ХІБІТАН 5мг/5мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА

Вступ

Перспектива: інформація для користувача

HIBITANE 5mg/5mg Таблетки для розсмоктування СМАК ПOMICI

хлоргексидин дигідрохлорид/ бензокаїн

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не покращуєтеся після 2 днів

Зміст листка:

1. Що таке Hibitane і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Hibitane
3. Як приймати Hibitane
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Hibitane

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Hibitane і для чого він використовується

Активні речовини цього лікарського засобу діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфікуючої дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій ротової порожнини та горла, які супроводжуються больовими відчуттями, без гарячки, такими як: подразнення горла, афонія, маленькі афти ротової порожнини.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Hibitane

Н

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлоргексидину, бензокаїну або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Hibitane:

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся).
• Якщо у вас є серйозна або розлегла травма ротової порожнини.
• Якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надясенних кальцифікатів.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані у розділі 3. (Як приймати Hibitane).

Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення накопичення зубного каменя та можливої забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Oibitane

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Хоча вони не описані в умовах використання, не слід використовувати їх з іншими лікарськими засобами для застосування в ротовій порожнині без консультації з лікарем або фармацевтом.

Лікарські взаємодії можуть бути особливо важливими з:

• Іншими антисептиками ротової порожнини або горла.
• Лікарськими засобами, що інгібують холінестеразу (лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаніламідами (використовуваними для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти, звичайні компоненти зубних пасть, зменшують ефективність хлоргексидину, тому слід ретельно промивати ротову порожнину після використання зубної пасти.

Вплив на діагностичні тести

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з тестом на визначення функції підшлункової залози, який використовує бентироміду. Не приймайте цей лікарський засіб принаймні за три дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Використання уосіб старше 65 років:

Особи похилого віку та хворі з ослабленою імунною системою можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Використання у дітей:

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і особи похилого віку та хворі з ослабленою імунною системою.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описані випадки, коли цей лікарський засіб впливає на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Hibitane містить:

• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку для розсмоктування, тобто він практично не містить натрію.

• Діоксид сірки (Е-220): цей лікарський засіб може спричинити серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через вміст діоксиду сірки (як частини ароматизаторів).

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з цитралом, цитронелолом, D-лімоненом, геріаніолом та ліналом.

Цитрал, цитронелол, D-лімонен, геріаніол та лінал можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Hibitane

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що дія Hibitane є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування в ротовій порожнині, тому таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно в ротовій порожнині без жування чи ковтання, оскільки його дія є місцевою та проявляється лише при прямому контакті з ураженою ділянкою.

Нормальна доза:

Дорослі та діти старше 6 років:

1 таблетка для розсмоктування кожні 2-3 години, розсмоктуючи її повільно в ротовій порожнині.

Не слід приймати більше 8 таблеток для розсмоктування протягом 24 годин (1 доби).

Розсмоктуйте повільно таблетку для розсмоктування в ротовій порожнині без жування чи ковтання.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Якщо ви спостерігаєте, що симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування чи з'являються гарячка, головний біль, нудота чи блювота, вам слід проконсультуватися з лікарем якнайшвидше.

Якщо ви прийняли більше Hibitane, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 62 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Ознаки передозування проявляються у вигляді: невиразної мови, оніміння, хитання, розмитого або подвійного зору, головокружіння, збудження чи конвульсій, звону вухах, збільшення потовиділення. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може з'явитися забарвлення зубів, особливо у осіб, які мають накопичення зубного каменя на зубах. Ця зміна кольору зубів не є постійною та може бути усунена шляхом професійної чистки зубів. Також може змінитися колір пломб, у випадку чого ця зміна кольору може бути постійною.

Може з'явитися порушення смаку.

У деяких випадках цей лікарський засіб може спричинити подразнення ротової порожнини або подразнення кінчика мови, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Hibitane

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

СкладHibitane:

Активні речовини: хлоргексидин дигідрохлорид 5 мг, бензокаїн 5 мг.

Інші компоненти: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію, цикламат натрію, содій сакарин (Е-954), ментоловий ароматизатор (містить цитронелол, D-лімонен, діоксид сірки (Е-220) та натрій) та апельсиновий ароматизатор (містить цитрал, цитронелол, D-лімонен, геріаніол, лінал, натрій та діоксид сірки (Е-220)).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Hibitane - це таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责на організація за виробництво:

Власник:

IONFARMA s.l.u.

Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Відповідальна організація за виробництво:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/