ГІПЕРИКО ARKOPHARMA тверді капсули

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ГІПЕРИКО ARKOPHARMA твердих капсул

Hypericum perforatumL.

Прочитайте уважно весь листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим фармацевтом, лікарем чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 28 днів лікування.

Зміст листка

1. Що таке ГІПЕРИКО ARKOPHARMA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРИКО ARKOPHARMA
3. Як приймати ГІПЕРИКО ARKOPHARMA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ГІПЕРИКО ARKOPHARMA 6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке ГІПЕРИКО ARKOPHARMA і для чого він використовується

Лікарський засіб на основі рослин для симптоматичного лікування станів загального погіршення, які супроводжуються безсонням, втратою інтересу, втомою та порушеннями сну.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 28 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРИКО ARKOPHARMA

Не приймайте ГІПЕРИКО ARKOPHARMA

• Якщо ви молодші 18 років.
• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.
• Якщо ви алергічні на Hypericum perforatumL. або на будь-які компоненти лікарського засобу.
• Якщо ви маєте намір пройти хірургічну операцію, яка потребує лікування іншими лікарськими засобами.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні будь-якими лікарськими засобами, вказаними у цьому листку. Деякі компоненти гіперика (Hypericum perforatumL.) можуть викликати фармакокінетичні взаємодії з великою кількістю лікарських засобів, що може привести до можливого зниження їхньої ефективності (див. інформацію про прийом інших лікарських засобів).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з фармацевтом, лікарем або медсестрою перед початком прийому ГІПЕРИКО ARKOPHARMA.

Якщо ви приймаєте ГІПЕРИКО ARKOPHARMA, уникайте інтенсивного впливу ультрафіолетового випромінювання (тривалого перебування на сонці або прийому УФА-терапії).

Жінки, які використовують пероральні контрацептиви, не повинні одночасно приймати цей лікарський засіб, оскільки це може викликати кровотечу між менструальними циклами та зниження ефективності контрацептивів.

Уникайте інтенсивного впливу сонячного випромінювання або штучного ультрафіолетового випромінювання під час прийому цього лікарського засобу. Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час фототерапії (УФА-терапії) або якщо ви маєте намір пройти фотодіагностичне дослідження, особливо у осіб з світлою шкірою, оскільки це може викликати реакції, подібні до сонячних опіків, на відкритій шкірі.

Якщо ви були діагностовані з депресією та перебуваєте на лікуванні психотропними лікарськими засобами або антидепресантами, що належать до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або лікарських засобів групи триптанів, не приймайте цей лікарський засіб.

Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу за 10 днів до хірургічної операції або іншої клінічної процедури, щоб уникнути потенційних взаємодій з іншими лікарськими засобами під час застосування загальної або місцевої анестезії.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб діти та підлітки молодші 18 років.

Використання ГІПЕРИКО ARKOPHARMA з іншими лікарськими засобами

Деякі компоненти гіперика (Hypericum perforatumL.) можуть викликати зниження терапевтичних ефектів інших лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з гіпериком. До лікування, яке може бути порушене цим лікарським засобом, належать лікарські засоби, призначені вашим лікарем, а також ті, які ви можете придбати без рецепта.

Не починайте приймати препарати гіперика без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, якщо ви перебуваєте на лікуванні наступними лікарськими засобами:

• для лікування СНІДу (антиретровірусні лікарські засоби)
• для лікування відторгнення трансплантатів (цикоспорин)
• для лікування епілепсії
• для лікування серцевих захворювань (дігоксин)
• для лікування астми або хронічної бронхіти (теофілін)
• для лікування мігрені
• для лікування депресії
• оральні антикоагулянти
• оральні контрацептиви

Для отримання більшої інформації див. наступний перелік:

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на лікуванні будь-якими лікарськими засобами, вказаними у цьому переліку:

•Агоністи 5HT (Триптани):такі як алмотриптан, електриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмітриптан; •Анальгетики:такі як трамадол; •Анестетики/лікарські засоби для підготовки до хірургічної операції: такі як фентаніл, пропофол, мідазолам, севофлуран; •Анксіолітики: такі як буспірон; •Антагоністи гормонів:такі як ексеместан; •Антіангінози:такі як івабрадин; •Антіаритмічні лікарські засоби: такі як аміодарон; Антибактерійні лікарські засоби: такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин; •Антикоагулянти:такі як варфарин, аценокумарол; •Антиконцептиви: антиконцептиви, що містять гормони, антиконцептиви для екстреної контрацепції (пігулка наступного дня), імпланти та ін'єкції гормонів, трансдермальні пластири, внутрішньоутробні пристрої з гормонами; •Антіконвульсанти (Антіепілептичні лікарські засоби):такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, валпроєва кислота; •Антидепресанти трициклічні: такі як амітріптилін, кломіпрамін; ІМАО:такі як моклобемід; ІСРС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) такі як циталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін; Інші антидепресантитакі як дулоксетин, венлафаксин; •Антіфунгальні лікарські засоби:такі якітраконазол, вориконазол; •Антималарійні лікарські засоби:такі як лумефантрин; •Антипаркінсонічні лікарські засоби:такі як расагілін; •Антипсихотичні лікарські засоби:такі як арипіпразол; •Всі антивірусні лікарські засоби:такі як Інгібітори протеази(ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, лопінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір, тіпранавір); Інгібітори зворотної транскриптази ненуклеозидного типу(ефавіренз, невірапін, делавірдін); •Апрепітант(використовується для запобігання нудоті та блювоті після хіміотерапії); •Барбітуратитакі як бутобарбітал, фенобарбітал; •Блокатори каналів кальцію:такі як амілодипін, ніфедипін, верапаміл, фелодипін; •Цитотоксичні лікарські засоби:такі як ірінотекан, дасатиніб, ерлотиніб, іматиніб, сорафеніб, сунітиніб, етопосид, мітотан; •Діуретики:такі як еплеренон; •Стимулятори центральної нервової системи:такі як метилфенідат; •Глюкозиди серцевих лікарських засобів:такі як дигоксин; •Гіпоглікемічні лікарські засоби для перорального прийому(оральні антидіабетичні лікарські засоби): такі як гліказид; •Гіполіпідемічні лікарські засоби:такі як симвастатин, аторвастатин; •Гормони щитоподібної залози:всі лікарські засоби цієї групи, включаючи тироксин; •Інгібітори протонної помпи:такі як лансопразол, омеپرазол; •Імунодепресанти:такі як цикоспорин, такролімус; •Літій; •Теофілін; •Гормональна терапія заміщення:такі як пластири, гелі, вагінальні кільця)

