Humira 40mg solucion inyectable en jeringa precargada

Противопоказания: Информация для пациента

Humira 40мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле

адалимумаб

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Ваш врач даст вамкарточку информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать, прежде чем начать принимать и во время лечения Humira. Сохраните этукарточку информации для пациента.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Humira и для чего он используется

2.Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Humira

3.Как использовать Humira

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Humira

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Как вводить Humira

Хумира содержит в качестве активного вещества адалимумаб.

Хумира используется для лечения

• Ревматоидный артрит
• Идиопатический полиартрит у детей
• Артрит, ассоциированный с энтезитом
• Аспирантная спондилит
• Аспирантная спондилит без радиографических признаков аспирантной спондилита
• Псориатический артрит,
• Псориаз в виде пластинок
• Гидраденит супуративный
• Хронический колит
• Улеэрозный колит
• Неконъюктивная увеит

Активное вещество Хумиры, адалимумаб, представляет собой человеческий моноклональный антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые атакуют конкретную мишень.

Мишенью адалимумаба является белок, называемый фактором некроза опухоли (TNFα), который участвует в иммунной системе (защите) и повышен в уровнях в описанных выше воспалительных заболеваниях. Атакуя TNFα, Хумира уменьшает воспалительный процесс в этих заболеваниях.

Ревматоидный артрит

Ревматоидный артрит — это воспалительное заболевание суставов.

Хумира используется для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени у взрослых. Возможно, перед этим будут назначены другие препараты, модифицирующие заболевание, такие как метотрексат. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, Хумира будет назначена.

Хумира также может использоваться для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита без предыдущего лечения метотрексатом.

Хумира может снизить вред, причиненный суставам воспалительным заболеванием, и может помочь в движении с большей свободой.

Ваш врач решит, следует ли использовать Хумиру с метотрексатом или в монотерапии.

Идиопатический полиартрит у детей

Идиопатический полиартрит у детей — это воспалительное заболевание суставов.

Хумира используется для лечения идиопатического полиартрита у детей в возрасте от 2 лет.

Возможно, вы уже получали другие препараты, модифицирующие заболевание, такие как метотрексат. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Ваш врач решит, следует ли использовать Хумиру с метотрексатом или в монотерапии.

Артрит, ассоциированный с энтезитом

Артрит, ассоциированный с энтезитом, — это воспалительное заболевание суставов и мест фиксации сухожилий к кости.

Хумира используется для лечения артрита, ассоциированного с энтезитом, у детей в возрасте от 6 лет. Возможно, вы уже получали другие препараты, модифицирующие заболевание, такие как метотрексат. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Аспирантная спондилит и аспирантная спондилит без радиографических признаков аспирантной спондилита

Аспирантная спондилит и аспирантная спондилит без радиографических признаков аспирантной спондилита — это воспалительные заболевания, поражающие позвоночник.

Хумира используется для лечения тяжелого аспирантного спондилита и аспирантного спондилита без радиографических признаков аспирантного спондилита у взрослых. Возможно, вы уже получали другие препараты. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, часто сочетающееся с псориазом.

Хумира используется для лечения псориатического артрита у взрослых. Хумира может снизить вред, причиненный суставам воспалительным заболеванием, и может помочь в движении с большей свободой. Возможно, вы уже получали другие препараты. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Псориаз в виде пластинок

Псориаз в виде пластинок — это кожное заболевание, вызывающее красные, шелушащиеся и покрытые корками участки кожи. Псориаз в виде пластинок также может поражать ногти, вызывая их разрушение, утолщение и подъем с ногтя.

Хумира используется для лечения хронического псориаза в виде пластинок средней и тяжелой степени у взрослых и

• хронического псориаза в виде пластинок тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, которые не ответили или не являются хорошими кандидатами для топической и фототерапии.

Гидраденит супуративный

Гидраденит супуративный (иногда называемый обратным акне) — это хроническое и часто болезненное кожное воспалительное заболевание. Симптомы могут включать чувствительные узлы (бугорки) и абсцессы (форунклы), которые могут выделять гной. Обычно поражает конкретные участки кожи, такие как область под грудью, подмышки, внутреннюю часть бедер, внутреннюю часть бедер и ягодиц. Также могут быть рубцы в пораженных участках.

