ГОНАЛ-Ф 450 МО/0,72 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для користувача

GONAL-f 450 МО/0,72 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

фолітропін альфа

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке GONAL-f і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання GONAL-f
3. Як використовувати GONAL-f
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання GONAL-f
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Інструкції з використання

1. Що таке GONAL-f і для чого він використовується

Що таке GONAL-f

GONAL-f містить речовину під назвою "фолітропін альфа". Фолітропін альфа - це тип "фолікулостимулюючого гормону" (ФСГ), який належить до сім'ї гормонів, званих "гонадотропінами". Гонадотропіни беруть участь у репродукції та фертильності.

Для чого використовується GONAL-f

У жінок дорослих,GONAL-f використовується:

• для допомоги у вивільненні яйцеклітини з яєчника (овуляція) у жінок, які не можуть овуляти і не реагують на лікування речовinou під назвою "цитрат кломіфену".
• разом з іншою речовиною під назвою "лютропін альфа" ("гормон лутеїнізації" або ЛГ), для допомоги у вивільненні яйцеклітини з яєчника (овуляція) у жінок, чиї органи продукують дуже малі кількості гонадотропінів (ФСГ і ЛГ).
• для допомоги у розвитку кількох фолікулів (у кожному з яких міститься яйцеклітина) у жінок, які піддаються технікам допоміжної репродукції (технікам, які можуть допомогти вам завагітіти), таких як "фертилізація in vitro", "трансфер інтраутробних гамет" або "трансфер інтраутробних цигот".

У чоловіків дорослих,GONAL-f використовується:

• разом з іншою речовиною під назвою "гонадотропін хоріонічний людини" (хГЧ), для допомоги у виробленні сперми у чоловіків, які є безплідними через низьку концентрацію певних гормонів.

2. Що потрібно знати перед початком використання GONAL-f

Перш ніж почати лікування, потрібно оцінити вашу фертильність та фертильність вашого партнера лікарем, який має досвід у лікуванні порушень фертильності.

Не використовуйте GONAL-f

• якщо ви алергічні на фолікулостимулюючий гормон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• якщо у вас є пухлина в гіпоталамусі або гіпофізі (обидва ці органи належать до складу мозку).
• якщо ви - жінка:

• з великими яєчниками або кістами рідини всередині яєчників (оваріальні кісти) невідомого походження.
• з невідомою причиною вагінального кровотечі.
• з раком яєчників, матки або молочної залози.
• якщо у вас є стан, який зазвичай робить вагітність неможливою, такий як недостатність яєчників (доцільна менопауза) або вроджена аномалія репродуктивних органів.

• якщо ви - чоловік:

• з пошкодженими яєчками, які не можуть бути виправлені.

Не використовуйте GONAL-f, якщо будь-яка з цих умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання GONAL-f.

Порфірія

Повідомте вашого лікаря перед початком лікування, якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї страждає порфірією (неспроможністю розкладати порфірини, яка може передаватися від батьків до дітей).

Повідомте негайно вашого лікаря, якщо:

• ваша шкіра стає крихкою і легко утворюються пухирі, особливо в місцях, які часто піддаються дії сонця, і/або
• якщо у вас є біль у животі, руках або ногах.

У цих випадках ваш лікар може порекомендувати вам перервати лікування.

Синдром гіперстимулювання яєчників (СГЯ)

Якщо ви - жінка, цей лікарський засіб збільшує ризик розвитку СГЯ. Це відбувається, коли ваші фолікули розвиваються надто сильно і перетворюються на великі кісти. Якщо у вас є біль у тазовій області, швидке збільшення ваги, нудота або блювота чи труднощі з диханням, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може перервати лікування (див. розділ 4).

У разі, якщо ви не овулюєте і дотримуєтеся рекомендованої дози та схеми застосування, цей синдром менш імовірний. Лікування GONAL-f рідко викликає тяжкий синдром гіперстимулювання яєчників, якщо тільки не застосовується лікарський засіб, який використовується для завершальної фолікулярної дозрівання (який містить хоріонічний гонадотропін людини, хГЧ). У разі розвитку СГЯ ваш лікар може не призначити хГЧ у цьому циклі лікування і порекомендувати вам утримуватися від статевого контакту або використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом щонайменше 4 днів.

