ІБУДОЛ РОЛ-ОН 50 мг/г ГЕЛЬ з кульковим аплікатором

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ibudol roll-on 50 мг/г гель у пакуванні з наносником у вигляді кульки

Ібупрофен

Вважно прочитати уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ibudol roll-on і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ibudol roll-on
3. Як використовувати Ibudol roll-on
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ibudol roll-on
6. Зміст пакування та додаткова інформація

1. Що таке Ibudol roll-on і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього лікарського засобу, діє як місцевий знеболювальний і протизапальний засіб.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків від 12 років для полегшення болю та легкої і періодичної запалення, викликаного: незначними ушибами, ударами, розтягненнями (розтягненням м'язів), torticollis (болючими і жорсткими шийними м'язами) або іншими контрактурами, лумбаго (болючими нижніми частинами спини) та легкими ушкодженнями, викликаними через пошкодження.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Ibudol roll-on

Не використовуйте Ibudol roll-on:

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є сонячний опік на ураженій ділянці
• Якщо ви мали алергічні реакції, викликані ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами, такими як:
• • Алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, тиск у грудній клітці та в деяких випадках кашель або свист при диханні).
  • Набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набухання).
  • Інші алергічні реакції, такі як: риніт, свербіж або кропив'янка.

• Якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності.

Будьте обережні з Ibudolroll-on

• Не слід застосовувати на слизових оболонках, ні на шкірі з ранами або екземами.
• Цей лікарський засіб слід застосовувати лише на цілішній шкірі.
• Якщо ви страждаєте на астму або алергію на будь-який харчовий барвник або лікарські засоби (наприклад, жовто-помаранчевий, тартразин тощо), вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
• Ви повинні уникати контакту з очима та слизовими оболонками.
• Оброблені ділянки не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у похмуру погоду), ні ультрафіолетових ламп (УФА).
• Не використовувати з окутуючими пов'язками.
• Не наносити гель на великі ділянки шкіри, ні тривалий час. Використовувати виключно на ураженій ділянці.
• Не слід застосовувати одночасно Ibudol roll-on на тій же ділянці шкіри, на якій були нанесені інші лікарські засоби.

Шкірні реакції

Будьте обережні з Ibudol roll-on:

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема multiforme, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ibudol roll-on і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних шкірних реакцій, описаних у розділі 4

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, особливо знеболювальні, навіть ті, які придбані без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не використовуйте Ibudol roll-on, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності. Не слід використовувати Ibudol roll-on протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) Ibudol можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи相同ний ризик застосовується до Ibudol roll-on, коли він наноситься на шкіру.

Використання у дітей

Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років через нестачу даних у цій популяції.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодного ефекту на здатність водіння транспортних засобів та використання машин при зовнішньому застосуванні на шкіру.

3. Як використовувати Ibudol

Слідувати точно інструкціям щодо застосування, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування (тільки для нанесення на шкіру).

Нормальна доза:

Дорослі та діти старші 12 років: нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку 3-4 рази на добу та зробіть легкий масаж власним наносником кульки, щоб полегшити проникнення.

Вмиюйте руки після кожної застосування. Не використовувати більше 7 днів підряд.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, або виникає подразнення чи червоність ураженої ділянки, вам слід проконсультуватися з лікарем

Якщо ви використовуєте більше Ibudolroll-on, ніж потрібно:

Через зовнішнє застосування не ймовірно, що виникнуть випадки передозування. Тим не менш, якщо ви використовували цей лікарський засіб більше, ніж потрібно, або в разі випадкового прийняття всередину, зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (Тел: 915620420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину, оскільки можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі, сонливість, вертIGO, судоми (м'язові скорочення) та зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ibudol roll-on може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і всі лікарські засоби, Ibudol roll-on може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервіть лікування Ibudol roll-on і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема multiforme, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Шкірна висипка, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Ви можете відчувати такі побічні ефекти:

• Незначні (можуть впливати до 1 особи з 100): червоність, свербіж та відчуття печіння шкіри в місці нанесення, які зникають після припинення лікування.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонячним світлом.
• Частота не відома: червона лущена висипка з підшкірними пухирями та виразками, розташована переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Перервіть використання Ibudol roll-on, якщо ви помітите ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2, шкіра стає чутливою до світла.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ibudol roll-on

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні, після CAD:.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та додаткова інформація

Склад Ibudolroll-on

Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену як активний інгредієнт.

Інші компоненти (експіцієнти) - етанол 96%, ізопропіловий спирт, гідроксіетилцелюлоза, діетиленгліколь моноетиловий етер, макроголгліцериди капрilocaproїлу, гліцерол (Е-422), гідроксид натрію (Е-524) (водний розчин 15%), левоментол, аромат réflex (камфора, ментон-ізо, ментон-Л, борнеол, саліцилат метилу, БГТ (Е-321) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст пакування

Цей лікарський засіб - прозорий та безбарвний гель з запахом réflex.

Випускається у пакуваннях з наносником кульки, які містять 30 або 60 грамів гелю.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри пакувань.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Шосе Ірун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28706 (Мадрид)

Іспанія

Цей опис було переглянуто у січні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/