ГЕМОРАНЕ 10 мг/г РЕКТАЛЬНА МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГЕМОРРАН 10 мг/г ректальна мазь

Ацетат гідрокортизону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке ГЕМОРРАН і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ГЕМОРРАН.
3. Як використовувати ГЕМОРРАН.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження ГЕМОРРАНУ.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке ГЕМОРРАН і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить ацетат гідрокортизону, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які використовуються на шкірі для зменшення запалення та свербіння.

Він показаний для місцевого полегшення болю, свербіння, печіння та запалення, пов'язаних з геморроїдальними захворюваннями у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ГЕМОРРАН

Не використовувати ГЕМОРРАН

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші кортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас кровоточать гемороїди.
• Якщо у вас є будь-яка інфекція, викликана бактеріями, вірусами або грибами в зоні лікування.
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати ГЕМОРРАН.

• Тривале використання ГЕМОРРАНУ не повинно перевищувати 7 днів.
• Слід уникати будь-якого контакту з очима, ротом, відкритими ранами, а також з слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю). У разі випадкового нанесення на ці ділянки, промийте їх великою кількістю води.
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являється розмитість зору або інші порушення зору.
• Якщо з'являється подразнення в зоні нанесення, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо лікар діагностує у вас інфекцію, викликану бактеріями, вірусами або грибами, вам потрібно використовувати додаткове лікування, призначене для лікування інфекції.
• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон, активна речовина ГЕМОРРАНУ, мають важливі ефекти на організм. Для обмеження загальної абсорбції лікарського засобу в кров та зменшення ризику побічних ефектів слід уникати лікування великих ділянок шкіри, тривалого лікування та використання окулюзивних пов'язок (під матеріалами, непроникними для повітря та води, такими як бинти, пластирі або підгузники, які погано дихають); в іншому разі можуть спостерігатися порушення, такі як підвищення артеріального тиску, цукровий діабет, синдром Кушинга (хвороба, викликана підвищенням рівня гормону кортизол), а також стрії та атрофія шкіри.

Діти та підлітки

ГЕМОРРАН не показаний для дітей та підлітків.

Використання ГЕМОРРАНУ з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

На даний момент не описано взаємодії ГЕМОРРАНУ в умовах затвердженого використання в цьому описі, але не слід використовувати його одночасно з іншими лікарськими засобами, які повинні наноситися на одну й ту саму аноректальну ділянку, якщо тільки лікар або фармацевт не порадять вам інше.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, не слід використовувати ГЕМОРРАН, якщо тільки лікар не вважає це доцільним.

Вагітність

Безпека використання під час вагітності не встановлена; тому, якщо лікар призначає вам ГЕМОРРАН під час вагітності, не слід використовувати його на великих ділянках тіла, ні тривалий час, ні з окулюзивними пов'язками, оскільки може відбуватися системна абсорбція (загальна абсорбція лікарського засобу в кров).

Лактація

Не відомо, чи проходять кортикостероїди через грудне молоко, тому слід бути обережним, якщо потрібно використовувати їх під час лактації.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Не описано жодних ефектів на керування транспортними засобами та роботу з машинами.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить ацетат гідрокортизону, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як використовувати ГЕМОРРАН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого ректального застосування.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід зупинити лікування та звернутися до лікаря.

Рекомендована доза:

1-2 застосування на добу на анальній та/або ректальній ділянці, з кількістю мазі, еквівалентною приблизно 2 см. Рекомендується робити це вранці та ввечері.

Форма застосування

Вмитіть ділянку, що підлягає лікуванню, водою та мильним розчином, висушіть її, не тертячи, чистим рушником, та нанесіть мазь:

• У разі нанесення на анальну чи періанальну ділянку: нанесіть кількість мазі, еквівалентну приблизно 2 см, чистою марлевою подушечкою.
• У разі внутрішніх гемороїдів слід використовувати канюлю, включену до упаковки: зніміть кришку та проколіть трубку. Нанесіть канюлю. Вставте канюлю в прямою кишку, тиснучи на трубку для нанесення кількості мазі, еквівалентної приблизно 1-2 см. Повільно вийміть канюлю, коли вона буде порожня. Рекомендується також нанести невелику кількість на зовнішню частину анального отвору та складки навколо нього.

Рекомендується здійснювати застосування після кишкової евакуації та особистої гігієни.

Якщо ви використовуєте більше ГЕМОРРАНУ, ніж потрібно

Через місцеве застосування цього лікарського засобу не очікується жодних явищ інтоксикації чи побічних ефектів унаслідок його використання.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати ГЕМОРРАН

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Нанесіть наступну дозу, коли це буде потрібно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Використання протизапальних лікарських засобів (кортикостероїдів) на шкірі може викликати побічні ефекти, особливо після тривалого застосування, на великих ділянках шкіри, з окулюзивними пов'язками.

В рідких випадках описано випадки алергічних реакцій.

У рідких та ізольованих випадках можуть з'являтися місцеві побічні ефекти на шкірі, такі як печіння, подразнення чи свербіння.

При рекомендованих дозах місцеве застосування рідко асоціюється з появою побічних ефектів унаслідок абсорбції через шкіру та слизисті оболонки.

Якщо з'являється підвищена чутливість або подразнення на лікуваній ділянці, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

З невідомою частотою (не можна оцінити частоту на підставі доступних даних): розмитість зору.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини:https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ГЕМОРРАНУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГЕМОРРАНУ:

• Активна речовина - ацетат гідрокортизону. 1 грам мазі містить 11,16 мг ацетату гідрокортизону, що еквівалентно 10 мг гідрокортизону.
• Інші компоненти - вазелін.

Вигляд продукту та зміст упаковки

ГЕМОРРАН - мазь, яка має густу консистенцію та білий колір. Він випускається в тубах по 30 грамів мазі та канюлі.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Faes Farma Portugal, S.A.

Авеніда Еліаса Гарсії, 28, 2700-327 Амадора

ПОРТУГАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:10/09/2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/