Багатоплідна вагітність

Якщо ви використовуєте GONAL-f, у вас є вищий ризик вагітності з більш ніж однією дитиною одночасно (багатоплідна вагітність, зазвичай двійнята), ніж якщо ви завагітніте природним шляхом. Багатоплідна вагітність може викликати медичні ускладнення для вас і вашої дитини. Ви можете зменшити ризик багатоплідної вагітності, використовуючи правильну дозу GONAL-f у правильний час. Якщо ви піддаєтеся технікам допоміжної репродукції, ризик багатоплідної вагітності залежить від вашого віку та якості та кількості запліднених яйцеклітин або ембріонів, які будуть розміщені всередині вас.

Викидень

Якщо ви піддаєтеся технікам допоміжної репродукції або стимулюєте свої яєчники для виробництва яйцеклітин, імовірність викидня є вищою, ніж у середньому у жінок.

Проблеми з згортанням крові (тромбоемболічні епізоди)

Якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї раніше чи нещодавно страждав від згортання крові в ногах або легенях, інфаркту міокарда чи інсульту, у вас може бути вищий ризик розвитку цих проблем або їх ускладнення під час лікування GONAL-f.

Чоловіки з високим рівнем ФСГ у крові

Якщо ви - чоловік, надто високі рівні ФСГ у крові можуть бути ознакою пошкодження яєчків. Зазвичай GONAL-f не є ефективним у таких випадках.

Якщо ваш лікар вирішить спробувати лікування GONAL-f, для контролю лікування ваш лікар може попросити вас пройти аналіз сперми через 4-6 місяців після початку лікування.

Діти та підлітки

GONAL-f не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та GONAL-f

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви використовуєте GONAL-f з іншими лікарськими засобами, які допомагають овуляції (наприклад, хГЧ або цитрат кломіфену), реакція ваших фолікулів може збільшитися.
• Якщо ви використовуєте GONAL-f разом з агоністом або антагоністом "гормону, який вивільняє гонадотропіни" (ГнРГ) (ці лікарські засоби зменшують концентрацію статевих гормонів і зупиняють овуляцію), вам може знадобитися вища доза GONAL-f для виробництва фолікулів.

Вагітність та лактація

Не використовуйте GONAL-f, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.

Відновлення та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

GONAL-f містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати GONAL-f

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Застосування цього лікарського засобу

• GONAL-f призначений для введення під шкіру (підшкірно). Передпокритий ін'єкційний пристрій можна використовувати для кількох ін'єкцій.
• Перша ін'єкція GONAL-f повинна бути зроблена під наглядом вашого лікаря.
• Ваш лікар або медсестра навчить вас, як використовувати передпокритий ін'єкційний пристрій GONAL-f для введення лікарського засобу.
• Якщо ви вводите собі GONAL-f, уважно прочитайте та дотримуйтесь "Інструкцій з використання".

Яка кількість повинна бути використана

Ваш лікар вирішить, яку кількість лікарського засобу потрібно введення та з якою частотою. Дози, які описані нижче, вказані в Міжнародних одиницях (МО).

Жінки

Якщо ви не овулюєте і маєте нерегулярні менструації або не маєте менструацій.

• GONAL-f зазвичай вводиться щоденно.
• Якщо у вас є нерегулярна менструація, почніть використовувати GONAL-f у перші 7 днів менструального циклу. Якщо у вас немає менструації, ви можете почати використовувати лікарський засіб будь-якого дня, який вам зручно.
• Початкова доза GONAL-f зазвичай індивідуалізується і може бути збільшена поступово.
• Добова доза GONAL-f не повинна перевищувати 225 МО.
• Коли буде досягнута бажана реакція, буде введена одна ін'єкція 250 мікрограмів "рекомбінантного хГЧ" (р-хГЧ, хГЧ, виготовлена в лабораторії за допомогою спеціальної техніки ДНК), або 5 000-10 000 МО хГЧ, через 24-48 годин після останньої ін'єкції GONAL-f. Найкращий час для статевого контакту - той самий день ін'єкції хГЧ та наступного дня.

Якщо ваш лікар не спостерігає бажаної реакції, продовження цього циклу лікування GONAL-f повинно бути оцінено та керовано згідно з клінічною практикою.

Якщо буде досягнута надмірна реакція, лікування буде перервано, і вам не буде введено хГЧ (див. розділ 2, "Синдром гіперстимулювання яєчників (СГЯ)"). Для наступного циклу ваш лікар призначить вам нижчу дозу GONAL-f, ніж у попередньому циклі.

