


Запитайте лікаря про рецепт на ІКОМІКС 0,28%/9,3% ЛІКУВАЛЬНИЙ СТИСНЕНИЙ ГАЗ
Опис: інформація для користувача
ІКОМІКС 0,28%/ 9,3% стиснений медичний газ
Моноксид вуглецю (CO), гелій (He)
Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цей лікарський засіб призначений лише для діагностичного використання функції легень. ІКОМІКС повинен використовуватися лише у пацієнтів, які здатні виконувати тест, незалежно від віку.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю у дітей. Спитайте вашого лікаря або медсестру перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря перед тим, як вдихнути ІКОМІКС.
ІКОМІКС повинен використовуватися під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.
ІКОМІКС можна використовувати під час періоду годування грудьми.
ІКОМІКС призначений лише для використання під час діагностичних тестів функції легень. Ви повинні слідувати точно інструкціям медичного персоналу, який вас обслуговує. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або медсестри.
Якщо доза ІКОМІКС більша, ніж призначена
Якщо ви прийняли занадто багато продукту, ви можете відчувати симптоми нестачі кисню в крові, такі як порушення свідомості, головний біль, запаморочення, нудота, блювота та розмитість зору; біль у грудній клітці, коротке дихання, слабкість чи інші невиразні симптоми.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це медичному персоналу та припиніть вдихання ІКОМІКС.
Інформація про безпеку
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Немає відомих побічних ефектів, пов'язаних з використанням ІКОМІКС.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es
Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
Зберігайте балони в зонах обмеженого доступу, призначених для медичних газів. Не піддавайте високим температурам.
У разі пожежі, якщо це можливо, перевезіть балони в безпечне місце. Обробляйте з обережністю. Поверніть використані балони постачальнику з мінімальною залишковою тиском (5 барів надлишкового тиску).
Зберігайте та перевозьте балони з закритою клапаною та встановленою захисною кришкою.
Не використовуйте ІКОМІКС після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці балону.
Що містить ІКОМІКС
Активними речовинами є моноксид вуглецю (CO) та гелій (He).
Інші компоненти - це азот (N2) та кисень (O2).
Вигляд продукту та вміст упаковки
ІКОМІКС - це безбарвний, без запаху та без смаку газ.
Фармацевтична форма: медичний газ, стиснений
Верхня частина (носик) балонів має світло-зелені маркування (інертний газ). Тіло балону з газом біле (медичний газ).
Упаковка (включно з матеріалами) та клапани:
Балон об'ємом 10 літрів з алюмінію з клапаном закриття.
Балон об'ємом 20 літрів з алюмінію з клапаном закриття.
Балон об'ємом 40 літрів з алюмінію з клапаном закриття.
Балон об'ємом 50 літрів з алюмінію з клапаном закриття.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Швеція.
Виробник Linde Gas AB Baltzar von Platens gata 4-6 749 47 Enköping Швеція. Linde GmbH Seitnerstr. 70, 82049 Pullach
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського Союзу під наступними назвами: Австрія: iCOmix Бельгія: Carbon monoxide 0.28%, Helium 9,3 % Linde Данія: Lung test gas CO/He Linde Фінляндія: Lung test gas CO/He Linde Німеччина: iCOmix Ісландія: Lung test gas CO/He Linde Люксембург: ICOMIX Голландія: ICOMIX Португалія: Icomix Іспанія: ICOMIX Швеція: Lung test gas CO/He Linde |
Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті {Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.
Наступна інформація адресована виключно медичним працівникам:
Інструкції з безпеки
Після використання клапан балону повинен бути закритий за допомогою ручного тиску. Зніміть тиск з регулятора або з'єднання.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ІКОМІКС 0,28%/9,3% ЛІКУВАЛЬНИЙ СТИСНЕНИЙ ГАЗ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.