ГРЕПІД 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Грепід 75 мг покриті таблетки

клопідогрель

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Грепід і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Грепід.
3. Як приймати Грепід.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Грепіду.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Грепід і для чого він використовується

Грепід містить клопідогрель і належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це дуже малі клітини, які знаходяться в крові, і вони агрегуються, коли кров згортається. Препарати антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, знижують можливість утворення кров'яних згустків (процес, який називається тромбозом).

Грепід призначений для дорослих для профілактики утворення кров'яних згустків (тромбів) в кровоносних судинах (артеріях), які стали жорсткими, процес, відомий як атеротромбоз, і який може спричинити атеротромботичні ефекти (такі як інсульт, інфаркт міокарда або смерть).

Вам призначили Грепід для допомоги в профілактиці утворення кров'яних згустків і зниженні ризику цих серйозних подій, оскільки:

• Ви страждаєте на процес, який призводить до жорсткості артерій (також званий атеросклерозом), і
• Ви раніше страждали на інфаркт міокарда, інсульт або страждаєте на захворювання, відоме як периферична артеріальна хвороба, або
• Ви страждали на серйозний біль у грудній клітці, відомий як "нестабільна ангіна" або "інфаркт міокарда". Для лікування цього захворювання ваш лікар може призначити вам стент у артерії, щоб відновити нормальний кровотік. Можливо, ваш лікар також призначив вам ацетилсаліцилову кислоту (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Ви страждали на симптоми інсульту, які зникли за короткий період часу (також відомий як транзиторний ішемічний атака) або інсульт ішемічного типу легкої тяжкості. Ваш лікар також може призначити вам ацетилсаліцилову кислоту протягом перших 24 годин.
• У вас є нерегулярний серцевий ритм, захворювання, відоме як "фібриляція передсердь", і ви не можете приймати препарати, відомі як "оральні антикоагулянти" (антагоністи вітаміну К), які запобігають утворенню нових згустків і перешкоджають зростанню існуючих згустків. Вам сказали, що "оральні антикоагулянти" більш ефективні, ніж ацетилсаліцилова кислота або комбінація Грепіду та ацетилсаліцилової кислоти для цього захворювання. Ваш лікар призначив вам Грепід плюс ацетилсаліцилова кислота, якщо ви не можете приймати "оральні антикоагулянти" і не маєте ризику серйозного кровотечі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Грепід

Не приймайте Грепід

• Якщо ви алергічні на клопідогрель або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на активне кровотечу, таке як виразка шлунка або кровотечу в мозок;
• Якщо ви страждаєте на серйозне захворювання печінки.

Якщо ви вважаєте, що щось із цього може стосуватися вас, або якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Грепід.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати лікування Грепідом, повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо ви маєте ризик кровотечі (кровотечі) через:

• ви страждаєте на захворювання, яке включає ризик внутрішньої кровотечі (таке як виразка шлунка).
• ви страждаєте на кров'яну аномалію, яка робить вас схильним до внутрішньої кровотечі (кровотечі в тканинах, органах або суглобах організму).
• ви недавно мали серйозну травму.
• ви недавно пройшли хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію).
• ви повинні пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію) протягом наступних семи днів.

• Якщо ви мали кров'яний згусток в артерії мозку (ішемічний інсульт) протягом останніх 7 днів.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали алергічну реакцію або реакцію на будь-який препарат, який використовувався для лікування вашого захворювання.
• Якщо ви мали попередню кровотечу в мозок, яка не була спричинена травмою.

Під час лікування Грепідом:

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію).

• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте розлад (також відомий як тромботична тромбоцитопенічна пурпура або ТТП), який включає лихоманку та гематоми (синяки) під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, супроводжувані або ні необумовленим сильним виснаженням, сплутаністю, жовтістю шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти")
• Якщо ви поранилися або маєте рану, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для невеликих поранень, таких як поріз під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані своєю кровотечею, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

• Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дітьми, оскільки він не є ефективним.

Прийом Грепіду з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на використання Грепіду або навпаки.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, такі як:

• оральні антикоагулянти, препарати, які використовуються для зниження згортання крові,
• нестероїдні протизапальні препарати, препарати, які зазвичай використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів або суглобів,
• гепарин, або будь-який інший ін'єкційний препарат, який використовується для зниження згортання крові,
• тіклопідін, інший антиагрегант пластинок,
• інгібітор зворотного захоплення серотоніну (такий як флуоксетин або флуvoxamine та інші препарати цього типу), препарати, які зазвичай використовуються для лікування депресії,
• ріфампіцин (використовується для лікування серйозних інфекцій)

• омепразол або езомепразол, препарати для лікування захворювань шлунка,
• флуконазол або вориконазол, препарати для лікування грибкових інфекцій.
• ефавіренз, або інші антиретровірусні препарати (використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ),
• карбамазепін, препарат для лікування деяких форм епілепсії,
• моклобемід, препарат для лікування депресії,
• репаглінід, препарат для лікування цукрового діабету,
• паклітаксел, препарат для лікування раку,
• опіоїди: якщо ви приймаєте клопідогрель, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як він призначить вам будь-який опіоїд (використовується для лікування сильного болю),
• розувастатин (використовується для зниження рівня холестерину).

Якщо ви страждали на серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт), транзиторний ішемічний атака або інсульт ішемічного типу легкої тяжкості, можливо, ваш лікар призначив вам Грепід у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури. Одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг протягом 24 годин) зазвичай не повинна спричинити жодних проблем, але тривале використання в інших ситуаціях повинно бути обговорено з вашим лікарем.

