Gynovin 0,075 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos
Введение
Противопоказания: информация для пациента
Gynovin 0,075 мг / 0,03 мг покрытые таблетки
гестоден / этинилэстроген
Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
|
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
- Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептивного гормонального препарата после паузы в течение 4недель или более.
- Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 “Тромбы”).
1.Что такое Гиновины и для чего они используются
2.Что нужно знатьдо началаприема Гиновины
3.Как принимать Гиновины
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Гиновины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Гинови́н и для чего он используется
Гинови́н - это комбинированный оральный контрацептивный препарат. Он подавляет овуляцию и вызывает изменения в секреторной функции шейки матки. Используется для предотвращения беременности и достижения состояния репродуктивного покоя (снижения или прекращения функции яичников).
2. Что нужно знать перед началом приема Гиновина
Перед началом приема Гиновина прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).
Не используйте Гиновины
Не используйте Гиновины, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание своего врача, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
- Если вы аллергины на активные вещества или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6)
- Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицитбелкаS, дефицитбелкаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
- Если вам нужно хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
- Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
- Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
- Высокое артериальное давление.
- Низкие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) мигреньс аурой.
- Если у вас есть тромбофлебитные заболевания (заболевания вен, которые могут вызывать тромбы).
- Если у вас есть нарушения сердечного ритма с возможностью образования тромбов (аритмии тромбообразования).
- Если у вас есть или было тяжелое заболевание печени, независимо от того, нормализовались ли значения функции печени.
- Если у вас есть или было доброкачественное или злокачественное заболевание печени.
- Если у вас есть или подозревают, что есть злокачественные заболевания половых органов или молочных желез.
- Если у вас есть кровотечение влаги неизвестной причины.
- Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.
Предупреждения и предостережения
Когда следует обратиться к врачу? Постоянная медицинская помощь
Чтобы узнать о симптомах этих серьезных побочных эффектов, см. раздел “Как распознать кровотечение”. |
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Гиновина.
Если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже рисков, ваш врач должен оценить преимущества использования Гиновина по сравнению с возможными рисками и обсудить это с вами перед тем, как вы решите начать принимать его.
Обратите внимание врача, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний
Если заболевание развивается или ухудшается во время приема Гиновина, также сообщите об этом врачу.
- Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
- Если у вас есть системный лупус (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
- Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
- Если у вас есть анемия фалципатирования (генетическое заболевание красных кровяных телец).
- Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
- Если вы недавно родили, у вас повышен риск развития кровотечения. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать принимать Гиновины после родов.
- Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
- Если у вас есть варикозное расширение вен.
- Если у вас есть заболевания сердца (которые вызывают определенные нарушения сердечного ритма).
- Если у вас высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приеме антигипертензивных препаратов.
- Если у вас сильные и повторяющиеся мигрени.
- Если у вас диабет.
- Если у вас депрессия или история депрессии, поскольку она может ухудшиться или вернуться при приеме гормональных контрацептивов.
- Если у вас определенные типы желтухи (желтый цвет слизистых, глаз и/или кожи) или нарушения функции печени.
- Если у вас зуд, особенно если он появился во время предыдущего беременности.
- Если у вас постоянные темные пятна на коже лица, особенно если вы их имели во время предыдущей беременности. Если так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, солярия).
- Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.
Обратитесь к врачу, если вы думаете, что вы беременны.
Не используйте Гиновины, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилафревир (см. также раздел “Прочие препараты и Гиновины”).
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Применение комбинированной гормональной контрацепции, такой как Гиновины, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться кровотечения:
- В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
- В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные и долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Гиновины мал.
КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ
Постоянная медицинская помощьесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете любой из следующих признаков? | Что возможно, что вы страдаете? |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошь или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “большой насморк”). | Эмболия легочной артерии |
| Тромбоз вен в сетчатке глаза (кровотечение в глазу). |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошь или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “большой насморк”). | Ишемический инсульт. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все же следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Ишемический инсульт |
| Кровотечения, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?
- Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровотечения в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год приема комбинированной гормональной контрацепции.
- Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб из ноги перемещается в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).
Когда риск развития кровотечения в вене выше?
Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию в первый раз. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированную гормональную контрацепцию.
Когда вы перестаете принимать Гиновины, ваш риск развития кровотечения в вену возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.
Какой риск развития кровотечения?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.
Общий риск развития кровотечения в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Гиновины мал.
- Из 10.000женщин, которые не принимают комбинированную гормональную контрацепцию и не беременные, 2раз в год.
- Из 10.000женщин, которые принимают комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7раз в год.
- Из 10.000женщин, которые принимают комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую гестоден, как Гиновины, 9-12раз в год.
- Риск развития кровотечения будет зависеть от ваших личных факторов (см. “Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения” ниже).
Риск развития кровотечения в год | |
Женщины, которыене используюткомбинированную гормональную контрацепцию и не беременные | 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированную гормональную контрацепцию, содержащуюлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | 5‑7из 10.000женщин |
Женщины, которые используют Гиновины | 9‑12из 10.000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене
Риск развития кровотечения с Гиновины мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Гиновины на несколько недель перед операцией или во время меньшей активности. Если вам нужно прекратить прием Гиновины, обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35лет).
- Если вы недавно родили.
Риск развития кровотечения увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.
Путешествия на самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить прием Гиновины.
Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, которые изменились во время приема Гиновины, например, у одного из ваших ближайших родственников развилось кровотечение без известной причины или вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?
Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Гиновины очень мал, но может увеличиться:
- С возрастом (после 35лет).
- Если вы курите.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас есть проблемы с сердцем (заболевания вен, нарушения сердечного ритма, называемые фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если они особенно серьезны, риск развития кровотечения может быть еще выше.
Если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний или если оно особенно серьезно, сообщите об этом врачу.
- Заболевания
В некоторых исследованиях было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается повышенная частота рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением или потому, что женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, более часто посещают врача и более часто проходят медицинские осмотры. После десяти лет прием комбинированных гормональных контрацептивов шансы развития рака молочной железы будут такими же, как у женщин, которые никогда не принимали комбинированные гормональные контрацептивы.
В некоторых исследованиях было сообщено о повышенном риске рака шейки матки у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы в течение длительного времени, но продолжается споры о том, насколько это связано с лечением или другими факторами, такими как поведение и заболевания, передающиеся половым путем.
В редких случаях было сообщено о доброкачественных и злокачественных опухолях печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Это может привести к внутреннему кровотечению, вызывающему сильную боль в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Было замечено незначительное увеличение риска рака шейки матки и рака шейки матки (грибковая инфекция шейки матки) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. В связи с биологическим воздействием комбинированных гормональных контрацептивов на эти заболевания рекомендуется периодически проводить цитологические исследования шейки матки.
Злокачественные опухоли могут представлять опасность для жизни или иметь смертельный исход.
- Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.
Если у вас развивается тяжелая депрессия, следует прекратить прием гормональных контрацептивов и использовать другой метод контрацепции. Нужно будет наблюдать за женщинами с предыдущей историей депрессии.
- Прочие заболевания
У женщин с гипертриглицеридемией (повышенными уровнями триглицеридов в крови) или с известными семейными случаями этой болезни может быть повышенный риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы) во время приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Женщинам с гиперлипидемией (повышенными уровнями жира в крови, таких как триглицериды и/или холестерин) следует периодически наблюдаться за состоянием, если они решат принимать комбинированные гормональные контрацептивы.
Во время приема комбинированных гормональных контрацептивов было замечено, что у многих женщин появляются незначительные повышения артериального давления, но это редко имеет клиническое значение. Если у вас развивается высокое артериальное давление, которое не нормализуется при приеме антигипертензивных препаратов, обратитесь к врачу.