Якщо у вас діагностовано дуже низькі рівні гормонів ФСГ та ЛГ

• Початкова доза GONAL-f зазвичай становить 75-150 МО, разом з 75 МО лютропіну альфа.
• Ви будете використовувати ці два лікарські засоби щоденно протягом п'яти тижнів.
• Доза GONAL-f може бути збільшена кожні 7 або 14 днів на 37,5-75 МО, поки не буде досягнута бажана реакція.
• Коли буде досягнута бажана реакція, буде введена одна ін'єкція 250 мікрограмів "рекомбінантного хГЧ" (р-хГЧ, хГЧ, виготовлена в лабораторії за допомогою спеціальної техніки ДНК), або 5 000-10 000 МО хГЧ, через 24-48 годин після останньої ін'єкції GONAL-f та лютропіну альфа. Найкращий час для статевого контакту - той самий день ін'єкції хГЧ та наступного дня. Альтернативно, також може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація або інший метод медичної допомоги репродукції, за рішенням вашого лікаря.

Якщо ваш лікар не спостерігає бажаної реакції після п'яти тижнів, цей цикл лікування GONAL-f повинен бути перервано. Для наступного циклу ваш лікар призначить вам вищу початкову дозу GONAL-f, ніж у попередньому циклі.

Якщо буде досягнута надмірна реакція, лікування буде перервано, і вам не буде введено хГЧ (див. розділ 2, "Синдром гіперстимулювання яєчників (СГЯ)"). Для наступного циклу ваш лікар призначить вам нижчу дозу GONAL-f, ніж у попередньому циклі.

Якщо вам потрібно розвинути кілька яйцеклітин для їхньої попередньої екстракції перед будь-яким методом медичної допомоги репродукції

• Початкова доза GONAL-f зазвичай індивідуалізується і може бути збільшена поступово до максимальної добової дози 450 МО.
• Лікування триває до тих пір, поки яйцеклітини не будуть розвинені до бажаного рівня. Ваш лікар буде контролювати це за допомогою аналізів крові та/або ультразвукових досліджень.
• Коли яйцеклітини будуть готові, буде введена одна ін'єкція 250 мікрограмів "рекомбінантного хГЧ" (р-хГЧ, хГЧ, виготовлена в лабораторії за допомогою спеціальної техніки ДНК), або 5 000-10 000 МО хГЧ, через 24-48 годин після останньої ін'єкції GONAL-f. Це робить ваші яйцеклітини готовими до їхньої екстракції.

Чоловіки

• Звичайна доза GONAL-f становить 150 МО, разом з хГЧ.
• Ви будете використовувати ці два лікарські засоби тричі на тиждень протягом щонайменше 4 місяців.
• Якщо ви не реагуєте на лікування після 4 місяців, ваш лікар може порекомендувати вам продовжувати використовувати ці два лікарські засоби щонайменше 18 місяців.

Якщо ви використовуєте більше GONAL-f, ніж потрібно

Не відомо, які ефекти можуть бути при використанні надмірної кількості GONAL-f. Однак можна очікувати, що буде розвинений синдром гіперстимулювання яєчників (СГЯ), який описаний у розділі 4. Однак цей синдром буде розвинений тільки у разі застосування хГЧ (див. розділ 2, "Синдром гіперстимулювання яєчників (СГЯ)").

Якщо ви забули використати GONAL-f

Якщо ви забули використати GONAL-f, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше після того, як ви зрозумієте, що забули прийняти дозу.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти у жінок

• Біль у тазовій області, разом з нудотою або блювотою, можуть бути симптомами синдрому гіперстимулювання яєчників (СГЯ). Це може вказувати на те, що ваші фолікули реагують надто сильно на лікування і розвиваються великі кісти яєчників (див. розділ 2, "Синдром гіперстимулювання яєчників (СГЯ)"). Цей побічний ефект є частим (може впливати до 1 особи з 10).
• Синдром гіперстимулювання яєчників може ускладнитися збільшенням яєчників, зменшенням виділення сечі, збільшенням ваги, труднощами з диханням та/або можливим накопиченням рідини в животі або грудній порожнині. Цей побічний ефект є нечастим (може впливати до 1 особи з 100).
• У рідких випадках також можуть виникнути ускладнення синдрому гіперстимулювання яєчників, такі як скручування яєчника або згортання крові (може впливати до 1 особи з 1 000).
• У дуже рідких випадках (може впливати до 1 особи з 10 000) можуть виникнути серйозні ускладнення згортання крові (тромбоемболічні епізоди), іноді незалежно від синдрому гіперстимулювання яєчників. Це може викликати біль у грудній порожнині, відчуття нестачі повітря, інсульт або інфаркт міокарда (див. також розділ 2, "Проблеми з згортанням крові").

