Протокол:информация для пользователя

Hyperlite Концентрат для раствора для перфузии

Прочтите весь протокол внимательно перед началом использования препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом протоколе, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Hyperlite— это концентрат для приготовления раствора для перфузии(который вводится в кровоток в растворенном виде через инфузорную трубку) который используется как источник электролитов (соли, такие как натрий, кальций, магний и пр.) во время нормальной парентеральной питания (питания напрямую в вену).

Парентеральная питание — это введение питательных веществ в организм через вену. Используется в тех случаях, когда пациенты не могут принимать питательные вещества через рот, из-за неисправности их пищеварительной системы.

Не использовать Hyperlite:

• если вы аллергины (чувствительны) на активные компоненты Hyperlite.
• если у вас:
• избыток жидкости в организме (гиперхидратация)
• избыток натрия, калия, кальция, магния или ацетата в крови
• анурия (отсутствие образования мочи)
• патологии почек
• патологии печени
• патологии сердца
• накопление жидкости (отек) в легких или мозге.

Использование в детском возрасте:

Состав Hyperlite не рекомендован для использования в детском возрасте.

Бережное отношение к Hyperlite:

Если у вас:

• гипертония (повышенная артериальная давление) или другие заболевания, связанные с отложением натрия
• заболевания или состояния, предрасполагающие к отложению калия

Использование других препаратов:

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

-Одного типа противоинflammatory препаратов, называемых кортикостероидами/эстрогенами и карбеноксолоной

-Карбонат лития (депрессант центральной нервной системы)

-Диуретики (повышающие выведение мочи) сберегающие калий (например, амилорида, эспиронолактона, триамтерена) в одиночку или в сочетании

-Антигипертензивные препараты типа ингибиторов конвертирующего фермента ангиотензина (ИКА) (каптоприл, эналаприл) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартана, телмисартана, эпросартана, ирбесартана, лозартана, валсартана)

-Препараты, используемые для предотвращения отторжения в пересадках, такие как: Тацилумус и циклоспорин (с токсичностью для почек)

-Суксаметоний (одного типа мышечного расслабителя, который используется в сочетании с анестезией в операциях)

-Диуретики тиазидного типа, такие как: гидрохлоротиазид, алтизид, мебутизид, бендрофлуометизид(для увеличения нормальной количества мочи, выведенной из организма)или витамин D

-Препараты, такие как барбитураты, наркотические или гипнотические (транквилизаторы)

-Одного типа препаратов, используемых при заболеваниях сердца, называемых глюкозидами дигиталисами кардиотоническими (дигоксина, метилдигоксина).

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Hyperlite может быть назначена во время беременности и грудного вскармливания, если это делается с осторожностью.

Этот препарат всегда будет назначать медицинский персонал.

Эта растворенная форма никогда не должна вводиться напрямую в пациента. Она должна использоваться только в разведенном виде (смешанном) с другими растворами.

Ваш врач решит правильную дозу и частоту введения раствора, и это будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Следуйте точно указаниям по введению Hyperlite, которые указаны вашим врачом. Consultate с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы используете больше Hyperlite, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач уделяет особое внимание тому, чтобы вы получили правильную дозу. Однако, если вы получили больше Hyperlite, чем следует, это может привести к:

• накоплению воды, что приводит к повышению артериального давления

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить введение и в зависимости от степени серьезности ситуации, принять необходимые корректирующие меры по решению врача. Возможно, потребуется введение инсулина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного употребления, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Как и все лекарства, Hyperlite может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если решение будет введено в соответствии с указаниями этого руководства, не ожидается появление побочных эффектов.

Может возникнуть лихорадка, снижение объема жидкостей в организме и реакции, связанные с методом введения, такие как: инфекция в месте инъекции, образование тромба в кровеносном сосуде, воспаление вены (флегмона) и реакции, связанные с выходом жидкости из кровеносных сосудов (экстравазация).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом руководстве. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните Hyperlite вне досягаемости и видимости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Hyperlite после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Hyperlite, если вы заметили, что раствор не прозрачный или содержит частицы в нижней части упаковки, или если упаковка имеет видимые признаки износа.

Лекарства и материалы, которые находились в контакте с ним, не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hyperlite:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hyperlite — это прозрачная и бесцветная раствор для перфузии, представленная в упаковках по 10 x 75 мл и 20 x 75 мл.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

Этот проспект был утвержден в феврале 2019 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любое оставшееся содержимое после окончания перфузии.

Используйте стерильный набор для введения для введения. Не используйте те же устройства для инфузии, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск появления агглютинации.

Перед смешиванием раствора с другими препаратами следует учитывать возможные инкомпатибельности.

Следует особое внимание:

• К клиническому состоянию пациента и лабораторным параметрам (электролиты в крови и моче, а также кислотно-основной баланс, гематокрит) во время использования этой раствора.
• К уровню калия в плазме пациента (особенно у пациентов с повышенным риском гиперкалиемии).
• У пациентов пожилого возраста, поскольку они могут иметь нарушенную функцию почек, печени или сердца.
• У пациентов с повышенным риском церебральной эдемы или внутричерепной гипертензии.
• Hyperlite не содержит фосфатов. Пациенты, получающие полинутритивную терапию с концентрированными растворами глюкозы, могут потребовать дополнительных фосфатов.

При введении через вену периферической следует избегать продолжительного введения в одном месте инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Должны ежедневно контролироваться возможные признаки воспаления или инфекции в месте перфузии.

Hyperlite — это сильно гипертонический раствор, поэтому он не должен вводиться в любом случае без разведения.