В некоторых случаях может развиваться гиперплазия эндометрия (увеличение толщины внутренней стенки матки). Врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы перед назначением комбинированных гормональных контрацептивов и периодически наблюдать за женщинами, принимающими эти препараты.
Ниже перечислены заболевания, которые могут появиться или ухудшиться во время беременности и при приеме комбинированных гормональных контрацептивов: желтуха (желтый цвет слизистых, глаз и/или кожи) и/или зуд, связанные с желтухой, формирование желчных камней, порфирия (заболевание метаболизма гемоглобина), системный лупус (дерматит, вызывающий воспаление), синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (заболевание, вызывающее изменения в крови), корея Сиденхама (непроизвольные движения), герпес беременных (поражение кожи и слизистых оболочек во время беременности) и потеря слуха из-за отосклероза (заболевание уха).
Акutes и хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов до тех пор, пока значения функции печени не нормализуются. Повторное появление желтухи, связанной с желтухой, которая появилась в первый раз во время беременности или при приеме гормональных контрацептивов, также требует прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Комбинированные гормональные контрацептивы могут изменить периферическую чувствительность к инсулину и толерантность к глюкозе. Нет доказательств того, что необходимо изменить лечение диабета у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы с низкими дозами (с менее 0,05 мг этинилэстрогена). Однако женщинам с диабетом следует периодически наблюдаться за состоянием, принимая комбинированные гормональные контрацептивы.
Было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, развивается болезнь Крона и колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
В редких случаях может развиваться клоазма (темные пятна на коже), особенно у женщин с предыдущей историей клоазмы во время беременности. Если у вас есть склонность к клоазме, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Нужно предупреждать женщин, что комбинированные гормональные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или других заболеваний, передающихся половым путем.
Обследование и консультация врача
Перед началом или возобновлением приема Гиновина необходимо, чтобы ваш врач провел полную медицинскую историю и физический осмотр, направленный на исключение противопоказаний и на наблюдение за предосторожностями, и эти процедуры должны повторяться не менее одного раза в год во время приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Уменьшение эффективности
Эффективность комбинированных гормональных контрацептивов может снизиться, если вы забудете принять какой-либо таблетку (см. раздел “Если вы забыли принять Гиновины”), если у вас есть желудочно-кишечные расстройства, такие как сильный рвотный рефлекс или диарея (см. раздел “Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах”), или если вы принимаете одновременно другое лекарство (см. раздел “Принимание Гиновины с другими препаратами”).
Нерегулярность в контроле цикла
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.
Помните принимать свой препарат, поскольку забывание покрытых таблеток может снизить эффективность препарата.
КOMBИНИРОВАННЫЕ ОРАТОРНЫЕ CONTRACEPTИВЫ, когда они принимаются правильно, имеют примерно 1% ошибок в год. Ошибка может увеличиться, если забудьте таблетки или принимайте их неправильно.
Первую таблетку следует вытащить из одной из маркированных ячеек с соответствующим днем недели (например, «LU» для понедельника). Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством жидкости, если необходимо, и в порядке, указанном в упаковке блистер. Принимается одна таблетка в день в течение 21 дня подряд. После этого следует начать новый блистер через 7-дневный перерыв без таблеток, во время которого обычно возникает кровотечение из-за недостатка (менструация). Кровотечение из-за недостатка, подобное менструации, появляется через 2-3 дня после приема последней таблетки, и возможно, что оно не закончится до начала следующего блистера.
Как следует начинать принимать Gynovin
- Если вы не принимали гормональные контрацептивы ранее (в прошлом месяце)
Таблетки следует начинать принимать с первого дня естественного цикла женщины (то есть первого дня менструации). Также можно начинать принимать таблетки с 2 по 5 день цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток.
