ГЛЮКОЗАДО БРАУН 10% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Глюкозад Браун 10% розчин для перфузії

Глюкоза

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Глюкозад Браун 10% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Глюкозад Браун 10%
3. Як використовувати Глюкозад Браун 10%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкозаду Браун 10%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкозад Браун 10% і для чого він використовується

Глюкозад Браун 10% - це розчин для перфузії (який вводиться внутрішньовенно через капельницю) з низькою концентрацією глюкози, який використовується для:

• надання джерела вуглеводів (цукру) самостійно або, якщо потрібно, для парентерального харчування. Парентеральне харчування використовується для харчування пацієнтів, які не можуть їсти. Воно здійснюється шляхом перфузії (повільного введення) через вену.
• профілактики або лікування низького рівня цукру в крові (модерної гіпоглікемії, яка викликає симптоми, але не є смертельною).
• надання пацієнтові додаткової рідини, коли організм не має достатньої кількості води (дегідрація) і вам потрібно додаткове харчування (цукор).
• розбавлення іншими лікарськими засобами, які потрібно вводити внутрішньовенно.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Глюкозад Браун 10%

Не використовуйте Глюкозад Браун 10%, якщо ви страждаєте на якісь з наступних захворювань:

• алергія (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Глюкозаду Браун 10%.

• цукровий діабет, який не отримує належного лікування, тому концентрація цукру в крові вища за нормальну (декомпенсований цукровий діабет).
• кома (втрата свідомості) гіперосмолярна. Це тип коми, який може виникнути, якщо ви страждаєте на цукровий діабет і не отримуєте належного лікування.
• рідина крові через надмірне введення рідини (гемодилюція) і коли є надмірна кількість рідини в позаклітинних просторах організму (гіпергідрація позаклітинна) або більший об'єм крові в судинах, ніж нормально (гіперволемія).
• високі рівні цукру в крові (гіперглікемія) або концентрація лактату в крові вища за нормальну (гіперлактатемія).
  • важка ниркова недостатність (коли нирки не працюють належно і потрібна діаліз) з анурією (припиненням утворення сечі).
  • серцева недостатність, яка не лікується належно.
  • низький рівень калію або натрію в крові (гіпокаліємія або гіпонатріємія).
  • накопичення рідини під шкірою, яке впливає на весь організм, включаючи мозок і легені (генералізований едема).
  • печінкова хвороба, яка викликає накопичення рідини в животі (цироз з асцитом).
  • після інсульту (крововиливу в мозок).
  • під час перших 24 годин після черепно-мозкової травми.
  • будь-яка інша стан, яка впливає на те, як ваш організм контролює рівень цукру.

Якщо ви додаєте інший лікарський засіб до розчину для перфузії, прочитайте його опис. Таким чином, ви будете впевнені, що можете приймати цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні з Глюкозадом Браун 10%:

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на:

• цукровий діабет. Його можна використовувати, якщо перед тим розпочато належне лікування інсуліном.
• ниркова недостатність.

• підвищений тиск всередині черепа (гіпертензія внутрішньочерепна).
• ішемічні атаки (зниження або відсутність кровотоку в артеріях).
• порушення кислотно-лужного балансу.
• недостатність вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози).

Не слід вводити Глюкозад Браун 10% з тим же обладнанням для інфузії (обладнанням, яке використовується для введення лікарських засобів безпосередньо в кров), ні одночасно, ні перед чи після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень електролітів і водний баланс.

Разом з розчином глюкози може бути введено калій, щоб уникнути гіпокаліємії (низького рівня калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні та в одному й тому ж місці перфузії може виникнути тромбофлебіт (запалення вен).

Пацієнти з критичними станами, з болем, стресом після операції, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими та нирковими захворюваннями та пацієнти, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), коли вводиться цей розчин, мають певний ризик розвитку низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія), який може призвести до запалення мозку (енцефалопатії).

Гіпонатріємія може викликати гіпонатріємічну енцефалопатію (едем мозку) з такими симптомами, як головний біль, нудота, конвульсії, летаргія та блювота. Пацієнти з едемою мозку мають особливий ризик розвитку важкої, незворотної та потенційно смертельної ушкодження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках, які оточують мозок) або ушкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого та потенційно смертельного запалення мозку, викликаного зниженням рівня натрію в крові.

У пацієнтів похилого віку буде надано особливу увагу, оскільки вони можуть мати порушення функції печінки та/або нирок.

Не слід вводити внутрішньом'язово.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які придбані без рецепта.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте якісь з наступних лікарських засобів:

• Інсулін або пероральні антидіабетічні засоби (бігuanіди, сульфонілуреї): ці лікарські засоби знижують дію глюкози.
• Певні гормони (катехоламіни) включаючи адреналін або кортикостероїди: через ризик підвищення рівня цукру в крові.
• Глюкозиди дигоксину (дигоксин): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глюкозидами дигоксину (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.
• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину та ризик низького рівня натрію (гіпонатріємія):

• Карбамазепін і окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин і Іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку та аутоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори рецепторів серотоніну (СІРС) для лікування депресії.
• Антипсихотичні засоби для лікування психічних розладів.
• Опіоїдні анальгетики для полегшення сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні засоби для полегшення легкого та середнього болю та лікування запалення в організмі.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету інсипідус (надмірної спраги та постійного виділення великої кількості розрідженої сечі).
• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин і терліпресин, які використовуються для лікування "варикозних вен в стравоході" (розширених вен в стравоході, викликаних захворюваннями печінки).
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість виділеної сечі).

