ІЛВІГРІП ЕКСПЕКТОРАНТ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

ilviGrip Експекторант порошок для перорального розчину

парацетамол / гвайфенезин / фенілефрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке ilviGrip Експекторант і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ilviGrip Експекторант
3. Як приймати ilviGrip Експекторант
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ilviGrip Експекторанта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ilviGrip Експекторант і для чого він використовується

ilviGrip Експекторант містить три активні речовини:

• Парацетамол добре відомий своєю здатністю усунути біль (анальгетик). Він ефективний проти головних болів і болів у горлі, а також може знизити температуру (антипіретик).
• Гвайфенезин (експекторант) розріджує мокроту, допомагаючи полегшити продуктивний кашель (з мокротою).
• Фенілефрин гідрохлорид (дезконгестант) знижує запалення носових проходів, полегшуючи鼻ову конгестію.

ilviGrip Експекторант призначений для короткочасного полегшення симптомів катаральних і грипоподібних захворювань (легкий до середнього болю, температури, носової конгестії з експекторантним ефектом при продуктивному кашлі) у дорослих і підлітків від 12 років.

Ви повинні використовувати ilviGrip Експекторант тільки якщо у вас є поєднання симптомів простуди та грипу, таких як біль і/або температура, носова конгестія та продуктивний кашель.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після 3 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ilviGrip Експекторант

Не приймайтеilviGrip Експекторант:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу, гвайфенезину, фенілефрину гідрохлориду або будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6 склад ilviGrip Експекторанта).
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск (гіпертонія).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або важка ниркова недостатність
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб симпатоміметик (наприклад, псевдоефедрин, оксиметазолін, клонідін, салбутамол та інші).
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є глаукома (збільшення тиску в оці) типу вузького кута.
• Якщо у вас є порфірія, яка є спадковим захворюванням, характеризованим надмірною кількістю пігментів у сечі.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти трициклічні.
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори.
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - використовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона - або приймали їх протягом останніх 14 днів.

Попередження та застереження

Важливо: Містить Парацетамол.Не приймайте його разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.

У разі передозування зверніться негайно до лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, через ризик пізнього важкого пошкодження печінки. Не приймайте цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами для грипу, простуди або鼻ової конгестії.

Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийнятиilviGrip Експекторант:

• Якщо у вас є захворювання печінки, викликане алкоголем, або ви регулярно вживаєте алкоголь. Регулярне вживання алкоголю впливає на функцію печінки і може збільшити ризик токсичності печінки продуктами, які містять парацетамол.
• Якщо ви чоловік і маєте розширення простати, через що у вас є більша трудність з сечовипусканням.
• Якщо у вас є проблеми з циркуляцією крові (включаючи синдром Рейно).
• Якщо у вас є кашель, який триває більше тижня, кашель, який виробляє багато мокроти (флеми), або хронічний кашель, який виникає при астмі, хронічній бронхіті або емфіземі.
• Якщо у вас є важка гемолітична анемія, дефіцит глюкози-6-дегідрогенази, хронічний порушення харчування або якщо ви дегідратовані.

Під час лікування ilviGrip Експекторантом повідомте негайно лікаря, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви маєте малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність з диханням з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

ilviGrip Експекторант не призначений для дітей молодших 12 років.

ВикористанняilviGrip Експекторанта з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували нещодавно або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• .

• інгібітори моноамінооксидази(ІМАО) використовуються при лікуванні депресіїабо хвороби Паркінсона. Не приймайтеilviGrip Експекторант, якщо ви були лікувалися інгібіторами ІМАО протягом останніх 14 днів.
• антидепресанти трициклічнідля депресії, такі як амітріптилін або іміпрамін.
• лікарські засоби для високого тиску(антигіпертензивні), включаючи бета-блокатори, або для покращення функції серця чи корекції аномальних ритмів серця (дигоксин, ланоксин, дигітоксин).
• сульфат атропіну, який часто використовується для офтальмологічних досліджень, для лікування низької частоти серцевих скорочень і як антидот проти отруєння
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини, яку називають метаболічною ацидозою, яка потребує термінового лікування (див. розділ 2),

• лікарські засоби для нудоти та блювоти(наприклад, метоклопрамід або домперидон).
• лікарські засоби для розрідження крові(антICOагулянти), такі як варфарин або інші кумаринові.
• лікарські засоби для високого холестерину(наприклад, коlestirамін).

• седативні засоби (барбітурати).
• лікарські засоби для контролю епілепсії, наприклад ламотриджин і барбітурати
• ацетилсаліцилова кислота та інші саліцилати, які використовуються для зниження болю, температури та кров'яних згортань.
• агоністи альфа-адренорецепторів, такі як лікарські засоби для синдрому дефіциту уваги/гіперактивності (клонідін, гуанфацин), лікарські засоби для спастичності (тізанідин)
• лікарські засоби для мігрені (ерготамін, дигідроерготамін)
• пробенецид або АЗТ (зидовудин).
• ізоніазид або рифампіцин (використовується для лікування або профілактики туберкульозу).

ПрийомilviGrip Експекторанта із харчовими продуктами, напоями та алкоголем.

Не приймайте цей продукт з алкогольними напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Прийом ilviGrip Експекторанта під час вагітності та лактації повинен використовуватися тільки за рекомендацією лікаря або фармацевта.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Якщо це необхідно і тільки якщо це рекомендовано лікарем або фармацевтом, ilviGrip Експекторант можна використовувати під час вагітності. Цей продукт повинен використовуватися під час лактації тільки під медичним наглядом. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка знижує ваш біль і/або температуру, і використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або температура не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

ilviGrip Експекторант містить аспартам, сукрозу та натрій:

• Аспартам: цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму в кожному сачку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її належним чином вивести .
• Сукроза. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Натрій: цей лікарський засіб містить 157 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному сачку. Це відповідає 7,85% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вам потрібно приймати 3 або більше сачків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію)

3. Як приймати ilviGrip Експекторант

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза становить один сачок, який можна приймати до чотирьох разів на добу, за необхідності, з інтервалом не менше 4 годин між прийомами. Не приймайте більше 4 сачків на добу.

Не перевищуйте вказану дозу.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодших 12 років.

Форма застосування

Цей лікарський засіб є порошком, який розчиняється у воді та приймається у вигляді гарячого розчину.

Розчиніть вміст одного сачка у склянці з гарячою водою, але не кип'яченою (приблизно 250 мл). Дайте охолонути до температури, при якій його можна пити.

Тривалість лікування

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більшеilviGrip Експекторанта, ніж потрібно

Зверніться негайно до лікаряякщо ви випадково прийняли більше, ніж потрібно, або якщо лікарський засіб був прийнятий випадково дитиною, навіть якщо ви або дитина відчуваєте себе добре, через ризик пізнього важкого пошкодження печінки.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийнятиilviGrip Експекторант

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних важких побічних ефектів, негайно припиніть приймати лікарський засіб і зверніться до медичної допомоги.

• • Важкі алергічні реакції (анافیляксія), наприклад у рідких випадках може виникнути висип, свербіж, набухання губ, язика, горла, обличчя, свистіння або труднощі з диханням (може впливати до 1 особи з 1000).
• • Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій (може впливати до 1 особи з 10 000). Якщо виникла шкірна реакція, припиніть використання і зверніться до медичної допомоги негайно.
• Синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз може виникнути спочатку як червоні плями у вигляді мішені або кругові плями, часто з пухирями в центрі на тулубі. Крім того, можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набухлі очі). Ці важкі шкірні реакції зазвичай передують температурі та/або симптомам, подібним до симптомів грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
• • Певні порушення крові, наприклад у дуже рідких випадках може виникнути збільшення кількості носових кровотеч або ви можете помітити, що у вас більше синяків з парацетамолом (може впливати до 1 особи з 10 000).

• Інші побічні ефекти

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження ilviGrip Експекторанта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігають при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказаний.

Тривалість дії після розчинення: Розчин, приготований з порошку, стабільний протягом 90 хвилин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ilviGrip Експекторанта

Активними речовинами є парацетамол, гвайфенезин та фенілефрин гідрохлорид.Кожен сачок цього лікарського засобу містить одну дозу, яка містить наступні активні речовини: 500 мг парацетамолу, 200 мг гвайфенезину та 10 мг фенілефрину гідрохлориду.

Інші компоненти(експіцієнти) є: сукроза, цитринова кислота, тартарова кислота, цитрат натрію, ацесульфам калію (Е950), аспартам (Е951), аромат mentholу в порошку, лимонний аромат, аромат лимонного соку, жовтий хінолін (Е104). Див. кінець розділу 2.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ilviGrip Експекторант є білуватим порошком, який випускається у вигляді сачків у картонній коробці, яка упаковується у коробку по 5 або 10 сачків.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Laboratorios Vicks, S.L.U.

Аvenida де Брюсселя, 24, 28108, Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Гросс-Герау, Гессен

Німеччина

Місцевий представник

Procter & Gamble España, S.A.U.

Аvenida де Брюсселя, 24, 28108 Алькобендас, Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”