- Чтобы заменить комбинированный гормональный контрацептив (оральный контрацептив (ОК), кольцо или пластырь)
Должно начинать принимать Gynovin, предпочтительно, следующий день после приема последней таблетки с гормонами ОК, который вы принимали ранее, или в течение 28 дней после окончания обычной недели без таблеток или таблеток без гормонов ОК, который вы принимали ранее. Это означает, что, как минимум, следует начать лечение Gynovin в тот же день, когда следует начать новый блистер (упаковку) ОК, который вы принимали ранее. В случае использования кольца или пластыря следует начинать принимать Gynovin, предпочтительно, в день, когда вы снимаете последний кольцо или пластырь из упаковки для цикла, или в течение 28 дней после того, как вы должны были сделать следующую применение.
- Чтобы заменить метод, основанный исключительно на прогестероном (таблетки с прогестероном, инъекции, имплантаты), или систему внутриутробного освобождения прогестерона (СВУОП)
Вы можете заменить таблетки с прогестероном на Gynovin в любой день (если это имплантаты или СВУОП, то в тот же день, когда вы их удаляете; если это инъекции, то в день, когда вы должны были сделать следующую инъекцию), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток.
- После аборта в первом триместре
Вы можете начать принимать Gynovin сразу. Когда вы это сделаете, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы.
- После родов или аборта во втором триместре
Рекомендуется начать принимать Gynovin через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре. Если вы это сделаете позже, вам следует использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней. Однако, если у вас уже было половое сношение, вам следует исключить возможность беременности до начала приема препарата или ждать первого менструального цикла.
Если вы принимаете больше Gynovin, чем следует
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации (Тел: 91 562 04 20), указав препарат и количество принятого. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу или фармацевту.
Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при передозировке. Возможные симптомы, которые могут появиться в этом случае: тошнота, рвота или вагинальная кровотечения. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно принимают этот препарат. Нет противоядия, и лечение должно быть симптоматическим.
Если вы забыли принять Gynovin
Защита от беременности не снижается, если принятие таблетки задерживаетсяменее 12 часов. В этом случае следует принять таблетку как только вспомните об этом и продолжать принимать следующие таблетки в обычное время (хотя это означает принятие двух таблеток в один и тот же день). В этом случае вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы.
Если вы задерживаете принятиеболее 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Паттерн для ведения при забывании определяется двумя основными правилами:
- Никогда не следует останавливать прием таблеток более 7 дней.
- Необходимо принимать таблетки без перерыва в течение 7 дней, чтобы достичь адекватной подавления гипоталамо-аденогипофизарно-яичниковой оси.
Следовательно, и следуя указанным выше указаниям, в повседневной практике можно рекомендовать следующее:
- Неделя 1
Вы должны принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив. Если у вас было половое сношение в течение 7 дней до этого, вам следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли, и чем ближе к неделе без таблеток, тем выше риск беременности.
- Неделя 2
Вы должны принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до этого дня, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы. Однако, если вы забыли принять более одной таблетки, рекомендуется принимать дополнительные контрацептивы в течение 7 дней.
- Неделя 3
Риск снижения эффективности близок к тому, чтобы появиться из-за близости недели без таблеток. Однако, скорректировав программу приема таблеток, можно предотвратить снижение защиты от беременности. Следовательно, если вы будете следовать одной из двух следующих опций, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы, если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до первого забывания. Если это не так, вам следует следовать первой из двух следующих опций и принимать дополнительные контрацептивы в течение 7 дней.
- Вы должны принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вы должны начать следующий блистер как только закончите текущий, не оставляя между ними перерыва. Вероятно, у вас не будет кровотечения из-за недостатка (менструации) до тех пор, пока вы не закончите второй блистер, но у вас может появиться кровотечение или кровотечение во время приема таблеток.
- Вы также можете перестать принимать таблетки из текущего блистера. Затем вы должны завершить перерыв в течение 7 дней без таблеток, включая дни, когда вы забыли принимать таблетки, и затем начать принимать следующий блистер.
