ІКОМІКС 0,28%/9,3% ЛІКУВАЛЬНИЙ СТИСНЕНИЙ ГАЗ

Введення

Опис: інформація для користувача

ІКОМІКС 0,28%/ 9,3% стиснений медичний газ

Моноксид вуглецю (CO), гелій (He)

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ІКОМІКС і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ІКОМІКС
3. Як використовувати ІКОМІКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ІКОМІКС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ІКОМІКС і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений лише для діагностичного використання функції легень. ІКОМІКС повинен використовуватися лише у пацієнтів, які здатні виконувати тест, незалежно від віку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ІКОМІКС

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю у дітей. Спитайте вашого лікаря або медсестру перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря перед тим, як вдихнути ІКОМІКС.

ІКОМІКС повинен використовуватися під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.

ІКОМІКС можна використовувати під час періоду годування грудьми.

3. Як використовувати ІКОМІКС

ІКОМІКС призначений лише для використання під час діагностичних тестів функції легень. Ви повинні слідувати точно інструкціям медичного персоналу, який вас обслуговує. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або медсестри.

Якщо доза ІКОМІКС більша, ніж призначена

Якщо ви прийняли занадто багато продукту, ви можете відчувати симптоми нестачі кисню в крові, такі як порушення свідомості, головний біль, запаморочення, нудота, блювота та розмитість зору; біль у грудній клітці, коротке дихання, слабкість чи інші невиразні симптоми.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це медичному персоналу та припиніть вдихання ІКОМІКС.

Інформація про безпеку

• ІКОМІКС призначений лише для медичного використання.
• Не дозволяється палити чи запалювати вогонь у кімнаті, де використовується цей продукт.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Немає відомих побічних ефектів, пов'язаних з використанням ІКОМІКС.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ІКОМІКС

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте балони в зонах обмеженого доступу, призначених для медичних газів. Не піддавайте високим температурам.

У разі пожежі, якщо це можливо, перевезіть балони в безпечне місце. Обробляйте з обережністю. Поверніть використані балони постачальнику з мінімальною залишковою тиском (5 барів надлишкового тиску).

Зберігайте та перевозьте балони з закритою клапаною та встановленою захисною кришкою.

Не використовуйте ІКОМІКС після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці балону.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить ІКОМІКС

Активними речовинами є моноксид вуглецю (CO) та гелій (He).

Інші компоненти - це азот (N2) та кисень (O2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ІКОМІКС - це безбарвний, без запаху та без смаку газ.

Фармацевтична форма: медичний газ, стиснений

Верхня частина (носик) балонів має світло-зелені маркування (інертний газ). Тіло балону з газом біле (медичний газ).

Упаковка (включно з матеріалами) та клапани:

Балон об'ємом 10 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Балон об'ємом 20 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Балон об'ємом 40 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Балон об'ємом 50 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Швеція.

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті {Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Наступна інформація адресована виключно медичним працівникам:

Інструкції з безпеки

• З'єднайте лише з медичними з'єднаннями.
• Зберігайте балон чистим, сухим та вільним від жиру та олії.
• Вимкніть/відключіть обладнання, коли воно не використовується.
• У разі пожежі - вимкніть/відключіть обладнання.
• Регулятор тиску повинен відкриватися повільно та з обережністю.
• ІКОМІКС повинен використовуватися лише в добре провітрюваних зонах.

• Коли балон використовується, він повинен бути закріплений належним чином.
• Не використовуйте цей продукт з тиском менше 5 барів. Цей залишковий тиск захищає балон від можливого забруднення.

Після використання клапан балону повинен бути закритий за допомогою ручного тиску. Зніміть тиск з регулятора або з'єднання.