ГЛУІНТОЛ 50 г ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

GLUINTOL 50 г розчин для перорального прийому

глюкоза моногідрат

Зміст опису:

1. Що таке GLUINTOL 50 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом GLUINTOL 50
3. Як прийом GLUINTOL 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання GLUINTOL 50
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюінтол 50 і для чого він використовується

GLUINTOL 50 - це розчин глюкози, який належить до групи тестів для діабету і призначений для прийому перед тестом О'Саллівана для виявлення або попередньої діагностики гестаційного діабету.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Глюінтол 50

Не прийомайте GLUINTOL 50:

• Якщо ви алергічні на глюкозу або будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас є гіпотонічна дегідратація (втрата води разом з електролітами), електролітний дисбаланс і у пацієнтів, які мають внутрішньочерепні або внутрішньоспинальні кровотечі, а також у випадках делірію, коли існує дегідратація.

• У пацієнтів з анурією (припиненням утворення сечі) і у коматозному стані або діабетичній комі.

• У пацієнтів з ішемічними інсультами (недостатнім припливом крові, а отже кисню, до певної ділянки мозку), оскільки надмірна глюкоза погіршує ішемію та відновлення.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати прийом GLUINTOL 50.

У пацієнтів з дефіцитом натрію прийом розчинів без натрію може призвести до периферичного колапсу та олігурії (зменшення сечовиділення).

Прийом GLUINTOL 50 з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Існують певні лікарські засоби, які змінюють метаболізм глюкози і, таким чином, можуть вплинути на результати тесту. Тому важливо обмежити використання певних лікарських засобів з гіперглікемічною або гіпоглікемічною дією під час 3 днів перед тестом.

Лікарські засоби з гіперглікемічною дією: ацетазоламід, адреналін, етакринова кислота, налідиксова кислота, нікотинова кислота, трициклічні антидепресанти, літій карбонат, диязоксид, дифенілгідантоїн, тіазидні діуретики, естрогени, фенотіазини, фуросемід, глюкагон, глюкокортикоїди, гепарин, індометацин, морфін, нітрофурантойн, резерпін тощо.

Лікарські засоби з гіпоглікемічною дією (крім сульфонілуреї): ацетилсаліцилова кислота, амфетаміни, клофібрат, ципрогептадин, етанол, фенфлурамін, гуанетидин, галоперидол, інгібітори МАО, маріхуана, окситетрациклін, пропранолол тощо.

Прийом GLUINTOL 50 з їжею, напоями та алкоголем

Глюкоза, як вуглевод, присутня у більшості продуктів харчування та напоїв, алкогольних та безалкогольних. Тому, щоб уникнути того, щоб глюкоза з дієти викривлювала результат тесту, перед тестом необхідно дотримуватися нічного голодування тривалістю 10-12 годин, протягом якого можна пити тільки воду.

Для того, щоб тест був репрезентативним для реального стану людини, його необхідно проводити після трьох днів без обмежень у дієті (більше 150 г вуглеводів на добу) та нормальної фізичної активності.

Вагітність, лактація та фертильність

GLUINTOL 50 використовується у вагітних жінок для попередньої діагностики гестаційного діабету.

Глюкоза проходить через плаценту, тоді як інсулін - ні, тому сам плід відповідає за синтез інсуліну. Тому його слід прийомати з обережністю у вагітних та під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує жодних вказівок на те, що розчин глюкози GLUINTOL 50 може впливати на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як прийомати Глюінтол 50

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для попередньої діагностики або виявлення гестаційного діабету становить 50 г; тому вміст флакона повинен бути прийнятий цілком за один раз.

Між 7 та 9 годинами ранку та після 30 хвилин відпочинку береться проба крові для визначення базального рівня глюкози, а пацієнт приймає глюкозний завантаження через 5 хвилин, після чого береться перша проба крові через певний час після отримання базальної проби, час якого залежить від критеріїв, використаних для інтерпретації результатів. Зазвичай береться кров у час прийому глюкози.

Прийом у дітей та підлітків

Не існує спеціальної рекомендації щодо використання Глюінтол 50 у вагітних жінок молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше GLUINTOL 50, ніж мали б

Якщо ви використали більше GLUINTOL 50, ніж мали б, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91-562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис до медичного працівника.