Побічні ефекти у чоловіків та жінок

• Алергічні реакції, такі як висип, червоність шкіри, пухирі, набряк обличчя з труднощами дихання, іноді можуть бути серйозними. Цей побічний ефект є дуже рідкісним (може впливати до 1 особи з 10 000).

Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може порекомендувати вам перервати лікування GONAL-f.

Інші побічні ефекти у жінок

Дуже часті (може впливати більше 1 особи з 10):

• Кісти рідини всередині яєчників (оваріальні кісти).
• Біль у голові.
• Місцеві реакції в місці ін'єкції, такі як біль, червоність, гематома, набряк та/або подразнення.

Часті (може впливати до 1 особи з 10):

• Біль у животі.
• Нудота, блювота, діарея, спазми та метеоризм.

Дуже рідкісні (може впливати до 1 особи з 10 000):

• Можуть виникнути алергічні реакції, такі як висип, червоність шкіри, пухирі, набряк обличчя з труднощами дихання. Іноді ці реакції можуть бути серйозними.
• Астма може ускладнитися.

Інші побічні ефекти у чоловіків

Дуже часті (може впливати більше 1 особи з 10):

• Місцеві реакції в місці ін'єкції, такі як біль, червоність, гематома, набряк та/або подразнення.

Часті (може впливати до 1 особи з 10):

• Набряк вен над та позаду яєчок (варикоцеле).
• Розвиток молочних залоз, акне або збільшення ваги.

Дуже рідкісні (може впливати до 1 особи з 10 000):

• Можуть виникнути алергічні реакції, такі як висип, червоність шкіри, пухирі, набряк обличчя з труднощами дихання. Іноді ці реакції можуть бути серйозними.
• Астма може ускладнитися.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання GONAL-f

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці картриджа або на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.

До відкриття та протягом терміну придатності продукт можна зберігати поза холодильником при температурі до 25°C протягом одного періоду не більше 3 місяців і повинен бути викинутий, якщо не буде використаний протягом цих 3 місяців.

Зберігайте кришку на ін'єкційному пристрої, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте GONAL-f, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки псування, якщо рідини містять частинки або якщо вона не є прозорою.

Після відкриття ін'єкційний пристрій повинен зберігатися між 2°C та 25°C протягом максимум 28 днів.

Не використовуйте лікарський засіб, який залишився в ін'єкційному пристрої, більше 28 днів.

Після закінчення лікування нерозпакована рідини повинна бути викинута.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГОНАЛ-f

• Активний інгредієнт - фолітропін альфа.
• Кожна попередньо наповнена стрижень багаторазового використання містить 450 МО (33 мікрограми) фолітропіну альфа у 0,72 мл розчину.
• Інші компоненти - полоксамер 188, сукроза, метіонін, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, гідрогенфосфат динатрію дигідрат і м-крезол, а також концентрована фосфорна кислота та гідроксид натрію для регулювання pH і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• ГОНАЛ-f представлений у вигляді прозорого та безбарвного ін'єкційного розчину у попередньо наповненій стрижні.
• Випускається в упаковках по 1 попередньо наповненій стрижні та 12 одноразових голок.

Уповноважений представник

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нідерланди

Виробник

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: {MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з використання

ГОНАЛ-f ПЕРЕДПОВНЕНА СТРИЖЕНЬ 450 МО/0,72 мл

Ін'єкційний розчин у попередньо наповненій стрижні

Фолітропін альфа

Важлива інформація про попередньо наповнену стрижень ГОНАЛ-f

• Прочитайте інструкції з використання та інструкцію перед використанням попередньо наповненої стрижні ГОНАЛ-f.
• Завжди дотримуйтесь усіх вказівок цих інструкцій з використання та навчання, яке вам надав медичний працівник, оскільки вони можуть відрізнятися від тих, які ви отримали раніше. Ця інформація дозволить уникнути помилок у лікуванні або інфекцій через укол голки чи пошкодження скла.
• Попередньо наповнена стрижень ГОНАЛ-f призначена лише для підшкірного введення.
• Використовуйте попередньо наповнену стрижень ГОНАЛ-f лише у тому випадку, якщо медичний працівник показав вам, як її правильно використовувати.
• Медичний працівник скаже вам, скільки попередньо наповнених стрижнів ГОНАЛ-f вам потрібно для завершення лікування.
• Вводьте ін'єкцію в один і той же час щодня.
• Номери у вікні інформації про дозупредставляють кількість міжнародних одиниць (МО) і показують дозу фолітропіну альфа. Медичний працівник скаже вам, скільки МО фолітропіну альфа вам потрібно вводити щодня.
• Номери, показані у вікні інформації про дозу, допоможуть вам:

• Відразу після кожної ін'єкції вийміть голку зі стрижні.