Хумира используется для лечения гидраденита супуративного средней и тяжелой степени у взрослых и

• гидраденита супуративного средней и тяжелой степени у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Хумира может снизить количество узлов и абсцессов, вызванных заболеванием, и связанный с этим боль. Возможно, вы уже получали другие препараты. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Хронический колит

Хронический колит — это воспалительное заболевание толстой кишки.

Хумира используется для лечения хронического колита средней и тяжелой степени у взрослых и

• хронического колита средней и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Возможно, вы уже получали другие препараты. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Улеэрозный колит

Улеэрозный колит — это воспалительное заболевание толстой кишки.

Хумира используется для лечения улеэрозного колита средней и тяжелой степени у взрослых и

• улеэрозного колита средней и тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Возможно, вы уже получали другие препараты. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Неконъюктивная увеит

Неконъюктивная увеит — это воспалительное заболевание, поражающее определенные части глаза.

Хумира используется для лечения неконъюктивной увеита у взрослых с воспалением, поражающим заднюю часть глаза.

• детей в возрасте от 2 лет с хронической неконъюктивной увеиты с воспалением, поражающим переднюю часть глаза.

Эта воспалительная реакция может привести к снижению зрения и/или появлению мушек в глазу (черных точек или тонких линий, движущихся по полю зрения). Хумира действует, уменьшая эту воспалительную реакцию.

Возможно, вы уже получали другие препараты. Если ответ на эти препараты не будет достаточным, вы получите Хумиру.

Не использовать Хумира:

• Если вы аллергины на адалимумаб или на какой-либо из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если у вас активная туберкулез или другие серьезные инфекции (см. «Предупреждения и предостережения»). В случае появления симптомов любой инфекции, например, лихорадки, ран, усталости, проблем с зубами, важно сообщить об этом вашему врачу.

• Если у вас средняя или тяжелая сердечная недостаточность. Важно сообщить вашему врачу, если у вас было или есть серьезное сердечное заболевание (см. «Предупреждения и предостережения»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хумира.

Аллергические реакции

• Если у вас аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, затруднение дыхания, головокружение, отек или сыпь, прекратите использование Хумира и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку в редких случаях эти реакции могут представлять угрозу для жизни.

Инфекции

• Если у вас есть любая инфекция, включая хронические или локализированные инфекции в каком-либо органе (например, язва на ноге), советуйтесь с вашим врачом перед началом лечения Хумирой. Если вы не уверены, немедленно обратитесь к вашему врачу.

• При лечении Хумирой вы можете быть более восприимчивы к инфекциям. Этот риск может быть выше, если у вас повреждены легкие. Эти инфекции могут быть серьезными и включать:

• туберкулез
• инфекции, вызванные вирусами, грибами, паразитами или бактериями
• грозная инфекция крови (сепсис)

В редких случаях эти инфекции могут представлять угрозу для жизни. Важно сообщить вашему врачу, если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, ран, усталость или проблемы с зубами. Врач может порекомендовать вам временно прекратить использование Хумиры.

• Советуйтеся с вашим врачом, если вы проживаете или путешествуете в регионах, где часты грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиомикоз или бластомикоз).

• Советуйтеся с вашим врачом, если у вас были повторяющиеся инфекции или другие состояния, которые увеличивают риск инфекций.

• Если вам больше 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к инфекциям при лечении Хумирой. Оба вы и ваш врач должны уделять особое внимание появлению признаков инфекции при лечении Хумирой. Важно сообщить вашему врачу, если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка, ран, усталость или проблемы с зубами.

Туберкулез

• Возьмите с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с собой с

  3. Как использовать Humira

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  В следующей таблице указаны рекомендуемые дозы Humira для каждого из его утвержденных использования. Врач может назначить вам другую дозу Humira, если вам понадобится другая доза.

  Ревматоидный артрит, псориатический артрит, спондилит анизилотический или спондилартрит без радиографических признаков спондилита анизилотического
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Взрослые	40 мг в альтернативные недели	При ревматоидном артрите продолжайте лечение метотрексатом во время использования Humira. Если ваш врач решит, что метотрексат неуместен, Humira можно использовать в монотерапии. Если у вас ревматоидный артрит и вы не получаете метотрексат с лечением Humira, ваш врач может решить, чтобы вы получали 40 мг Humira в неделю или 80 мг каждые две недели.

  Идиопатическая ювенильная полиартритическая артрит
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Дети, подростки и взрослые с весом 30 кг или более с 2 лет	40 мг в альтернативные недели	Нет
  Дети и подростки с весом от 10 кг до 30 кг с 2 лет	20 мг в альтернативные недели	Нет

  Артрит, ассоциированный с энтезитом
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Дети, подростки и взрослые с весом 30 кг или более с 6 лет	40 мг в альтернативные недели	Нет
  Дети и подростки с весом от 15 кг до 30 кг с 6 лет	20 мг в альтернативные недели	Нет

  Псориатическая плакоидная экзема
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Взрослые	Начальная доза составляет 80 мг (две инъекции по 40 мг в день), за которой следует 40 мг в альтернативные недели, начиная через неделю после первой дозы.	Если вы получаете недостаточную реакцию, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг в неделю или 80 мг каждые две недели.
  Дети и подростки с весом 30 кг или более с 4 до 17 лет	Начальная доза составляет 40 мг, за которой следует 40 мг через неделю. Затем обычная доза составляет 40 мг в альтернативные недели.	Нет
  Дети и подростки с весом от 15 кг до 30 кг с 4 до 17 лет	Начальная доза составляет 20 мг, за которой следует 20 мг через неделю. Затем обычная доза составляет 20 мг в альтернативные недели.	Нет

  Гидраденит супуративный
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Взрослые	Начальная доза составляет 160 мг (четыре инъекции по 40 мг в день или две инъекции по 40 мг в день в течение двух дней подряд), за которой следует доза 80 мг (две инъекции по 40 мг в день) через две недели. Затем продолжайте принимать дозу 40 мг в неделю или 80 мг каждые две недели, как назначит ваш врач.	Рекомендуется использовать дневной антисептический раствор в пораженных зонах.
  Подростки с 12 до 17 лет с весом 30 кг или более	Начальная доза составляет 80 мг (две инъекции по 40 мг в день), за которой следует 40 мг в альтернативные недели, начиная через неделю.	Если вы получаете недостаточную реакцию при использовании Humira 40 мг в альтернативные недели, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг в неделю или 80 мг каждые две недели. Рекомендуется использовать дневной антисептический раствор в пораженных зонах.

  Хронический колит
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Дети, подростки и взрослые с весом 40 кг или более с 6 лет	Начальная доза составляет 80 мг (две инъекции по 40 мг в день), за которой следует 40 мг через две недели. Если требуется более быстрая реакция, врач может назначить первую дозу 160 мг (четыре инъекции по 40 мг в день или две инъекции по 40 мг в день в течение двух дней подряд), за которой следует 80 мг через две недели. Затем обычная доза составляет 40 мг в альтернативные недели.	Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг в неделю или 80 мг каждые две недели.
  Дети и подростки с весом менее 40 кг с 6 до 17 лет	Начальная доза составляет 40 мг, за которой следует 20 мг через две недели. Если требуется более быстрая реакция, врач может назначить первую дозу 80 мг (две инъекции по 40 мг в день), за которой следует 40 мг через две недели. Затем обычная доза составляет 20 мг в альтернативные недели.	Ваш врач может увеличить частоту дозы до 20 мг в неделю.

  Увеит неинфекционный
  Возраст или вес	Сколько и как часто принимать	Примечания
  Взрослые	Начальная доза составляет 80 мг (две инъекции по 40 мг в день), за которой следует 40 мг в альтернативные недели, начиная через неделю после начальной дозы.	Может продолжаться лечение кортикостероидами или другими препаратами, влияющими на иммунную систему. Humira также можно использовать в монотерапии.
  Дети и подростки с весом менее 30 кг с 2 лет	20 мг в альтернативные недели	Ваш врач может назначить начальную дозу 40 мг, которую можно использовать в неделю перед началом обычной схемы 20 мг в альтернативные недели. Рекомендуется использовать Humira в сочетании с метотрексатом.
  Дети и подростки с весом 30 кг или более с 2 лет	40 мг в альтернативные недели	Ваш врач может назначить начальную дозу 80 мг, которую можно использовать в неделю перед началом обычной схемы 40 мг в альтернативные недели. Рекомендуется использовать Humira в сочетании с метотрексатом.

