ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КОМБІКС 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА.

Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс20/12,5 мг таблетки EFG

У цьому листку:

1. Що таке Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується.
2. Перш ніж приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс.
3. Як приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Еналапріл/Гідрохлортіазиду Комбіксу.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується

Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс - це препарат, який складається з двох компонентів: еналапрілу та гідрохлортіазиду.

Еналапріл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що знижує артеріальний тиск.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).

Разом еналапріл та гідрохлортіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив еналапріл/гідрохлортіазид для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), оскільки вона не достатньо контролюється еналапрілом або інгібітором АПФ самостійно.

2. Перш ніж приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до еналапрілу, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього препарату.
• Якщо ви алергічні до лікарських засобів, що походять від сульфонаміду. Спитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, що це таке лікарські засоби.
• Якщо ви раніше лікувалися лікарським засобом із тієї ж групи, що й еналапріл/гідрохлортіазид (інгібітор АПФ), і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набухання).
• Якщо ви мали такі алергічні реакції без відомої причини або якщо вам діагностовано спадкове або ідіопатичне ангіоневротичне набухання (хвороба імунної системи, яка викликає набухання обличчя та дихальних шляхів, а також болі в животі).
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок. Якщо ви маєте анурію (не виділяєте сечу).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (другий і третій триместр вагітності) або в період годування грудьми (див. розділи "Вагітність" і "Годування грудьми"). (Також краще уникати еналапріл/гідрохлортіазид на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкіряна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому еналапріл/гідрохлортіазиду.

Якщо ви не впевнені, чи повинні почати приймати еналапріл/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з лікарем.

Будьте обережні з Еналапріл/Гідрохлортіазидом Комбіксом:

У наступних ситуаціях ваш лікар може потребувати коригування дози еналапріл/гідрохлортіазиду або контролю рівня калію в крові

• Якщо ви страждаєте на хворобу серця, яка супроводжується звуженням серцевих клапанів
• (стеноз митральної або аортальної клапанів) або інші фактори, які знижують кровоток у лівому шлуні серця (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо ви страждаєте на розлади, які знижують об'єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад, сильна блювота, діарея або якщо ви приймаєте високі дози лікарських засобів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо ви маєте кров'яні розлади.
• Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте лікарські засоби для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися коригування дози лікарських засобів, які використовуються для лікування діабету. Діабет може викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирок), оскільки вони можуть викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби, які зберігають калій (лікарські засоби, які збільшують рівень калію), або замінники солі, які містять калій.
• Якщо під час лікування з'явилася алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, а також відчуттям головокружіння; у цьому випадку перервіть лікування і негайно проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні враховувати, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до таких реакцій на інгібітори АПФ.
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, наприклад, горла) може збільшитися:
• Расекадотріл (лікарський засіб, який використовується для лікування діареї),
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус) Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування діабету.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезом ліпопротеїдів низької щільності, або до лікування десенсибілізації для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або слабкість, особливо при прийомі перших доз і при стоянні. У цих випадках лежання може допомогти).
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з діабетом.
  • альскірен
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набухання) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому еналапріл/гідрохлортіазиду.
• Якщо ви раніше мали проблеми з дихальними шляхами або легенями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому еналапріл/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калій) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс".

• Перш ніж пройти хірургічну операцію або анестезію (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога), повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте цей препарат, оскільки може бути раптове зниження артеріального тиску, пов'язане з анестезією.

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка із вище згаданих обставин колись траплялася з вами.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується приймати еналапріл/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Вживання інших лікарських засобів:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози або прийняття інших заходів обережності, або може бути необхідне переривання лікування одним із них.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних лікарських засобів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс" і "Будьте обережні з Еналапріл/Гідрохлортіазидом Комбіксом")
• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (наприклад, судинні розширювачі, бета-блокатори, діуретики).
• добавки калію (включаючи замінники солі),
• діуретики, які зберігають калій, і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів.)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні засоби або трициклічні антидепресанти.
• анестетики.
• опіоїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування сильного болю).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю або деяких запальних процесів, таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатоміметичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких серцево-судинних розладів і деяких лікарських засобів для лікування застуди).
• аміни, які підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін.
• розслаблювачі м'язів, такі як тубокурарин.
• тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів у крові).
• солі кальцію та вітамін D.
• іонно-обмінні смоли (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як коlestipol.
• антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як глікозиди, дигітал, хінідин, аміодарон.
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують швидкість виведення шлункового вмісту), такі як атропін (який використовується перед загальною анестезією або для профілактики спазмів) або біпередин (використовується у пацієнтів з хворобою Паркінсона).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол.
• антівірусні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
• цитотоксичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід і метотрексат.
• імунодепресивні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
• антибіотики (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотеріцин Б.
• солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Вживання Еналапріл/Гідрохлортіазиду Комбіксу з їжею та напоями:

Еналапріл/гідрохлортіазид можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може збільшити гіпотензивний ефект цього препарату.