Неповторно використовуйте голки.

Неділіться попередньо наповненою стрижнею чи голками з іншими людьми.

Невикористовуйте попередньо наповнену стрижень ГОНАЛ-f, якщо вона впала, чи якщо стрижень тріснутий або пошкоджений, оскільки це може спричинити травму.

Як використовувати щоденник лікування попередньо наповненої стрижні ГОНАЛ-f

У кінці інструкцій з використання додано щоденник лікування. Використовуйте щоденник лікування, щоб записати кількість введеної дози.

Введення неправильної кількості лікарського засобу може вплинути на лікування.

• Запишіть номер дня лікування (стовпець 1), дату (стовпець 2), час ін'єкції (стовпець 3) та об'єм стрижні (стовпець 4).
• Запишіть призначену дозу (стовпець 5).
• Перевірте, чи вибрали ви правильну дозу перед введенням (стовпець 6).
• Після ін'єкції прочитайте номер, показаний у вікні інформації про дозу.
• Підтвердіть, чи отримали ви повне введення (стовпець 7), або запишіть номер, показаний у вікні інформації про дозу, якщо він відрізняється від "0" (стовпець 8).
• Коли це необхідно, зробіть інше введення за допомогою другої стрижні, вибравши залишкову дозу, яка вказана в розділі "Кількість для корекції при повторному введенні" (стовпець 8).
• Запишіть цю залишкову дозу в розділі "Кількість, скоригована для введення"(стовпець 6) у наступному рядку.

Використання щоденника лікування для запису щоденних ін'єкцій дозволить вам перевірити, чи отримали ви повну призначену дозу щодня.

Приклад щоденника лікування:

Ознайомтеся з попередньо наповненою стрижнею ГОНАЛ-f

*Тільки для ілюстрації.

**Номери у вікні інформації про дозута на підтримці резервуара представляють кількість міжнародних одиниць (МО) лікарського засобу.

Крок 1 Зібрати матеріали

Крок 2 Підготовьтеся до ін'єкції

Крок 3 Приєднайте голку

Якщо ви не бачите жодної краплі рідини на наконечнику голки чи поблизу неї при першому використанні нової стрижні:

1Обережно поверніть кнопку регулювання дози вперед до тих пір, поки не буде показано "25" у вікні інформації про дозу(Фігура 18).

• Ви можете повернути кнопку регулювання дози назад, якщо ви перемістили її далі "25".

2Тримайте стрижень з голкою, спрямованою вгору.

3Легко ударьте по підтримці резервуара (Фігура 19).

4Натисніть кнопку регулювання дози повністю. З'явиться крапля рідини на наконечнику голки (Фігура 20).

5Перевірте, чи вікно інформації про дозу показує "0" (Фігура 21).

6Перейдіть до Кроку 4 Виберіть дозу.

Якщо не з'явилася крапля рідини, зверніться до медичного працівника.

Крок 4 Виберіть дозу

Примітка:Стрижень містить 450 МО фолітропіну альфа. Максимальна доза, яку можна встановити на стрижні об'ємом 450 МО, становить 450 МО. Мінімальна доза становить 12,5 МО, а дозу можна збільшувати на 12,5 МО.

4.1Поверніть кнопку регулювання дози до тих пір, поки не з'явиться потрібна доза у вікні інформації про дозу

• Приклад: якщо потрібна доза становить "150" МО, перевірте, чи вікно інформації про дозу показує "150" (Фігура 22). Введення неправильної кількості лікарського засобу може вплинути на лікування.

4.2Перевірте, чи вікно інформації про дозу показує повну призначену дозуперед переходом до наступного кроку.

Крок 5 Введіть дозу

Крок 6 Вийміть голку після кожної ін'єкції

Крок 7 Після ін'єкції

Крок 8 Зберігання попередньо наповненої стрижні ГОНАЛ-f

pecto.

8.3 Коли підрізняється порожній, запитайте у

медичного працівника, як його утилізувати.

Незберігайте підрізню з голкою, що все ще прикріплена, оскільки це може спричинити інфекцію.

Неповторно використовуйте попередньо заповнену шприц-ручку GONAL-f, якщо вона впала, або якщо шприц-ручка тріснута або пошкоджена, оскільки це може спричинити травму.

Зв'яжіться з медичним працівником, якщо у вас є якісь питання.

Журнал лікування попередньо заповненою шприц-ручкою GONAL-f

Дата останнього перегляду цих інструкцій з використання: {MM/РРРР}.