Humalog junior kwikpen 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada

Протокол: информация для пользователя

Humalog KwikPen 100 единиц/мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

инсулина лиспро

Каждый KwikPen вводит от 1 до 60 единиц в.incrementами по 1 единице.

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Humalog KwikPen используется для лечения диабета. Он работает быстрее, чем обычная человеческая инсулина, поскольку молекула инсулина была слегка изменена.

Вы имеете диабет, когда поджелудочная железа не производит достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Humalog — это заменитель вашей собственной инсулины и используется для контроля глюкозы в долгосрочной перспективе. Он действует очень быстро и в течение меньшего времени, чем растворимая инсулина (от 2 до 5 часов). Обычно Humalog используется в течение 15 минут перед едой.

Возможно, врач порекомендует использовать Humalog KwikPen в дополнение к инсулине с более долгим действием. Каждая из них приходит с собственным инструкцией с конкретной информацией. Не меняйте свою инсулину, если не получите указания от врача. Будьте очень осторожны, когда меняете инсулину.

Использование Humalog подходит для взрослых и детей.

КвикПен — это предзаряженная и выбрасываемая перчатка, содержащая 3 мл (300 единиц, 100 единиц/мл) инсулина лиспро. КвикПен содержит несколько доз инсулина. КвикПен маркирует 1 единицу каждый раз.

В окне дозировки отображается количество единиц. Проверьте его всегда перед инъекцией.

Вы можете ввести от 1 до 60 единиц в одну инъекцию.

Если ваша доза превышает 60 единиц, вам понадобится более одной инъекции.

Не используйте Humalog KwikPen

• Если вы думаете, что начинаете гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Дальше в этом руководстве указано, как справиться с легкой гипогликемией (см. Раздел 3: Если вы используете больше Humalog, чем следует).
• Если вы аллергиен на инсулин лиспро или на один из других компонентов этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• В аптеке всегда проверяйте название и тип инсулина, указанные на упаковке и на этикетке предзаряженной иглы. Убедитесь, что вы получили Humalog KwikPen, который назначил ваш врач.
• Если ваши уровни сахара в крови хорошо контролируются с вашей текущей терапией инсулином, вы можете не замечать симптомы предупреждения, которые сигнализируют о том, что ваш уровень сахара в крови слишком низок. Дальше в этом руководстве указаны эти симптомы предупреждения. Вы должны тщательно планировать, когда и что есть, когда и сколько вы делаете физических упражнений и до какой степени можете их выполнять. Кроме того, вы должны тщательно следить за уровнями сахара в крови, регулярно делая анализ крови на сахар.
• Некоторые пациенты, которые перенесли гипогликемию после смены инсулина животного происхождения на человеческий, сообщали, что первые симптомы предупреждения были менее заметными или отличались. Если у вас часто случаются гипогликемии или вы испытываете трудности с их распознаванием, не останавливайте свою работу и сообщите об этом своему врачу.
• Если вы ответили утвердительно на любую из следующих вопросов, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или инструктору по диабету
• • Вы недавно заболели?
  • У вас проблемы с печенью или почками?
  • Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно?
• Количество инсулина, которое вы потребляете, может измениться, если вы выпиваете алкоголь.
• Если вы планируете поездку за границу, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или инструктору по диабету. Разница во времени между некоторыми странами может заставить вас изменить график инъекций и приема пищи, отличный от того, который вы используете в своей стране.
• Некоторые пациенты с диабетом 2 типа долгого хранения и предыдущей сердечной или инсультной болезнью, которые были лечены пиоглитазоном и инсулином, развили сердечную недостаточность.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются признаки сердечной недостаточности, такие как затрудненное дыхание, быстрое увеличение веса или местное воспаление (отек).

• Не рекомендуется использовать эту иглу без помощи человека, обученного ее использованию, людям с нарушением зрения или людям с трудностями зрения.

Изменения кожи в месте инъекции

Нужно чередовать место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как подкожные бугорки. Инсулин может не работать хорошо, если он вводится в область с подкожными бугорками (см. Как использовать Humalog KwikPen). Обратитесь к своему врачу, если вы сейчас вводите инъекции в область с подкожными бугорками, перед тем, как начать вводить инъекции в другую область. Врач может посоветовать вам более тщательно следить за уровнями сахара в крови и корректировать инсулин или дозы других диабетических препаратов.

Другие препараты и Humalog KwikPen

Ваши потребности в инсулине могут измениться, если вы используете:

• антиконцептивные препараты,
• стероиды,
• заместительная терапия гормона щитовидной железы,
• оральные гипогликемические препараты,
• аспирина,
• сульфанидные антибиотики,
• октреотид,
• бета-адреностимуляторы (например, ритодрина, салбутамола или тербуталина),
• блокаторы бета-адренорецепторов или
• некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы или ингибиторы обратного захвата серотонина),
• даназол,
• некоторые ингибиторы конвертирующего фермента (например, каптоприла, эналаприла), и
• блокаторы рецептора ангиотензина II.

Сообщите своему врачу, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые можно купить без рецепта (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).

Беременность и грудное вскармливание

Вы беременны или планируете беременность? Вы кормите грудью? Обычно потребность в инсулине уменьшается в первые три месяца беременности и увеличивается в следующие шесть месяцев. Если вы кормите грудью, возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или диеты. Если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть снижена, если у вас гипогликемия. Будьте осторожны с этим возможным явлением, учитывая все ситуации, которые могут представлять риск для вас или других (например, вождение автомобиля или работа с машинами). Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, следует ли вам вести автомобиль, если у вас:

• частые случаи гипогликемии
• трудности с распознаванием или отсутствие признаков гипогликемии

Humalog KwikPen содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу. Чтобы предотвратить возможное передачу заболеваний, каждая игла должна использоваться только вами, даже если вы меняете иглу.

Доза

• Обычно Humalog следует вводить в течение 15 минут перед едой. Если это необходимо, можно вводить его немного после еды. Однако ваш врач уже указал вам точно необходимую дозу, когда ее вводить и с какой частотой. Эти указания специфичны для вас. Следуйте им точно и часто посещайте клинику по диабету.
• Если вы меняете тип инсулина, который вы используете (например, от инсулина животного или человеческого к продукту с Humalog), вам может потребоваться использовать большую или меньшую дозу, чем раньше. Это может быть только для первой инъекции или может потребоваться постепенный переход, который может занять несколько недель или месяцев.
• Humalog KwikPen предназначен только для введения под кожу. Обратитесь к врачу, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Как приготовить Humalog KwikPen

• Humalog уже растворен в воде, поэтому его не нужно смешивать. Однако вы должны использовать его только в том случае, если он имеет прозрачный вид, не имеет цвета и не содержит твердых частиц. Проверьте это перед каждой инъекцией.

Как приготовить плунку KwikPen (пожалуйста, прочтите руководство пользователя)

• Сначала помойте руки.
• Прочтите инструкции по использованию вашей предзаряженной иглы с инсулином. Следуйте указаниям внимательно. Далее вы найдете некоторые напоминания.
• Используйте новую иглу. (Иглы не входят в комплект.)
• Проведите очистку вашей плунки KwikPen перед каждым использованием. Это проверяет, чтобы инсулин выходил и чтобы из плунки удалялись пузырьки воздуха. Возможно, после очистки останутся небольшие пузырьки воздуха в плунке, но это безвредно. Однако если пузырек воздуха слишком большой, доза инъекции может быть менее точной.

Как вводить Humalog

• Перед инъекцией помойте кожу, как научили вас. Введите под кожу, как научили вас. Не вводите напрямую в вену. После инъекции оставьте иглу в коже в течение 5 секунд, чтобы быть уверенным, что вы ввели полную дозу. Не трите область, где закончите вводить. Убедитесь, что вы ввели в 1 см от места, где это делали последний раз, и что вы «меняете» места, где вводите, как научили вас. Воздействие Humalog всегда будет быстрее, чем у человеческой инсулиновой соли, независимо от места введения (верхняя часть рук, бедра, ягодицы или живот).
• Не вводите Humalog в вену (интравенозно). Введите Humalog, как научил вас ваш врач или диабетолог. Только ваш врач может вводить Humalog в вену. Врач только вводит Humalog в вену в особых случаях, таких как хирургия или если вы были больны и ваши уровни глюкозы слишком высоки.