  Форма и метод введения

  Humira вводится под кожу (внутрикожно).

  В разделе 7 «Как вводить Humira» приведены подробные инструкции по введению Humira.

  Если вы используете больше Humira, чем следует

  Если вы случайно вводите Humira чаще, чем назначено вашим врачом или фармацевтом, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Всегда носите коробку препарата с собой, даже если она пуста.

  Если вы забыли использовать Humira

  Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте следующую дозу Humira как можно скорее. Затем продолжайте принимать следующие дозы в обычном режиме, как если бы вы не забыли дозу.

  Если вы прекращаете лечение Humira

  Решение о прекращении использования Humira должно быть обсуждено с вашим врачом. Ваши симптомы могут вернуться, если вы перестанете использовать Humira.

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство побочных эффектов легкие или умеренные. Однако некоторые могут быть серьезными и требовать лечения. Побочные эффекты могут появиться в течение не менее 4 месяцев после последней инъекции Humira.

  Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов

  • грубая сыпь, уртикария или другие признаки аллергической реакции
  • отек лица, рук, ног
  • трудность дыхания, глотания
  • отсутствие воздуха при физической активности или лежа, отек ног.

  Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов

  • признаки инфекции, такие как лихорадка, рвота, раны, проблемы с зубами, ощущение жжения при мочеиспускании
  • чувство слабости или усталости
  • кашель
  • мурашки
  • обморожение
  • двойное зрение
  • слабость в руках или ногах
  • вырост или открытая рана, не заживающая
  • признаки и симптомы нарушений крови, такие как постоянная лихорадка, карденалы, кровотечения и бледность

  Описанные выше симптомы могут быть признаками побочных эффектов, перечисленных ниже, которые были замечены при Humira.

  Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

  • реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд)
  • низкие респираторные инфекции (включая простуду, насморк, синусит, пневмонию)
  • головная боль
  • боль в животе
  • тошнота и рвота
  • скарлатина
  • боль в мышцах

  Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

  • грубые инфекции (включая отравление крови и грипп)
  • инфекции кишечника (включая гастроэнтерит)
  • инфекции кожи (включая целлюлит и герпес)
  • инфекция уха
  • оральные инфекции (включая инфекцию зубов и холодный дискомфорт)
  • инфекции репродуктивной системы
  • инфекция мочевого пузыря
  • грибковые инфекции
  • артрит
  • бенигнные опухоли
  • рак кожи
  • аллергические реакции (включая сезонную аллергию)
  • дефицит жидкости
  • изменения настроения (включая депрессию)
  • анxiety
  • трудности с сном
  • изменения чувствительности, такие как мурашки, зуд или обморожение
  • мигрень
  • сдавление нервной коры (включая боль в нижней части спины и ноги)
  • изменения зрения
  • инфляция глаза
  • инфляция век и отек глаза
  • вертиго (чувство головокружения или вращения)
  • чувство учащенного пульса
  • высокое кровяное давление
  • рубор
  • гематомы (накопление крови вне сосудов)
  • кашель
  • астма
  • трудности с дыханием
  • кровотечение в желудочно-кишечном тракте
  • диспепсия (запор, отек и жжение)
  • рефлюкс
  • синдром сухого глаза (включая сухость глаз и рта)
  • пикор
  • скарлатина с зудом
  • моратоны
  • инфляция кожи (как экзема)
  • рассечение ногтей рук и ног
  • повышенная потливость
  • потеря волос
  • новая появление или ухудшение псориаза
  • спазмы мышц
  • кровь в моче
  • проблемы с почками
  • боль в груди
  • отек
  • лихорадка
  • снижение количества пластинок в крови, что увеличивает риск кровотечения или мораток
  • проблемы с заживлением

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • оппортунистические инфекции (включая туберкулез и другие инфекции, которые возникают при снижении сопротивляемости организма)
  • нейроинфекции (включая вирусную менингит)
  • инфекции глаза
  • бактериальные инфекции
  • дивертикулит (инфляция и инфекция толстой кишки)
  • рак
  • рак, затрагивающий систему лимфы;
  • меланом
  • иммунологические нарушения, которые могут повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (наиболее частая форма - саркоидоз)
  • васкулит (инфляция кровеносных сосудов)
  • тремор (чувство дрожания)
  • нейропатия (заболевание нервной системы)
  • инсульт
  • потеря слуха, звон
  • чувство нерегулярного пульса, как скачки
  • проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отек стоп
  • инфаркт миокарда
  • сак в стенке крупной артерии, инфляция и свертывание вены, блокировка кровеносного сосуда
  • пневмонические заболевания, которые могут вызвать трудности с дыханием (включая инфляцию)
  • пневмоторакс (блокировка артерии легкого)
  • плевральный выпот (анормальное накопление жидкости в плевральной полости)
  • инфляция поджелудочной железы, вызывающая сильную боль в животе и спине
  • трудности с глотанием
  • отек лица (отек лица)
  • инфляция желчного пузыря; камни в желчном пузыре
  • жировая инфляция печени
  • ночные потливость
  • скрытые рубцы
  • анормальные мышечные спазмы
  • системный лупус эритематоз (включая инфляцию кожи, сердца, легких, суставов и других органов)
  • проблемы с сном
  • потеря потенции
  • инфляции

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

  • лейкемия (рак, затрагивающий кровь и костный мозг)
  • грубая аллергическая реакция с шоком
  • сclerosis multiple
  • нейронные нарушения (как инфляция оптического нерва и синдром Гийена-Барре, который может вызвать мышечную слабость, аномальные ощущения, мурашки в руках и верхней части тела)
  • кардиальная остановка
  • пневмофиброз (кровяная цирроз в легких)
  • перфорация кишечника (отверстие в кишечнике)
  • гепатит
  • реактивация вируса гепатита B
  • автоиммунный гепатит (инфляция печени, вызванная собственным иммунным системой организма)
  • васкулит кожи (инфляция кровеносных сосудов в коже)
  • синдром Стивенса-Джонсона (ранние симптомы включают недомогание, лихорадку, головную боль и скарлатину)
  • отек лица (отек лица), связанный с аллергическими реакциями
  • эритема мультформис (инфляционная эрозия кожи)
  • синдром, подобный системному лупусу
  • ангиоэдема (локальная инфляция кожи)
  • аллергическая реакция в коже (скарлатина с зудом)

  Низкая частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

  • лимфома печеночно-спленомы T-клеток (редкий кровяной рак, часто смертельный)
  • карцинома клеток Меркеля (一种 кожный рак)
  • саркома Капоши, редкий рак, связанный с инфицированием вирусом простого герпеса человека 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде красных пятен на коже
  • функциональная недостаточность печени
  • ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (вид эрозии кожи, сопровождающейся мышечной слабостью)
  • повышение веса (для большинства пациентов, увеличение веса было снижено)

  Некоторые побочные эффекты, замеченные в клинических исследованиях, не имеют симптомов и могут быть выявлены только путем анализа крови. Это включает:

  Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

  • низкий уровень лейкоцитов в крови
  • низкий уровень эритроцитов в крови
  • повышение уровня липидов в крови
  • повышение уровня ферментов печени

  Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

  • высокий уровень лейкоцитов в крови
  • низкий уровень тромбоцитов в крови
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови
  • анормальные значения натрия в крови
  • низкий уровень кальция в крови
  • низкий уровень фосфора в крови
  • высокий уровень сахара в крови
  • высокие значения лактатдегидрогеназы в крови
  • наличие аутоантител в крови
  • низкий уровень калия в крови

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • высокие значения билирубина (анализ функции печени)

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

  • низкие значения в крови для лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

  5. Консервация Humira

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD».

  Храните в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

  Храните предзаряженную иглу в внешнем упаковочном пакете для защиты от света.

  Альтернативное хранение:

  Когда это необходимо (например, во время путешествия), можно хранить отдельную предзаряженную иглу Humira при комнатной температуре (до 25°C) в течение максимального периода 14 дней (обязательно защитите от света). После того, как вы вытащили иглу из холодильника для хранения при комнатной температуре,должны использовать ее в течение следующих 14 дней или выбросить, даже если вы вернете ее в холодильник.

  Должны отметить дату, когда вы вытащили иглу из холодильника, и дату, после которой необходимо выбросить иглу.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Humira

  Активное вещество — адалимумаб.

  Другие компоненты: маннитол, полисорбат 80 и вода для инъекций.

  Внешний вид препарата и содержимое упаковки

  Humira 40мг инъекционная жидкость в предзаряженной игле поставляется как стерильная жидкость 40мг адалимумаба, растворенного в 0,4мл жидкости.

  Предзаряженная игла Humira представляет собой стеклянную иглу, содержащую раствор адалимумаба. Каждая упаковка содержит 1, 2, 4 или 6 предзаряженных игл для использования пациентом и 1, 2, 4 или 6 мокрых ватных дисков, пропитанных алкоголем соответственно.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Humira может быть доступна в ампуле, в предзаряженной игле и/или в предзаряженной игле с шприцем.

  Исполнительная организация

  AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

  Knollstrasse

  67061 Людвигсхафен

  Германия

  Производитель

  AbbVie Biotechnology GmbH

  Knollstrasse

  67061 Людвигсхафен

  Германия

  Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю исполнительной организации.

  	Бельгия/Бельгия/Бельгия AbbVie SA Тел: +32 10 477811	Литва AbbVie UAB Тел: +370 5 205 3023
  	Болгария ???? ???? ???.:+359 2 90 30 430	Люксембург/Люксембург AbbVie SA Бельгия/Бельгия Тел: +32 10 477811
  	Чешская Республика AbbVie s.r.o. Тел: +420 233 098 111	Венгрия AbbVie Kft. Тел: +36 1 455 8600
  	Дания AbbVie A/S Тел: +45 72 30-20-28	Мальта V.J.Salomone Pharma Limited Тел: +356 22983201
  	Германия AbbVie DeutschlandGmbH & Co. KG Тел: 00800 222843 33 (бесплатно) Тел: +49 (0) 611/1720-0	Нидерланды AbbVie B.V. Тел: +31 (0)88 322 2843
  	Эстония AbbVieOÜ Тел: +372 623 1011	Норвегия AbbVie AS Тел: +47 67 81 80 00
  	Греция AbbVieΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Тел: +30214 4165 555	Австрия AbbVie GmbH Тел: +43 1 20589-0
  	Испания AbbVie Spain, S.L.U. Тел: +34 91 384 09 10	Польша AbbVie Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22372 78 00
  Франция AbbVie Тел: +33 (0) 1 45 60 13 00	Португалия AbbVie, Lda. Тел: +351 (0)21 1908400
  Хорватия AbbVie d.o.o. Тел + 385 (0)15625 501	Румыния AbbVie S.R.L. Тел: +40 21 529 30 35
  	Ирландия AbbVie Limited Тел: +353 (0)1 4287900	Словения AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Тел: +386 (1)32 08 060
  	Исландия Vistor hf. Тел: +354 535 7000	Словакия AbbVie s.r.o. Тел: +421 2 5050 0777
  	Италия AbbVie S.r.l. Тел: +39 06 928921	Финляндия AbbVie Oy Пух/Тел: +358 (0)10 2411 200
  	Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: +357 22 34 74 40	Швеция AbbVie AB Тел: +46 (0)8 684 44 600
  	Латвия AbbVie SIA Тел: +371 67605000	Великобритания (Северная Ирландия) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Тел: +44 (0)1628 561090

  Дата последнего обновления этого проспекта

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

  Чтобы получить копию этого проспекта в брайле, увеличенном шрифте или в аудиоформате, свяжитесь с местным представителем исполнительной организации.

  7.Как вводить Humira

  • Следующие инструкции объясняют, как вводить Humira подкожно самому себе с помощью предзаряженной иглы. Прочтите все инструкции внимательно, а затем следуйте им шаг за шагом.

  • Ваш врач, медсестра или фармацевт научит вас технике самодельной инъекции.

  • Не пытайтесь сделать инъекцию самому до тех пор, пока не будете уверены, что понимаете, как приготовить и вводить инъекцию.

  • После того, как вас правильно обучили, вы можете сделать инъекцию сами или другим человеком, например, родственником или другом.

  • Используйте только одну предзаряженную иглу для одной инъекции.

  Предзаряженная игла Humira

  ЭмбольКрышка иглы

  Не используйте предзаряженную иглу и позвоните своему врачу или фармацевту, если

  • жидкость мутная, имеет цвет или содержит хлопья или частицы
  • прошло срок годности (СГ)
  • жидкость замерзла или была подвергнута прямому солнечному свету
  • предзаряженная игла упала или была разбита

  Не снимайте крышку иглы до тех пор, пока не будете готовы к инъекции. Держите Humira вне видимости и доступа детей.

  Шаг1 Выведите Humira из холодильника. Дайте Humira время, чтобы достичь комнатной температуры в течение15–30минутдо инъекции. Неснимайте крышку иглы, пока Humira не достигнет комнатной температуры Некачайте Humira иным образом. Например,некачайте его в микроволновой печи или в горячей воде
  Шаг2 Игла Ватный диск	Проверьте срок годности (СГ).Неиспользуйте предзаряженную иглу, если срок годности (СГ) уже прошел. На чистой и сухой поверхности положите: 1предзаряженную иглу для одной инъекции и 1ватный диск, пропитанный алкоголем Помойте руки и высушите их.
  Шаг3 Места инъекций Места инъекций	Выберите место на теле для инъекции: В передней части бедер или В животе (брюшной полости) на расстоянии не менее5см от пупка На расстоянии не менее3см от последнего места инъекции Очистите место инъекции ватным диском, пропитанным алкоголем, круговыми движениями. Неделайте инъекцию через одежду Неделайте инъекцию на месте, которое краснеет, воспаляется, становится твердым, имеет рубцы, стрии или плакуны
  Шаг4	Затяните иглу в предзаряженной игле одной рукой. Проверьте жидкость в предзаряженной игле. Проверьте, что жидкость прозрачна и бесцветна Неиспользуйте предзаряженную иглу, если жидкость мутная или содержит частицы Неиспользуйте предзаряженную иглу, если она упала или была разбита С осторожностью снимите крышку иглы другой рукой. Вытяните крышку иглы и не используйте ее снова. Некасайтесь иглы пальцами или не позволяйте ей соприкасаться с чем-либо
  Шаг5	Затяните иглу в предзаряженной игле одной рукой, смотрящей вверх. Затяните иглу в предзаряженной игле в высоту, чтобы увидеть воздух, который она содержит Тихо нажмите на эмболь, чтобы выпустить воздух через иглу. Нормально видеть, что из иглы выходят несколько капель жидкости
  Шаг6	Затяните тело предзаряженной иглы одной рукой между пальцами указательным и большим, как если бы вы держали ручку. Нажмите на кожу в месте инъекции другой рукой, чтобы она поднялась и затянулась.
  Шаг7	Вставьте иглу в кожу под углом примерно45градусов, с коротким и быстрым движением. Когда игла будет внутри кожи, отпустите сжатие Тихо нажмите на эмболь, чтобы выпустить все жидкость и сделать предзаряженную иглу пустой.
  Шаг8 Альгинат	Когда инъекция будет завершена, медленно вытяните иглу из кожи, держа предзаряженную иглу под тем же углом. После завершения инъекции положите на кожу в месте инъекции маленькую кучку алгината или ватный диск. Нетрите место инъекции Нормально, что на месте инъекции может быть легкое кровотечение
  Шаг9 Утилизируйте предзаряженную иглу в специальном контейнере для отходов, как указано вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.Никогдане возвращаете крышку иглы. Неутилизируйте предзаряженную иглу в обычный мусор или мусорный бак Всегда держите предзаряженную иглу и контейнер для отходов вне видимости и доступа детей Крышка иглы, ватный диск, пропитанный алкоголем, алгинат, упаковка и упаковка можно выбросить в обычный мусор.