ІБУФЕН 50 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

ІБУФЕН 50 мг/г гель

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування (5 днів у випадку підлітків).

Зміст опису

1. Що таке ІБУФЕН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ІБУФЕНУ
3. Як використовувати ІБУФЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ІБУФЕНУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ІБУФЕН і для чого він використовується

ІБУФЕН- це гель для зовнішнього застосування (на шкірі).

Ібупрофен - це знеболюючий засіб для зовнішнього застосування, який діє, полегшуючи біль.

Він показаний для місцевого симптоматичного полегшення болей м'язового та суглобового характеру, таких як ті, що виникають внаслідок невеликих ушкоджень, ударів, розтягнень, шийного синдрому чи інших скорочень, легких вивихів, спричинених торсією, та люмбаго.

2. Що потрібно знати перед початком використання ІБУФЕНУ.

Не використовуватиІБУФЕН

• Якщо ви алергічний на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм та в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих чи протизапальних засобів. Якщо ви страждаєте або страждали астмою, ринітом, набряком, чи кропив'янкою.
• На відкритих ранах, слизових оболонках чи екземаційній шкірі.
• Якщо у вас є сонячний опік на ураженій ділянці.
• У дітей (молодших 12 років).
• Якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання ІБУФЕНУ.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування, не приймайте його всередину.
• Наносіть лише на цілу шкіру, без ран.
• Ви повинні уникати контакту з слизовими оболонками (носом, ротом) та очима.
• Не наносіть гель на великі ділянки шкіри, а також не застосовуйте його тривало.
• Не використовувати з тугими пов'язками, а також не застосовуйте тепло на ділянці, де використовується цей лікарський засіб. У разі накриття ділянки, де ви використовували цей лікарський засіб, зробіть це так, щоб одяг, який накриває уражену ділянку, був трохи розслаблений.
• Уражені ділянки не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у похмуру погоду), а також не повинні бути піддані дії ламп з ультрафіолетовим світлом (УФА-промені).

Шкірні реакції

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ІБУФЕНОМ. Перервайте лікування ІБУФЕНОМ та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Перестаньте використовувати ІБУФЕН та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-яку шкірну висипку, ураження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Використання ІБУФЕНУ з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не наносіть інші препарати для зовнішнього застосування на ту саму ділянку шкіри, на якій ви використовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовувати ІБУФЕН, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати ІБУФЕН-гель протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо вас не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ІБУФЕНУ можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи相同ний ризик застосовується до ІБУФЕНУ-гелю, коли він використовується на шкірі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин при зовнішньому застосуванні на шкірі.

3. Як використовувати ІБУФЕН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Якщо ви вважаєте, що дія ІБУФЕНУ надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 12 років становить 3-4 застосування на добу.

Як використовувати:

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування, виключно на цілу шкіру. При першому застосуванні можна використовувати кришечку для проколювання трубки.

Наносіть лікарський засіб шляхом легкого масажу, щоб полегшити проникнення, та мийте руки після кожного застосування, щоб видалити залишки лікарського засобу.

Не застосовуйте більше 7 днів поспіль.

Якщо ви використовуєте більшеІБУФЕНУ, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення випадків отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовуватиІБУФЕН

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікуванняІБУФЕНОМ

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Незначна частота (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): на ділянці застосування може виникнути червоність, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення та свербіж, які зникають після припинення лікування.

• Рідка частота (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонячним світлом.

• Частота, не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних): загальна червона висипка з лускою, з пухирями під шкірою та пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються лихоманкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Шкіра стає чутливою до світла. Перестаньте використовувати ІБУФЕН, якщо ви помітите ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Якщо виникне будь-який з наведених нижче побічних ефектів, перервайте лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу [екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальна червона висипка з лускою, з пухирями під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ІБУФЕНУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладІБУФЕНУ

• Активний інгредієнт - ібупрофен, кожен грам ІБУФЕНУ містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти - левоменол, карбомери, дизопропаноламін 90%, ізопропіловий спирт, гліцерол (Е-422) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

ІБУФЕН - це прозорий безбарвний або легкий жовтуватий гель з ментоловим запахом.

ІБУФЕН випускається в алюмінієвій трубці, яка містить 50 грамів гелю.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es