Когда, в случае забывания приема таблеток, у вас не появляется кровотечение из-за недостатка (менструации) в первом перерыве без таблеток, вам следует учитывать возможность беременности.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендации при нарушениях желудочно-кишечного тракта
В случае серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта может не быть полной абсорбции, и вам следует принимать дополнительные контрацептивы.
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки, вам следует следовать рекомендациям по забыванию приема таблеток, как указано в разделе «Если вы забыли принять Gynovin». Если вы не хотите изменять свою обычную программу приема таблеток, вам следует принять дополнительные таблетки из другого блистера.
Как отсрочить кровотечение из-за недостатка (менструации)
Чтобы отсрочить менструацию, вам следует продолжать следующий блистер Gynovin без перерыва в неделе без таблеток. Вы можете поддерживать эту продолжительность сколько угодно долго, пока не закончите второй блистер. В это время у вас может появиться кровотечение или кровотечение. Затем следует оставить обычную неделю без таблеток и возобновить обычный прием Gynovin.
Чтобы сдвинуть менструацию на другой день недели, на который вы привыкли, в соответствии с вашим текущим циклом, вам можно посоветовать сократить неделю без таблеток на столько дней, сколько вы хотите. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у вас не появится кровотечение из-за недостатка (менструации) и у вас может появиться кровотечение или кровотечение во время приема таблеток.
Популяции с особыми потребностями
Популяция детей
Gynovin разрешен только после менархе (начала менструации).
Популяция пожилых людей
Нет. Gynovin противопоказан после менопаузы.
Пациенты с нарушением функции печени
Gynovin противопоказан женщинам с серьезными нарушениями печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Gynovin не изучался в конкретных случаях нарушения функции почек. Нет данных, которые бы указывали на необходимость изменения лечения в этой популяции пациентов.
4. Возможные побочные эффекты
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках при приеме комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Гиновино».
Серьезные побочные эффекты
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания серьезности в каждом интервале частоты.
Часто встречающиеся: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек
Нередко: могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редко: могут повлиять на до 1 из 1000 человек
Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
- Инфекции и инвазии
Частые: вагинит (воспаление влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища).
- Заболевания иммунной системы
Редко: аллергические реакции, такие как очень редкие случаи зуда и тяжелые реакции с затруднением дыхания, головокружением и даже потерей сознания.
Очень редко: ухудшение системного эритематозного лупуса (автоиммунного воспалительного и хронического заболевания).
- Заболевания обмена веществ и питания
Нередко: изменения аппетита (повышение или снижение аппетита).
Редко: непереносимость глюкозы.
Очень редко: ухудшение порфирии (заболевания обмена веществ, связанного с гемоглобином).
- Психические расстройства
Частые: изменения настроения, включая депрессию; изменения либидо (сексуального влечения).
- Нервные расстройства
Очень частые: головные боли, включая мигрени.
Частые: нервозность, головокружение.
Очень редко: ухудшение кореи (заболевания, вызывающего нарушение движений).
- Заболевания глаз
Редко: непереносимость контактных линз.
Очень редко: оптическая неврита, тромбоз сосудов сетчатки (аномалии и нарушения зрения).
- Кровоточивые заболевания
Нередко: повышение артериального давления.
Редко: вредные тромбы в вене или артерии, например:
- В ноге или стопе (т. е. ТВП).
- В легком (т. е. ЭП).
- Ишемический инсульт.
- Ишемический инсульт.
- Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
- Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.
Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое заболевание, которое увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск образования тромба, и симптомах тромба).
Очень редко: ухудшение варикоза.
- Гастроинтестинальные заболевания
Частые: тошнота, рвота, боль в животе.
Нередко: колик, отек.
Очень редко: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), аденомы печени (частые доброкачественные опухоли печени), карцинома печени (рак печени).
- Холестатические заболевания
Редко: желтуха желчевыводящей системы (желтый цвет кожи, слизистых оболочек и/или кожи, связанный с блокированием или снижением потока желчи).
