ГРІППОСТАД З ІБУПРОФЕНОМ 200 МГ/5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Гріппостад з ібупрофеном200 мг/5 мгпокриті таблетки

ібупрофен/ гідрохлорид фенілефрину

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або:
• • якщо цей препарат потрібен протягом більше 5 днів у дорослих
  • якщо цей препарат потрібен протягом більше 3 днів у підлітків старше 12 років.

Зміст опису

1. Що таке Гріппостад з ібупрофеном і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Гріппостаду з ібупрофеном
3. Як приймати Гріппостад з ібупрофеном
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Гріппостаду з ібупрофеном

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гріппостад з ібупрофеном і для чого він використовується

Гріппостад з ібупрофеном містить ібупрофен і гідрохлорид фенілефрину, які призначені для полегшення симптомів, пов'язаних з грипом і застудою, таких як легкий або помірний біль, закладення носа (закладена ніс) і для зниження температури тіла, у дорослих і підлітків старше 12 років.

Ібупрофен належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) і є ефективним проти незручностей і болю (включаючи головний біль), запалення і також може знижувати температуру тіла. Гідрохлорид фенілефрину (дезконгестант) зменшує набряк у носі, полегшує закладення носа і знижує тиск, який може спричиняти головний біль.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Гріппостаду з ібупрофеном

Не приймайте Гріппостад з ібупрофеном, якщо:

• ви алергічні на ібупрофен, гідрохлорид фенілефрину або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6), або на ацетилсаліцилову кислоту чи інші анальгетики
• колись мали виразку, перфорацію або кровотечу в шлунку
• мали погіршення астми, висипи на шкірі, слизові виділення з носа з свербінням або набряк обличчя, коли приймали ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту чи подібні препарати
• мали кровотечу в шлунку або перфорацію, коли приймали НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати)
• приймаєте інші анальгетики НПЗП
• приймаєте більше 75 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу. Якщо ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на добу), проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього препарату.
• маєте серйозні проблеми з печінкою чи нирками
• маєте серйозні проблеми з серцем (важка серцева недостатність), високий тиск чи порушення згортання крові.
• маєте труднощі з диханням
• маєте гіпертиреоз
• приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів препарат, званий інгібітором моноамінооксидази (зазвичай використовується для лікування депресії)
• знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності (див. також розділ 2 "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• є молодше 12 років

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед початком прийому Гріппостаду з ібупрофеном, якщо:

• у вас є астма
• у вас є проблеми з нирками, серцем, печінкою чи кишківником
• у вас є високий рівень холестерину, раніше мали інфаркт чи інсульт
• у вас є будь-яка захворювання шлунку чи кишківника (наприклад, виразкова хвороба чи хвороба Крона)
• у вас є системний червоний вовчак (хвороба імунної системи, яка спричиняє біль у суглобах, зміни шкіри чи інші порушення органів)
• ви курите
• ви знаходитеся в першому триместрі вагітності
• у вас є цукровий діабет
• у вас є глаукома
• у вас є гіпертрофія простати
• у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче

Інфекції

Гріппостад з ібупрофеном може маскувати ознаки інфекції, такі як температура тіла та біль. Тому можливо, що Гріппостад з ібупрофеном може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.

Алергічні реакції

Відповідно до даних, алергічні реакції, пов'язані з прийомом Гріппостаду з ібупрофеном, можуть бути серйозними. Припиніть приймати Гріппостад з ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які алергічні реакції, такі як висипи на шкірі, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками серйозної алергічної реакції. Див. розділ 4.

Прийом препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) чи інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом Гріппостаду з ібупрофеном, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо ви мали інфаркт, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах через звужені чи заблоковані артерії), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань чи інсульту, або якщо ви курите.

Підлітки

Існує ризик розвитку ниркової недостатності у підлітків, які потерпають від зневоднення.