Вагітність і годування грудьми:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Звичайно ваш лікар порадить вам припинити приймати еналапріл/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість еналапріл/гідрохлортіазиду. Не рекомендується приймати еналапріл/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Годування грудьми

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми. Під час прийому еналапріл/гідрохлортіазиду не рекомендується годування грудьми у новонароджених (перші тижні після народження), і особливо у передчасно народжених дітей. У випадку старшої дитини лікар повинен порадити вам про користь і ризики прийому еналапріл/гідрохлортіазиду порівняно з іншими методами лікування під час годування грудьми.

Вживання у дітей та підлітках:

Безпека та ефективність еналапріл/гідрохлортіазиду не встановлені у цій групі населення, тому не рекомендується його використання у дітей.

Вживання у пацієнтів похилого віку:

У дослідженнях, у яких приймали еналапріл та гідрохлортіазид разом, ефект препаратів і їх переносимість були подібними у молодих дорослих і літніх пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Вживання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин:На початку лікування можуть з'явитися симптоми втоми та сонливості або відчуття нестабільності. Тому рекомендується не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, таких як водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин, поки реакція на препарат не буде задовільною.

Важлива інформація про деякі компоненти Еналапріл/Гідрохлортіазиду Комбіксу:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Інтерференція з діагностичними тестами

Якщо вам потрібно пройти діагностичний тест для оцінки функції паращитоподібної залози, повідомте лікаря, що ви приймаєте еналапріл/гідрохлортіазид, оскільки він може змінити результати.

3. Як приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби.

Пріймайте еналапріл/гідрохлортіазид щоденно, точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей препарат протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж вказана доза.

Звичайна доза становить одну таблетку один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до двох таблеток, прийманих один раз на добу.

Початкова доза може викликати більший спад артеріального тиску, ніж той, який буде після тривалого лікування. Ви можете відчувати головокружіння або слабкість, особливо при прийомі перших доз і при стоянні. У цих випадках лежання може допомогти. Якщо це турбує вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з порушеною функцією нирок:

Якщо у вас є деяка хвороба нирок, ваш лікар порадить вам найбільш підходящу дозу.

Форма прийому

Цей препарат приймається перорально.

Пріймайте таблетки еналапріл/гідрохлортіазиду з допомогою склянки води.

Еналапріл/гідрохлортіазид можна приймати до або після їжі

Якщо ви прийняли більше Еналапріл/Гідрохлортіазиду Комбіксу, ніж мали:

Якщо ви прийняли більше еналапріл/гідрохлортіазиду, ніж мали, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або з servisом токсикологічної інформації, телефон: 91-562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок препарату до медичного працівника.

Найбільш ймовірні симптоми при передозуванні: відчуття головокружіння або вертіго через раптове або надмірне зниження артеріального тиску, а також надмірна спрага, дезорієнтація, зниження виділення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти Еналапріл/Гідрохлортіазид Комбікс:

Ви повинні приймати еналапріл/гідрохлортіазид так, як вказав лікар. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто приймайте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Еналапріл/Гідрохлортіазидом Комбіксом

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування еналапріл/гідрохлортіазидом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зареєстровані побічні ефекти наведені нижче за наступними частотами:

Дуже часті: (відбуваються у至少 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування)

Часті: (відбуваються у至少 1 з 100 і менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування)

Нечасті: (відбуваються у至少 1 з 1000 і менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікування)

Рідкі: (відбуваються у至少 1 з 10 000 і менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають лікування)

Дуже рідкі: (відбуваються у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування)

Частота невідома: (не може бути оцінена з доступних даних)

Розлади крові та лімфатичної системи:

Нечасті: зниження кількості червоних кров'яних тілець (клітин крові, які переносять кисень)

Рідкі: зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілець, яка переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (відношення кількості червоних кров'яних тілець до загальної кількості крові), зниження кількості білих кров'яних тілець, депресія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Розлади ендокринної системи:

Невідома частота: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).