Очень редко: холецистит (заболевания желчного пузыря), включая желчнокаменную болезнь.
- Кожные и подкожные заболевания
Частые: акне.
Нередко: кожная сыпь, гиперчувствительность (анормальное увеличение чувствительности кожи), клоазма (пигментные пятна на коже), которые могут сохраняться, гипертрихоз (рост волос), алопеция (потеря волос).
Редко: эритема нодоз (一种皮肤 воспаление с образованием узлов на ногах).
Очень редко: эритема мультформис (一种 кожная воспаление).
- Нарушения почек и мочевыводящих путей
Очень редко: гемолитико-уремический синдром (заболевание, вызывающее изменения в крови).
- Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Очень частые: кровотечения, кровотечения.
Частые: боль в молочной железе, напряжение молочной железы, увеличение молочной железы, выделение молока, дисменорея (болезненная менструация), изменения менструального цикла, изменения выделения из влагалища и эктропион шейки матки (изменение слизистой оболочки шейки матки), аменорея (отсутствие менструации).
- Общие заболевания и изменения в месте введения
Частые: отеки, отеки, изменения веса (прирост или убыль).
- Дополнительные исследования
Нередко: изменения уровня липидов (жиров) в крови, включая гипертриглицеридемию.
Редко: снижение уровня фолатов (дериватов витамина B9) в крови.
Описание выбранных побочных эффектов
Ниже перечислены очень редкие или задержанные симптомы, которые считают связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов (см. разделы «Не используйте Гиновино» и «Предупреждения и предостережения»).
Рак
- Частота выявления рака молочной железы среди женщин, принимающих АОК, увеличена незначительно. Поскольку рак молочной железы редок у женщин моложе 40 лет, этот рост низок по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причина связи с использованием АОК неизвестна.
- Гепатические опухоли (бенигнные и злокачественные)
Другие изменения
- Женщины с гипертриглицеридемией (повышение жиров в крови, что приводит к повышению риска панкреатита при использовании АОК)
- Гипертония
- Апарация или ухудшение изменений, связанных с использованием АОК, не подтвержденных: желтуха и/или зуд, связанный с желчевыводящей системой; образование желчных камней; метаболическое нарушение, называемое порфирией; системный эритематозный лупус (хроническое автоиммунное воспалительное заболевание); гемолитико-уремический синдром (заболевание с образованием тромбов); нейролептическая корея (заболевание, вызывающее нарушение движений); герпес беременных (тип кожи изменения, возникающий во время беременности); потеря слуха, связанная с отосклерозом
- Изменения функции печени
- Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую резистентность к инсулину
- Хронический колит, колитоз
- Клоазма (пигментные пятна на коже)
Взаимодействия
Взаимодействия между контрацептивами и другими лекарствами (например, трава святого Иоанна, лекарства для эпилепсии, туберкулез, ВИЧ и другие инфекции) могут привести к неожиданной кровотечению и/или к нарушению контрацепции (см. раздел «Принимайте Гиновино с другими лекарствами»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему мониторинга лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Гиновина
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Gynovin
- Активные вещества: гестоден и этинилэстроген. Каждый покрытый таблетка Gynovin содержит0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрогена.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona K 25, кальциево-содовый эдетат и кальция, магния стеарат (E470b), сахароза, пovidona K 90, макрогол 6000, кальция карбонат (E170), тальк (E553b) и гликолированная восковая смола.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Gynovin представлен в упаковках по 1 или 3 блистерам (упаковка, где находятся покрытые таблетки). Каждый блистер содержит 21 круглую покрытую таблетку белого цвета.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
Название разрешения на коммерциализацию
Bayer Hispania, S.L.
Авенида Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí (Барселона)
Испания
Ответственное лицо за производство
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Ваймар
Дёберенинерштрассе 20
99427 Ваймар
Германия
Дата последней проверки этого проспекта:10/2022
Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Поговоріть з лікарем онлайн
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.
