ІБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібіс 20 мг таблетки

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ібіс
3. Як приймати Ібіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібіс і для чого він використовується

Ібіс містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом. Ібіс використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (сльози, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також його можна використовувати для лікування висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ібіс

Не приймайте Ібіс

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Ібіс, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких серцевих захворюваннях, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. «Використання Ібісу з іншими препаратами»).

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Ібісу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• кетоконазол (препарат проти грибків)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (для лікування стенокардії)
• циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (для лікування ВІЛ)
• ріфампіцин (антібіотик)

Прийом Ібісу з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими соками фруктів, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі або соків фруктів, або
• якщо ви прийняли їжу або соки фруктів, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Ібіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ібіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• • Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, «Прийом Ібісу з їжею, напоями та алкоголем»).
  • Проглотіть таблетку з склянкою води.
  • Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, і скаже, як довго вам потрібно приймати Ібіс.

Використання у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них – біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодшим 6 років з вагою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Ібісу, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Ібіс

Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк і червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей препарат і зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітках, це:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

?порушення електрокардіограми

• аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлади травлення
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманка
• тинітус (звони у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни в роботі нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• серцебиття (чуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ібісу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібісу

• Активна речовина – біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти – мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (похідна від картоплі), колоїдна силіца без води, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ібісу білі, овальні, опуклі та мають різ на поверхні (довжина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Місцевий представник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 – Leioa

Іспанія

або

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

L’Aquila

Італія

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097

Dresden

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Австрія: Olisir 20 мг таблетки

Бельгія: Bellozal 20 мг таблетка

Болгарія: Fortecal 20 мг ????????

Кіпр: Bilaz 20 мг Δισκ?ο

Чехія: Xados

Данія: Revitelle таблетки 20 мг

Естонія: Opexa

Фінляндія: Revitelle 20 мг таблетка

Франція: Bilaska 20 мг компрес

Німеччина: Bilaxten 20 мг таблетки

Греція: Bilaz 20 мг Δισκ?ο

Угорщина: Lendin 20 мг таблетка

Ісландія: Bilaxten 20 мг таблетки

Ірландія: Drynol 20 мг таблетки

Італія: Bysabel 20 мг компрес

Латвія: Opexa 20 мг таблетки

Литва: Opexa 20 мг таблетки

Люксембург: Bellozal 20 мг таблетка

Мальта: Gosall 20 мг таблетки

Норвегія: Zilas 20 мг таблетка

Польща: Clatra

Португалія: Lergonix 20 мг компрес

Румунія: Borenar 20 мг компреси

Словаччина: Omarit

Словенія: Bilador 20 мг таблетки

Іспанія: Ibis 20 мг таблетки

Швеція: Bilaxten 20 мг таблетка

Велика Британія (Північна Ірландія): Ilaxten 20 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/