Прийом Гріппостаду з ібупрофеном з іншими препаратами

Повідомте лікаря чи фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші препарати.

Для зменшення ризику побічних ефектів не приймайте цей препарат з іншими НПЗП (наприклад, ацетилсаліциловою кислотою, ібупрофеном). Якщо ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на добу), проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Гріппостад з ібупрофеном може впливати на інші препарати чи бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

Уникайте прийому цього препарату з наступними препаратами:

• використовувані для лікування астми та різних запальних захворювань (кортикостероїди, наприклад преднізолон, беклометазон)
• використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики хінолони, наприклад ципрофлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин).
• препарати, які розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин, варфарин, тиклопідін)
• препарати для серця (наприклад, глікозиди) чи для зниження тиску (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II, наприклад лозартан)
• використовувані для допомоги в виділенні сечі (діуретики)
• використовувані для тимчасового пригнічення імунної системи (наприклад, метотрексат, циклоспорин, такролімус)
• використовувані для лікування манії чи депресії (наприклад, літій, інгібітори моноамінооксидази чи ІСРС)
• використовувані для переривання вагітності (наприклад, мифепристон)
• використовувані для лікування ВІЛ (наприклад, зидовудин)

Інші препарати також можуть впливати на Гріппостад з ібупрофеном чи бути під його впливом. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом Гріппостаду з ібупрофеном з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Гріппостад з ібупрофеном належить до групи препаратів, які можуть впливати на фертильність жінок. Фертильність повертається до норми після припинення прийому цього препарату. Малоймовірно, що якщо ви приймаєте тільки Гріппостад з ібупрофеном час від часу, це вплине на ваші можливості завагітніти. Якщо у вас є проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Повідомте лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату. НЕ приймайте цей препарат, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати чи подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

НЕ приймайте цей препарат під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, цей препарат може спричинити ниркові проблеми у вашої дитини, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (артеріального протоку) у серці вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтомПЕРЕДприйомом цього препарату, якщо ви годуєте грудьми.

Гріппостад з ібупрофеном містить натрій

Цей препарат містить 2,92 мг натрію (менше 1 ммоль натрію (23 мг)) на таблетку, що означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гріппостад з ібупрофеном

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Форма прийому

Таблетки потрібно ковтати цілими з водою.

Важливо пити багато рідини, коли у вас є застуда чи грип.

Доза

Дорослі, особи похилого віку та підлітки старше 12 років:

Приймайте 2 таблетки кожні 8 годин. Відпочивайте не менше 4 годин між прийомами та не приймайте більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Тривалість лікування

Цей препарат призначений тільки для короткочасного використання. Необхідно використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем без затримки, якщо симптоми (наприклад, температура тіла та біль) тривають або погіршуються (розділ 2).

Дорослі:

НЕ приймайте Гріппостад з ібупрофеном протягом більше 5 днів.

Підлітки старше 12 років:

НЕ приймайте Гріппостад з ібупрофеном протягом більше 3 днів.

Якщо ваш стан не покращується або погіршується, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат

Якщо ви прийняли більше Гріппостаду з ібупрофеном, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Гріппостаду з ібупрофеном, ніж потрібно, чи якщо дитина випадково прийняла цей препарат, зверніться до лікаря чи відвезіть до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик чи дії, які потрібно вчинити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (може бути з кров'ю), геморагічний гастрит (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. Також можливо розвиток агітації, сонливості, дезорієнтації чи коми. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання крові. Можливо розвиток гострої ниркової недостатності та ушкодження печінки. Можлива також екзасербація астми у пацієнтів з астмою. Крім того, можливо зниження артеріального тиску та зниження дихання.

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гріппостад з ібупрофеном

Проконсультуйтеся з інструкціями щодо прийому цього препарату та не приймайте більше, ніж порекомендовано. НЕ приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом прийому мінімальної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Ви можете відчувати один з відомих побічних ефектів НПЗП (див. нижче).