У разі лікування ГІПЕРИКО ARKOPHARMA з лікарськими засобами, що належать до групи антикоагулянтів (таких як фенпрокумон, варфарин, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби), не можна виключити, що ефект цих препаратів буде посилений.

Не можна виключити, що ГІПЕРИКО ARKOPHARMA буде впливати на метаболізм інших лікарських засобів, що може вплинути на потужність та/або тривалість дії лікарських засобів, на які це стосується. Через це проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ГІПЕРИКО ARKOPHARMA з іншими лікарськими засобами.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які ви можете придбати без рецепта.

Повідомте також лікаря або фармацевта про будь-які підозри щодо зміни ефектів лікарських засобів, які ви приймаєте одночасно з ГІПЕРИКО ARKOPHARMA.

Прийом ГІПЕРИКО ARKOPHARMA з їжею та напоями

Їжа та напої не мають впливу на ефект лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується його застосування в цих обставинах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо здатності водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати ГІПЕРИКО ARKOPHARMA

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим фармацевтом, лікарем чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, лікарем або медсестрою.

Рекомендована доза:

Дорослі: приймати 2 капсули, 2-3 рази на добу з склянкою води.

Рекомендується приймати капсули завжди о тих же годинах.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Тривалість лікування становить 6 тижнів.

Ефект лікарського засобу зазвичай спостерігається через 4 тижні. Якщо симптоми зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.

Після відкриття упаковки вийміть пакетик з абсорбентом, який не підходить для споживання людиною і не повинен бути прийнятий всередину.

Використання у дітей та підлітків

Не приймайте цей лікарський засіб діти та підлітки молодші 18 років.

Якщо ви прийняли过ільки ГІПЕРИКО ARKOPHARMA, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过ільки ГІПЕРИКО ARKOPHARMA, можуть виникнути конвульсії або стан сплутаності.

У разі передозування гіперика слід захистити від ультрафіолетового випромінювання протягом 1-2 тижнів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули прийняти ГІПЕРИКО ARKOPHARMA

У разі забуття прийому однієї дози прийміть лікарський засіб якомога скоріше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, якщо найближча доза вже близька, краще не приймати забуту дозу та чекати наступної. У жодному разі не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У рідких випадках, з частотою, яка впливає на менше 1 випадку на 1000 пацієнтів, описані проблеми з травленням, такі як нудота, біль у животі, діарея, втрата апетиту; або реакції на шкірі, такі як свербіж, подразнення, червоність (кропив'янка) та дуже рідко можуть виникнути реакції, подібні до сонячних опіків, на відкритій шкірі під впливом інтенсивного ультрафіолетового випромінювання.

Також описані головний біль, нейропатія, тривога, головокружіння, втома, манія або алергічні реакції, для яких невідома частота виникнення.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ГІПЕРИКО ARKOPHARMA

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Після відкриття упаковки викиньте її через 21 день.

Не використовувати ГІПЕРИКО ARKOPHARMA після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури “CAD”. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГІПЕРИКО ARKOPHARMA

Кожна капсула містить як активний інгредієнт:

175 мг сухого гідроалкогольного екстракту Hypericum perforatumL. herba (флористичні верхівки гіперика) (3,5-6:1), що відповідає: 0,27 мг до 0,46 мг гіперіцин tổng, ≥ 10,5 мг флавоноїдів та 2,71 мг до 4,63 мг гіперфорину.

Розчинник для екстракції: етанол 60% м/м

Інші компоненти - допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна гідрофобна силіка та мальтодекстрин.

Склад капсули: гіпромелоза, діоксид титану та жовтий оксид заліза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Існує 1 упаковка у вигляді банки, яка містить 42 капсули з пакетиком з абсорбентом всередині.

Після відкриття упаковки вийміть пакетик з абсорбентом, який не підходить для споживання людиною і не повинен бути прийнятий всередину.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво:

Власник

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U,

вул. Амальтея, 9

28045 МАДРИД

Відповідальний за виробництво

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

БП 28 – 06511 CARROS Cedex - ФРАНЦІЯ

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/