Противорецепт:информация для пациента

GLUINTOL 50 г раствор для приема внутрь

глюкоза моногидрат

ГЛЮИНТОЛ 50 — это раствор глюкозы, который относится к группе диагностических средств для выявления диабета и предназначен для употребления перед тестом О'Салливана для выявления или преддиагностики диабета беременных.

Не принимайте GLUINTOL 50:

• Если вы аллергины на глюкозу или на любой из компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

• При гипотонической дегидратации (потере воды вместе с электролитами), электролитном дисбалансе и у пациентов с внутричерепными или внутриспинальными кровотечениями и в случаях делирия трезвого с дегидратацией.

• У пациентов с анурией (супрессией образования мочи) и в коме диабетической или коме печеночной.

• У пациентов с ишемическими инсультами (недостаточное поступление крови и, следовательно, кислорода в область мозга), поскольку избыток глюкозы ухудшает ишемию и восстановление.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема GLUINTOL 50.

У пациентов с дефицитом натрия, администрирование без натрия может привести к периферическому коллапсу и олигурии (снижение мочеиспускания).

Принятие GLUINTOL 50 с другими препаратами

Напишите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Есть определенные препараты, которые изменяют метаболизм глюкозы и, следовательно, могут повлиять на результаты анализа. Поэтому важно ограничить использование определенных препаратов с гипергликемическим или гипогликемическим действием в течение 3 дней до анализа.

Препараты с гипергликемическим действием: Ацетазоламид, адреналин, ацид этакриновое, ацид налидиксовое, ацид никотиновое, трициклические антидепрессанты, карбонат лития, диазоксид, дифенилгидантин, диуретики тиазидные, эстрогены, фенотиазиды, фуросемид, глюкагон, глюкокортикоиды, гепарин, индометацин, морфин, нитрофурантоин, резерпин и т. д.

Препараты с гипогликемическим действием (кроме сульфонилурей): Ацетилсалициловая кислота, анафилатины, клофибрат, ципрохептадин, этил, фенфлурамин, гуанетидин, галоперидол, ингибиторы МАО, марихуана, окситетрациклина, пропранолол и т. д.

Принятие GLUINTOL 50 с пищей, напитками и алкоголем

Глюкоза, как углевод, присутствует в большинстве продуктов и алкогольных и неалкогольных напитков. Чтобы избежать влияния глюкозы из диеты на результат анализа, перед анализом необходимо соблюдать ночной пост в течение 10-12 часов, во время которого можно пить только воду.

Чтобы анализ был представителен для реального состояния человека, анализ следует проводить с глюкозой после трех дней, как минимум, диеты без ограничений (более 150 г углеводов в день) и нормальной физической активности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

GLUINTOL 50 используется у беременных женщин для преддиагностики диабета беременных.

Глюкоза проходит через плаценту, в то время как инсулин не проходит. Таким образом, сам плод ответственен за синтез инсулина. Поэтому следует применять с осторожностью у беременных и в период грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет никаких признаков того, что глюкозная смесь GLUINTOL 50 может повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для преддиагностики или скрининга диабета беременных составляет 50 г; следовательно, содержимое флакона должно быть выпито целиком в одном использовании.

Между 7 и 9 утра и после 30 минут отдыха, берется проба крови для определения базового уровня глюкозы, а пациент принимает нагрузку глюкозы через 5 минут, после чего берется первая проба крови через определенное время после базового, которое зависит от используемых критериев интерпретации результатов. Обычно кровь берется в час принятия глюкозы.

Использование у детей и подростков

Не существует конкретных рекомендаций для использования GLUITOL 50 у беременных женщин моложе 18 лет.

Если вы принимаете больше GLUINTOL 50, чем следует

Если вы использовали больше GLUINTOL 50, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91-562 04 20, указав препарат и использованную дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Симптомы передозировки глюкозой включают:

• Избыточное мочеиспускание, которое может привести к тяжелой дегидратации
• Изменения баланса электролитов в крови (гиперосмолярность плазмы), которые сопровождаются изменениями сознания, судорогами и комой.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

GLUINTOL 50 может вызвать тошноту, потливость, головокружение или обморок после приема раствора глюкозы. Если появляются тошнота, головокружение, потливость или любая другая симптоматика гиперактивности вегетативной нервной системы, необходимо взять кровь в крови немедленно и прервать тест, повторив его позже, если это будет необходимо. Другие возможные побочные эффекты включают головную боль, чувство усталости, боли в животе и чувство вздутия.

