ГІПЕРЛАЙТ КОНЦЕНТРОВАНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Вступ

Опис:інформація длякористувача

Hyperlite Концентрат для розчину для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Ці ліки призначені саме вам, тому не давайте їх іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Hyperlite і для чого він використовується
2. Перед використанням Hyperlite
3. Як використовувати Hyperlite
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Hyperlite
6. Додаткова інформація

1. Що таке Hyperlite і для чого він використовується

Hyperlite - це концентрат для розчину для інфузії (який вводиться розбавлений внутрішньовенно через капельницю), який використовується як джерело електролітів (солей, таких як натрій, кальцій, магній тощо) під час нормальної парентеральної харчування (харчування безпосередньо в вену).

Парентеральна харчування полягає у введенні поживних речовин до організму внутрішньовенно (безпосередньо в вену). Воно використовується у всіх тих пацієнтів, які не можуть приймати необхідні поживні речовини через рот, у разі неспроможності використання травної системи.

2. Перед використанням Hyperlite

Не використовуйте Hyperlite:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин Hyperlite.
• якщо у вас:
• надмірна кількість рідини в організмі (гіпергідратація)
• надмірна кількість натрію, калію, кальцію, магнію або ацетату в крові
• анурія (відсутність виділення сечі)
• порушення функції нирок
• порушення функції печінки
• порушення функції серця
• накопичення рідини (едем) в легенях або мозку.

Використання в дітей:

Склад Hyperlite не рекомендує його використання в дітей.

Будьте обережні з Hyperlite:

Якщо у вас:

• гіпертонія (підвищений артеріальний тиск) або інші захворювання, пов'язані з надмірною кількістю натрію
• заходи або стани, які сприяють надмірній кількості калію

Використання інших ліків

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Важливо повідомити своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

• тип антиінфламаторних засобів, званих кортикостероїдами/стероїдами та карбеноксолоном
• карбонат літію (засіб, що пригнічує нервову систему)
• діуретики (засоби, які збільшують виділення сечі) заощаджувачі калію (наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен) окремо або в поєднанні
• антигіпертензивні засоби типу інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (каптоприл, еналаприл) або антагоністи рецепторів ангіотензину II (кан데сартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан)
• ліки, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів, такі як такролімус і циклоспорин (з токсичністю на рівні нирок)
• суксаметоній (тип м'язового релаксанта, який використовується в поєднанні з анестезією під час операцій)
• тіазидні діуретики, такі як гідрохлортіазид, алтізація, мебутизид, бендрофлуметіазид (для збільшення кількості сечі, яка виділяється) або вітамін D
• ліки, такі як барбітурати, наркотичні засоби або снодійні засоби (заспокійливі)
• тип ліків, які використовуються при захворюваннях серця, званих глікозидами (дігоксин, метилдігоксин).

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків.

Hyperlite може бути введений під час вагітності та лактації, але тільки з обережністю.

3. Як використовувати Hyperlite

Ці ліки завжди вводяться медичним працівником.

Цей розчин ніколи не повинен вводитися безпосередньо пацієнту. Він повинен використовуватися тільки розбавлений (змішаний) з іншими розчинами.

Ваш лікар вирішить правильну дозу та частоту введення розчину, залежно від вашого віку, ваги та клінічного стану.

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Hyperlite, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви використовуєте більше Hyperlite, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар буде стежити за тим, щоб ви отримували правильну кількість. Однак, якщо ви отримали більше Hyperlite, ніж потрібно, це може викликати:

• накопичення води з підвищенням артеріального тиску

Якщо це трапиться, введення розчину повинно бути припинено негайно, і залежно від тяжкості ситуації, можуть бути прийняті коректувальні заходи за рішенням лікаря. Можливо, буде потрібно введення інсуліну.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому ліків негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон (91) 562 04 20, вказуючи ліки та кількість, яку ви використали.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Hyperlite може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо введення розчину проводиться згідно з інструкціями цього опису, не очікується появу побічних ефектів.

Можлива появу гарячки, зниження об'єму рідини в організмі та реакції, пов'язані з методом введення, такі як інфекція в місці введення, утворення тромбу в кровоносному судині, запалення вени (флебіт) та реакції, пов'язані з виходом рідини з кровоносних судин (екстравазація).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Hyperlite

Тримайте ліки поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Hyperlite після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Hyperlite, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим або містить частинки на дні упаковки, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Ліки та матеріали, які були в контакті з ними, не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Hyperlite:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Hyperlite - це прозорий та безбарвний розчин для інфузії, який випускається в упаковках по 10 x 75 мл та 20 x 75 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Виробник

Цей опис було затверджено у лютому 2019 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайтіІспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Упаковки для одного використання. Викидайте будь-який невикористаний вміст після закінчення інфузії.

Використовуйте стерильний набір для введення для інфузії. Не використовуйте ті ж інфузійні системи, які використовувалися або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість появи аглютинації.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі неузгодженості.

Потрібно звернути особливу увагу

• На клінічний стан пацієнта та лабораторні показники (електроліти в крові та сечі, а також кислотно-лужний баланс, гематокрит) під час використання цього розчину.
• На рівень калію в крові пацієнта (особливо у пацієнтів з ризиком гіперкаліємії).
• на випадок використання в пацієнтів похилого віку, оскільки вони можуть мати порушення функції нирок, печінки або серця.
• пацієнтів з ризиком набухання мозку або підвищеного внутрішньочерепного тиску.
• Hyperlite не містить фосфатів. Пацієнти, які отримують повну парентеральну харчування з концентрованими розчинами глюкози, можуть потребувати додаткового введення фосфатів.

Якщо введення проводиться через периферійну вену, слід уникати тривалого введення в одному місці введення через ризик виникнення тромбофлебіту.

Необхідно щоденно контролювати можливі ознаки запалення або інфекції в місці інфузії.

Hyperlite - це сильно гіпертонічний розчин, тому його не слід вводити без розбавлення.