Ваш лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-якими добавками перед його використанням. Ці розчини не слід вводити з тим же обладнанням для інфузії, яке використовується або буде використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість появи аглютинації.

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Глюкозад Браун 10% можна використовувати безпечно під час вагітності та лактації. Однак ваш лікар буде контролювати рівні хімічних речовин в вашому організмі, а також кількість рідини. Ці рівні завжди повинні залишатися в нормі.

Розчини глюкози повинні вводитися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вони вводяться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатріємії.

Однак, якщо до розчину для перфузії буде додано інший лікарський засіб під час вагітності або лактації, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем та прочитати опис лікарського засобу, який буде додано.

3. Як використовувати Глюкозад Браун 10%

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Глюкозаду Браун 10%, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Він буде введено медичним персоналом лише та доза залежатиме від вимог, які пред'являються станом пацієнта, його віком, вагою, фізичним станом та причиною лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може залежати від інших лікування, які ви приймаєте.

Ваш лікар буде контролювати водний баланс, рівень глюкози та рівень електролітів (головним чином натрію) в крові до та під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює рідини в організмі) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину через ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).

Глюкозад Браун 10% може стати надзвичайно гіпотонічним після його введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви отримуєте більше Глюкозаду Браун 10%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримуєте надмірну кількість Глюкозаду Браун 10% (переодинування) або якщо він вводиться занадто швидко або часто, можуть виникнути такі симптоми:

• розрідження крові (гемодилюція) та надмірна кількість рідини в судинах (гіперволемія).
• підвищення рівня цукру в крові та глюкозурія (глюкоза в сечі).
• надмірна концентрація деяких хімічних речовин в крові (гіперосмолярність).
• збільшення кількості сечі, яку ви виділяєте (осмотична діурез).
• відсутність води в організмі (дегідрація).
• порушення балансу рівня солей та кислотно-лужного балансу в організмі.

Якщо це відбувається, потрібно негайно припинити перфузію та введення залежно від тяжкості стану: електролітів, діуретичних засобів або інсуліну.

Якщо до розчину було додано інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Вам потрібно прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкозад Браун 10% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Це можуть бути ознаки дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції (гіперчутливості):

• запалення шкіри обличчя та губ або запалення горла.
• затруднення дихання.
• skinна висипка.
• червоність шкіри (еритема шкіри).
• кропив'янка (уртикарія).

Вам буде призначено лікування згідно з симптомами.

Ви можете розвинути порушення балансу рідини та деяких мінералів в вашому організмі. Ви можете розвинути низький рівень натрію (гіпонатріємія), калію, фосфату та магнію в крові.

Інші побічні ефекти:

-

• високий рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• надмірна кількість рідини в судинах (гемодилюція та гіперволемія).
• глюкоза в сечі (глюкозурія).
• дрожи.
• потіння.
• лихоманка (фебрильна реакція).
• інфекція в місці ін'єкції.
• реакції, пов'язані з шляхом введення:
  • місцева реакція або біль (червоність або набухання в місці перфузії).
  • запалення та подразнення вени, через яку здійснюється перфузія (флебіт). Це може викликати червоність, біль або свербіж або набухання в вені перфузії.
  • утворення згустку (венозна тромбоз) в місці перфузії, яке викликає біль, запалення або червоність в місці згустку.
  • втеча розчину для перфузії в тканини, які оточують вену (екстравазація). Це може пошкодити тканини та викликати рубці.

• Гіпонатріємія госпітальна.
• Гіпонатріємічна енцефалопатія.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-який побічний ефект, вказаний в цьому описі або ні. Якщо відбувається якийсь побічний ефект, потрібно припинити перфузію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкозаду Браун 10%

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Глюкозад Браун 10% після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Глюкозад Браун 10%, якщо розчин має мутність або осад або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюкозаду Браун 10%:

Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Глюкозад Браун 10% - це розчин для перфузії, який випускається в упаковці з полієтилену низької густини (Ecoflac Plus) 100, 250 та 500 мл (можливо, не всі розміри будуть випускатися).

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено в жовтні 2019 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Зміст кожної упаковки призначено для однієї перфузії. Не використану частину потрібно викинути.

Перед використанням потрібно візуально перевірити розчин для перфузії. Розчин повинен бути прозорим, не містити осаду та упаковка повинна бути цілою. Не вводити в іншому випадку.

Використовуйте асептичний процедуру для введення розчину та додавання лікарських засобів, якщо це потрібно.

Перед додаванням лікарських засобів до розчину або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами потрібно перевірити відсутність не сумісностей.

Ці розчини не слід вводити через те ж обладнання для перфузії, яке використовується або буде використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість появи псевдоаглютинації.

Видалення не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.