Розлади метаболізму та харчування:

Часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові

Нечасті: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

Рідкі: підвищення рівня глюкози в крові

Дуже рідкі: підвищений рівень кальцію в крові

Розлади нервової системи:

Часті: головний біль, синкоп, порушення смаку

Нечасті: сплутаність, сонливість, безсоння, відчуття оніміння, вертіго

Рідкі: параліч (через низький рівень калію).

Розлади психіки:

Часті: депресія

Нечасті: нервозність, зниження лібідо

Рідкі: аномальні сни, розлади сну.

Очні розлади:

Дуже часті: розмитість зору.

Невідома частота: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком].

Розлади вуха та лабіринту:

Нечасті: шум у вухах.

Серцево-судинні розлади:

Дуже часті: головокружіння

Часті: зниження артеріального тиску, пов'язане з синкопом, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)

Нечасті: гіперемія, палпітації (швидке та нерегулярне серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, як наслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Потрібно звернути особливу увагу на Enalapril/Hidroclorotiazida Combix»)

Рідкі: зміни кольору шкіри пальців рук та ніг, носа чи вух (феномен Рейно).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Дуже часті: кашель,

Часті: труднощі з диханням

Нечасті: виділення мокроти, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (труднощі з диханням) та астма

Рідкі: інфільтрати в легенях, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення альвеоли легень через алергію)/еозінофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров'яних тілець, званих еозінофілами, накопичується в легенях).

Дуже рідкі: гостра дихальна недостатність (ознаки включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність

Гastrointestinalні розлади:

Дуже часті: нудота,

Часті: діарея, біль у животі,

Нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, метеоризм (гази),

Рідкі: інфекція чи запалення слизових оболонок рота, запалення мови

Дуже рідкі: ангіоедем інтестинальної стінки (запалення стінки кишечника).

Розлади печінки та жовчевих шляхів:

Рідкі: печінкова недостатність, некроз печінки (що може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або зупинка виділення жовчі, жовтяниця шкіри чи очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів з попередньо існуючими каменями в жовчних шляхах).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Часті: висипання на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоневротичний едем: набряк обличчя, кінцівок, губ, мови, гортані та/або голосової щілини

Нечасті: надмірне потіння, свербіж, кропив'янка, випадіння волосся

Рідкі: червоність шкіри, важка утворення пухирів чи кровотеч у шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), червоність/висипання на шкірі з відшаруванням шкіри та випадінням волосся, лущення шкіри, появлення червоних плям на шкірі, порушення шкіри, червоність шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона.

Невідома частота: рак шкіри та губ (рак шкіри немеланомний).

Було спостережено комплекс симптомів, який може включати деякі з наступних реакцій: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль м'язів, запалення/біль суглобів, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозінофілія та лейкоцитоз. Також може виникнути висипання на шкірі, чутливість до сонячного світла чи інші шкірні прояви.

Розлади м'язової та скелетної системи, зв'язкового та кісткового тканини:

Часті: м'язові спазми,

Нечасті: біль у суглобах.

Розлади нирок та сечовидільної системи:

Нечасті: ниркова дисфункція (порушення функції нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі

Рідкі: недостатнє виділення сечі, запалення ниркових клітин.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози:

Нечасті: імпотенція.

Рідкі: збільшення розміру молочної залози у чоловіків.

Розлади загального стану та місця введення:

Дуже часті: втома.

Часті: слабкість, біль у грудній клітці

Нечасті: загальна слабкість, гарячка.

Додаткові дослідження:

Часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові

Нечасті: підвищення рівня сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

Рідкі: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Enalapril/Hidroclorotiazida Combix

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Термін придатності:Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Enalapril/Hidroclorotiazida Combix:

Активними речовинами є еналапріл у вигляді малеату та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 20 мг еналапрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію, кукурудзяний крохмаль, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Випускається у вигляді таблеток. Таблетки круглі, жовтого кольору, з рискою на одній стороні. Кожна упаковка містить 28 або 30 таблеток, а клінічна упаковка - 500 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво:

Власник:

Лабораторії Combix, S.L.U.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальні за виробництво:

ПROM INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Вулиця Лагуна, 66-68-70, 28923 АЛКОРКОН (Мадрид) Іспанія

ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ЯКИЙ ВИМАГАЄ РЕЦЕПТУ ЛІКАРЯ

Цей листок затверджено в: Січень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es