Прийом Грепіду з їжею та напоями

Грепід можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність та годування грудьми

Відповідно до рекомендацій, цей препарат не повинен прийматися під час вагітності.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати Грепід. Якщо ви залишилися вагітною під час прийому Грепіду, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки не рекомендується приймати Грепід під час вагітності.

Ви не повинні годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Грепід малоймовірно впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Грепід містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), ви повинні проконсультуватися з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Грепід

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза, навіть для пацієнтів з захворюванням, відомим як "фібриляція передсердь" (нерегулярний серцевий ритм), становить одну таблетку Грепіду по 75 мг на добу, прийману перорально з їжею або без неї і о同じній годині кожного дня.

Якщо ви страждали на серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт), ваш лікар може призначити вам 300 мг або 600 мг Грепіду (4 або 8 таблеток по 75 мг) для прийому одноразово на початку лікування. Після цього рекомендована доза становить одну таблетку Грепіду по 75 мг на добу, як описано вище.

Якщо ви страждали на симптоми інсульту, які зникли за короткий період часу (також відомий як транзиторний ішемічний атака) або інсульт ішемічного типу легкої тяжкості, ваш лікар може призначити вам 300 мг Грепіду (4 таблетки по 75 мг) одноразово на початку лікування. Після цього рекомендована доза становить одну таблетку Грепіду по 75 мг на добу, як описано вище, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою протягом 3 тижнів. Після цього лікар призначить вам або Грепід сам, або ацетилсаліцилову кислоту сам.

Ви повинні приймати Грепід протягом часу, який ваш лікар продовжує призначати вам.

Якщо ви прийняли більше Грепіду, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки існує більший ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Грепід

Якщо ви забули прийняти одну дозу Грепіду, але пам'ятаєте про це до того, як пройшло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти препарат, прийміть таблетку негайно і наступну дозу о звичайній годині.

Якщо ви забули протягом більше 12 годин, просто прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої таблетки.

Якщо ви припинили лікування Грепідом

Не припиняйте лікування без поради вашого лікаря. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити приймати цей препарат.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Грепід може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• Лихоманку, ознаки інфекції або сильне виснаження. Ці симптоми можуть бути спричинені рідкісним зниженням деяких клітин крові.

• Ознаки проблем з печінкою: такі як жовтізація шкіри та/або очей (жовтяниця), асоційована або ні з кровотечею, яка з'являється під шкірою як червоні точки та/або сплутаність (див. розділ 2 "Попередження та застереження")
• Набухання рота або розлади шкіри, такі як висипання та свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найбільш поширений побічний ефект, повідомлений при застосуванні Грепіду, - це кровотеча.Кровотеча може з'явитися в шлунку або кишечнику, синяки, гематоми (кровотеча під шкірою), носова кровотеча, кров у сечі. Також були повідомлені окремі випадки: кровотеча з судин очей, внутрішньочерепна кровотеча, легенева або суглобова кровотеча.

Якщо ви страждаєте на тривалу кровотечу під час прийому Грепіду

Якщо ви поранилися або маєте рану, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для невеликих поранень, таких як поріз під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані своєю кровотечею, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 2 "Попередження та застереження").

Інші побічні ефекти включають:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Діарея, біль у животі, диспепсія або печія. 35

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипання, свербіж, головокружіння, відчуття оніміння та поколювання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Головокружіння, збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Жовтяниця; сильний біль у животі з або без болю у спині; лихоманка, труднощі з диханням, іноді асоційовані з кашлем; загальні алергічні реакції (наприклад, відчуття жару з загальним нездоров'im станом до втрати свідомості); набухання рота; пухирі на шкірі, алергічна реакція на шкірі; запалення слизової оболонки рота (стоматит); зниження артеріального тиску; сплутаність; галюцинації; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни смаку або втрата смаку їжі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): Реакції гіперчутливості з болем у грудній клітці або животі, симптоми, які тривають при низькому рівні цукру в крові.

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах аналізів крові або сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Грепіду

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Перегляньте умови зберігання на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 25°C, коли Грепід представлений у блистерних упаковках PVC/PE/PVDC/алюмінієві.

Коли Грепід представлений у будь-якій алюмінієвій блистерній упаковці, він не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігали будь-які видимі ознаки псування.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Грепіду

• Активний інгредієнт - клопідогрель. Кожна таблетка містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти наступні (див. розділ 2 «Грепід містить лактозу»):

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза (Е463), манітол (Е421), кросповідон (тип А), цитринова кислота моногідрат, макрогол 6000, стеаринова кислота і тальк

Покриття таблетки:гіпромелоза (Е464), червоний оксид заліза (Е172), лактоза моногідрат, тріацетин (Е1518), діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фільмовані таблетки Грепіду мають рожевий колір, круглу форму та опуклу форму з обох сторін.

Вони випускаються в картонних упаковках, які містять 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 або 100 фільмованих таблеток у блистерах з PVC/PE/PVDC/Алюмінію або в блистерах з PA/ALU/PVC/Алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та виробник

Власник дозволу на маркетинг

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

Греція

Виробники

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

Греція

або

Pharmathen International S.A

Промислова зона Сапес,

Родопська префектура, блок № 5,

Родопі 69300,

Греція

або

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S,

Данія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/