После инъекции

• Как только закончите вводить, снимите иглу с плунки KwikPen, используя защитный экран иглы. Таким образом, инсулин останется стерильным, и не будет потерь. Это также предотвратит попадание воздуха в плунку и забивание иглы.Не делитесь иглами.Не делитесь плункой. Вставьте защитный экран обратно в плунку.

Последующие инъекции

• Каждый раз, когда вы будете использовать плунку KwikPen, используйте новую иглу. Перед каждой инъекцией удалите все пузырьки воздуха. Вы можете увидеть оставшийся инсулин, держа плунку KwikPen иглой вверх. Шкала в картридже показывает примерно количество единиц, которые остались.
• Не смешивайте инсулин с другой инсулином в плунке. Когда плунка KwikPen будет пустой, ее больше нельзя использовать. Утилизируйте плунку ответственно; ваш фармацевт или диабетолог расскажут вам, как это сделать.

Использование Humalog в инсулиновой помпе

• Humalog KwikPen предназначен только для введения под кожу. Не используйте плунку для введения Humalog другим способом. Если это необходимо, есть другие варианты Humalog 100 единиц/мл. Обратитесь к врачу, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Если вы используете больше Humalog, чем нужно

Если вы используете больше Humalog, чем нужно, или не уверены, сколько вы ввели, у вас может развиться гипогликемия. Проверьте вашу кровь на глюкозу.

Если ваша кровь на глюкозу низкая(легкая гипогликемия), съешьте таблетки глюкозы, сахар или сладкую жидкость. После этого съешьте фрукты, печенье или бутерброд, как указал ваш врач, и отдохните. Таким образом, обычно можно преодолеть легкую гипогликемию или небольшую передозировку инсулина. Если вы чувствуете себя хуже и ваша дыхание поверхностное и кожа бледная, немедленно позвоните врачу. Глубокая гипогликемия может быть лечена инъекцией глюкагона. После инъекции глюкагона нужно съесть глюкозу или сахар. Если вы не реагируете на глюкагон, вам нужно обратиться в больницу. Попросите врача рассказать вам о глюкагоне.

Если вы забыли использовать Humalog

Если вы используете меньше Humalog, чем нужно, или не уверены, сколько вы ввели, у вас может развиться гипергликемия. Проверьте вашу кровь на глюкозу.

Если не лечить гипогликемию или гипергликемию, они могут быть очень серьезными и привести к головной боли, тошноте, рвоте, дегидратации, потере сознания, коме и даже к смерти (см. А и Б в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).

Три простых шагадля предотвращения гипогликемии или гипергликемии:

• Всегда держите запас игл и вилок Humalog, или плунок и картриджей, в случае, если вы потеряете свою плунку KwikPen или она сломается.
• Всегда носите с собой значок, указывающий на ваше состояние диабета.
• Всегда носите с собой сахар.

Если вы прекращаете лечение Humalog

Если вы используете меньше Humalog, чем нужно, у вас может развиться гипергликемия. Не меняйте инсулин, если не скажет вам об этом ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Системная аллергия редка (≥1/10.000 до <1

Если вы думаете, что испытываете эту форму аллергии с Humalog, немедленно поговорите с вашим врачом.

Локализованная аллергия часто встречается (≥ 1/100 до <1

Липодистрофия редка (≥ 1/1.000 до <1>и (амилоидоз кожи). Инсулин может не работать хорошо, если он вводится в уплотненной зоне. Смените точку инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Были случаи отека (например, отек рук, ног; отеки), особенно в начале лечения инсулином или во время изменения лечения для улучшения контроля уровня сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Общие проблемы диабета

1. Гипогликемия

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) означает, что у вас недостаточно сахара в крови. Это может быть вызвано:

• принятие слишком большого количества Humalog или любого другого типа инсулина;
• пропуск еды, задержка или изменение диеты;
• работа слишком много или слишком интенсивное физическое воздействие непосредственно перед или после еды;
• наличие инфекции или болезнь (особенно диарея или рвота);
• изменение потребности в инсулине; или
• хуже состояние почек или печени.

Алкоголь и определенные препараты могут повлиять на уровень сахара в крови.

Первые симптомы снижения уровня сахара обычно появляются внезапно и сопровождаются:

Пока вы не уверены в признаках тревоги, избегайте ситуаций (например, вождение автомобиля), в которых вы или другие люди могут оказаться в опасности, если произойдет гипогликемия.

1. Гипергликемия и диабетическая кетоацидоз

Гипергликемия (слишком высокий уровень сахара в крови) означает, что организм не имеет достаточно инсулина. Гипергликемия может быть вызвана:

• не принятие Humalog или любого другого типа инсулина;
• принятие меньше инсулина, чем того требует врач;
• съедание слишком большого количества еды, чем разрешено диетой; или
• наличие лихорадки, инфекции или эмоционального напряжения.

Гипергликемия может закончиться диабетической кетоацидозом. Первые симптомы появляются медленно,через много часов или несколько дней. Среди этих симптомов:

Глубокие симптомы — это тяжелое дыхание и быстрый пульс.Получите медицинскую помощь немедленно.

1. Болезни

Если вы больны, особенно если у вас тошнота или рвота, потребность в инсулине может измениться.Хотя вы не едите так, как обычно, вам все равно нужна инсулина.Сделайте анализ мочи или крови, следуйте указаниям, которые вам дали, когда вы больны, и позвоните своему врачу.

Перед первой использованием, храните Humalog KwikPen в холодильнике (между 2ºC и 8ºC). Не замораживайте.

Храните свой Humalog KwikPen в использовании при комнатной температуре (ниже 30ºC) и выбрасывайте после 28 дней. Не оставляйте его близко к любой источник тепла или солнцу. Не храните KwikPen, который вы используете, в холодильнике. KwikPen не должен храниться с иглой.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что он имеет другой цвет или содержит твердые частицы. Вы можете использовать его только, если он имеет вид воды. Проверьте это перед каждой инъекцией.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Humalog KwikPen 100 единиц/мл инъекционной жидкости

• Активное вещество — инсулин лиспро. Инсулин лиспро производится в лабораторных условиях с помощью технологии рекомбинантного ДНК. Это модифицированная форма человеческого инсулина и отличается от других человеческих инсулинов и инсулинов животного происхождения. Инсулин лиспро тесно связан с человеческим инсулином, который является естественной гормоном, вырабатываемым поджелудочной железой.
• Прочие компоненты — м-крезол, глицерол, дигидрат натрия фосфата, оксид цинка и вода для инъекций. Возможно, использовался гидроксид натрия или хлористоводородная кислота для коррекции кислотности.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Humalog KwikPen 100 единиц/мл инъекционной жидкости представляет собой стерильную, прозрачную, бесцветную, водную жидкость, содержащую 100 единиц инсулина лиспро в каждом миллилитре инъекционной жидкости (100 единиц/мл). Каждый Humalog KwikPen содержит 300 единиц (3 миллилитра). Humalog KwikPen представлен в упаковке из 5 предзаряженных шприцев или в упаковке для многоразового использования, состоящей из 2 упаковок по 5 предзаряженных шприцев. Возможно, не все варианты упаковки доступны. В предзаряженном шприце Humalog 100 единиц/мл содержится то же количество инсулина лиспро, что и в отдельных картриджах Humalog 100 единиц/мл. Шприц KwikPen просто содержит картридж внутри. Когда предзаряженный шприц пуст, его нельзя использовать повторно.

Название разрешения на продажу и ответственное производство

Humalog KwikPen 100 единиц/мл инъекционной жидкости производится:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Италия.

Разрешение на продажу принадлежит Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Дата последней проверки этого проспекта:

МАНУАЛЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Текст мануала пользователя включен в конце.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.