Противорецепт: информация для пациента

Hedetus, 5,4 мг/мл, сироп

Сухое извлечение листа плюща

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

1. Что такое Hedetus и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Hedetus

3. Как принимать Hedetus

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Hedetus

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хедетус - это лекарственное средство, полученное из растений, которое используется как отхаркивающее при продуктивной кашле. Содержит сухой экстракт листа плюща (Хедера helixL.,folium).

Хедетус назначается взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Не принимайте этот препарат:

• если вы аллергины на плющ, других членов семейства Araliaceae или на любом из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6.1).Araliaceae.
• у детей младше 2 лет, поскольку, как правило, в этом возрасте симптомы респираторной системы могут ухудшиться.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема этого препарата:

• если у вас затруднено дыхание, лихорадка или гнойный мокрота.
• если симптомы продолжаются более 5 дней, если вы используете опиатные противокашлевые средства, такие как кодеин или дексометорфан.
• если у вас гастрит или язва желудка.

Дети

• Не использовать у детей младше 2 лет. См. раздел “Не принимайте этот препарат”
• Если дети от 2 до 4 лет страдают постоянной или повторяющейся кашлем, потребуется медицинское диагностическое обследование перед началом лечения.

Принимание Hedetus с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимание Hedetus с пищей, напитками и алкоголем

Не известны взаимодействия с пищей, напитками или алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Рекомендуется не принимать Hedetus во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует использовать Hedetus во время грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о фертильности.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Hedetus содержит:

• 292,6 мг/млсorbitol(E420). Сорбитол может иметь слабое послабляющее действие.Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• 2,3 мг/мллактоза. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Хедетус следует принимать перорально. Пакет содержит мерный стаканчик для измерения правильной дозы.

Не имеется достаточных данных для предоставления рекомендаций по конкретным дозам в случае почечной/печеночной недостаточности

Если симптомы сохраняются более 5 дней после использования препарата, обратитесь к врачу.

Если принял больше Хедетуса, чем следует

Если вы принимали больше лекарства, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю. При передозировке экстракта листьев хрена могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и нервное возбуждение. В случае симптомов отравления или передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.

Если забыл принять Хедетус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение Хедетусом

Не требуется

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Были сообщены следующие побочные эффекты (неизвестная частота):

• Гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея.
• Аллергические реакции, такие как уртика, кожные высыпания, затруднение дыхания

Если вы заметите симптомы аллергии, прекратите принимать Hedetus и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции Лекарств для Человеческого Использования(www.notificaRAM.es).Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25°C.

После открытия сироп годен в течение 28 дней.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hedetus:

Активное вещество::

Сухое извлечение листа плюща (Hedera helixL.,folium). 1 мл сиропа (эквивалент 1,1 г) содержит 5,4 мг извлечения (в форме сухого извлечения) изHedera helixL.,folium(лист плюща) (5-7,5:1). Растворитель экстракции: этанол 30% (м/м).

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, сорбитол (E420), бензойная кислота (E210), хантановая гума, гликирризинат аммония, эфирное масло евкалипта (Eucalyptusradiata (Sieber ex DC)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Зеленый, прозрачный и с характерным запахом в стеклянной бутылке амбре 200 мл с пластиковым затвором, предотвращающим доступ детей, и мерной ложкой.

Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство:

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Бельгия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

BE:Pulmocap Hedera, siroop

NL:Pulmocap Hedera, stroop

LU:Pulmocap Hedera, sirop

FR:Hedetus, sirop

DE:Pulmocap Hedera, Sirup

PL:Mituret

IT:Edera Conforma

ES:Hedetus, jarabe

PTPulmocap Hedera, scarope

AT:Pulmocap Hedera, Sirup

Дата последней проверки этого проспекта: 12/2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/