После приема раствора глюкозы GLUINTOL 50 также было замечено, в некоторых случаях, увеличение частоты сердечных сокращений без увеличения артериального давления.

Принимая раствор глюкозы GLUINTOL 50 может вызвать значительное замедление желудочного выброса у нормальных людей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка имеет видимые признаки повреждения или если раствор имеет помутнение.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав GLUINTOL 50 г раствор для перорального приема

• Активное вещество — глюкоза моногидрат. В каждых 100 мл раствора содержится 25 г глюкозы моногидрата.

• Другие компоненты (экзipientы) — лимонная кислота, бензоат натрия (E-211), карминовая кислота (светящийся краситель E-120) и фармацевтическая вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат GLUINTOL 50 г раствор для перорального приема представлен в виде прозрачной, красно-оранжевой жидкости без частиц в суспензии.

В каждой бутылке содержится 200 мл раствора для перорального приема.

Название компании, получившей разрешение на продажу

INDUSEN, S.A.

Полигон Индустриальный Монте де ла Абадеса, Единица выполнения 38-02, участок 3

09001 Бургос.

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

INDUSEN, S.A.

Полигон Индустриальный Монте де ла Абадеса, Единица выполнения 38-02, участок 3

09001 Бургос. ИСПАНИЯ

или

IDIFARMA ДЕВЕЛОПМЕНТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ, СЛ.

Полигон Мохоли, Улица Ноаин Nº1

31110 Ноаин

Наварра - ИСПАНИЯ

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов.

Дата последней проверки этого брошюра:Май 2015

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Показания

200 мл принимаются в течение 5 минут.

Содержимое флакона должно быть выпито полностью.

Форма введения

Проверка О'Салливана заключается в введении 278 ммоль (50 г) глюкозы перорально в течение периода, охватывающего недели 24-28 беременности, что является периодом максимальной непереносимости глюкозы.

Содержимое флакона должно быть выпито полностью в одном использовании.

Подготовка пациента

Чтобы получить достоверные данные, необходимо строго соблюдать несколько правил. В течение 3 дней до проведения проверки необходимо соблюдать диету, содержащую не менее 150 г углеводов в день. Если пациент не следовал ранее достаточно богатой углеводами диете, необходимо поддерживать указанный режим в течение еще 2 дней. Присутствие анорексии или любого другого обстоятельства, препятствующего нормальному потреблению, автоматически отменяет проверку. Было установлено, что бездеятельность, например, постельный режим, снижает непереносимость глюкозы; поэтому проверки непереносимости глюкозы не следует проводить у пациентов, находящихся в стационаре. В течение 10-12 часов до проверки пациент должен соблюдать строгий пост, исключая даже кофе. Кроме того, запрещено курить и заниматься физическими упражнениями, даже легкими. Проверку не следует проводить у пациентов, которые были больны в течение двух недель до этого. Некоторые эндокринные расстройства, такие как акромегалия, гипертиреоз или синдром Кушинга, часто связаны с аномальной непереносимостью глюкозы; поэтому перед проведением проверки необходимо исправить соответствующую дисфункцию эндокринной системы. Многие препараты, такие как салицилаты, диуретики и противосудорожные препараты, снижают секрецию инсулина; следует избегать их в течение не менее 3 дней до проведения проверки, а также все ненужные препараты.

Проведение и интерпретация проверки

В период с 7 до 9 утра и после 30 минут отдыха берется кровь для определения базового уровня глюкозы, а пациент принимает дозу глюкозы через 5 минут, после чего берется первая кровь для определения уровня глюкозы, время взятия которой зависит от используемых критериев интерпретации результатов. Обычно для проверки О'Салливана берется кровь в момент введения глюкозы.

Через час берется венозная кровь, и измеряется концентрация глюкозы. Если эта концентрация равна или превышает 7,8 ммоль/л (140 мг/дл), считается, что результат положителен, и должна проводиться диагностическая проверка с дополнительной дозой 100 г глюкозы.