Симптоми надмірної глюкози включають:

• надмірне сечовиділення, яке може призвести до сильної дегідратації
• порушення балансу солей у крові (гіперосмолярність плазми), яке супроводжується порушеннями свідомості, судомами та комою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

GLUINTOL 50 може викликати нудоту, потіння, головокружіння або непритомність після прийому глюкозного розчину. Якщо виникають нудота, головокружіння, потіння або будь-які інші прояви гіперактивності вегетативної нервової системи, необхідно негайно взяти пробу крові та перервати тест, повторивши його пізніше, якщо це буде вважатися показаним. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають головний біль, відчуття втоми, абдомінальний дискомфорт та відчуття набухання.

Також після прийому глюкозного розчину спостерігалося у деяких випадках збільшення частоти серцевих скорочень без збільшення артеріального тиску.

Прийом глюкозного розчину GLUINTOL 50 може викликати значне запізнення у виведенні шлункового вмісту у нормальних суб'єктів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюінтол 50

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказано. Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка має видимі ознаки пошкодження або якщо розчин має мутність.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюінтол 50 г розчин для перорального прийому

• Активний інгредієнт - глюкоза моногідрат. Кожні 100 мл розчину містять 25 г глюкози моногідрату.

• Інші інгредієнти (експіцієнти) - цитринова кислота, бензоат натрію (Е-211), кармінова кислота (колірний Е-120) та вода фармацевтичної якості.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Продукт Глюінтол 50 г розчин для перорального прийому представлений у вигляді прозорого розчину, рожевого або оранжевого кольору, без частинок у підвісці.

Кожна пляшка містить 200 мл перорального розчину.

Власник дозволу на маркетинг

INDUSEN, S.A.

Промислова зона Монте де ла Абадеса, підрозділ виконання 38-02, ділянка 3

09001 Бургос.

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

INDUSEN, S.A.

Промислова зона Монте де ла Абадеса, підрозділ виконання 38-02, ділянка 3

09001 Бургос. ІСПАНІЯ

або

IDIFARMA ДОСЛІДЖЕННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ, ТОВ

Промислова зона Мохолі, вул. Ноаїн, 1

31110 Ноаїн

Наварра - ІСПАНІЯ

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів для людини.

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2015

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Посологія

200 мл вводяться протягом 5 хвилин.

Вміст флакона повинен бути прийнятий цілком.

Форма введення

Тест О'Саллівана складається у введенні 278 ммоль (50г) глюкози перорально протягом періоду між 24-ю та 28-ю тижнями вагітності, який є періодом максимальної непереносимості глюкози.

Вміст флакона повинен бути прийнятий цілком за один раз.

Підготовка пацієнта

Для отримання достовірних даних необхідно суворо дотримуватися кількох правил. Протягом 3 днів перед тестом необхідно дотримуватися дієти, яка містить не менше 150г вуглеводів на добу. Якщо пацієнт раніше не дотримувався дієти, достатньо багатої на вуглеводи, необхідно продовжити такий режим ще на два дні. Наявність анорексії або будь-якої іншої обставини, яка унеможливлює адекватне харчування, автоматично анулює тест. Встановлено, що нерухомість, наприклад, лежання у ліжку, знижує толерантність до глюкози; тому тести на толерантність до глюкози не повинні проводитися у госпіталізованих пацієнтів. Протягом 10-12 годин перед тестом пацієнт повинен дотримуватися суворого голодування, припинивши навіть каву. Крім того, заборонено курити та виконувати фізичні вправи, навіть легкі. Тест не слід проводити у пацієнтів, які були хворими протягом двох тижнів перед тестом. Деякі ендокринні розлади, такі як акромегалія, гіпертиреоз або синдром Кушинга, часто супроводжуються аномальною толерантністю до глюкози; тому перед проведенням тесту необхідно виправити відповідну дисфункцію ендокринної системи. Багато лікарських засобів, таких як саліцилати, діуретики та антиконвульсанти, знижують секрецію інсуліну; їх слід уникати не менше трьох днів перед проведенням тесту, а також усі несуттєві лікарські засоби.

Проведення та інтерпретація тесту

Між 7 та 9 годинами ранку та після 30 хвилин відпочинку береться проба крові для визначення базального рівня глюкози, а пацієнт приймає глюкозне завантаження через 5 хвилин, після чого береться перша проба крові через певний час після отримання базальної проби, час якого залежить від критеріїв, використаних для інтерпретації результатів. Зазвичай береться кров у час прийому глюкози.”

Через годину після цього береться венозна кров, та вимірюється концентрація глюкози. Якщо ця концентрація вища або дорівнює 7,8 ммоль/л (140 мг/дл), вважається, що результат позитивний і необхідно провести діагностичний тест з навантаженням 100г глюкози.