чи фіолетовими плямами на шкірі, свербінням, відчуттям паління, виразкою з пухирями (ознаки проблем зі шкірою).
• Тяжкий біль у животі, кров у блювотинні, фекаліях чи сечі, чорні фекалії (ознаки порушення травлення).
• Значне зниження виділення сечі, відчуття спраги (ознаки проблем з нирками).
• Нудота, з діареєю та блювотинням, болем у животі чи гарячкою (ознаки проблем з кишківником).
• Тяжкий головний біль, слабкість чи параліч кінцівок чи обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (ознаки проблем з нервовою системою, таких як кровотеча чи набряк у черепі/мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та труднощі з диханням, темний колір сечі (ознаки низького рівня червоних клітин крові).
• Біль у очах чи порушення зору.
• Біль у кістках чи суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирі на шкірі чи слизових оболонках (ознаки пемфігу).
• Оніміння чи відчуття холоду в ногах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
• Набряк та червоність шкіри, що раптово з'являються (ознаки інфекції шкіри, званої целюлітом).
• Труднощі зі слухом.
• Слабкість м'язів та м'язові спазми, з аномальним серцевим ритмом (ознаки змін рівня калію у крові).
• Синяки.
• Біль у животі з нудотою.
• М'язові спазми з гарячкою, темним кольором сечі, болем чи слабкістю у м'язах (ознаки проблем з м'язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотинням, з раптовим вагінальним кровотечею, відчуттям легкості чи ознобом через низький артеріальний тиск (ознаки проблем з яєчниками чи маткою).
• Нудота, труднощі з диханням, нерегулярний серцевий ритм, каламутна сеч, втома та/або болі в суглобах, пов'язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, підвищеними рівнями калію, сечової кислоти та кальцію та низькими рівнями фосфору у крові).
• Кров'яні згустки у малих кровоносних судинах (мікроангіопатія).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Комбінація широкої еритеми, відчуття нездоров'я, гарячки, підвищених рівнів певних клітин крові чи жовтістю шкіри чи очей (ознаки жовтяниці) з труднощами дихання, болем/труднощами у грудній клітці, зниженням виділення сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо ви раніше мали гепатит Б (інфекцію печінки).

Якщо ви переживаєте будь-який з цих порушень, повідоміть своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти можуть включати

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль чи відчуття втоми.
• Нудота, блювотиння, діарея чи диспепсія.
• Виразка.
• М'язові спазми чи біль у суглобах, м'язах чи кістках під час лікування Іматинібом Аккорд або при перерві лікування.
• Запалення, такі як набряк легень чи очей.
• Збільшення ваги.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, повідоміть своєму лікареві.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Анорексія, зниження ваги чи порушення смаку.
• Чувство втоми чи слабкості.
• Труднощі зі сном (безсоння).
• Сльозотеча очей з свербінням, червоністю та набряком (кон'юнктивіт), сльозотеча очей чи розмитість зору.
• Кровотеча з носа.
• Біль чи набряк у животі, метеоризм, печія чи запор.
• Свербіння.
• Ослаблення чи незвичайна втрата волосся.
• Оніміння рук чи ніг.
• Виразки у роті.
• Біль у суглобах з набряком.
• Сухість у роті, сухість шкіри чи очей.
• Зниження чи збільшення чутливості шкіри.
• Припливи, озноб чи нічні поти.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кашель, виділення чи закладання носа, відчуття ваги чи болю при натисканні на область очей чи бічних носових ходів, набряк носа, чхання, біль у горлі, з чи без болю у голові (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Тяжкий головний біль, як колючий біль чи пульсуюче відчуття, зазвичай на одному боці голови та часто супроводжується нудотою, блювотинням та чутливістю до світла чи звуку (ознаки мігрені).
• Грипоподібні симптоми (грип).
• Біль чи відчуття паління при сечовипуску, гарячка, біль у паху чи тазі, каламутна сеч чи червоного кольору (ознаки інфекції сечових шляхів).
• Біль та набряк суглобів (ознаки артралгії).
• Стала депресія та втрата інтересу, що перешкоджає нормальному життю (ознаки депресії).
• Чувство тривоги та занепокоєння разом з фізичними симптомами, такими як серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Оніміння/сонливість/засинальність.
• Тремор чи мимовільні рухи (тремор).
• Пошкодження пам'яті.
• Потрібність постійного руху ніг (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвінка, звуків) у вухах, які не походять ззовні (тинітус).
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія).
• Відрижка чи гази.
• Запалення губ.
• Труднощі з ковтанням.
• Збільшення потовиділення.
• Зміна кольору шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні плями чи висипання біля коріння волосся, можливо з болем, свербінням чи відчуттям паління (ознаки фолікуліту).
• Виразка шкіри з лущенням чи відшаруванням шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Збільшення грудей (може відбуватися у чоловіків чи жінок).
• Тупий біль та/або відчуття ваги у яєчках чи нижній частині живота, біль при сечовипуску, статевому акті чи еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
• Нездатність досягти чи утримати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Інтенсивні чи нерегулярні менструальні цикли.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зниження статевого потягу.
• Біль у сосках.
• Загальне відчуття нездоров'я (загальне нездоров'я).
• Вірусні інфекції, такі як герпес на губах.
• Біль у нижній частині спини через ниркову патологію.
• Збільшення частоти сечовипуску.
• Збільшення апетиту.
• Біль чи відчуття паління у верхній частині живота та/або грудній клітці (печія), нудота, блювотиння, кислотний рефлюкс, відчуття переповнення та набряку, чорні фекалії (ознаки виразки шлунка).
• Згрутування суглобів чи м'язів.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Замішання.
• Зміна кольору нігтів.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Червоність та/або набряк долонь рук та підошов ніг, які можуть супроводжуватися відчуттям оніміння та паління.
• Болючі виразки на шкірі та/або з пухирями.
• Затримка росту дітей та підлітків.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іматинібу Аккорд

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD" або “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

• Для блистерної упаковки PVC/PVdC/алюмінієва

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

• Для блистерної упаковки алюмінієва/алюмінієва

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

• Не використовуйте жодну упаковку, якщо ви помітили, що вона пошкоджена чи має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматинібу Аккорд

• Активний інгредієнт - іматиніб мезилат.

Кожен покритий плівкою таблетка Іматинібу Аккорд містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).

Кожен покритий плівкою таблетка Іматинібу Аккорд містить 400 мг іматинібу (у вигляді мезилату).

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза 6 cps (E464), стеарат магнію та колоїдна безводна діоксид кремнію. Покриття таблетки складається з гіпромелози 6 cps (E464), тальку (E553b), поліетиленгліколю, оксиду заліза жовтого (E172) та оксиду заліза червоного (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Іматинібу Аккорд 100 мг мають коричнево-помаранчевий колір, круглу форму, двовигнуту, з маркуванням «IM» та «T1» на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці.

Таблетки Іматинібу Аккорд 400 мг мають коричнево-помаранчевий колір, овальну форму, двовигнуту, з маркуванням «IM» та «T2» на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці.

Таблетки Іматинібу Аккорд 100 мг випускаються в упаковках по 20, 60, 120 або 180 таблеток, але не всі вони можуть бути доступні у вашій країні.

Крім того, таблетки Іматинібу Аккорд 100 мг також випускаються в блистерній упаковці PVC/PVdC/алюмінієва або Alu/Alu по 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 або 180x1 таблеток.

Таблетки Іматинібу Аккорд 400 мг випускаються в упаковках по 10, 30 або 90 таблеток, але не всі вони можуть бути доступні у вашій країні.

Крім того, таблетки Іматинібу Аккорд 400 мг випускаються в блистерній упаковці PVC/PVdC/алюмінієва або Alu/Alu по 30x1, 60x1, 90x1 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

Дата останньої ревізії цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu