ІЛВІКО ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ilvico таблетки, покриті оболонкою

парацетамол / кавеїн / бромфенірамін малеат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ilvico і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ilvico.
3. Як приймати Ilvico.
4. Можливі побічні ефекти.

1. Зберігання Ilvico.
   1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ilvico і для чого він використовується

Ilvico належить до групи комбінованих препаратів для лікування простуди.

Він призначений для симптоматичного лікування захворювань, які супроводжуються лихоманкою, болем у легенях або середньому ступені та виділеннями з носа.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ilvico

Не приймайте Ilvico

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу, кавеїну, бромфеніраміну малеату або до будь-яких інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте психічними розладами, які супроводжуються нервовим збудженням, епілепсією, станами тривоги та безсонням (проблемами зі сном).
• Якщо ви перебуваєте або перебували в лікуванні протягом останніх 14 днів препаратами, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• Якщо ви страждаєте бронхіальною астмою та мали тяжкі побічні ефекти в легенях та бронхах при прийомі препаратів для лікування алергії.
• Якщо у вас є травма головного мозку.
• Якщо у вас є глаукома.
• Якщо ви страждаєте важким захворюванням печінки.
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням та/або гіперплазія передміхурової залози
• Діти до 12 років не можуть приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ilvico.

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Ilvico.
• Слід уникати одночасного прийому цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не приймайте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до передозування.
• Слід обмежити споживання продуктів, які містять кавеїн, під час лікування цим препаратом.
• Слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату:
• • якщо ви страждаєте анемією, захворюванням печінки, нирок, легенів, щитоподібної залози або шлунка;
  • якщо ви страждаєте проблемами з очима;
  • якщо ви перебуваєте в лікуванні препаратами, які пригнічують центральну нервову систему (наприклад, препаратами для лікування безсоння);
  • якщо вам більше 65 років, оскільки ви можете відчувати головокружіння, сонливість та гіпотонію;
  • якщо у вас є пухлина надниркових залоз;
  • якщо ви страждаєте проблемами з виразкою шлунка чи кишківника;
  • якщо ви страждаєте захворюваннями серця, особливо при виконанні фізичних вправ або перебуванні в місцях з високою висотою;
  • якщо ви страждаєте цукровим діабетом, слід враховувати, що кавеїн може підвищувати рівень цукру в крові;
  • якщо ви чутливі до теофілліну або амінофілліну;
  • якщо ви страждаєте бронхіальною астмою та алергією на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин);
  • якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
  • якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки цей препарат може призвести до пошкодження печінки.
  • Слід уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Під час лікування Ilvico негайно повідомте вашому лікареві, якщо

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте важким захворюванням, алкоголізмом або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювота.

Прийом Ilvico з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Багато препаратів можуть впливати на функцію печінки та збільшувати ризик токсичності печінки.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне модифікувати дозу деяких з них або навіть припинити лікування:

• Антидепресанти, антиконвульсанти.
• Інші антигістамінні препарати.
• Препарати для лікування тривоги.
• Препарати для лікування безсоння.
• Антибіотики (хлорамфенікол) та антиінфекційні препарати групи хінолонів (наприклад, оксолінова кислота, ципрофлоксацин), лінезолід, еритроміцин та тербінафін.
• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) або літій, та інші препарати для лікування депресії та настрою: буспірон, фенелзін, флуоксетин, венлафаксин, тразодон, амітріптилін або нортриптилін.
• Клоzapін, який використовується для лікування психозу та біполярних розладів.
• Барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсантні препарати).
• Препарати для лікування астми (бронходилататори адренергічні та теофілін).
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі: діуретики петлевої дії, такі як фуросемід.
• Циметидин, який використовується для лікування виразки шлунка.
• Дисульфірам, препарат, який використовується для лікування хронічного алкоголізму.
• Ідроциламід, який використовується для деяких контрактур та болів у м'язах.
• Додатки заліза для лікування анемій (слід тримати інтервал 2 години).
• Мексилетин, який використовується для розладів серцевого ритму.
• Ефедрин, препарат, який використовується як стимулятор серця.
• Тироксин, препарат, який використовується для лікування захворювань щитоподібної залози.
• Препарати для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примидон, карбамазепін).
• Препарати, які використовуються для лікування мігрені: алкалоїди споринню, триптани, валпроєва кислота.
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: коlestirамін. (Ефект парацетамолу може зменшитися).
• Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Препарати, які використовуються для лікування спазмів або скорочень шлунка, кишківника та сечового міхура (антіколінергічні препарати).
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції: зідовудин.
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та розладів серцевого ритму, таких як пропранолол.
• Речовини, які використовуються для діагностичних досліджень серця, таких як аденозин та дипіридамол. Слід уникати прийому цього препарату протягом 24 годин перед дослідженням.
• Амфетаміни, а також анальгетики, такі як ціклобензапрін, фентаніл, меперидин або трамадол.
• Активований вугілля, а також інші продукти, які сповільнюють виведення з шлунка.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum).
• Сок грейпфруту.
• Інші препарати та парацетамол: повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте: флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2)
• .

Вплив на аналітичні дослідження

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні дослідження (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ilvico з їжею та напоями

Кава, чай, шоколад або напої з колою є джерелами кавеїну. Тому рекомендується обмежувати споживання цих продуктів під час прийому Ilvico. Прийом до 400 мг кавеїну на добу у дорослих людей вважається безпечним, тому важливо, щоб ви враховували загальний вміст кавеїну в інших продуктах або препаратах під час прийому цього препарату.

Прийом Ilvico пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Одночасний прийом Ilvico з алкогольними напоями може збільшити побічні ефекти.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Використання в дітей

Не призначати дітям до 12 років.

Використання у осіб старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом бромфеніраміну, оскільки ви можете відчувати спутаність та сонливість, і можливо, вам потрібно буде приймати нижчу добову дозу. Люди похилого віку більш схильні до побічних ефектів. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Жінки, які вагітні або перебувають в період лактації, не можуть приймати цей препарат. Його використання буде розглянуто лише у разі рекомендації лікаря та під його суворим контролем, якщо переваги переважують ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може призвести до сонливості, головокружіння або розмитості зору, особливо якщо ви приймаєте алкогольні напої під час лікування цим препаратом. Якщо препарат призводить до цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини під час лікування.

Ilvico містить карбоксиметиламідон натрію (тип А)

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ilvico

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі

2 таблетки (650 мг парацетамолу) кожні 8 годин. Не приймайте більше 6 таблеток на добу. Не приймайте більше 3 г парацетамолу на добу (див. розділ «Попередження та застереження» у розділі 2).

Підлітки від 12 років

1 таблетка кожні 6 або 8 годин. Не приймайте більше 4 таблеток на добу.

Діти до 12 років

Не можуть приймати цей препарат.

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки приймаються з допомогою невеликої кількості води.

Лікування слід припинити, коли симптоми зникнуть.

Якщо симптоми погіршуються або якщо вони тривають більше 5 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Ilvico, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації. Прийом надмірної дози парацетамолу може призвести до важкого пошкодження печінки.

Симптоми надмірної дози можуть бути: збудження, нездужання, діарея, біль у животі, конвульсії, головокружіння, нудота, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), сонливість, дезорієнтація та потовидіння.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності надмірної дози парацетамолу.

У разі надмірної дози або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти парацетамолу зустрічаються рідко.

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте:

• алергічні реакції, наприклад, висипи на шкірі, свербіж, кропив'янка (кропив'янка або висипка, подібна до ожоги від кропиви), набухання губ, язика або горла, або труднощі з диханням, анафілаксія.
• збільшення кількості носових кровотеч або появи гематом чи легкого кровотечі.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Якщо ви відчуваєте шкірну реакцію, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Слід негайно припинити лікування, якщо ви відчуваєте головокружіння або палпітації (сильні удари серця).

Було спостережено наступні побічні ефекти, для яких не вдалося встановити точну частоту: розширення зіниць, сухість очей, запор, порушення інтелектуальних здатностей, біль у животі, втома, порушення координації, спутаність, блювота чи проблеми з травленням. Деякі діти можуть стати гіперактивними після прийому цього препарату.

Часті розлади (спостерігаються у 1-10 осіб з 100):

• Сонливість, головний біль, розмитість зору, збільшення виділення з дихальних шляхів, сухість у роті, біль у шлунку, Деякі пацієнти, особливо ті, у кого є гіперплазія передміхурової залози, можуть мати труднощі з сечовипусканням (затримка сечі).

Рідкі розлади (спостерігаються у 1-10 осіб з 10 000):

• Розлади серцевого ритму.
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Чуття нездужання -

Нездужання.

Конвульсії та тремори.

• Порушення функції печінки.

Дуже рідкі розлади (спостерігаються у менше 1 особи з 10 000):

• Зниження кількості деяких клітин крові, що може збільшити ймовірність інфекцій або включати певний тип анемії.

• Зниження рівня цукру в крові
• Жовтушність шкіри.
• Туманна сеча, свербіж під час сечовипускання.
• Алергія.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Якщо ви відчуваєте шкірну реакцію, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря

Було спостережено інші побічні ефекти, пов'язані з кавеїном, для яких не вдалося встановити точну частоту. Найбільш часто спостережувані ефекти були: безсоння, неспокій, нервозність, раздражливість, збудження та дезорієнтація. Також було спостережено нудоту, блювоту та подразнення шлунка.

Слід негайно припинити лікування, якщо ви відчуваєте головокружіння або палпітації (сильні удари серця).

Частота неідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може призвести до ацидози крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ilvico

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ilvico

Активні речовини: парацетамол 325 мг, кавеїн 30 мг та бромфенірамін малеат 3 мг.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), кросповідон, гіпромелоза, целюлоза у вигляді порошку, стеарат магнію, гліцерол (Е-422), колоїдна силіція, діоксид титану (Е171), макрогол, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ilvico - таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, які випускаються в блистерних упаковках, упакованих у картонні коробки по 20 таблеток.

Уповноважений представник

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Виробник

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

Австрія

Місцевий представник

Procter & Gamble España, S.L.U.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Дата останньої ревізії цієї інструкції:січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).