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування, ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат та зверніться до лікаря негайно:

• ознаки внутрішньої кровотечі,такі як:
• кров у фекаліях, мелена
• блювота з кров'ю чи темною масою, схожою на кави
• ознаки важкої алергічної реакціїтакі як:
• затруднення дихання чи свистіння у грудях
• запаморочення чи швидке серцебиття
• важкі форми алергічних реакцій, такі як свербіж, висипи на шкірі з червоним кольором, лущення, пухирі (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона)
• набряк обличчя, язика чи горла
• ознаки ниркових проблем, таких як:
• зміна кількості сечі
• замутнена сеча чи кров у сечі
• біль у спині та/або набряк (особливо у ногах)
• ознаки асептичного менінгітутакі як:
• ригідність шиї
• головний біль
• загальне нездужання, відчуття хвороби
• лихоманка чи дезорієнтація. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до ураження.
• Може виникнути важка алергічна реакція, відома як синдром DRESS.Синдром DRESS включає висипи на шкірі, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (тип білих клітин).
• Висипи на шкірі, що супроводжуються лихоманкою на початку лікування(пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Гріппостад з ібупрофеном, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2. Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Припиніть приймати цей препарат та повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 людини з 100:

• розлади шлунку, такі як нудота, блювота чи діарея
• біль у шлунку чи інші незвичайні шлункові проблеми

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, якщо вони погіршуються чи якщо ви помітите будь-який інший побічний ефект, який не описаний:

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 100:

• алергічні реакції, такі як висипи на шкірі (кропивниця), свербіж, лущення
• головний біль, запаморочення, звук у вухах

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 1000:

• гази, діарея, запор та блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 10 000:

• розлади крові, які призводять до незвичайного кровотечі чи синяків, лихоманка, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, та сильне виснаження
• зниження артеріального тиску чи нерегулярне серцебиття
• проблеми з печінкою

Побічні ефекти, частота яких не може бути оцінена на основі доступних даних:

• погіршення астми чи бронхоспазму
• набряк, високий тиск, серцева недостатність чи інсульт
• погіршення коліту чи хвороби Крона
• затруднення сечовипускання (тільки у чоловіків)
• чутливість шкіри до світла

Препарати, такі як Гріппостад з ібупрофеном, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) чи інсульту. Див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Гріппостаду з ібупрофеном

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гріппостаду з ібупрофеном

Активні речовини:

• ібупрофен
• гідрохлорид фенілефрину

Кожна таблетка містить:

• 200 мг ібупрофену
• 5 мг гідрохлориду фенілефрину

Інші компоненти:

Ядро:

• мікрокристалічна целюлоза
• гліколат натрію крохмалю (від картоплі)
• гіпромелоза 6 мПа·с
• стеарилфумарат натрію

Покриття:

• Opadry White 200F280000 (складений з полівінілового спирту, тальку, макроголю, діоксиду титану, кополімеру метакрилової кислоти, бікарбонату натрію)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гріппостад з ібупрофеном випускається у вигляді таблеток, покритих білою плівкою, круглих, двовигнутих, з виїмкою на одній стороні та діаметром 10 мм. Виїмка не призначена для поділу таблетки.

Упаковки можуть бути по 12, 16, 20 та 24 таблетки.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво.

Власник:

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе, 2-18

61118 Бад-Вільбель

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд-Роуд

Клонмел, графство Тіпперері

Ірландія

або

IBS-Experts International d.o.o.

Рушев'є 15,

10290 Запрешич,

Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Велика Британія: Ibuprofen 200 mg and Phenylephrine hydrochloride 5 mg film-coated tablets

Іспанія: Гріппостад з ібупрофеном 200 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою

Хорватія: Ibufix 200 мг/5 мг фільмовані таблетки

Італія: Ibuprofene e Fenilefrina EG

Польща: FLUSTAD

Словаччина: IBUGRIPP

Дата останнього перегляду тексту:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів