ХІБІТАН 5 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ ЛИМОНА

Вступ

Опис: інформація для користувача

HIBITANE 5mg/5mg Таблетки для розсмоктування з лимонним смаком

хлоргексидин дигідрохлорид/ бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке HIBITANE і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати HIBITANE
3. Як приймати HIBITANE
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження HIBITANE
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке HIBITANE і для чого він використовується

Активні речовини цього препарату діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфікуючої дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей препарат використовується для тимчасового полегшення місцевих симптомів легких інфекцій горла, які проходять без гарячки, таких як: біль у горлі, подразнення, афонія.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати HIBITANE

Не приймайте HIBITANE

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлоргексидину, бензокаїну або будь-якого іншого компоненту цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати HIBITANE:

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як пара-амінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся).
• Якщо у вас є серйозна або розширена травма ротової порожнини.
• Якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних кальцифікатів.
• Не слід приймати дози вищі за рекомендовані в розділі 3. (Як приймати HIBITANE).

Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення накопичення зубного каменя та можливої забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Інші препарати та HIBITANE

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати інші препарати.

Хоча вони не описані в умовах використання, не слід використовувати їх разом з іншими препаратами для місцевого застосування в ротовій порожнині без консультації з лікарем або фармацевтом.

Взаємодії між препаратами можуть бути особливо важливими з:

• Іншими антисептиками для ротової порожнини або горла.
• Препаратами, що інгібують холінестеразу (препаратами для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідами (використовуваними для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти, звичайні компоненти зубних паст, зменшують ефективність хлоргексидину, тому слід ретельно промивати ротову порожнину після використання зубної пасти.

Вплив на діагностичні тести

Цей препарат може взаємодіяти з тестом на визначення функції підшлункової залози, який використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат принаймні за три дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Важливо для жінок

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Використання у осіб старше 65 років

Особи похилого віку та хворі з ослабленим здоров'ям можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Використання у дітей

Цей препарат не слід приймати дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і особи похилого віку та хворі з ослабленим здоров'ям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано випадків, коли цей препарат впливає на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

HIBITANE містить:

• Натрій: цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку для розсмоктування, тобто він практично не містить натрію.
• Діоксид сірки (Е-220): цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через вміст діоксиду сірки (як частини ароматизаторів).
• Сахароза: цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
• Бутилгідроксанізол (Е-320): цей препарат може спричинити місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок через вміст бутилгідроксанізолу.

Цей препарат містить ароматизатори з цитраlem, цитронелолом, D-лімоненом, геріаніолом та ліналом.

Цитрал, цитронелол, D-лімонен, геріаніол та лінал можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати HIBITANE

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, викладеним у цьому описі або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що дія HIBITANE надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Цей препарат призначений для місцевого застосування в ротовій порожнині, тому таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно в ротовій порожнині без жування чи ковтання, оскільки його дія є місцевою та проявляється лише при безпосередньому контакті з ураженою зоною.

Нормальна доза така:

Дорослі та діти старше 6 років:

1 таблетка для розсмоктування кожні 2-3 години, розсмоктуючи повільно в ротовій порожнині.

Не слід приймати більше 8 таблеток для розсмоктування протягом 24 годин (1 доби).

Розсмоктуйте повільно таблетку для розсмоктування в ротовій порожнині без жування чи ковтання.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Якщо ви помічаєте, що симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування, або з'являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, вам слід проконсультуватися з лікарем якомога швидше.

Якщо ви прийняли більше HIBITANE, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 62 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Основні симптоми передозування: невиразна мова, оніміння, хитання, розмите або подвійне зору, головокружіння, збудження чи судоми, звон у вухах, підвищене потовиділення. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання препаратів з хлоргексидином та бензокаїном спостерігалися такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Може з'явитися забарвлення зубів. Це забарвлення або зміна кольору зубів може бути більш вираженою у осіб, які мають зубний камінь на зубах. Ця зміна кольору зубів не є постійною та може бути видалена за допомогою профілактичної стоматологічної допомоги. Також може змінюватися колір пломб, у випадку чого ця зміна кольору може бути постійною.

Може з'явитися зміна сприйняття смаку.

У деяких випадках цей препарат може спричинити подразнення в ротовій порожнині або подразнення кінчика мови, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження HIBITANE

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад HIBITANE

Кожна таблетка для розсмоктування містить:

• Як активні речовини: дигідрохлорид хлоргексидину 5 мг та бензокаїн 5 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон, стеарат магнію, цікламат натрію, содій сакаринат (Е-954), ароматизатор ментолу (містить цитронелол, D-лімонен, натрій та діоксид сірки (Е-220)) та ароматизатор лімон-лімона (містить цитрал, цитронелол, D-лімонен, геріаніол, лінал, натрій, діоксид сірки (Е-220), сахарозу та бутилгідроксанізол (Е-320)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Це таблетки для розсмоктування з лимонним смаком. Цей препарат випускається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник:

IONFARMA s.l.u.

Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алькаля-Фарма, С.Л.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/